Intervenção generativa da inteligência artificial e aconselhamento psicológico individual sobre sofrimento emocional em adultos jovens
O efeito de intervenção da inteligência artificial generativa (emohaa) e aconselhamento psicológico individual sobre sofrimento emocional em adultos jovens: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado de três braços investigará a eficácia do emohaa, um chatbot baseado em inteligência artificial generativa (AI), projetado para fornecer apoio empático de conversação a jovens adultos que sofrem sofrimento emocional. O estudo incluirá 222 participantes, alocados aleatoriamente (1: 1: 1) em um dos seguintes braços:
Grupo AI Chatbot: Os participantes interagirão semanalmente com o Emohaa por meio de uma interface integrada ao WeChat para sessões de 30 minutos durante um período de 6 semanas. O chatbot usa modelos de linguagem grandes e finos para simular conversas emocionalmente de apoio e fornecer apoio psicológico personalizado e não diretivo.
Grupo de Aconselhamento Tradicional: Os participantes receberão seis sessões semanais (face a face ou controle remoto) com conselheiros treinados usando protocolos de aconselhamento estruturado e de suporte derivados da terapia cognitivo-comportamental (TCC).
Grupo de controle da lista de espera: os participantes não receberão nenhuma intervenção durante o período do estudo, mas terão acesso ao emohaa após a conclusão do estudo.
Cronograma de avaliação e medidas de resultado
Os dados serão coletados por meio de links de pesquisa on -line de Wenjuanxing em seis momentos:
T1: linha de base (antes da intervenção)
T2: após a sessão 2
T3: após a sessão 4
T4: pós-intervenção (após a sessão 6)
T5: acompanhamento de duas semanas
T6: acompanhamento de 1 mês
Todas as medidas de resultado são instrumentos de autorrelato validados com propriedades psicométricas estabelecidas nas populações chinesas.
Resultados primários (T1-T6) PHQ-9: Questionário de saúde do paciente para sintomas depressivos
GAD-7: Escala de transtorno de ansiedade generalizada
ISI: Índice de Gravidade de Insônia (7 itens)
Escala de esgotamento acadêmico (6 itens)
Resultados secundários (T1-T6) ERQ: Questionário de regulação emocional (10 itens)
Escala de solidão (3 itens)
IUS-12: Intolerância da Escala de Incerteza
PSS-10: Escala de estresse percebida
GESS: Escala geral de auto-eficácia (10 itens)
Medidas adicionais (T2-T6) CSQ-8: Questionário de satisfação do cliente
Dwai: Inventário de Aliança de Trabalho Digital
Procedimentos de qualidade e coleta de dados Todos os dados serão coletados eletronicamente usando o Wenjuanxing (问卷星), que fornece uma distribuição de pesquisa segura e registro de registro de registro e registro de respostas. Os participantes receberão lembretes automáticos antes de cada momento. A equipe de coleta de dados realizará verificações regulares para detectar e gerenciar entradas ausentes ou inconsistentes.
Para garantir a confiabilidade e a validade do processo de coleta de dados:
Todos os instrumentos de medição são amplamente utilizados escalas psicometricamente validadas em chinês.
A conclusão da pesquisa será monitorada em tempo real.
A equipe do estudo será treinada nos procedimentos de orientação dos participantes e integridade de dados.
As entradas duplicadas serão sinalizadas usando os protocolos de ID do participante e verificação de contato.
Auditorias aleatórias e verificações externas serão realizadas em cada momento para garantir a qualidade dos dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haidian
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Beijing, Haidian, China, 100081
- Mental Health Center, Central University of Finance and Economics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- A idade varia de 15 a 30
- Sofrendo de sofrimento emocional (PHQ-9> 14 ou GAD-7> 12)
- Capacidade de usar o telefone celular para interagir com a IA
- Consentimento para participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Alto risco de lesão e suicídio
- Presença de sintomas psicóticos (isto é, delírios)
- Problemas graves de uso de substâncias
- Outras doenças mentais ou físicas que exigem assistência médica urgente
- Recebeu outras intervenções psicológicas ou farmacológicas no último mês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção de inteligência artificial generativa
Os participantes interagirão semanalmente com o Emohaa por meio de uma interface integrada ao WeChat para sessões de 30 minutos durante um período de 6 semanas.
O chatbot usa modelos de linguagem grandes e finos para simular conversas emocionalmente de apoio e fornecer apoio psicológico personalizado e não diretivo.
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A intervenção é entregue através de uma plataforma de inteligência artificial generativa chamada Emohaa.
Os participantes registrarão e obterão acesso à plataforma antes do início do teste.
As respostas do emohaa são baseadas na teoria das habilidades de ajuda de Hill em psicologia e são projetadas para simular as estratégias de comunicação básica de um conselheiro humano.
O sistema demonstra fortes capacidades em escuta ativa, espelhamento emocional e empatia, apoiando os usuários a entender seus próprios pensamentos e sentimentos, aprendendo a lidar com os desafios emocionais e alcançar um estado mental e emocional mais otimista e positivo.
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Experimental: Grupo de aconselhamento psicológico individual
Os participantes receberão seis sessões semanais (face a face ou controle remoto) com conselheiros treinados usando protocolos de aconselhamento estruturado e de suporte derivados da terapia cognitiva-comportamental (TCC).
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Os participantes do grupo de aconselhamento tradicional receberão sessões individuais de aconselhamento psicológico conduzidas por psicoterapeutas certificados.
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Sem intervenção: Grupo de lista de espera
Os participantes não receberão nenhuma intervenção durante o período do estudo, mas terão acesso ao emohaa após a conclusão do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 10 semanas
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) foi empregado neste estudo para medir os sintomas depressivos.
Essa escala consiste em 9 itens, cada um classificado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (de forma alguma) a 3 (quase todos os dias).
A pontuação total varia de 0 a 27, com pontuações de 0-4 indicando sintomas depressivos, 5-9 indicando sintomas leves, 10-14 indicando sintomas moderados e 15 ou mais indicando sintomas depressivos graves.
Pesquisas anteriores demonstraram boa confiabilidade e validade para a versão chinesa do PHQ-9.
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Da inscrição até o final do tratamento às 10 semanas
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Ansiedade
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 10 semanas
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O transtorno de ansiedade generalizado-7 (GAD-7) foi utilizado para avaliar os sintomas de ansiedade neste estudo.
Essa escala consiste em 7 itens, cada um classificado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (de forma alguma) a 3 (quase todos os dias).
A pontuação total varia de 0 a 21, com pontuações de 0-4 indicando sintomas de ansiedade, 5-9 indicando sintomas leves, 10-14 indicando sintomas moderados e 15 ou mais indicando sintomas graves de ansiedade.
Estudos anteriores mostraram que a versão chinesa do GAD-7 tem boa confiabilidade e validade.
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Da inscrição até o final do tratamento às 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Solidão
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 10 semanas
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A versão curta da escala da solidão da UCLA (ULS-3) foi usada para avaliar os sentimentos de solidão.
Essa escala compreende 3 itens, cada um classificado em uma escala de 3 pontos, variando de 1 (quase nunca) a 3 (frequentemente).
A pontuação total varia de 3 a 9, com pontuações mais altas indicando maior solidão.
A versão curta da escala da solidão da UCLA é frequentemente usada em pesquisas em larga escala, e sua versão chinesa demonstrou boa confiabilidade e validade.
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Da inscrição até o final do tratamento às 10 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação com a intervenção GAI
Prazo: Da primeira intervenção de Gai até o final do tratamento às 10 semanas
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Para avaliar a satisfação global com a intervenção, foi utilizado o Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8) para a avaliação de intervenções baseadas na Internet 56,57.
O CSQ-8 compreende 8 itens com diversas escalas Likert de 4 pontos em relação à satisfação de 1 (bastante insatisfeito) a 4 (muito satisfeito).
Uma pontuação total é calculada com pontuações mais altas, indicando maior satisfação.
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Da primeira intervenção de Gai até o final do tratamento às 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zhihong Qiao, Doctor, Beijing Normal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CUFE-20260518
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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