- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06965478
Systematické psychofyzické (Visuallearning)
17. listopadu 2025 aktualizováno: Takeo Watanabe, Brown University
Systematické psychofyzikální zkoumání vizuálního učení
Účelem této studie je prozkoumat, jak se náš výkon mění po našem percepčním systému určitým způsobem („vnímavé učení“).
Kromě toho máme zájem o identifikaci a charakterizaci vztahů mezi takovými změnami a neuroimagingovými signály zaznamenanými z lidského mozku.
Přehled studie
Detailní popis
Dlouhodobým cílem navrhovaného projektu je objasnit základní mechanismy vizuálního percepčního učení (VPL) pro umělé a přírodní podněty, které budou nápomocné při vývoji rehabilitačních programů zaměřených na posílení poškozeného nebo zhoršení vidění.
Specifičnost VPL k prvku a umístění vyškoleného vizuálního stimulu je základní charakteristikou VPL.
Pro zkoumání specificity je jedním z efektivních způsobů použití umělého stimulu, jako je záplata Gaboru jako vyškolený stimul, protože se široce používá ke zkoumání základního vizuálního zpracování.
Současně, aby se vytvořil dopadající rehabilitační program, musí být výsledná vylepšení zobecněna na netrénované rysy a umístění ve vizuálních podnětech, s nimiž se v každodenním životě setkávají, včetně přírodních scén (NS).
Zůstává však nejisté, zda stejné mechanismy jsou základem zobecnění a specificity ve VPL pro umělé a NS podněty.
Ve specifickém cíli (SA) 1 se snažíme prozkoumat základní mechanismus specificity pomocí záplaty Gabor.
Podle převládající teorie, včasné vizuální zpracování (např. 0 až 150 ms po nástupu stimulu) primárně zahrnuje vstupní úrovně dopředných signálů.
Naproti tomu pozdní zpracování (např. 150-300 ms po nástupu stimulu) zahrnuje opakující se zpracování.
Abychom lépe porozuměli mechanismu specifičnosti VPL, je zásadní objasnit, zda je zapojeno včasné nebo pozdní zpracování.
Kromě toho zůstává nejasné, zda specifičnost VPL zahrnuje excitaci na vyškoleném prvku a umístění nebo inhibici na netrénovaných funkcích a místech.
Proto budeme testovat hypotézu 1 (H1): pozdní zpracování (H1-A) nebo včasné zpracování (H1-B) hraje roli ve specificitě VPL a H2: excitační signály (H2-A) nebo inhibiční signály (H2-B) se podílejí na indukci specificity VPL.
Použijeme dvě metody.
Zpětná maskování (BM) se používá k narušení a odhalení rolí pozdního zpracování.
V předběžných výsledcích se BM aplikované na vyškolenou orientaci eliminovalo orientační specificitu ve VPL, podporující H1-A.
Metoda rytmické synchronizační orientace změny dekódování (RSDC) je nová metoda, která zkoumá, přičemž pásma (y) rytmické synchronizace z EEG dekódovacích výkonů vyškolených a netrénovaných rysů a umístění se po tréninku VPL změní.
Předběžné výsledky naznačují, že vyškolené orientační signály jsou vylepšeny na vyškolených i netrénovaných místech během časného zpracování, zatímco ty na netrénovaných místech jsou během pozdního zpracování inhibovány, což vede ke specificitě umístění.
V SA2 prozkoumáme specificitu a zobecnění VPL pro NS.
Naším prvním krokem je testovat H3: VPL pro dominantní orientaci v NS je specifická (H3-A) nebo generalizovaná (H3-B) na jiné orientace.
Předběžné výsledky podporují H3-B.
Pokud je to pravda, dále prozkoumáme aspekty v NS, které vyvolávají zobecnění VPL.
Předběžný výsledek naznačuje, že statistika vyššího řádu, zahrnující korelace mezi různou orientací a prostorovými frekvenčními kanály odvozenými od NS, hrají roli při zobecnění VPL pro NS.
Cílem dále se snažíme otestovat H1 a H2 pro NS obrázky pomocí metod BM i RSDC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Research Assistant
- Telefonní číslo: 401-863-5186
- E-mail: akiko_norton@brown.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Takeo Watanabe
- Telefonní číslo: 401-863-6916
- E-mail: takeo_watanabe@brown.edu
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
- Nábor
- Brown University
-
Kontakt:
- Academic Department Manager
- Telefonní číslo: 401-863-2702
- E-mail: reinette_sousa@brown.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 - 60,
- Normální nebo opravené normální vidění
Kritéria pro vyloučení:
- Poruchy očí (katarakty, věk související s makulární degenerací, diabetická retinopatie, glaukom)
- Užívání drog (psychoaktivní léky, neuroleptické léky, léky na předpis, které by mohly ovlivnit kognitivní a motorický výkon)
- Poruchy spánku (spánková apnoe, nespavost)
- Magneticky nebo mechanicky aktivované implantáty (jako jsou srdeční kardiostimulátory)
- klipy na krevních cévách v mozku
- Intrauterinní zařízení
- protézy
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra chování
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech.
|
Měří se změny míry správné detekce nebo diskriminace v behaviorálních vizuálních úkolech po tréninku.
|
Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1203000582-02
- R01EY019466 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Typy údajů, které mají být vytvořeny v současném projektu, budou údaje o chování a budou také shromažďovány demografické informace účastníků.
Všechna data budou de-identifikována před přijetím úložištěm.
V projektu budou vytvořeny programy pro vizuální podněty a analýzy dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .