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Generative künstliche Intelligenzintervention und individuelle psychologische Beratung zur emotionalen Belastung bei jungen Erwachsenen

24. Mai 2026 aktualisiert von: Yi Feng, Central University of Finance and Economics, China

Der Interventionseffekt der generativen künstlichen Intelligenz (Emohaaa) und der individuellen psychologischen Beratung auf emotionale Belastung bei jungen Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines Chatbots auf KI-basierten psychischen Gesundheit, Emohaa, zu bewerten, um die Symptome von Depressionen, Angstzuständen, Schlaflosigkeit und akademischem Burnout bei jungen Erwachsenen mit emotionaler Belastung zu verringern. Insgesamt 222 Teilnehmer werden zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet: (1) AI -Chatbot -Intervention, (2) traditionelle Beratung oder (3) Warteliste. Die Studie erstreckt sich sechs Malpunkte vom Ausgangswert bis hin zum einmonatigen Follow-up. Die primären und sekundären Ergebnisse werden über validierte Selbstberichtsfragebögen gemessen. Die Intervention wird vollständig online über eine WeChat-integrierte Plattform geliefert, um eine hohe Zugänglichkeit und Skalierbarkeit zu gewährleisten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie mit drei Armemen wird die Wirksamkeit von Emohaa untersuchen, einem Chatbot, der junge Erwachsene, die emotionale Bedrängnis haben, einfühlsame Chatbot, eine generative künstliche Intelligenz (KI), die einfühlsame Gesprächsunterstützung liefert. Die Studie wird 222 Teilnehmer einschreiben, die zufällig in einem der folgenden Arme zugewiesen wurden (1: 1: 1):

AI Chatbot Group: Die Teilnehmer werden wöchentlich über eine Wechat-integrierte Schnittstelle über einen Zeitraum von 6 Wochen mit Emohaa interagieren. Der Chatbot verwendet fein abgestimmte großsprachige Modelle, um emotional unterstützende Gespräche zu simulieren und personalisierte, nicht direkte psychologische Unterstützung zu bieten.

Traditionelle Beratungsgruppe: Die Teilnehmer erhalten sechs wöchentliche Sitzungen (persönlich oder fern) mit geschulten Beratern, die strukturierte, unterstützende Beratungsprotokolle aus der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) verwenden.

Warteliste Kontrollgruppe: Die Teilnehmer erhalten während des Studienzeitraums keine Intervention, sondern erhalten nach Abschluss des Studiums den Zugang zu Emohaa.

Bewertungsplan und Ergebnismaßnahmen

Die Daten werden über den Wenjuanxing Online -Umfrage -Links zu sechs Zeitpunkten erfasst:

T1: Grundlinie (vor der Intervention)

T2: Nach Sitzung 2

T3: Nach Sitzung 4

T4: Nach der Intervention (nach Sitzung 6)

T5: 2-Wochen-Follow-up

T6: 1-Monats-Follow-up

Alle Ergebnismaßnahmen sind in chinesischen Bevölkerungsgruppen validierte Selbstberichtsinstrumente mit etablierten psychometrischen Eigenschaften.

Primäre Ergebnisse (T1-T6) PHQ-9: Fragebogen zur Patientengesundheit bei depressiven Symptomen

GAD-7: Verallgemeinerte Angststörungsskala

ISI: Insomnia Schweregradindex (7 Elemente)

Akademische Burnout -Skala (6 Artikel)

Sekundäre Ergebnisse (T1-T6) ERQ: Fragebogen zur Emotion Regulation (10 Elemente)

Einsamkeitskala (3 Elemente)

IUS-12: Intoleranz gegenüber Unsicherheitsskala

PSS-10: wahrgenommene Stressskala

Gess: Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (10 Elemente)

Zusätzliche Maßnahmen (T2-T6) CSQ-8: Fragebogen zur Kundenzufriedenheit

Dwai: Inventar für digitale Arbeitsallianz

Datenqualitäts- und Sammelverfahren Alle Daten werden elektronisch mit Wenjuanxing (问卷星 问卷星 问卷星) erfasst, die Zeitstempel, sichere Umfrageverteilung und Antwortprotokollierung bereitstellen. Die Teilnehmer erhalten vor jedem Zeitpunkt automatische Erinnerungen. Das Datenerfassungsteam führt regelmäßige Überprüfungen durch, um fehlende oder inkonsistente Einträge zu erkennen und zu verwalten.

Um die Zuverlässigkeit und Gültigkeit des Datenerfassungsprozesses zu gewährleisten:

Alle Messinstrumente werden weit verbreitet, psychometrisch validierte Skalen in Chinesisch.

Der Abschluss der Umfrage wird in Echtzeit überwacht.

Das Studienpersonal wird in den Verfahren zur Überwachung der Anleitung und der Datenintegritätsüberwachung geschult.

Doppelte Einträge werden mithilfe der Teilnehmer -ID und Kontaktverifizierungsprotokolle gekennzeichnet.

Zu jedem Zeitpunkt werden zufällige Audits und Ausreißerprüfungen durchgeführt, um die Datenqualität zu gewährleisten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

222

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Haidian
      • Beijing, Haidian, China, 100081
        • Mental Health Center, Central University of Finance and Economics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersbereiche von 15 bis 30
  • Leiden an emotionaler Belastung (PHQ-9> 14 oder GAD-7> 12)
  • Möglichkeit, das Mobiltelefon zu nutzen, um mit KI zu interagieren
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Hohes Risiko für Selbstverletzung und Selbstmord
  • Vorhandensein von psychotischen Symptomen (d. H. Wahnvorstellungen)
  • Schwerwiegende Probleme mit Substanzkonsum
  • Andere geistige oder körperliche Erkrankungen, die dringende medizinische Hilfe erfordern
  • Erhielt im letzten Monat andere psychologische oder pharmakologische Interventionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Generative Interventionsgruppe für künstliche Intelligenz
Die Teilnehmer werden wöchentlich über eine WeChat-integrierte Schnittstelle für 30-minütige Sitzungen über einen Zeitraum von 6 Wochen interagieren. Der Chatbot verwendet fein abgestimmte großsprachige Modelle, um emotional unterstützende Gespräche zu simulieren und personalisierte, nicht direkte psychologische Unterstützung zu bieten.
Verhalten: Generative Intervention für künstliche Intelligenz
Die Intervention wird über eine generative Plattform für künstliche Intelligenz namens Emohaa geliefert. Die Teilnehmer registrieren sich und erhalten Zugriff auf die Plattform vor Beginn der Testversion. Die Antworten von Emohaa basieren auf Hills Help -Skills -Theorie in der Psychologie und sollen die grundlegenden Kommunikationsstrategien eines menschlichen Beraters simulieren. Das System zeigt starke Fähigkeiten in aktivem Zuhören, emotionaler Spiegelung und Empathie, indem sie Benutzer dabei unterstützen, ihre eigenen Gedanken und Gefühle zu verstehen, mit emotionalen Herausforderungen umzugehen und einen optimistischeren und positiveren mentalen und emotionalen Zustand zu erreichen.
Experimental: Individuelle psychologische Beratungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten sechs wöchentliche Sitzungen (persönlich oder fern) mit geschulten Beratern, die strukturierte, unterstützende Beratungsprotokolle aus der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) verwenden.
Verhalten: Individuelle psychologische Beratung
Teilnehmer der traditionellen Beratungsgruppe erhalten individuelle psychologische Beratungssitzungen, die von zertifizierten Psychotherapeuten durchgeführt werden.
Kein Eingriff: Wartelistengruppe
Die Teilnehmer erhalten während des Untersuchungszeitraums keine Intervention, sondern erhalten nach Abschluss des Studiums Zugang zu Emohaa.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 10 Wochen
In dieser Studie wurde der Fragebogen-9 (PHQ-9) der Patientengesundheit eingesetzt, um depressive Symptome zu messen. Diese Skala besteht aus 9 Elementen, die jeweils auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet werden. Der Gesamtwert reicht von 0 bis 27, wobei die Werte von 0 bis 4 keine depressiven Symptome, 5-9 anzeigen, was auf leichten Symptome hinweist, 10-14 auf mäßige Symptome und 15 oder höher, was auf schwere depressive Symptome hinweist. Frühere Untersuchungen haben eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit für die chinesische Version des PHQ-9 gezeigt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 10 Wochen
Angst
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 10 Wochen
Die generalisierte Angststörung-7 (GAD-7) wurde verwendet, um in dieser Studie Angstsymptome zu bewerten. Diese Skala besteht aus 7 Elementen, die jeweils auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei die Werte von 0 bis 4 keine Angstsymptome, 5-9 anzeigen, was auf leichten Symptome hinweist, 10-14 auf mäßige Symptome und 15 oder höher, was auf schwerwiegende Angstsymptome hinweist. Frühere Studien haben gezeigt, dass die chinesische Version des GAD-7 eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit hat.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsamkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 10 Wochen
Die Kurzversion der UCLA-Einsamkeitskala (ULS-3) wurde verwendet, um das Gefühl der Einsamkeit zu bewerten. Diese Skala umfasst 3 Elemente, die jeweils auf einer 3-Punkte-Skala von 1 (kaum) bis 3 (oft) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 3 bis 9, wobei höhere Punktzahlen auf größere Einsamkeit hinweisen. Die Kurzversion der UCLA-Einsamkeitsskala wird häufig in großen Umfragen verwendet, und ihre chinesische Version hat eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit gezeigt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 10 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der GAI -Intervention
Zeitfenster: Von der ersten GAI -Intervention bis zum Ende der Behandlung nach 10 Wochen
Um die globale Zufriedenheit mit der Intervention zu beurteilen, wurde der für die Bewertung internetbasierte Interventionen angepasste Fragebogen (CSQ-8) verwendet 56, 57. Der CSQ-8 umfasst 8 Elemente mit einer vielfältigen 4-Punkte-Likert-Skala hinsichtlich der Zufriedenheit von 1 (ziemlich unzufrieden) bis 4 (sehr zufrieden). Eine Gesamtbewertung wird mit höheren Bewertungen berechnet, was auf eine höhere Zufriedenheit hinweist.
Von der ersten GAI -Intervention bis zum Ende der Behandlung nach 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central University of Finance and Economics, China

Mitarbeiter

Qinghai University
Beijing Normal University
China Agricultural University

Ermittler

  • Studienleiter: Zhihong Qiao, Doctor, Beijing Normal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CUFE-20260518

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden die statistischen Analyseergebnisse auf der Grundlage des Forschungsdesigns veröffentlichen, nachdem die persönlichen Identifizierungsinformationen der Teilnehmer anonymisiert wurden. Und die Rohdaten jedes Teilnehmers können durch den entsprechenden Autor des Forschungsberichts erhalten werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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