- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06965179
Wpływ działań gry na zadowolenie z życia i samopoczucie psychiczne u starszych dorosłych (Game4elders)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Indyk
- Mersin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieć 60 lat lub starszych
Być piśmiennym
Nie mają zaburzeń wizualnych ani słuchowych
Być w stanie komunikować się ustnie
Nie ma utraty sensorycznej, zapalenia stawów, flebit, zapalenie, egzema, złamania itp.
Nie ma żadnej utraty palców lub kończyn
Mieć wynik 25 lub wyższy od standardowego badania stanu mini-mentalnego (SMMSE)
Nie zdiagnozowano u nie choroby psychiczne, takie jak Parkinson, Alzheimer lub poważna depresja
Zapisać się na 60+ na całe życie uniwersytet
Zgadzam się uczestniczyć w badaniu
Kryteria wykluczenia: mieć 85 lat lub starsze (35)
Mieć problemy sensoryczne w rękach
Mają deformacje w rękach i paznokciach
Mają otwarte rany lub oparzenia na rękach
Mieć utratę kończyn w palcach
Mieć neuropatię
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa gier Jenga
W grupie gier Jenga uczestnicy uzupełnią formę informacji o starszych i mini-umożliwia badanie stanu (MMSE) przed interwencją.
W ramach wstępnych testów satysfakcji z życia (LSS) i Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Skala (WEMWBS) będzie również podawana.
Uczestnicy będą grać w Jenga parami przez co najmniej 30 minut raz w tygodniu przez cztery tygodnie.
Grupowanie rozważy preferencje uczestników i promuje interakcje społeczne.
Po interwencji te same skale (LSS i WEMWBS) zostaną ponownie przyjęte jako testy po oceny zmian satysfakcji z życia i samopoczucia psychicznego.
|
W grupie gier Jenga uczestnicy uzupełnią formę informacji o starszych i mini-umożliwia badanie stanu (MMSE) przed interwencją.
W ramach wstępnych testów satysfakcji z życia (LSS) i Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Skala (WEMWBS) będzie również podawana.
Uczestnicy będą grać w Jenga parami przez co najmniej 30 minut raz w tygodniu przez cztery tygodnie.
Grupowanie rozważy preferencje uczestników i promuje interakcje społeczne.
Po interwencji te same skale (LSS i WEMWBS) zostaną ponownie przyjęte jako testy po oceny zmian satysfakcji z życia i samopoczucia psychicznego.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: BOCCE GROUS
W grupie gier BOCCE uczestnicy najpierw ukończą formę informacji o starszych informacjach i mini-mentalne badanie stanu (MMSE), a następnie testy wstępne, w tym SF-36, skalę zadowolenia z życia (LSS) i Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Skala (WEMWBS).
Sesje BOCCE odbędą się raz w tygodniu przez cztery tygodnie, a każda sesja trwa co najmniej 30 minut.
Gry będą rozgrywane w parach, aby poprawić interakcje społeczne i umiejętności psychomotoryczne.
Uczestnicy zostaną losowo przydzielani do sześciu grup dwóch, biorąc pod uwagę indywidualne preferencje.
Pary będą się obracać co tydzień w oparciu o wyniki gry, aby zachęcić do zróżnicowanej interakcji.
Po ostatnim tygodniu LSS i WEMWBS zostaną ponownie przyjęte przez badacza jako testy.
|
W grupie gier BOCCE uczestnicy najpierw ukończą formę informacji o starszych informacjach i mini-mentalne badanie stanu (MMSE), a następnie testy wstępne, w tym SF-36, skalę zadowolenia z życia (LSS) i Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Skala (WEMWBS).
Sesje BOCCE odbędą się raz w tygodniu przez cztery tygodnie, a każda sesja trwa co najmniej 30 minut.
Gry będą rozgrywane w parach, aby poprawić interakcje społeczne i umiejętności psychomotoryczne.
Uczestnicy zostaną losowo przydzielani do sześciu grup dwóch, biorąc pod uwagę indywidualne preferencje.
Pary będą się obracać co tydzień w oparciu o wyniki gry, aby zachęcić do zróżnicowanej interakcji.
Po ostatnim tygodniu LSS i WEMWBS zostaną ponownie przyjęte przez badacza jako testy.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej uczestnicy wypełnią formę informacji o starszych informacjach i mini-mentalne badanie stanu (MMSE), wraz z testami wstępnymi, w tym Skala Satysfakcji Life (LSS) i Warwick-Edinburgh Mental Skala (WEMWBS).
Uczestnicy ci będą nadal otrzymywać standardową opiekę instytucji bez żadnej dodatkowej interwencji od badacza.
Pod koniec czwartego tygodnia LSS i WEMWBS zostaną ponownie przyjęte jako testy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobre samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: Przed interwencją i 5. tydzień po interwencji
|
Skala została opracowana przez Tennant i in. (2007) w celu oceny poziomu samopoczucia psychicznego ogólnej populacji w Wielkiej Brytanii.
Jest to jednorazowa, 14-elementowa, 5-punktowa skala typu Likerta.
Uczestnicy odpowiadają na każdy element za pomocą następujących opcji: 1 = zdecydowanie się nie zgadzają, 2 = nie zgadzają się, 3 = ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, 4 = zgadzam się, 5 = zdecydowanie się zgadzam.
Całkowity wynik wynosi od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy samopoczucia psychicznego.
|
Przed interwencją i 5. tydzień po interwencji
|
|
Satysfakcja z życia
Ramy czasowe: Przed interwencją i 5. tydzień po interwencji
|
„Zadowolenie z skali życia” (SWLS), opracowane przez Diener, Emmons, Larsen i Griffin (1985), składa się z pięciu pozycji do oceny zadowolenia życia osób.
Skala jest instrumentem typu Likerta, z odpowiedziami od „silnie nie zgadzają się” do „zdecydowanie się zgadzam” i jest oceniana w skali 1-7 punktów.
Całkowity wynik może wynosić od 5 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję z życia.
|
Przed interwencją i 5. tydzień po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 78017789/050.01.04/3072208
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .