NW-301 TCR-T u pacientů s pokročilým pevným nádorem

Kritéria pro zařazení:

• Ve věku 18 až 75 let, muž nebo žena; Subjekty s patologicky potvrzenou rakovinou pankreatu a kolorektálním karcinomem a adenokarcinomem a adenokarcinomem plic a nepodařilo se tomu, aby se stala systémovou léčbou péče nebo nebyly uzavřeny k tomu, aby se stala systémová léčba; HLA-A*11: 01 Pozitivní vzorky nádorové tkáně. Vzorek byl pozitivní pro mutaci KRAS G12V nebo G12D; Odhadovaná délka života> 12 týdnů; Podle RECIST 1.1 existuje alespoň jedna měřitelná nádorová léze ； ECOG fyzický stav skóre 0 ~ 1; Dostatečný přístup žilní pro sběr mononukleárních buněk (zkratka: aferéza) by měla mít před screeningem a předběžnou léčbou (na začátku) dostatečné funkce orgánů.

Ženy předmětu porodu musí podstoupit test těhotenství v séru při screeningu a před předkondicionováním a výsledky musí být negativní a jsou ochotny použít velmi účinnou a spolehlivou metodu antikoncepce do 1 roku po poslední studijní léčbě. Metody, které lze použít, jsou: bilaterální tubální ligace / bilaterální salpingotomie nebo bilaterální tubální okluze; nebo schválené ústní, injekční nebo hormonální antikoncepční metody; nebo bariéra antikoncepční metoda: obsahující spermicidní pěnu/gel/film/krém/čípkový kondom nebo okluzivní čepice (membrána nebo děložní/čepice); Muži, kteří mají aktivně sexuální styk se ženami s potenciálem nesoucí dítě, musí souhlasit s použitím antikoncepce založené na bariéře, pokud nemají vazektomii, například kondom obsahující spermicidní pěnu/film/pasta/čípková/čípková metoda nebo použít pro jejich manželku antikoncepční metodu (viz článek 9 kritéria inkluze). Navíc jsou všichni muži naprosto zakázáni darovat spermie do 1 roku po obdržení poslední infuze studie ； Subjekt se účastní této klinické studie a podepsání informovaného formuláře souhlasu dobrovolně.

Kritéria pro vyloučení:

• Received the following therapy/treatment : Cytotoxic chemotherapy within 1 week prior to leukapheresis or lymphodepleting chemotherapy , Immune therapy (including monoclonal antibody therapy, checkpoint inhibitors) within 2 weeks prior to leukapheresis and within 1 week prior to lymphodepleting chemotherapy Corticosteroids within 2 weeks prior to leukapheresis and within 72 hrs prior to Imunosupresivní léčiva lymfodeplátování chemoterapie do 2 týdnů před leukaferézou a do 1 týdne před inhibitorem chemoterapie lymfodeplávání chemoterapie tyrosin kinázy (např. pazopanib) within 1 week prior to leukapheresis and within 1 week prior to lymphodepleting chemotherapy KRAS G12V mutation targetted therapy prior to leukapheresis and lymphodepleting chemotherapy in KRAS G12V mutation cohort KRAS G12D mutation targetted therapy prior to leukapheresis and lymphodepleting chemotherapy in KRAS G12D mutation cohort Vakcína proti nárazce, genová terapie pomocí integračního vektoru, vyšetřovací léčby nebo intervenční klinické studie před leukaferézou a lymfodeplácí chemoterapií hlavní chirurgický zákrok před leukaferézou anamnézy alergických reakcí používaných ve studiích.

Historie autoimunitních nebo imunitních zprostředkovaných onemocnění symptomatických CNS metastáz včetně leptomeningálního onemocnění. Jiná předchozí malignitá, kterou vyšetřovatel nepovažuje za úplnou remisi Klinicky významné kardiovaskulární onemocnění Nekontrolované mezipustné onemocnění Aktivní infekce virem lidské imunodeficience, viru hepatitidy B, viru hepatitidy C nebo viru lidské leukémie těhotné nebo kojení nebo kojení nebo kojení