Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Generativ kunstig intelligensintervention og individuel psykologisk rådgivning om følelsesmæssig nød hos unge voksne

24. maj 2026 opdateret af: Yi Feng, Central University of Finance and Economics, China

Interventionseffekten af ​​generativ kunstig intelligens (emohaa) og individuel psykologisk rådgivning om følelsesmæssig nød hos unge voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​en AI-baseret mental sundhedschatbot, emohaa, ved at reducere symptomer på depression, angst, søvnløshed og akademisk udbrændthed blandt unge voksne, der oplever følelsesmæssig nød. I alt 222 deltagere tildeles tilfældigt til en af ​​tre grupper: (1) AI Chatbot -intervention, (2) traditionel rådgivning eller (3) venteliste -kontrol. Undersøgelsen spænder over seks tidspunkter fra baseline gennem opfølgning på en måned. Primære og sekundære resultater måles via validerede spørgeskemaer med selvrapportering. Interventionen leveres helt online gennem en WeChat-integreret platform, hvilket sikrer høj tilgængelighed og skalerbarhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette tre-arm randomiserede kontrollerede forsøg vil undersøge effektiviteten af ​​Emohaa, en generativ kunstig intelligens (AI) -baseret chatbot designet til at levere empatisk samtale støtte til unge voksne, der oplever følelsesmæssig nød. Undersøgelsen tilmelder sig 222 deltagere, der er tildelt tilfældigt (1: 1: 1) til en af ​​følgende arme:

AI Chatbot Group: Deltagerne interagerer ugentligt med Emohaa via en WeChat-integreret grænseflade til 30 minutters sessioner over en 6-ugers periode. Chatbot bruger finjusterede store sprogmodeller til at simulere følelsesmæssigt understøttende samtaler og give personlig, ikke-direktiv psykologisk støtte.

Traditionel rådgivningsgruppe: Deltagerne vil modtage seks ugentlige sessioner (ansigt til ansigt eller fjernbetjening) med uddannede rådgivere ved hjælp af strukturerede, støttende rådgivningsprotokoller afledt af kognitiv adfærdsterapi (CBT).

Venteliste Kontrolgruppe: Deltagerne vil ikke modtage nogen indgriben i undersøgelsesperioden, men vil blive tilbudt adgang til Emohaa efter gennemførelsen af ​​undersøgelsen.

Vurderingsplan og resultatmålinger

Data indsamles via Wenjuanxing Online Survey Links på seks tidspunkter:

T1: Baseline (før intervention)

T2: Efter session 2

T3: Efter session 4

T4: Post-intervention (efter session 6)

T5: 2-ugers opfølgning

T6: 1-måneders opfølgning

Alle resultatmålinger validerede selvrapporteringsinstrumenter med etablerede psykometriske egenskaber i kinesiske populationer.

Primære resultater (T1-T6) PHQ-9: Patientens sundhedsspørgeskema til depressive symptomer

GAD-7: Generaliseret angstlidelse skala

ISI: Insomnia Severity Index (7 poster)

Akademisk udbrændthedsskala (6 varer)

Sekundære resultater (T1-T6) ERQ: Spørgeskema for følelsesregulering (10 poster)

Ensomhedsskala (3 poster)

IUS-12: Intolerance af usikkerhedsskala

PSS-10: Opfattet stressskala

Gess: Generel selveffektivitetsskala (10 poster)

Yderligere mål (T2-T6) CSQ-8: Spørgeskema til kundetilfredshed

DWAI: Digital Working Alliance Inventory

Datakvalitets- og indsamlingsprocedurer Alle data indsamles elektronisk ved hjælp af Wenjuanxing (问卷星), som giver tidsstemplet, sikker undersøgelsesfordeling og responslogning. Deltagerne modtager automatiske påmindelser inden hvert tidspunkt. Dataindsamlingsteamet udfører regelmæssige kontroller for at registrere og administrere manglende eller inkonsekvente poster.

For at sikre pålideligheden og gyldigheden af ​​dataindsamlingsprocessen:

Alle måleinstrumenter er vidt brugt, psykometrisk validerede skalaer på kinesisk.

Undersøgelsesafslutning overvåges i realtid.

Undersøgelsespersonale vil blive uddannet i deltagervejledning og overvågning af dataintegritetsovervågning.

Duplicerede poster vil blive markeret ved hjælp af deltager -ID og kontaktverifikationsprotokoller.

Tilfældige revisioner og outlier -kontrol vil blive gennemført på hvert tidspunkt for at sikre datakvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

222

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Kina, 100081
        • Mental Health Center, Central University of Finance and Economics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder varierer fra 15 til 30
  • Lider af følelsesmæssig nød (PHQ-9> 14 eller GAD-7> 12)
  • Evne til at bruge mobiltelefonen til at interagere med AI
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Høj risiko for selvskade og selvmord
  • Tilstedeværelse af psykotiske symptomer (dvs. vrangforestillinger)
  • Alvorlige stofbrugsproblemer
  • Andre mentale eller fysiske sygdomme, der kræver presserende medicinsk assistance
  • Modtog andre psykologiske eller farmakologiske interventioner i den sidste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Generativ kunstig intelligensinterventionsgruppe
Deltagerne vil interagere ugentligt med Emohaa via en WeChat-integreret grænseflade til 30 minutters sessioner over en 6-ugers periode. Chatbot bruger finjusterede store sprogmodeller til at simulere følelsesmæssigt understøttende samtaler og give personlig, ikke-direktiv psykologisk støtte.
Adfærdsmæssigt: Generativ kunstig intelligensintervention
Interventionen leveres via en generativ kunstig intelligensplatform kaldet Emohaa. Deltagerne registrerer og får adgang til platformen inden starten af ​​retssagen. Emohaas svar er baseret på Hills hjælp til færdighedsteori i psykologi og er designet til at simulere de grundlæggende kommunikationsstrategier for en menneskelig rådgiver. Systemet demonstrerer stærke muligheder i aktiv lytning, følelsesmæssig spejl og empati, støtter brugere i at forstå deres egne tanker og følelser, lære at klare følelsesmæssige udfordringer og opnå en mere optimistisk og positiv mental og følelsesmæssig tilstand.
Eksperimentel: Individuel psykologisk rådgivningsgruppe
Deltagerne vil modtage seks ugentlige sessioner (ansigt til ansigt eller fjernbetjening) med uddannede rådgivere ved hjælp af strukturerede, understøttende rådgivningsprotokoller, der stammer fra kognitiv adfærdsterapi (CBT).
Adfærdsmæssigt: Individuel psykologisk rådgivning
Deltagere i den traditionelle rådgivningsgruppe vil modtage individuelle psykologiske rådgivningssessioner udført af certificerede psykoterapeuter.
Ingen indgriben: Venteliste -gruppe
Deltagerne vil ikke modtage nogen indgriben i undersøgelsesperioden, men vil blive tilbudt adgang til Emohaa efter gennemførelsen af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 10 uger
Patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) blev anvendt i denne undersøgelse for at måle depressive symptomer. Denne skala består af 9 poster, der hver er klassificeret på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Den samlede score varierer fra 0 til 27, med scoringer på 0-4, der indikerer ingen depressive symptomer, 5-9, der indikerer milde symptomer, 10-14, der indikerer moderate symptomer og 15 eller derover, hvilket indikerer alvorlige depressive symptomer. Tidligere forskning har vist god pålidelighed og gyldighed for den kinesiske version af PHQ-9.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 10 uger
Angst
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 10 uger
Den generaliserede angstlidelse-7 (GAD-7) blev anvendt til at vurdere angstsymptomer i denne undersøgelse. Denne skala består af 7 genstande, der hver er klassificeret på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Den samlede score varierer fra 0 til 21, med scoringer på 0-4, der angiver ingen angstsymptomer, 5-9, der angiver milde symptomer, 10-14, der indikerer moderate symptomer og 15 eller derover, hvilket indikerer alvorlige angstsymptomer. Tidligere undersøgelser har vist, at den kinesiske version af GAD-7 har god pålidelighed og gyldighed.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 10 uger
Den korte version af UCLA-ensomhedsskalaen (ULS-3) blev brugt til at vurdere følelser af ensomhed. Denne skala omfatter 3 poster, der hver er vurderet på en 3-punkts skala, der spænder fra 1 (næsten aldrig) til 3 (ofte). Den samlede score varierer fra 3 til 9, med højere score, der indikerer større ensomhed. Den korte version af UCLA-ensomhedsskalaen bruges ofte i store undersøgelser, og dens kinesiske version har vist god pålidelighed og gyldighed.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 10 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med GAI -interventionen
Tidsramme: Fra første Gai -intervention til slutningen af ​​behandlingen efter 10 uger
For at vurdere den globale tilfredshed med interventionen blev kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8) tilpasset til evaluering af internetbaserede interventioner anvendt 56,57. CSQ-8 omfatter 8 poster med forskellige 4-punkts Likert-skala vedrørende tilfredsheden fra 1 (ganske utilfreds) til 4 (meget tilfreds). En total score beregnes med højere score, hvilket indikerer højere tilfredshed.
Fra første Gai -intervention til slutningen af ​​behandlingen efter 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central University of Finance and Economics, China

Samarbejdspartnere

Qinghai University
Beijing Normal University
China Agricultural University

Efterforskere

  • Studieleder: Zhihong Qiao, Doctor, Beijing Normal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CUFE-20260518

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi frigiver de statistiske analyseresultater baseret på forskningsdesignet efter anonymisering af deltagernes personlige identifikationsoplysninger. Og de rå data for hver deltager kan fås gennem den tilsvarende forfatter af forskningsrapporten.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, angst

Kliniske forsøg med Generativ kunstig intelligensintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner