Porównanie silodozyny i tamsulozyny do leczenia leczenia wydalenia u pacjentów z kamieniami moczowodnymi

Badanie to zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane, otwarte, kontrolowane badanie przeprowadzone w dziale urologii szpitala Sir Ganga Ram w Lahore w ciągu 12 miesięcy. Zatwierdzenie etyczne uzyskano od instytucjonalnej Rady Review, a od wszystkich uczestników zabezpieczono pisemną świadomą zgodę.

Uczestnikami byli dorośli w wieku od 18 do 60 lat z pojedynczym, jednostronnym kamieniem moczopochodnym mierzącym od 5 do 10 mm, potwierdzone przez skan CT niekontrastowy. Wykluczono pacjentów z chirurgią moczowodową, wrodzonymi anomaliami, ciężkim zaburzeniami nerek (kreatynina w surowicy powyżej 1,5 mg/dl), ciąży, laktacji, infekcji dróg moczowych lub pacjentów z blokerami kanałów wapnia lub innych blokerów alfa. W sumie 180 kwalifikujących się pacjentów losowo przydzielono do dwóch grup: 89 pacjentów otrzymywało tamsulozynę 0,4 mg dziennie, a 93 pacjentów otrzymywało silodozynę 8 mg dziennie.

Obie grupy otrzymały standardową analgezję z Diklofenac Sodium 50 mg w razie potrzeby i zalecono zachowanie odpowiedniego nawodnienia. Leczenie trwało do wydalenia kamienia lub przez maksymalnie 28 dni. Pacjenci monitorowali co tydzień poprzez ocenę kliniczną i obrazowanie (ultradźwiękowe lub rentgenowskie), a zdarzenia niepożądane, takie jak zawroty głowy, dysfunkcja ejakulacyjna, a bóle głowy rejestrowano przy użyciu znormalizowanych kwestionariuszy.

Analizę danych przeprowadzono przy użyciu SPSS w wersji 25.0. Zmienne ciągłe porównano za pomocą testu t-Studenta, podczas gdy zmienne kategoryczne oceniono za pomocą dokładnego testu chi-kwadrat lub Fishera. Wartość P mniejszą niż 0,05 uznano za statystycznie istotną.