Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad elektrokardiografie umělé inteligence na řízení infarktu myokardu v hodnotovém platebním systému

6. dubna 2026 aktualizováno: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan

Randomizovaná klinická studie zkoumající dopad elektrokardiografie umělé inteligence na řízení infarktu myokardu v platebním systému založeném na hodnotě

Tato studie bude prospektivně vyhodnotit dopad integrace AI-ECG do programu výplaty za výkon na zlepšení diagnostiky, léčby a klinických výsledků pacientů s infarktem myokardu podporou přesných a včasných diagnóz prostřednictvím finančních pobídek.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé vyvinuli systém AI-ECG, který poskytuje oznámení o pacientkách s potenciálním infarktem myokardu v reálném čase. Tento algoritmus AI je hladce integrován do informačního systému nemocnice, což umožňuje automatické generování zpráv, kdykoli je provedeno EKG. Účelem této studie je zhodnotit dopad AI-ECG na včasnou diagnózu STEMI, včetně výsledků pacientů a nákladů na zdravotní péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

212000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 114
        • Nábor
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tchaj-wan, 114
        • Nábor
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital
        • Kontakt:
    • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, Tchaj-wan, 807
        • Nábor
        • Kaohsiung Armed Forces General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na pohotovostním oddělení
  • Pacienti dostali alespoň 1 vyšetření EKG.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti dostávali EKG v období neaktivního systému AI-ECG.
  • Pacienti s anamnézou koronární angiografie během posledních 3 dnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AI-ECG P4P Program
Detekce OMI v rámci programu P4P asistovaná AI-ECG. Systém AI-ECG provede analýzu EKG v reálném čase. Když systém identifikuje potenciální případy OMI, okamžitě zašle kardiology na službě krátké zprávy. To umožní kardiologům okamžitě přezkoumat a potvrdit diagnózu.
Jiný: AI-ECG P4P Program
Systém AI-ECG provede analýzu EKG v reálném čase. Když systém identifikuje potenciální případy OMI, okamžitě zašle kardiology na službě krátké zprávy. To umožní kardiologům okamžitě přezkoumat a potvrdit diagnózu.
Žádný zásah: Standard péče
Potenciální pacienti OMI budou původně hodnoceni lékaři frontline. Pokud je OMI podezřelý, lékaři přední linie neprodleně informují kardiologové na službě, kteří pak tento případ zkontrolují pro potvrzení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
D-W-W TIME (Dveře do vodiče)
Časové okno: Od začátku nouzové návštěvy následujících 48 hodin.
Čas od dveří ke drátu se týká doby trvání od příchodu pacienta na pohotovostní oddělení (ED) po úspěšné umístění drátu do koronární tepny během primárního perkutánního postupu koronární intervence (PPCI).
Od začátku nouzové návštěvy následujících 48 hodin.
Měření výsledku nákladů
Časové okno: Od začátku nouzové návštěvy do 90 dnů po propuštění.
Celkové výdaje, od začátku nouzové návštěvy po 90 dní po propuštění (v USD), pro srovnání mezi údaji o intervenci a kontrolních skupinách založených na záznamech NHI (National Health Insurance).
Od začátku nouzové návštěvy do 90 dnů po propuštění.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodací čas k drátu kratší než 90 minut
Časové okno: 48 hodin
Podíl pacientů, kteří dosáhli doby od dveří ke drátu kratší než 90 minut v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Bude porovnána doba intervenčních a kontrolních skupin. Čas od dveří ke drátu je definován jako doba trvání od prvního EKG po úspěšné umístění drátu během PPCI pro pacienty OMI v naléhavém oddělení.
48 hodin
Míra úmrtnosti v nemocnici v nemocnici
Časové okno: 90denní sledování
Podíl pacientů, kteří umírají na jakoukoli příčinu, bez ohledu na základní stav, během hospitalizace.
90denní sledování
Nemocniční srdeční smrt
Časové okno: 90denní sledování
Podíl pacientů, kteří umírají na kardiovaskulární příčiny během hospitalizace.
90denní sledování
Délka ICU
Časové okno: 90denní sledování
Porovnání délky ICU mezi intervenčními a kontrolními skupinami.
90denní sledování
Délka hospitalizace
Časové okno: 90denní sledování
Porovnání délky hospitalizace mezi intervenčními a kontrolními skupinami.
90denní sledování
Kardiovaskulární události
Časové okno: 90denní sledování
Kompozitní kardiovaskulární události (nefatální MI + nefatální mrtvice + CV smrt) Míra kompozitních kardiovaskulárních příhod do 90 dnů.
90denní sledování
Nefatální mi
Časové okno: 90denní sledování
Míra nefatálního MI do 90 dnů.
90denní sledování
Nefatální mrtvice (ischemická mrtvice + hemoragická mrtvice)
Časové okno: 90denní sledování
Míra nefatálních tahů (ischemických i hemoragických) do 90 dnů.
90denní sledování
Srdeční smrt
Časové okno: 90denní sledování
Podíl pacientů, kteří umírají na kardiovaskulární příčiny, během 90 dnů.
90denní sledování
Ischemická mrtvice
Časové okno: 90denní sledování
Výskyt ischemické mrtvice.
90denní sledování
Hemoragická mrtvice
Časové okno: 90denní sledování
Výskyt hemoragické mrtvice.
90denní sledování
Úmrtnost na všechny příčiny
Časové okno: 90denní sledování
Podíl pacientů, kteří umírají na jakoukoli příčinu do 90 dnů.
90denní sledování
ROSING GRAFTING (CABG)
Časové okno: 90denní sledování
Míra pacientů, kteří podstoupili chirurgii bypassu koronární tepny (CABG) do 90 dnů po léčbě OMI.
90denní sledování
Přijetí srdečního selhání
Časové okno: 90denní sledování
Míra hospitalizačního přijetí na srdeční selhání do 90 dnů po ošetření OMI.
90denní sledování
Re-hospitalizace (z jakékoli příčiny)
Časové okno: 90denní sledování
Míra zpětného převzetí do nemocnice do 90 dnů po propuštění.
90denní sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost související s postupem
Časové okno: 90denní sledování
Podíl pacientů, kteří zemřou v důsledku postupu do 90 dnů.
90denní sledování
V nemocničním hlavním krvácení
Časové okno: 90denní sledování
Výskyt nemocničních hlavních akcí krvácení, které se vyskytují během 90 dnů po léčbě.
90denní sledování
Hlavní krvácení
Časové okno: 90denní sledování
Výskyt velkých krvácejících událostí, které se vyskytují během 90 dnů po léčbě.
90denní sledování
Vznikající CAG bez PCI
Časové okno: Od začátku nouzové návštěvy následujících 48 hodin.
Počet pacientů, kteří dostávali vznikající koronární angiogramy bez lézí, vyžaduje zásah.
Od začátku nouzové návštěvy následujících 48 hodin.
Vaskulární komplikace související s postupem
Časové okno: Od začátku nouzové návštěvy následujících 48 hodin.
Počet pacientů, kteří dostali postup s vaskulárními komplikacemi.
Od začátku nouzové návštěvy následujících 48 hodin.
Kontrastní akutní poškození ledvin
Časové okno: 90denní sledování
Počet pacientů, kteří dostali postup s kontrastním akutním poškozením ledvin.
90denní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Defense Medical Center, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chin Lin, PhD, National defense medical center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A202505035

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektrokardiogram

Klinické studie na AI-ECG P4P Program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit