Intervento di intelligenza artificiale generativa e consulenza psicologica individuale sull'angoscia emotiva nei giovani adulti
L'effetto di intervento dell'intelligenza artificiale generativa (Emohaa) e la consulenza psicologica individuale sull'angoscia emotiva nei giovani adulti: uno studio randomizzato controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato a tre bracci esaminerà l'efficacia di Emohaa, un chatbot basato sull'intelligenza artificiale generativa (AI) progettata per fornire supporto conversazionale empatico ai giovani adulti che sperimentano angoscia emotiva. Lo studio iscriverà 222 partecipanti, allocati casualmente (1: 1: 1) in uno dei seguenti bracci:
Gruppo di chatbot AI: i partecipanti interagiranno settimanalmente con Emohaa tramite un'interfaccia integrata di WeChat per sessioni di 30 minuti per un periodo di 6 settimane. Il chatbot utilizza modelli di linguaggio di grandi dimensioni messi a punto per simulare conversazioni emotivamente di supporto e fornire supporto psicologico personalizzato e non direttivo.
Gruppo di consulenza tradizionale: i partecipanti riceveranno sei sessioni settimanali (faccia a faccia o remoto) con consulenti addestrati che utilizzano protocolli strutturati e di consulenza di supporto derivati dalla terapia cognitiva-comportamentale (CBT).
Gruppo di controllo della lista d'attesa: i partecipanti non riceveranno alcun intervento durante il periodo di studio, ma verrà offerto l'accesso a Emohaa dopo il completamento dello studio.
Programma di valutazione e misure di esito
I dati verranno raccolti tramite i collegamenti al sondaggio online di Wenjuanx in sei punti temporali:
T1: basale (prima dell'intervento)
T2: dopo la sessione 2
T3: dopo la sessione 4
T4: post-intervento (dopo la sessione 6)
T5: follow-up di 2 settimane
T6: follow-up di 1 mese
Tutte le misure di esito sono strumenti di auto-relazione validati con proprietà psicometriche consolidate nelle popolazioni cinesi.
Risultati primari (T1-T6) PHQ-9: questionario sulla salute del paziente per sintomi depressivi
GAD-7: scala del disturbo d'ansia generalizzato
ISI: indice di gravità dell'insonnia (7 elementi)
Scala del burnout accademico (6 articoli)
Risultati secondari (T1-T6) ERQ: questionario sulla regolamentazione delle emozioni (10 articoli)
Scala della solitudine (3 articoli)
IUS-12: intolleranza alla scala di incertezza
PSS-10: scala di stress percepita
Gess: Scala di autoefficacia generale (10 articoli)
Misure aggiuntive (T2-T6) CSQ-8: questionario sulla soddisfazione del cliente
DWAI: Inventario dell'Alleanza di lavoro digitale
La qualità dei dati e le procedure di raccolta Tutti i dati verranno raccolti elettronicamente utilizzando Wenjuanxing (问卷星), che fornisce una distribuzione e registrazione di risposta per il sondaggio secure. I partecipanti riceveranno promemoria automatici prima di ogni punto temporale. Il team di raccolta dati eseguirà controlli regolari per rilevare e gestire voci mancanti o incoerenti.
Per garantire l'affidabilità e la validità del processo di raccolta dei dati:
Tutti gli strumenti di misurazione sono ampiamente utilizzati, scale con validati psicometricamente in cinese.
Il completamento del sondaggio verrà monitorato in tempo reale.
Il personale dello studio sarà formato nelle procedure di monitoraggio della guida e integrità dei dati.
Le voci duplicate verranno contrassegnate mediante ID partecipante e protocolli di verifica del contatto.
Gli audit casuali e i controlli del valore anomalo saranno condotti in ogni momento per garantire la qualità dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Haidian
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Beijing, Haidian, Cina, 100081
- Mental Health Center, Central University of Finance and Economics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'età varia da 15 a 30 anni
- Soffre di angoscia emotiva (PHQ-9> 14 o GAD-7> 12)
- Possibilità di utilizzare il telefono cellulare per interagire con AI
- Consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Alto rischio di autolesionismo e suicidio
- Presenza di sintomi psicotici (cioè delusioni)
- Gravi problemi di uso di sostanze
- Altre malattie mentali o fisiche che richiedono assistenza medica urgente
- Ha ricevuto altri interventi psicologici o farmacologici nell'ultimo mese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento di intelligenza artificiale generativa
I partecipanti interagiranno settimanalmente con Emohaa tramite un'interfaccia integrata di WeChat per sessioni di 30 minuti per un periodo di 6 settimane.
Il chatbot utilizza modelli di linguaggio di grandi dimensioni messi a punto per simulare conversazioni emotivamente di supporto e fornire supporto psicologico personalizzato e non direttivo.
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L'intervento viene consegnato tramite una piattaforma di intelligenza artificiale generativa chiamata Emohaa.
I partecipanti si registreranno e accetteranno l'accesso alla piattaforma prima dell'inizio della prova.
Le risposte di Emohaa si basano sulla teoria delle abilità di aiuto di Hill in psicologia e sono progettate per simulare le strategie di comunicazione di base di un consulente umano.
Il sistema dimostra forti capacità di ascolto attivo, mirroring emotivo ed empatia, supportando gli utenti nella comprensione dei propri pensieri e sentimenti, imparando a far fronte alle sfide emotive e raggiungendo uno stato mentale ed emotivo più ottimista e positivo.
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Sperimentale: Gruppo di consulenza psicologica individuale
I partecipanti riceveranno sei sessioni settimanali (faccia a faccia o remote) con consulenti addestrati che utilizzano protocolli strutturati e di consulenza di supporto derivati dalla terapia cognitiva-comportamentale (CBT).
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I partecipanti al gruppo di consulenza tradizionale riceveranno sessioni di consulenza psicologica individuali condotte da psicoterapeuti certificati.
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Nessun intervento: Gruppo di lista d'attesa
I partecipanti non riceveranno alcun intervento durante il periodo di studio, ma verrà offerto l'accesso a Emohaa dopo il completamento dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Depressione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
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Il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) è stato impiegato in questo studio per misurare i sintomi depressivi.
Questa scala è composta da 9 articoli, ciascuno classificato su una scala Likert a 4 punti che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno).
Il punteggio totale varia da 0 a 27, con punteggi di 0-4 che non indicano sintomi depressivi, 5-9 che indicano sintomi lievi, 10-14 che indicano sintomi moderati e 15 o superiori che indicano gravi sintomi depressivi.
Ricerche precedenti hanno dimostrato una buona affidabilità e validità per la versione cinese del PHQ-9.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
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Ansia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
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Il disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7) è stato usato per valutare i sintomi di ansia in questo studio.
Questa scala è composta da 7 articoli, ciascuno classificato su una scala Likert a 4 punti che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno).
Il punteggio totale varia da 0 a 21, con punteggi di 0-4 che non indicano sintomi di ansia, 5-9 che indicano sintomi lievi, 10-14 che indicano sintomi moderati e 15 o superiori che indicano gravi sintomi di ansia.
Studi precedenti hanno dimostrato che la versione cinese del GAD-7 ha una buona affidabilità e validità.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Solitudine
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
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La versione breve della Scala della solitudine UCLA (ULS-3) è stata utilizzata per valutare i sentimenti di solitudine.
Questa scala comprende 3 elementi, ciascuno classificato su una scala a 3 punti che va da 1 (quasi mai) a 3 (spesso).
Il punteggio totale varia da 3 a 9, con punteggi più alti che indicano una maggiore solitudine.
La versione breve della scala della solitudine dell'UCLA è spesso utilizzata in sondaggi su larga scala e la sua versione cinese ha dimostrato una buona affidabilità e validità.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione per l'intervento GAI
Lasso di tempo: Dal primo intervento GAI alla fine del trattamento a 10 settimane
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Per valutare la soddisfazione globale con l'intervento, è stato utilizzato il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8) per la valutazione degli interventi basati su Internet.
Il CSQ-8 comprende 8 articoli con scala Likert a 4 punti diverse per quanto riguarda la soddisfazione da 1 (abbastanza insoddisfatta) a 4 (molto soddisfatti).
Un punteggio totale viene calcolato con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
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Dal primo intervento GAI alla fine del trattamento a 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Zhihong Qiao, Doctor, Beijing Normal University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CUFE-20260518
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Descrizione del piano IPD
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