Generatiivinen tekoäly interventio ja yksilöllinen psykologinen neuvonta nuorten aikuisten emotionaalista tuskaa
Generatiivisen tekoälyn (emohaa) ja yksilöllisen psykologisen neuvonnan interventiovaikutus nuorten aikuisten emotionaalisten vaikeuksien suhteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kolmen käsivarren satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan Emohaa, generatiivisen tekoälyn (AI) pohjaisen chatbotin, tehokkuutta, joka on suunniteltu tarjoamaan empaattista keskustelutukea nuorille aikuisille, joilla on emotionaalista tuskaa. Tutkimuksessa ilmoittautuu 222 osallistujaa, satunnaisesti jaettuna (1: 1: 1) yhdeksi seuraavista aseista:
AI Chatbot -ryhmä: Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa viikoittain Emohaan kanssa WeChat-integroidun käyttöliittymän kautta 30 minuutin istuntoihin 6 viikon ajan. Chatbot käyttää hienosäädettyjä suuria kielimalleja emotionaalisesti tukevien keskustelujen simuloimiseksi ja henkilökohtaista, ei-direktiivistä psykologista tukea.
Perinteinen neuvontaryhmä: Osallistujat saavat kuusi viikoittaista istuntoa (henkilökohtaista tai syrjäistä) koulutettujen neuvonantajien kanssa käyttämällä kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta johdettuja jäsenneltyjä, tukevia neuvontaprotokollia (CBT).
Odotuslista -kontrolliryhmä: Osallistujat eivät saa toimenpiteitä tutkimusjakson aikana, mutta heille tarjotaan pääsy emohaan tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
Arviointiaikataulu ja tulostoimenpiteet
Tiedot kerätään Wenjuanxing -verkkokyselylinkkien kautta kuuden ajankohdan kohdalla:
T1: lähtötaso (ennen interventiota)
T2: Istunnon 2 jälkeen 2
T3: Istunnon 4 jälkeen 4
T4: Intervention jälkeinen (istunnon 6 jälkeen)
T5: 2 viikon seuranta
T6: 1 kuukauden seuranta
Kaikki tulosmittaukset validoidaan itseraportoint instrumentit, joilla on vakiintuneet psykometriset ominaisuudet kiinalaisissa väestöryhmissä.
Ensisijaiset tulokset (T1-T6) PHQ-9: Potilaan terveyskysely masennusoireisiin
GAD-7: Yleinen ahdistuneisuushäiriön mittakaava
ISI: Unettomuuden vakavuusindeksi (7 kohdetta)
Akateeminen palamisasteikko (6 tuotetta)
Toissijaiset tulokset (T1-T6) ERQ: Tunteiden säätelykysely (10 kohdetta)
Yksinäisyysasteikko (3 kohdetta)
IUS-12: Epävarmuusasteikon intoleranssi
PSS-10: havaittu stressiasteikko
Gess: Yleinen itsetehokkuusasteikko (10 kohdetta)
Lisätoimenpiteet (T2-T6) CSQ-8: Asiakastyytyväisyyskysely
DWAI: Digitaalinen työyhdistyksen inventaario
Tietojen laatu- ja keräysmenettelyt Kaikki tiedot kerätään sähköisesti käyttämällä Wenjuanxing (问卷星), joka tarjoaa aikaleimattuja, suojatun tutkimuksen jakelu- ja vastauskirjailuja. Osallistujat saavat automaattiset muistutukset ennen jokaista ajankohtaa. Tiedonkeruutiimi suorittaa säännölliset tarkastukset kadonneiden tai epäjohdonmukaisten merkintöjen havaitsemiseksi ja hallinnoimiseksi.
Tiedonkeruuprosessin luotettavuuden ja pätevyyden varmistaminen:
Kaikkia mittauslaitteita käytetään laajasti, psykometrisesti validoidut asteikot kiinaksi.
Kyselyn valmistumista tarkkaillaan reaaliajassa.
Opintohenkilöstöä koulutetaan osallistujien ohjeisiin ja tietojen eheyden seurantamenettelyihin.
Kaksoiskappaleet merkitään käyttämällä osallistujan tunnusta ja kontaktin todentamisprotokollia.
Jokaisessa ajankohdassa suoritetaan satunnaiset auditoinnit ja ulkopuoliset tarkastukset tietojen laadun varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Kiina, 100081
- Mental Health Center, Central University of Finance and Economics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vaihtelee välillä 15-30
- Kärsivät emotionaalisesta vaikeudesta (PHQ-9> 14 tai GAD-7> 12)
- Kyky käyttää matkapuhelinta vuorovaikutuksessa AI: n kanssa
- Suostumus osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri itsemurhan ja itsemurhan riski
- Psykoottisten oireiden esiintyminen (ts. Harha)
- Vakavat päihteiden käyttöongelmat
- Muut henkiset tai fyysiset sairaudet, jotka vaativat kiireellistä lääketieteellistä apua
- Sai viime kuussa muita psykologisia tai farmakologisia interventioita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Generatiivinen tekoälyn interventioryhmä
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa viikoittain Emohaan kanssa WeChatin integroidun rajapinnan kautta 30 minuutin istuntojen ajan 6 viikon ajan.
Chatbot käyttää hienosäädettyjä suuria kielimalleja emotionaalisesti tukevien keskustelujen simuloimiseksi ja henkilökohtaista, ei-direktiivistä psykologista tukea.
|
Interventio toimitetaan generatiivisen tekoälyn kautta nimeltä emoHAA.
Osallistujat rekisteröivät ja pääsevät pääsyyn alustalle ennen oikeudenkäynnin alkamista.
Emohan vastaukset perustuvat psykologian Hillin avustavien taitojen teoriaan, ja ne on suunniteltu simuloimaan ihmisen neuvonantajan perusviestinnän strategioita.
Järjestelmä osoittaa voimakkaita kykyjä aktiivisessa kuuntelussa, emotionaalisessa peilaamisessa ja empatiassa, tukemaan käyttäjiä ymmärtämään omia ajatuksiaan ja tunteitaan, oppimalla selviytymään emotionaalisista haasteista ja saavuttamaan optimistisemman ja positiivisemman henkisen ja emotionaalisen tilan.
|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen psykologinen neuvontaryhmä
Osallistujat saavat kuusi viikoittaista istuntoa (henkilökohtaisesti tai syrjäisellä) koulutettujen neuvonantajien kanssa käyttämällä jäsenneltyjä, tukevia neuvontaprotokollia, jotka on johdettu kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta (CBT).
|
Perinteisen neuvontaryhmän osallistujat saavat sertifioitujen psykoterapeutien järjestämät yksilölliset psykologiset neuvontaistunnot.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistaryhmä
Osallistujat eivät saa interventiota tutkimusjakson aikana, mutta heille tarjotaan pääsy emohaan tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 viikossa
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin potilaan terveyskyselyä-9 (PHQ-9) masennusoireiden mittaamiseksi.
Tämä asteikko koostuu 9 kohteesta, joista kukin on nimellistettu 4-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27, pisteet 0-4, mikä osoittaa masennusoireita, 5-9 osoittavat lievää oireita, 10–14 osoittaen kohtalaisia oireita ja 15 tai sitä enemmän osoittaen vakavia masennusoireita.
Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä PHQ-9: n kiinalaiselle versiolle.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 viikossa
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 viikossa
|
Yleistettyä ahdistuneisuushäiriötä-7 (GAD-7) käytettiin tämän tutkimuksen ahdistuneisuusoireiden arviointiin.
Tämä asteikko koostuu 7 kohteesta, joista kukin arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, pisteet 0-4 ei osoittanut ahdistuneisuusoireita, 5-9 osoittavat lievää oireita, 10-14 osoittaen kohtalaisia oireita ja 15 tai sitä enemmän osoittaa vakavia ahdistuneisuusoireita.
Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että GAD-7: n kiinalaisella versiolla on hyvä luotettavuus ja pätevyys.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 viikossa
|
UCLA: n yksinäisyysasteikon (ULS-3) lyhytaikaisia versiota käytettiin yksinäisyyden tunteiden arviointiin.
Tämä asteikko koostuu 3 kohdetta, joista kukin nimetään 3-pisteisessä asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (tuskin koskaan)-3 (usein).
Kokonaispistemäärä on 3 - 9, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
UCLA: n yksinäisyysasteikon lyhytaikaisia versiota käytetään usein laajamittaisissa tutkimuksissa, ja sen kiinalainen versio on osoittanut hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 viikossa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys GAI -interventioon
Aikaikkuna: Ensimmäisestä GAI -interventiosta hoidon loppuun 10 viikossa
|
Internet-pohjaisten interventioiden arviointiin mukautettua asiakastyytyväisyyskyselyä (CSQ-8) arvioida interventiota koskevaa globaalia tyytyväisyyttä (CSQ-8) 56,57.
CSQ-8 käsittää 8 kohdetta, joilla on monipuolinen 4-pisteinen Likert-asteikko, joka koskee tyytyväisyyttä yhdestä (melko tyytymätön) 4: een (erittäin tyytyväinen).
Kokonaispistemäärä lasketaan korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suuremman tyytyväisyyden.
|
Ensimmäisestä GAI -interventiosta hoidon loppuun 10 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zhihong Qiao, Doctor, Beijing Normal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUFE-20260518
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennus, ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)