Intervención de inteligencia artificial generativa y asesoramiento psicológico individual sobre angustia emocional en adultos jóvenes
El efecto de intervención de la inteligencia artificial generativa (emohaa) y el asesoramiento psicológico individual sobre angustia emocional en adultos jóvenes: un ensayo aleatorizado controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio de tres brazos investigará la eficacia de Emohaa, un chatbot basado en inteligencia artificial generativa (IA) diseñada para brindar un apoyo conversacional empático a los adultos jóvenes que experimentan angustia emocional. El estudio inscribirá a 222 participantes, asignados al azar (1: 1: 1) en uno de los siguientes brazos:
AI Chatbot Group: los participantes interactuarán semanalmente con Emohaa a través de una interfaz integrada de WeChat para sesiones de 30 minutos durante un período de 6 semanas. El chatbot utiliza modelos de lenguaje grande sintonizados para simular conversaciones emocionalmente de apoyo y proporcionar apoyo psicológico personalizado y no directivo.
Grupo de asesoramiento tradicional: los participantes recibirán seis sesiones semanales (cara a cara o remota) con consejeros capacitados que utilizan protocolos de asesoramiento estructurados y de apoyo derivados de la terapia cognitiva-conductual (TCC).
Grupo de control de la lista de espera: los participantes no recibirán ninguna intervención durante el período de estudio, pero se les ofrecerá acceso a EmoHaa después de la finalización del estudio.
Programa de evaluación y medidas de resultado
Los datos se recopilarán a través de enlaces de encuestas en línea Wenjuanxing en seis puntos de tiempo:
T1: línea de base (antes de la intervención)
T2: después de la sesión 2
T3: después de la sesión 4
T4: después de la intervención (después de la sesión 6)
T5: seguimiento de 2 semanas
T6: seguimiento de 1 mes
Todas las medidas de resultado son instrumentos de autoinforme validados con propiedades psicométricas establecidas en poblaciones chinas.
Resultados primarios (T1-T6) PHQ-9: Cuestionario de salud del paciente para síntomas depresivos
GAD-7: Escala de trastorno de ansiedad generalizada
ISI: índice de gravedad de insomnio (7 ítems)
Escala de agotamiento académico (6 ítems)
Resultados secundarios (T1-T6) ERQ: cuestionario de regulación de emociones (10 ítems)
Escala de soledad (3 ítems)
IUS-12: Escala de intolerancia a la incertidumbre
PSS-10: Escala de estrés percibida
Gess: Escala de autoeficacia general (10 ítems)
Medidas adicionales (T2-T6) CSQ-8: Cuestionario de satisfacción del cliente
DWAI: Inventario de Alianza de Trabajo Digital
Procedimientos de calidad y recopilación de datos Todos los datos se recopilarán electrónicamente utilizando Wenjuanxing (问卷星), que proporciona distribución de encuestas seguras y de respuesta segura. Los participantes recibirán recordatorios automáticos antes de cada punto de tiempo. El equipo de recopilación de datos realizará controles regulares para detectar y administrar entradas faltantes o inconsistentes.
Para garantizar la confiabilidad y validez del proceso de recopilación de datos:
Todos los instrumentos de medición son escalas ampliamente utilizadas, validadas psicométricamente en chino.
La finalización de la encuesta se monitoreará en tiempo real.
El personal del estudio recibirá capacitación en la orientación de los participantes y los procedimientos de monitoreo de integridad de datos.
Las entradas duplicadas se marcarán utilizando ID de participante y protocolos de verificación de contacto.
Las auditorías aleatorias y las verificaciones atípicas se realizarán en cada punto de tiempo para garantizar la calidad de los datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Porcelana, 100081
- Mental Health Center, Central University of Finance and Economics
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad varía de 15 a 30
- Sufre de angustia emocional (PHQ-9> 14 o Gad-7> 12)
- Capacidad para usar el teléfono móvil para interactuar con AI
- Consentimiento para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Alto riesgo de auto-lesión y suicidio
- Presencia de síntomas psicóticos (es decir, delirios)
- Problemas de uso de sustancias graves
- Otras enfermedades mentales o físicas que requieren asistencia médica urgente
- Recibió otras intervenciones psicológicas o farmacológicas en el último mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención de inteligencia artificial generativa
Los participantes interactuarán semanalmente con Emohaa a través de una interfaz integrada de WeChat para sesiones de 30 minutos durante un período de 6 semanas.
El chatbot utiliza modelos de lenguaje grande sintonizados para simular conversaciones emocionalmente de apoyo y proporcionar apoyo psicológico personalizado y no directivo.
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La intervención se entrega a través de una plataforma generativa de inteligencia artificial llamada Emohaa.
Los participantes se registrarán y obtendrán acceso a la plataforma antes del inicio de la prueba.
Las respuestas de Emohaa se basan en la teoría de habilidades de ayuda de Hill en psicología y están diseñadas para simular las estrategias básicas de comunicación de un consejero humano.
El sistema demuestra fuertes capacidades en la escucha activa, la espejo emocional y la empatía, apoyando a los usuarios para comprender sus propios pensamientos y sentimientos, aprender a hacer frente a los desafíos emocionales y lograr un estado mental y emocional más optimista y positivo.
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Experimental: Grupo de asesoramiento psicológico individual
Los participantes recibirán seis sesiones semanales (cara a cara o remota) con consejeros capacitados que utilizan protocolos de asesoramiento estructurados y de apoyo derivados de la terapia cognitiva-conductual (TCC).
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Los participantes en el grupo de asesoramiento tradicional recibirán sesiones de asesoramiento psicológico individual realizadas por psicoterapeutas certificados.
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Sin intervención: Grupo de lista de espera
Los participantes no recibirán ninguna intervención durante el período de estudio, pero se les ofrecerá acceso a EmoHaa después de la finalización del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas
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El cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) se empleó en este estudio para medir los síntomas depresivos.
Esta escala consta de 9 ítems, cada uno clasificado en una escala Likert de 4 puntos que varía de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días).
La puntuación total varía de 0 a 27, con puntajes de 0-4 que indican síntomas depresivos, 5-9 que indican síntomas leves, 10-14 que indican síntomas moderados y 15 o más que indican síntomas depresivos graves.
Investigaciones anteriores han demostrado una buena confiabilidad y validez para la versión china del PHQ-9.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas
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El trastorno de ansiedad generalizado-7 (GAD-7) se usó para evaluar los síntomas de ansiedad en este estudio.
Esta escala consta de 7 ítems, cada uno clasificado en una escala Likert de 4 puntos que varía de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días).
La puntuación total varía de 0 a 21, con puntajes de 0-4 que indican síntomas de ansiedad, 5-9 que indican síntomas leves, 10-14 que indican síntomas moderados y 15 o más que indican síntomas de ansiedad graves.
Estudios anteriores han demostrado que la versión china del GAD-7 tiene buena confiabilidad y validez.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Soledad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas
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La versión corta de la escala de soledad de UCLA (ULS-3) se utilizó para evaluar los sentimientos de soledad.
Esta escala comprende 3 ítems, cada uno clasificado en una escala de 3 puntos que varía de 1 (casi nunca) a 3 (a menudo).
La puntuación total varía de 3 a 9, con puntajes más altos que indican una mayor soledad.
La versión corta de la escala de soledad de UCLA se usa con frecuencia en encuestas a gran escala, y su versión china ha demostrado una buena confiabilidad y validez.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con la intervención gai
Periodo de tiempo: Desde la primera intervención GAI hasta el final del tratamiento a las 10 semanas
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Para evaluar la satisfacción global con la intervención, el cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-8) adaptado para la evaluación de intervenciones basadas en Internet se utilizó 56,57.
El CSQ-8 comprende 8 ítems con una diversa escala Likert de 4 puntos con respecto a la satisfacción de 1 (bastante insatisfecho) a 4 (muy satisfecho).
Una puntuación total se calcula con puntajes más altos que indican una mayor satisfacción.
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Desde la primera intervención GAI hasta el final del tratamiento a las 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zhihong Qiao, Doctor, Beijing Normal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CUFE-20260518
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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