Srovnání silodosinu a tamsulosinu pro lékařskou expulzivní terapii u pacientů s ureterálními kameny

Tato studie byla navržena jako prospektivní, randomizovaná, otevřená a kontrolovaná studie provedená na urologickém oddělení nemocnice Sir Ganga Ram, Lahore, po dobu 12 měsíců. Etické schválení bylo získáno od Rady pro institucionální přezkum a od všech účastníků byl zajištěn písemný informovaný souhlas.

Mezi účastníky patřili dospělí ve věku 18 až 60 let s jediným jednostranným ureterickým kamenem měřícím 5 až 10 mm, potvrzený nekontrastním CT skenem. Pacienti s anamnézou ureterální chirurgie, vrozené anomálie, závažné poškození ledvin (sérový kreatinin nad 1,5 mg/dl), těhotenství, laktace, infekce močových cest nebo pacienty používající blokátory vápníkových kanálů nebo jiných blokátorů alfa. Celkem 180 způsobilých pacientů bylo randomizováno do dvou skupin: 89 pacientů dostávalo tamsulosin 0,4 mg denně, zatímco 93 pacientů dostávalo silodosin 8 mg denně.

Obě skupiny dostávaly standardní analgezii s diklofenac sodíkem 50 mg podle potřeby a bylo jim doporučeno udržovat přiměřenou hydrataci. Léčba pokračovala až do vyhoštění kamene nebo maximálně 28 dní. Pacienti byli monitorováni každý týden prostřednictvím klinického hodnocení a zobrazování (ultrazvuk nebo rentgen) a pomocí standardizovaných dotazníků byly zaznamenány nežádoucí účinky, jako je závratě, ejakulační dysfunkce a bolesti hlavy.

Analýza dat byla provedena pomocí verze SPSS 25.0. Kontinuální proměnné byly porovnány pomocí Studentova t-testu, zatímco kategorické proměnné byly hodnoceny pomocí chi-kvadrát nebo Fisherova přesného testu. Hodnota p menší než 0,05 byla považována za statisticky významnou.