Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie o lékařské umělé inteligenci algoritmu asistované a konvenční metody zobrazování zkoušek

19. června 2025 aktualizováno: Wu Weiming, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Srovnávací studie o klinické účinnosti algoritmu lékařské umělé inteligence asistované a konvenční zobrazovací metody pro chirurgii nádoru stěny hrudní stěny

Nádory hrudní stěny jsou jednou z důležitých onemocnění v hrudní chirurgii a chirurgie zůstává hlavní metodou léčby tohoto onemocnění v klinické praxi. Operace nádorů hrudní stěny vyžaduje rozsáhlou resekci a co je důležitější, přesnou resekci. Pokud je rozsah resekce nedostatečný, je snadné způsobit recidivu a metastázy nádoru, což ovlivňuje přežití pacienta; Pokud je rozsah resekce příliš velký, způsobí poškození struktury hrudní stěny, což ovlivní pooperační zotavení pacienta a kvalitu života. V současné době se stanovení rozmezí chirurgické resekce spoléhá hlavně na zkušenost chirurga a výsledky zobrazovacích zkoušek. I když zkušení chirurgové mají stále více výsledků zobrazovacího vyšetření, stále existují klinické potíže s nedostatečnou nebo nadměrnou resekcí. Lékařská umělá inteligence je hloubková aplikace technologie umělé inteligence v oblasti medicíny. Zpracováním a analýzou obrovského množství lékařských údajů může přesně najít nádory a optimalizovat chirurgické plány. Proto se navrhuje porovnat klinické účinky chirurgické resekce nádorů hrudní stěny pomocí algoritmů lékařské umělé inteligence a konvenčních metod zobrazovacího vyšetření, aby bylo možné pochopit, zda může dosáhnout přesnější resekce nádoru.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Nádor hrudní stěny je jednou z důležitých onemocnění v hrudní chirurgii, které lze podle povahy nádoru klasifikovat jako benigní nebo maligní. V současné době je chirurgie stále hlavní léčbou tohoto onemocnění, a to i pro několik maligních nádorů, které jsou citlivé na radioterapii a chemoterapii, další chirurgická léčba je stále nutná po počáteční léčbě interní medicíně. Vzhledem k odlišné povaze a umístění nádorů se rozsah chirurgické resekce může velmi lišit. Klinické studie zjistily, že chirurgický zákrok nádorů hrudní stěny vyžaduje přijetí vhodných léčebných plánů založených na patologických výsledcích nádoru, umístění růstu nádoru, stupně místní invaze nádoru a přítomnost metastáz v době detekce nádoru. Další výzkum zjistil, že chirurgická resekce maligních nádorů primární hrudní stěny by měla být prováděna při pečlivém plánování, protože většina pacientů má pouze jednu šanci na vyléčení a reoperaci po opakování nádoru nebo chirurgické selhání se stává velmi obtížným. Navíc, i když tito pacienti podstoupí reoperaci, je jejich prognóza špatná.

Zhoubná nádory hrudní stěny vyžadují rozsáhlou resekci, aby byla zajištěna důkladnost chirurgického zákroku. Rozsáhlá vada stěny hrudní stěny vytvořená po rozsáhlé resekci však může vést ke zničení integrity a stability hrudní stěny. Pokud nebude správně zpracováno, může to způsobit změkčení hrudní stěny, abnormální dýchání a akutní respirační selhání v časném pooperačním období, což ovlivňuje terapeutický účinek chirurgického zákroku; V pozdním stádiu po operaci však může dojít k deformitami hrudní stěny, plicní kýly, chronická dysfunkce respirační respirační a dokonce i skolióza, což může ovlivnit kvalitu života.

Proto pro operaci nádoru hrudní stěny není nutné pouze dosáhnout důkladného zvětšení a resekce, ale také zvážit přesnou resekci pro zachování normální struktury hrudní stěny co nejvíce, aby se zabránilo nepříznivým důsledkům. U některých dobře definovaných maligních nádorů hrudní stěny je určení mezního okraje chirurgické resekce relativně jednoduché. U jiných maligních nádorů hrudní stěny, jako jsou ty s invazivním růstem, se však ty, které se opakují po prvním chirurgickém zákroku, nebo ty, které se po radioterapii a chemoterapii opakují místně, je často obtížné určit vhodný rozsah chirurgické resekce a resekující okraj v klinické praxi. V tomto okamžiku může být chirurgický plán stanoven a formulován pouze na základě klinických zkušeností chirurga a výsledků tradičního zobrazování před chirurgickým zákrokem, což má velkou nejistotu a zvyšuje složitost a obtížné chirurgické zákroky.

Lékařská umělá inteligence je hloubková aplikace technologie umělé inteligence v oblasti medicíny. Integruje znalosti z více oborů, jako je informatika, věda o datech a biomedicínské inženýrství, s cílem zlepšit efektivitu, přesnost a personalizaci lékařských služeb simulací lidského inteligentního chování. Medai poskytuje lékařům inteligentní služby, které pomáhají při diagnostice [5-7], doporučují metody léčby a sledují pacienty zpracováním a analýzou masivního množství lékařských údajů, čímž optimalizují alokaci lékařských zdrojů a zlepšují lékařskou zkušenost pacienta.

V současné době se Medai zaměřuje hlavně na screening plicních uzlů, určování povahy plicních uzlů a poskytování trojrozměrného simulačního zobrazování plicních uzlů jako reference pro chirurgické metody v oblasti hrudní chirurgie. Při klinické léčbě nádorů hrudní stěny však nebyly žádné zprávy o jeho aplikaci. Proto plánujeme provádět výzkum v této oblasti, abychom rozšířili aplikaci medai v obecné hrudní chirurgii a poskytovali lepší služby lékařské kvality pro pacienty s nádorem hrudní stěny, zejména pro pacienty s maligní nádory hrudní stěny.

V oblasti chirurgického plánování nádorů hrudní stěny mohou konvenční zobrazovací metody, jako jsou CT a MRI, poskytnout základní anatomické informace, ale mají omezení. Doctors need to manually analyze two-dimensional images, which makes it difficult to accurately construct the three-dimensional spatial relationship between tumors and complex chest wall structures (such as ribs, blood vessels, and nerves), especially when the tumor boundaries are blurred and adhered to surrounding tissues, which can easily lead to surgical planning deviations and affect the integrity and safety of tumor resection The significant advantages of medical artificial intelligence Algoritmy v tomto ohledu spočívají v přesné lokalizaci nádoru, vícerozměrné analýze dat a optimalizaci chirurgického plánu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s benigními nebo maligními nádory hrudní stěny vyžadují chirurgickou léčbu, mezitím mají dobrý celkový stav a žádné známky metastázy,

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ve věku 18-70 let, muž nebo žena neomezená anestézie ASA skóre I-II maligní nádor měkké tkáně v hrudníku maligní nádory žeber, žebra a nádory hrudníku s nejistými nebo neznámými vlastnostmi žebříků, žebí, je to, že nádor je podgmentován, že je pod výživou, že ježící listina, že je podgentová, že je podgentová, je pod výživem, že ježící nádor, že je turné, že žebí na nádoru, že žebí, žebí, že žebí, žebí, že žebí, a hrudní nádory, že žebí. Metastázy ochotná se účastnit výzkumu a podepsat formulář informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

Patients with distant metastasis detected during preoperative examination Inoperable tumor During the examination, it was discovered that the patient had another type of malignant tumor present ECOG 4 Suffering from active or chronic fungal/bacterial/viral infections History of allergy to anesthesia related drugs Heart and lung dysfunction, liver and kidney dysfunction, inability to tolerate surgery Patients with mental disorders who are unable to cooperate with treatment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Asistenční skupina pro umělou inteligenci
Před chirurgickým zákrokem se algoritmy lékařské umělé inteligence používají k nastínění rozsahu resekce nádorů hrudních stěn, zatímco během skutečného chirurgického procesu je rozsah resekce určován intraoperační zmrazenou patologií. Nakonec bude hodnota algoritmu lékařské umělé inteligence vyhodnocena na základě patologie parafinu chirurgických okrajů.
Skupina rutinní zobrazovací zkoušky
Před chirurgickým zákrokem se používají konvenční zobrazovací metody k nastínění rozsahu resekce nádorů hrudní stěny, zatímco během skutečného chirurgického procesu je rozsah resekce určován intraoperační zmrazenou patologií. Hodnota rutinního zobrazovacího vyšetření byla nakonec vyhodnocena patologií parafinu chirurgického okraje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patologické výsledky chirurgických okrajů pro nádory hrudní stěny
Časové okno: 3 roky
Patologická diagnostika zbytkových tkáňových buněk po resekci nádoru
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgické marže plánované lékařskou umělou inteligencí
Časové okno: 3 roky
Hrany a rozsahy chirurgické resekce vymezené pomocí algoritmů lékařské umělé inteligence
3 roky
Chirurgické marže plánované pomocí konvenčních zobrazovacích technik
Časové okno: 3 roky
Hrana a rozsah chirurgické resekce vymezené konvenčními zobrazovacími metodami
3 roky
Přežití bez recidivy , RFS
Časové okno: 3 roky
Čas od chirurgického zákroku po nejranější důkaz o opakování
3 roky
Přežití bez onemocnění , DFS
Časové okno: 3 roky
Doba, kdy pacient zemře v důsledku recidivy nebo progrese nemoci po operaci
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20250521

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor hrudní stěny

Předplatit