Intervention générative de l'intelligence artificielle et conseils psychologiques individuels sur la détresse émotionnelle chez les jeunes adultes
L'effet d'intervention de l'intelligence artificielle générative (emohaa) et des conseils psychologiques individuels sur la détresse émotionnelle chez les jeunes adultes: un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé à trois bras étudiera l'efficacité d'Emohaa, un chatbot basé sur l'intelligence artificielle (IA) générative conçue pour fournir un soutien conversationnel empathique aux jeunes adultes souffrant de détresse émotionnelle. L'étude inscrira 222 participants, alloués au hasard (1: 1: 1) dans l'une des armes suivantes:
Groupe AI Chatbot: Les participants interagiront chaque semaine avec Emohaa via une interface intégrée à WeChat pour des séances de 30 minutes sur une période de 6 semaines. Le chatbot utilise des modèles de gros langues affinés pour simuler des conversations de soutien émotionnelles et fournir un soutien psychologique personnalisé et non directif.
Groupe de counseling traditionnel: les participants recevront six séances hebdomadaires (face à face ou éloignées) avec des conseillers formés utilisant des protocoles de conseil structurés et de soutien dérivés de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
Group de contrôle de la liste d'attente: les participants ne recevront aucune intervention pendant la période d'étude, mais se verront accès à Emohaa après l'achèvement de l'étude.
Calendrier d'évaluation et mesures des résultats
Les données seront collectées via les liens d'enquête en ligne wenjuanxing à six moments:
T1: ligne de base (avant l'intervention)
T2: après la session 2
T3: après la session 4
T4: post-intervention (après la session 6)
T5: suivi de 2 semaines
T6: suivi d'un mois
Toutes les mesures des résultats sont des instruments d'auto-évaluation validés avec des propriétés psychométriques établies dans les populations chinoises.
Résultats primaires (T1-T6) PHQ-9: Questionnaire sur la santé des patients pour les symptômes dépressifs
GAD-7: échelle des troubles anxieux généralisés
ISI: Indice de gravité de l'insomnie (7 éléments)
Échelle d'épuisement scolaire académique (6 articles)
Résultats secondaires (T1-T6) ERQ: Questionnaire de régulation des émotions (10 éléments)
Échelle de solitude (3 éléments)
IUS-12: Échelle d'intolérance à l'incertitude
PSS-10: échelle de stress perçue
Gess: Échelle générale de l'auto-efficacité (10 éléments)
Mesures supplémentaires (T2-T6) CSQ-8: Questionnaire de satisfaction du client
DWAI: Inventaire de l'alliance de travail numérique
Procédures de qualité et de collecte des données Toutes les données seront collectées électroniquement à l'aide de Wenjuanxing (问卷星), qui fournit une distribution d'enquête sécurisée et sécurisée. Les participants recevront des rappels automatiques avant chaque point dans le temps. L'équipe de collecte de données effectuera des vérifications régulières pour détecter et gérer les entrées manquantes ou incohérentes.
Pour garantir la fiabilité et la validité du processus de collecte de données:
Tous les instruments de mesure sont largement utilisés et validés psychométriquement en chinois.
L'achèvement de l'enquête sera surveillé en temps réel.
Le personnel de l'étude sera formé dans les procédures d'orientation des participants et de surveillance de l'intégrité des données.
Les entrées en double seront signalées à l'aide de l'ID du participant et des protocoles de vérification de contact.
Des audits aléatoires et des vérifications aberrantes seront effectués à chaque moment pour garantir la qualité des données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Chine, 100081
- Mental Health Center, Central University of Finance and Economics
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- L'âge varie de 15 à 30
- Souffrant de détresse émotionnelle (PHQ-9> 14 ou GAD-7> 12)
- Possibilité d'utiliser le téléphone mobile pour interagir avec l'IA
- Consentement à participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- Risque élevé d'automutilation et de suicide
- Présence de symptômes psychotiques (c'est-à-dire les délires)
- Problèmes de consommation de substances graves
- Autres maladies mentales ou physiques nécessitant une aide médicale urgente
- A reçu d'autres interventions psychologiques ou pharmacologiques au cours du dernier mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention de l'intelligence artificielle générative
Les participants interagiront chaque semaine avec Emohaa via une interface intégrée à WeChat pour des séances de 30 minutes sur une période de 6 semaines.
Le chatbot utilise des modèles de gros langues affinés pour simuler des conversations de soutien émotionnelles et fournir un soutien psychologique personnalisé et non directif.
|
L'intervention est livrée via une plate-forme d'intelligence artificielle générative appelée Emohaa.
Les participants s'inscrire et auront accès à la plate-forme avant le début de l'essai.
Les réponses d'Emohaa sont basées sur la théorie des compétences d'aide de Hill en psychologie et sont conçues pour simuler les stratégies de communication de base d'un conseiller humain.
Le système démontre de fortes capacités d'écoute active, de miroir émotionnel et d'empathie, soutenant les utilisateurs à comprendre leurs propres pensées et sentiments, à apprendre à faire face à des défis émotionnels et à réaliser un état mental et émotionnel mental et positif plus optimiste.
|
|
Expérimental: Groupe de counseling psychologique individuel
Les participants recevront six séances hebdomadaires (en face à face ou éloignées) avec des conseillers formés utilisant des protocoles de conseil structurés et de soutien dérivés de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
|
Les participants au groupe de counseling traditionnel recevront des séances de conseil psychologique individuelles menées par des psychothérapeutes certifiés.
|
|
Aucune intervention: Groupe de liste d'attente
Les participants ne recevront aucune intervention pendant la période d'étude, mais se verront accès à l'EMOHAA après la fin de l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dépression
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 10 semaines
|
Le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) a été utilisé dans cette étude pour mesurer les symptômes dépressifs.
Cette échelle se compose de 9 éléments, chacun évalué sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Le score total varie de 0 à 27, avec des scores de 0-4 n'indiquant aucun symptôme dépressif, 5-9 indiquant des symptômes légers, 10-14 indiquant des symptômes modérés et 15 ou plus indiquant de graves symptômes dépressifs.
Des recherches antérieures ont démontré une bonne fiabilité et une bonne validité pour la version chinoise du PHQ-9.
|
De l'inscription à la fin du traitement à 10 semaines
|
|
Anxiété
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 10 semaines
|
Le trouble d'anxiété généralisé-7 (GAD-7) a été utilisé pour évaluer les symptômes d'anxiété dans cette étude.
Cette échelle se compose de 7 éléments, chacun évalué sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Le score total varie de 0 à 21, avec des scores de 0-4 n'informant aucun symptôme d'anxiété, 5-9 indiquant des symptômes légers, 10-14 indiquant des symptômes modérés et 15 ou plus indiquant de graves symptômes d'anxiété.
Des études antérieures ont montré que la version chinoise du GAD-7 a une bonne fiabilité et validité.
|
De l'inscription à la fin du traitement à 10 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Solitude
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 10 semaines
|
La version courte de l'échelle de solitude UCLA (ULS-3) a été utilisée pour évaluer les sentiments de solitude.
Cette échelle comprend 3 éléments, chacun évalué sur une échelle à 3 points allant de 1 (à peine jamais) à 3 (souvent).
Le score total varie de 3 à 9, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande solitude.
La version courte de l'échelle de solitude UCLA est fréquemment utilisée dans les enquêtes à grande échelle, et sa version chinoise a démontré une bonne fiabilité et validité.
|
De l'inscription à la fin du traitement à 10 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction à l'égard de l'intervention GAI
Délai: De la première intervention GAI à la fin du traitement à 10 semaines
|
Pour évaluer la satisfaction mondiale à l'égard de l'intervention, le questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8) adapté pour l'évaluation des interventions sur Internet a été utilisé 56,57.
Le CSQ-8 comprend 8 éléments avec une échelle de Likert diversifiée à 4 points concernant la satisfaction de 1 (assez insatisfait) à 4 (très satisfait).
Un score total est calculé avec des scores plus élevés indiquant une satisfaction plus élevée.
|
De la première intervention GAI à la fin du traitement à 10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zhihong Qiao, Doctor, Beijing Normal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CUFE-20260518
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .