- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06965179
- Originalversuch
Die Auswirkungen von Spielaktivitäten auf die Lebenszufriedenheit und das psychische Wohlbefinden bei älteren Erwachsenen (Game4elders)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, Truthahn
- Mersin University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre alt sein oder älter
Ausgelösten
Keine visuellen oder hörgeschädigten Beeinträchtigungen haben
In der Lage sein, mündlich zu kommunizieren
Keinen sensorischen Verlust, Arthritis, Phlebitis, Entzündung, Ekzeme, Frakturen usw. haben.
Keinen Verlust von Fingern oder Gliedmaßen haben
Eine Punktzahl von 25 oder höher bei der standardisierten Mini-Mental State Examination (SMMSE) haben
Es wurde bei nicht psychischen Erkrankungen wie Parkinson, Alzheimer oder Major Depression diagnostiziert
An der 60+ lebenslangen Universität eingeschrieben sein
Stimmen zu, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien: 85 Jahre alt oder älter sein (35)
Sensorische Probleme in den Händen haben
Deformitäten in den Händen und Nägeln haben
Offene Wunden oder Verbrennungen an den Händen haben
Haben Gliedmaßenverlust in den Fingern
Neuropathie haben
- -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Jenga Game Group
In der Jenga-Spielgruppe werden die Teilnehmer vor der Intervention das ältere Informationsformular und die Mini-Mental State Examination (MMSE) abschließen.
Als Vorprüfung werden auch die Lebenszufriedenheitsskala (LSS) und die WEMWBS-Skala von Warwick-Edinburgh (WEMWBS) verabreicht.
Die Teilnehmer spielen Jenga in vier Wochen mindestens 30 Minuten lang pro Woche.
Die Gruppierung berücksichtigt die Präferenzen der Teilnehmer und fördert die soziale Interaktion.
Nach der Intervention werden die gleichen Skalen (LSS und WEMWBS) als Post-Tests neu verabreicht, um Veränderungen in der Lebenszufriedenheit und des geistigen Wohlbefindens zu bewerten.
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In der Jenga-Spielgruppe werden die Teilnehmer vor der Intervention das ältere Informationsformular und die Mini-Mental State Examination (MMSE) abschließen.
Als Vorprüfung werden auch die Lebenszufriedenheitsskala (LSS) und die WEMWBS-Skala von Warwick-Edinburgh (WEMWBS) verabreicht.
Die Teilnehmer spielen Jenga in vier Wochen mindestens 30 Minuten lang pro Woche.
Die Gruppierung berücksichtigt die Präferenzen der Teilnehmer und fördert die soziale Interaktion.
Nach der Intervention werden die gleichen Skalen (LSS und WEMWBS) als Post-Tests neu verabreicht, um Veränderungen in der Lebenszufriedenheit und des geistigen Wohlbefindens zu bewerten.
Andere Namen:
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Experimental: Boccia Game Group
In der Boc-Spielegruppe werden die Teilnehmer zunächst das ältere Informationsformular und die Mini-Mental State Examination (MMSE) abschließen, gefolgt von Vorprüfungen, einschließlich des SF-36, der Lebenszufriedenheitsskala (LSS) und der Warwick-Edinburgh Mental Well-Being-Skala (WEMWBS).
Die Boccia -Sitzungen finden vier Wochen lang einmal pro Woche statt, wobei jede Sitzung mindestens 30 Minuten dauert.
Spiele werden paarweise gespielt, um soziale Interaktion und psychomotorische Fähigkeiten zu verbessern.
Die Teilnehmer werden unter Berücksichtigung der individuellen Präferenzen nach dem Zufallsprinzip sechs Gruppen von zwei Gruppen zugeordnet.
Pairings werden wöchentlich basierend auf den Spielergebnissen drehen, um eine vielfältige Interaktion zu fördern.
Nach der letzten Woche werden die LSS und WEMWBS vom Forscher als Post-Tests neu verabreicht.
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In der Boc-Spielegruppe werden die Teilnehmer zunächst das ältere Informationsformular und die Mini-Mental State Examination (MMSE) abschließen, gefolgt von Vorprüfungen, einschließlich des SF-36, der Lebenszufriedenheitsskala (LSS) und der Warwick-Edinburgh Mental Well-Being-Skala (WEMWBS).
Die Boccia -Sitzungen finden vier Wochen lang einmal pro Woche statt, wobei jede Sitzung mindestens 30 Minuten dauert.
Spiele werden paarweise gespielt, um soziale Interaktion und psychomotorische Fähigkeiten zu verbessern.
Die Teilnehmer werden unter Berücksichtigung der individuellen Präferenzen nach dem Zufallsprinzip sechs Gruppen von zwei Gruppen zugeordnet.
Pairings werden wöchentlich basierend auf den Spielergebnissen drehen, um eine vielfältige Interaktion zu fördern.
Nach der letzten Woche werden die LSS und WEMWBS vom Forscher als Post-Tests neu verabreicht.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe werden die Teilnehmer das ältere Informationsformular und die Mini-Mental State Examination (MMSE) sowie Vorprüfungen einschließlich der Lebenszufriedenheitsskala (LSS) und der Warwick-Edinburgh Mental Well-Being-Skala (WEMWBS) abschließen.
Diese Teilnehmer erhalten weiterhin die Standardversorgung der Institution ohne zusätzliche Intervention des Forschers.
Am Ende der vierten Woche werden die LSS und WEMWBS als Post-Tests neu verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Psychologisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Vorintervention und 5. Woche nach der Intervention
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Die Skala wurde von Tennant et al. (2007), um das geistige Wohlbefinden der Allgemeinbevölkerung im Vereinigten Königreich zu bewerten.
Es ist eine eindimensionale, 14-Punkte-Likert-Skala mit einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Die Teilnehmer reagieren auf jeden Artikel unter Verwendung der folgenden Optionen: 1 = stimme nicht zu, 2 = nicht zustimmen, 3 = weder zustimmen noch nicht zustimmen, 4 = zustimmen, 5 = stimmen zu.
Der Gesamtwert liegt zwischen 14 und 70, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an psychischem Wohlbefinden hinweisen.
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Vorintervention und 5. Woche nach der Intervention
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Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Vorintervention und 5. Woche nach der Intervention
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Die "Zufriedenheit mit dem Lebensmaßstab" (SWLS), entwickelt von Diener, Emmons, Larsen und Griffin (1985), besteht aus fünf Punkten, um die Lebenszufriedenheit der Einzelpersonen zu bewerten.
Die Skala ist ein Likert-Instrument mit Antworten, die von "stark nicht zustimmen" bis "stark zustimmen" und auf einer 1-7-Punkte-Skala bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 5 und 35 liegen, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Lebenszufriedenheit aufnehmen.
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Vorintervention und 5. Woche nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 78017789/050.01.04/3072208
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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