Generativní intervence umělé inteligence a individuální psychologické poradenství o emocionální tísni u mladých dospělých
Intervenční účinek generativní umělé inteligence (EMOHAA) a individuální psychologické poradenství na emoční tísni u mladých dospělých: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie se se třemi rameny prozkoumá účinnost emohaa, generativního chatbota založeného na umělé inteligenci (AI), která má poskytovat empatickou konverzační podporu mladým dospělým, kteří zažívají emoční potíže. Studie zaregistruje 222 účastníků, náhodně přidělených (1: 1: 1) do jedné z následujících zbraní:
Skupina AI Chatbot: Účastníci budou interagovat každý týden s EMOHAA prostřednictvím integrovaného rozhraní WeChat po dobu 30 minut po dobu 6 týdnů. Chatbot používá jemně vyladěné modely velkých jazyků k simulaci emocionálně podpůrných konverzací a poskytování personalizované, nejednotné psychologické podpory.
Tradiční poradenská skupina: Účastníci obdrží šest týdenních sezení (osobní nebo vzdálené) s vyškolenými poradci pomocí strukturovaných protokolů podpůrných poradenství odvozených z kognitivně-behaviorální terapie (CBT).
Řídicí skupina Waitlist Control Group: Účastníci neobdrží během studijního období žádný zásah, ale po dokončení studie bude nabídnuta přístup k EMOHAA.
Hodnocení hodnocení a opatření výsledku
Data budou shromažďována prostřednictvím odkazů na online průzkum Wenjuanxing v šesti časových bodech:
T1: základní linie (před zásahem)
T2: Po relaci 2
T3: Po relaci 4
T4: po intervenci (po relaci 6)
T5: 2týdenní sledování
T6: 1 měsíční sledování
Všechna měření výsledků jsou validované nástroje pro vlastní hlášení se zavedenými psychometrickými vlastnostmi v čínských populacích.
Primární výsledky (T1-T6) PHQ-9: Dotazník pro zdraví pacientů pro depresivní příznaky
GAD-7: Zobecněná stupnice úzkostné poruchy
ISI: Index závažnosti nespavosti (7 položek)
Akademická stupnice vyhoření (6 položek)
Sekundární výsledky (T1-T6) ERQ: Dotazník regulace emocí (10 položek)
Měřítko osamělosti (3 položky)
IUS-12: Nesnášenost měřítka nejistoty
PSS-10: Vnímaná měřítko stresu
Gess: Obecná stupnice vlastní účinnosti (10 položek)
Další opatření (T2-T6) CSQ-8: Dotazník spokojenosti klientů
DWAI: Inventář digitální pracovní aliance
Kvalita a postupy sběru dat Všechna data budou shromažďována elektronicky pomocí Wenjuanxing (问卷星), která poskytuje časově vyříznuté a zabezpečené distribuci průzkumu a protokolování odpovědí. Účastníci obdrží automatická připomenutí před každým časovým bodem. Tým pro sběr dat provádí pravidelné kontroly, aby detekoval a spravoval chybějící nebo nekonzistentní položky.
Zajistit spolehlivost a platnost procesu sběru dat:
Všechny měřicí nástroje jsou široce používány, psychometricky ověřené měřítka v čínštině.
Dokončení průzkumu bude monitorováno v reálném čase.
Zaměstnanci studie budou vyškoleni na postupech pro sledování účastníků a integrity integrity dat.
Duplicitní položky budou označeny pomocí protokolů ID účastníka a kontaktu.
V každém časovém bodě budou provedeny náhodné audity a odlehlé kontroly, aby se zajistila kvalita dat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Čína, 100081
- Mental Health Center, Central University of Finance and Economics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové se pohybuje od 15 do 30 let
- Trpí emocionálním úzkostí (PHQ-9> 14 nebo GAD-7> 12)
- Schopnost používat mobilní telefon k interakci s AI
- Souhlas s účastí na studii
Kritéria pro vyloučení:
- Vysoké riziko sebepoškození a sebevraždy
- Přítomnost psychotických symptomů (tj. Iluze)
- Problémy s vážným užíváním návykových látek
- Jiné duševní nebo fyzické nemoci vyžadující naléhavou lékařskou pomoc
- V posledním měsíci obdržel další psychologické nebo farmakologické intervence.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Generativní intervenční intervenční skupina pro umělou inteligenci
Účastníci budou interagovat každý týden s EMOHAA prostřednictvím rozhraní integrovaného WeChat po dobu 30 minut po dobu 6 týdnů.
Chatbot používá jemně vyladěné modely velkých jazyků k simulaci emocionálně podpůrných konverzací a poskytování personalizované, nejednotné psychologické podpory.
|
Intervence je poskytována prostřednictvím generativní platformy pro umělou inteligenci s názvem Emohaa.
Účastníci se před zahájením soudního řízení zaregistrují a získají přístup na platformu.
Reakce Emohaa jsou založeny na Hillově teorii pomocných dovedností v psychologii a jsou navrženy tak, aby simulovaly základní komunikační strategie lidského poradce.
Systém prokazuje silné schopnosti v aktivním naslouchání, emocionálním zrcadlení a empatii, podporuje uživatele v porozumění jejich vlastním myšlenkám a pocitům, učení se vyrovnat s emocionálními výzvami a dosažení optimističtějšího a pozitivního mentálního a emocionálního stavu.
|
|
Experimentální: Individuální psychologická poradenská skupina
Účastníci obdrží šest týdenních sezení (osobní nebo vzdálené) s vyškolenými poradci pomocí strukturovaných protokolů podpůrných poradenství odvozených z kognitivně-behaviorální terapie (CBT).
|
Účastníci tradiční poradenské skupiny obdrží individuální psychologické poradenství prováděné certifikovanými psychoterapeuty.
|
|
Žádný zásah: Skupina čekací listiny
Účastníci neobdrží žádný zásah během studijního období, ale po dokončení studie bude nabídnut přístup k Emohaa.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
|
V této studii byl použit dotazník pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9) k měření depresivních příznaků.
Tato stupnice se skládá z 9 položek, z nichž každá je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici v rozmezí od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž skóre 0-4 naznačuje žádné depresivní příznaky, 5-9, což ukazuje na mírné příznaky, 10-14, což ukazuje na mírné příznaky a 15 nebo vyšší, což ukazuje na závažné depresivní příznaky.
Předchozí výzkum prokázal dobrou spolehlivost a platnost pro čínskou verzi PHQ-9.
|
Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
|
|
Úzkost
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
|
K posouzení symptomů úzkosti v této studii byla použita zobecněná úzkostná porucha-7 (GAD-7).
Tato stupnice se skládá ze 7 položek, z nichž každá je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž skóre 0-4 naznačuje žádné příznaky úzkosti, 5-9, což ukazuje na mírné příznaky, 10-14, což ukazuje na mírné příznaky a 15 nebo vyšší, což ukazuje na závažné příznaky úzkosti.
Předchozí studie ukázaly, že čínská verze GAD-7 má dobrou spolehlivost a platnost.
|
Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osamělost
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
|
Krátká verze stupnice osamělosti UCLA (ULS-3) byla použita k posouzení pocitů osamělosti.
Tato stupnice zahrnuje 3 položky, z nichž každá je hodnocena na 3-bodové stupnici v rozmezí od 1 (téměř nikdy) do 3 (často).
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 9, přičemž vyšší skóre naznačuje větší osamělost.
Krátká verze stupnice osamělosti UCLA se často používá ve velkých průzkumech a její čínská verze prokázala dobrou spolehlivost a platnost.
|
Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s intervencí GAI
Časové okno: Od prvního zásahu GAI do konce léčby po 10 týdnech
|
Pro posouzení globální spokojenosti s intervencí byl použit 56,57 dotazníku spokojenosti klientů (CSQ-8) přizpůsobený pro hodnocení intervencí založených na internetu.
CSQ-8 obsahuje 8 položek s rozmanitou čtyřbodovou Likertovou stupnicí, pokud jde o uspokojení od 1 (docela nespokojené) do 4 (velmi spokojené).
Celkové skóre se počítá s vyšším skóre, což naznačuje vyšší spokojenost.
|
Od prvního zásahu GAI do konce léčby po 10 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zhihong Qiao, Doctor, Beijing Normal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CUFE-20260518
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .