Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Generatywna interwencja sztucznej inteligencji i indywidualne poradnictwo psychologiczne w sprawie stresu emocjonalnego u młodych dorosłych

24 maja 2026 zaktualizowane przez: Yi Feng, Central University of Finance and Economics, China

Wpływ interwencji generatywnej sztucznej inteligencji (emohaa) i indywidualnych poradnictwa psychologicznego na stres emocjonalny u młodych dorosłych: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu ocenę skuteczności chatbota zdrowia psychicznego opartego na AI, emohaa, w zmniejszaniu objawów depresji, lęku, bezsenności i wypalenia akademickiego wśród młodych dorosłych doświadczających stresu emocjonalnego. W sumie 222 uczestników zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup: (1) interwencja AI Chatbot, (2) tradycyjna poradnictwo lub (3) kontrola listy oczekujących. Badanie obejmuje sześć punktów czasowych od wartości wyjściowej do miesięcznego okresu obserwacji. Wyniki pierwotne i wtórne będą mierzone za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy własnego zgłoszenia. Interwencja jest dostarczana w całości online za pośrednictwem platformy zintegrowanej przez WeChat, zapewniającą wysoką dostępność i skalowalność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To trójstronne randomizowane kontrolowane badanie zbada skuteczność Emohaa, chatbota opartego na sztucznej inteligencji (AI) zaprojektowanej w celu zapewnienia empatycznego wsparcia konwersacyjnego młodym dorosłym doświadczającym stresu emocjonalnego. Badanie zapisa się 222 uczestników, losowo przydzielonych (1: 1: 1) na jedno z następujących ramion:

Grupa AI Chatbot: Uczestnicy będą wchodzić w interakcje z Emohaa za pośrednictwem interfejsu zintegrowanego przez WeChat na 30-minutowe sesje w ciągu 6 tygodni. Chatbot wykorzystuje dopracowane modele dużych języków do symulacji wspierających emocjonalnie rozmów i zapewnienia spersonalizowanego, nie-dystrybnego wsparcia psychologicznego.

Tradycyjna grupa poradni: uczestnicy otrzymają sześć cotygodniowych sesji (twarzą w twarz lub odległe) z przeszkolonymi doradcami z wykorzystaniem ustrukturyzowanych, wspierających protokołów poradnictwa pochodzących z terapii poznawczej behawioralnej (CBT).

Grupa kontroli listy oczekujących: Uczestnicy nie otrzymają żadnej interwencji w okresie badania, ale po zakończeniu badania będą oferować dostęp do Emohaa.

Harmonogram oceny i miary wyników

Dane zostaną zebrane za pośrednictwem linków do ankiety online Wenjuanxing w sześciu punktach czasowych:

T1: linia podstawowa (przed interwencją)

T2: Po sesji 2

T3: Po sesji 4

T4: po interwencji (po sesji 6)

T5: 2-tygodniowe kontynuacja

T6: 1-miesięczna obserwacja

Wszystkie pomiary wyników są zatwierdzone instrumenty własne z ustalonymi właściwościami psychometrycznymi w populacjach chińskich.

Pierwotne wyniki (T1-T6) PHQ-9: Kwestionariusz zdrowia pacjenta pod kątem objawów depresyjnych

GAD-7: Uogólniona skala zaburzeń lękowych

ISI: Wskaźnik nasilenia bezsenności (7 pozycji)

Akademicka skala wypalenia (6 pozycji)

Wtórne wyniki (T1-T6) ERQ: Kwestionariusz regulacji emocji (10 pozycji)

Skala samotności (3 pozycje)

IUS-12: nietolerancja skali niepewności

PSS-10: postrzegana skala stresu

Gess: ogólna skala własnej skuteczności (10 pozycji)

Dodatkowe środki (T2-T6) CSQ-8: Kwestionariusz zadowolenia klienta

DWAI: Digital Working Alliance Inventory

Procedury jakości danych i gromadzenia Wszystkie dane zostaną zebrane elektronicznie przy użyciu Wenjuanxing (问卷星), które zapewnia znaczniki czasu, bezpieczne dystrybucję ankiet i rejestrowanie odpowiedzi. Uczestnicy otrzymają automatyczne przypomnienia przed każdym punktem czasowym. Zespół gromadzenia danych wykona regularne kontrole w celu wykrycia i zarządzania brakującymi lub niespójnymi wpisami.

Aby zapewnić niezawodność i ważność procesu gromadzenia danych:

Wszystkie instrumenty pomiarowe są szeroko stosowane, psychometrycznie zatwierdzone skale w języku chińskim.

Ukończenie ankiety będzie monitorowane w czasie rzeczywistym.

Pracownicy badań zostaną przeszkoleni w zakresie procedur monitorowania uczestników i integralności danych.

Duplikat wpisów zostaną oznaczone za pomocą ID uczestnika i protokołów weryfikacji kontaktu.

Losowe audyty i kontrole odstające będą przeprowadzane w każdym punkcie czasowym w celu zapewnienia jakości danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

222

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Chiny, 100081
        • Mental Health Center, Central University of Finance and Economics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek waha się od 15 do 30
  • Cierpia na stres emocjonalny (PHQ-9> 14 lub GAD-7> 12)
  • Możliwość korzystania z telefonu komórkowego do interakcji z AI
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Wysokie ryzyko samookaleczenia i samobójstwa
  • Obecność objawów psychotycznych (tj. Złudzenia)
  • Poważne problemy z używaniem substancji
  • Inne choroby psychiczne lub fizyczne wymagające pilnej pomocy medycznej
  • Otrzymałem inne interwencje psychologiczne lub farmakologiczne w ostatnim miesiącu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Generatywna grupa sztucznej inteligencji
Uczestnicy będą wchodzić w interakcje z Emohaa za pośrednictwem interfejsu zintegrowanego przez WeChat na 30-minutowe sesje w ciągu 6 tygodni. Chatbot wykorzystuje dopracowane modele dużych języków do symulacji wspierających emocjonalnie rozmów i zapewnienia spersonalizowanego, nie-dystrybnego wsparcia psychologicznego.
Behawioralne: Generatywna interwencja sztucznej inteligencji
Interwencja odbywa się za pośrednictwem generatywnej platformy sztucznej inteligencji o nazwie Emohaa. Uczestnicy zarejestrują się i uzyskają dostęp do platformy przed rozpoczęciem procesu. Odpowiedzi Emohaa oparte są na teorii umiejętności pomocniczych Hill w zakresie psychologii i mają na celu symulację podstawowych strategii komunikacyjnych ludzkiego doradcy. System pokazuje silne możliwości aktywnego słuchania, lustra emocjonalnego i empatii, wspierając użytkowników w zrozumieniu ich własnych myśli i uczuć, ucząc się radzenia sobie z wyzwaniami emocjonalnymi oraz osiągnięcie bardziej optymistycznego i pozytywnego stanu psychicznego i emocjonalnego.
Eksperymentalny: Indywidualna grupa poradnictwa psychologicznego
Uczestnicy otrzymają sześć cotygodniowych sesji (twarzą w twarz lub odległe) z przeszkolonymi doradcami, stosując ustrukturyzowane, wspierające protokoły poradnictwa pochodzące z terapii poznawczej behawioralnej (CBT).
Behawioralne: Indywidualne poradnictwo psychologiczne
Uczestnicy tradycyjnej grupy doradczej otrzymają indywidualne sesje poradnictwa psychologicznego przeprowadzone przez certyfikowanych psychoterapeutów.
Brak interwencji: Grupa listy oczekujących
Uczestnicy nie otrzymają żadnej interwencji w okresie badania, ale po zakończeniu badania będą oferować dostęp do Emohaa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 10 tygodniach
W tym badaniu zastosowano kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) do pomiaru objawów depresyjnych. Ta skala składa się z 9 pozycji, z których każda oceniona w 4-punktowej skali Likerta od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Całkowity wynik waha się od 0 do 27, przy czym wyniki 0-4 wskazują na brak objawów depresyjnych, 5-9 wskazujących łagodne objawy, 10-14 wskazujące na umiarkowane objawy, a 15 lub więcej wskazuje na ciężkie objawy depresyjne. Poprzednie badania wykazały dobrą niezawodność i ważność chińskiej wersji PHQ-9.
Od rejestracji do końca leczenia po 10 tygodniach
Lęk
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 10 tygodniach
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) zastosowano do oceny objawów lękowych w tym badaniu. Ta skala składa się z 7 pozycji, z których każda oceniono w 4-punktowej skali Likerta od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Całkowity wynik waha się od 0 do 21, przy czym wyniki 0-4 wskazują na brak objawów lękowych, 5-9 wskazuje na łagodne objawy, 10-14 wskazujące na umiarkowane objawy, a 15 lub więcej wskazuje na poważne objawy lękowe. Wcześniejsze badania wykazały, że chińska wersja GAD-7 ma dobrą niezawodność i ważność.
Od rejestracji do końca leczenia po 10 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samotność
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 10 tygodniach
Krótka wersja Skali samotności UCLA (ULS-3) została wykorzystana do oceny poczucia samotności. Skala ta obejmuje 3 pozycje, każde oceniane w 3-punktowej skali od 1 (prawie nigdy) do 3 (często). Całkowity wynik wynosi od 3 do 9, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samotność. Krótka wersja skali samotności UCLA jest często używana w ankietach na dużą skalę, a jej chińska wersja wykazała dobrą niezawodność i ważność.
Od rejestracji do końca leczenia po 10 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z interwencji GAI
Ramy czasowe: Od pierwszej interwencji GAI do końca leczenia po 10 tygodniach
Aby ocenić globalną satysfakcję z interwencji, zastosowano kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8) do oceny interwencji internetowych 56,57. CSQ-8 zawiera 8 pozycji o różnorodnej 4-punktowej skali Likerta w odniesieniu do satysfakcji z 1 (dość niezadowolona) do 4 (bardzo zadowolona). Całkowity wynik jest obliczany z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą satysfakcję.
Od pierwszej interwencji GAI do końca leczenia po 10 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central University of Finance and Economics, China

Współpracownicy

Qinghai University
Beijing Normal University
China Agricultural University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zhihong Qiao, Doctor, Beijing Normal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CUFE-20260518

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wydamy wyniki analizy statystycznej na podstawie projektu badań po anonimizacji osobistych informacji identyfikacyjnych uczestników. A surowe dane każdego uczestnika można uzyskać za pośrednictwem odpowiedniego autora raportu z badań.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja, niepokój

Badania kliniczne na Generatywna interwencja sztucznej inteligencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj