Srovnávací studie o lékařské umělé inteligenci algoritmu asistované a konvenční metody zobrazování zkoušek
Srovnávací studie o klinické účinnosti algoritmu lékařské umělé inteligence asistované a konvenční zobrazovací metody pro chirurgii nádoru stěny hrudní stěny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nádor hrudní stěny je jednou z důležitých onemocnění v hrudní chirurgii, které lze podle povahy nádoru klasifikovat jako benigní nebo maligní. V současné době je chirurgie stále hlavní léčbou tohoto onemocnění, a to i pro několik maligních nádorů, které jsou citlivé na radioterapii a chemoterapii, další chirurgická léčba je stále nutná po počáteční léčbě interní medicíně. Vzhledem k odlišné povaze a umístění nádorů se rozsah chirurgické resekce může velmi lišit. Klinické studie zjistily, že chirurgický zákrok nádorů hrudní stěny vyžaduje přijetí vhodných léčebných plánů založených na patologických výsledcích nádoru, umístění růstu nádoru, stupně místní invaze nádoru a přítomnost metastáz v době detekce nádoru. Další výzkum zjistil, že chirurgická resekce maligních nádorů primární hrudní stěny by měla být prováděna při pečlivém plánování, protože většina pacientů má pouze jednu šanci na vyléčení a reoperaci po opakování nádoru nebo chirurgické selhání se stává velmi obtížným. Navíc, i když tito pacienti podstoupí reoperaci, je jejich prognóza špatná.
Zhoubná nádory hrudní stěny vyžadují rozsáhlou resekci, aby byla zajištěna důkladnost chirurgického zákroku. Rozsáhlá vada stěny hrudní stěny vytvořená po rozsáhlé resekci však může vést ke zničení integrity a stability hrudní stěny. Pokud nebude správně zpracováno, může to způsobit změkčení hrudní stěny, abnormální dýchání a akutní respirační selhání v časném pooperačním období, což ovlivňuje terapeutický účinek chirurgického zákroku; V pozdním stádiu po operaci však může dojít k deformitami hrudní stěny, plicní kýly, chronická dysfunkce respirační respirační a dokonce i skolióza, což může ovlivnit kvalitu života.
Proto pro operaci nádoru hrudní stěny není nutné pouze dosáhnout důkladného zvětšení a resekce, ale také zvážit přesnou resekci pro zachování normální struktury hrudní stěny co nejvíce, aby se zabránilo nepříznivým důsledkům. U některých dobře definovaných maligních nádorů hrudní stěny je určení mezního okraje chirurgické resekce relativně jednoduché. U jiných maligních nádorů hrudní stěny, jako jsou ty s invazivním růstem, se však ty, které se opakují po prvním chirurgickém zákroku, nebo ty, které se po radioterapii a chemoterapii opakují místně, je často obtížné určit vhodný rozsah chirurgické resekce a resekující okraj v klinické praxi. V tomto okamžiku může být chirurgický plán stanoven a formulován pouze na základě klinických zkušeností chirurga a výsledků tradičního zobrazování před chirurgickým zákrokem, což má velkou nejistotu a zvyšuje složitost a obtížné chirurgické zákroky.
Lékařská umělá inteligence je hloubková aplikace technologie umělé inteligence v oblasti medicíny. Integruje znalosti z více oborů, jako je informatika, věda o datech a biomedicínské inženýrství, s cílem zlepšit efektivitu, přesnost a personalizaci lékařských služeb simulací lidského inteligentního chování. Medai poskytuje lékařům inteligentní služby, které pomáhají při diagnostice [5-7], doporučují metody léčby a sledují pacienty zpracováním a analýzou masivního množství lékařských údajů, čímž optimalizují alokaci lékařských zdrojů a zlepšují lékařskou zkušenost pacienta.
V současné době se Medai zaměřuje hlavně na screening plicních uzlů, určování povahy plicních uzlů a poskytování trojrozměrného simulačního zobrazování plicních uzlů jako reference pro chirurgické metody v oblasti hrudní chirurgie. Při klinické léčbě nádorů hrudní stěny však nebyly žádné zprávy o jeho aplikaci. Proto plánujeme provádět výzkum v této oblasti, abychom rozšířili aplikaci medai v obecné hrudní chirurgii a poskytovali lepší služby lékařské kvality pro pacienty s nádorem hrudní stěny, zejména pro pacienty s maligní nádory hrudní stěny.
V oblasti chirurgického plánování nádorů hrudní stěny mohou konvenční zobrazovací metody, jako jsou CT a MRI, poskytnout základní anatomické informace, ale mají omezení. Doctors need to manually analyze two-dimensional images, which makes it difficult to accurately construct the three-dimensional spatial relationship between tumors and complex chest wall structures (such as ribs, blood vessels, and nerves), especially when the tumor boundaries are blurred and adhered to surrounding tissues, which can easily lead to surgical planning deviations and affect the integrity and safety of tumor resection The significant advantages of medical artificial intelligence Algoritmy v tomto ohledu spočívají v přesné lokalizaci nádoru, vícerozměrné analýze dat a optimalizaci chirurgického plánu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ve věku 18-70 let, muž nebo žena neomezená anestézie ASA skóre I-II maligní nádor měkké tkáně v hrudníku maligní nádory žeber, žebra a nádory hrudníku s nejistými nebo neznámými vlastnostmi žebříků, žebí, je to, že nádor je podgmentován, že je pod výživou, že ježící listina, že je podgentová, že je podgentová, je pod výživem, že ježící nádor, že je turné, že žebí na nádoru, že žebí, žebí, že žebí, žebí, že žebí, a hrudní nádory, že žebí. Metastázy ochotná se účastnit výzkumu a podepsat formulář informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
Patients with distant metastasis detected during preoperative examination Inoperable tumor During the examination, it was discovered that the patient had another type of malignant tumor present ECOG 4 Suffering from active or chronic fungal/bacterial/viral infections History of allergy to anesthesia related drugs Heart and lung dysfunction, liver and kidney dysfunction, inability to tolerate surgery Patients with mental disorders who are unable to cooperate with treatment
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Asistenční skupina pro umělou inteligenci
Před chirurgickým zákrokem se algoritmy lékařské umělé inteligence používají k nastínění rozsahu resekce nádorů hrudních stěn, zatímco během skutečného chirurgického procesu je rozsah resekce určován intraoperační zmrazenou patologií.
Nakonec bude hodnota algoritmu lékařské umělé inteligence vyhodnocena na základě patologie parafinu chirurgických okrajů.
|
|
Skupina rutinní zobrazovací zkoušky
Před chirurgickým zákrokem se používají konvenční zobrazovací metody k nastínění rozsahu resekce nádorů hrudní stěny, zatímco během skutečného chirurgického procesu je rozsah resekce určován intraoperační zmrazenou patologií.
Hodnota rutinního zobrazovacího vyšetření byla nakonec vyhodnocena patologií parafinu chirurgického okraje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patologické výsledky chirurgických okrajů pro nádory hrudní stěny
Časové okno: 3 roky
|
Patologická diagnostika zbytkových tkáňových buněk po resekci nádoru
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chirurgické marže plánované lékařskou umělou inteligencí
Časové okno: 3 roky
|
Hrany a rozsahy chirurgické resekce vymezené pomocí algoritmů lékařské umělé inteligence
|
3 roky
|
|
Chirurgické marže plánované pomocí konvenčních zobrazovacích technik
Časové okno: 3 roky
|
Hrana a rozsah chirurgické resekce vymezené konvenčními zobrazovacími metodami
|
3 roky
|
|
Přežití bez recidivy , RFS
Časové okno: 3 roky
|
Čas od chirurgického zákroku po nejranější důkaz o opakování
|
3 roky
|
|
Přežití bez onemocnění , DFS
Časové okno: 3 roky
|
Doba, kdy pacient zemře v důsledku recidivy nebo progrese nemoci po operaci
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20250521
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nádor hrudní stěny
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Ting DengNeowise BiotechnologyNábor
-
University of PennsylvaniaNábor
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Eikon TherapeuticsSeven and Eight Biopharmaceuticals IncDokončenoTumor, SolidSpojené státy
-
MiNK TherapeuticsDokončenoTumor, SolidSpojené státy