Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online MBCT pro poruchu úpravy během CoVID-19: Účinnost, mechanismy a RCT

15. srpna 2025 aktualizováno: Paweł Holas, University of Warsaw

Účinnost a mechanismy MBCT dodávané internetem pro poruchu nastavení během pandemie Covid-19: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie testovala 4týdenní program kognitivní terapie založené na internetu (MBCT) založeným na internetu, jehož cílem je pomoci lidem, kteří zažívají poruchu přizpůsobení během pandemie Covid-19. Porucha nastavení je stav související se stresem, který může po velkých změnách života způsobit úzkost, depresi a potíže s zvládnutím.

Porovnali jsme online program MBCT s dalšími dvěma skupinami: internetovým relaxačním vzdělávacím programem a skupinou čekací listiny. Účastnilo se celkem 301 dospělých z Polska. Měřili jsme příznaky poruchy nastavení, deprese a úzkost před programem, hned poté a o měsíc později.

Výsledky ukázaly, že online program MBCT vedl k většímu zlepšení deprese a úzkosti než ostatní dvě skupiny. Lidé v MBCT se také vyvinuli více sebevědomí a byli schopni se lépe distancovat od neužitečných myšlenek, což pomohlo snížit jejich příznaky. Výhody trvaly nejméně měsíc po ukončení programu.

Tato zjištění naznačují, že krátký, samostatný program online všímavosti může být účinným a dostupným způsobem, jak podpořit duševní zdraví ve stresových dobách, jako je pandemie.

Přehled studie

Detailní popis

Porucha úpravy pozadí a zdůvodnění (AJD) je stav duševního zdraví související s stresem charakterizovaným maladaptivními emocionálními a behaviorálními reakcemi na identifikovatelný stresor. Mezi základní příznaky patří přetrvávající zájem o stresor a obtížné přizpůsobení se často doprovázené úzkostí, depresivní náladou a chováním vyhýbání se. Podle kritérií ICD-11 se příznaky AJD objevují do tří měsíců od stresoru a obvykle se vyřeší do šesti měsíců po skončení stresu, i když v mnoha případech mohou déle přetrvávat a přispívat k chronické tísni.

Epidemiologické studie naznačují, že AJD je vysoce převládající a postihuje až 30% klinických populací a podstatnou část široké veřejnosti v době rozšířeného stresu. Navzdory tomu zůstává AJD ve srovnání s poruchami nálady a úzkosti podhodnocena. K dispozici je jen málo empiricky ověřených psychologických intervencí a existující doporučení léčby jsou často extrapolována z důkazů o depresi a úzkosti.

Pandemie Covid-19 představila jedinečný kontext, ve kterém míry AJD celosvětově stoupaly. Strach z infekce, prodloužená sociální izolace, ekonomická nejistota a narušení každodenního života přispěly k vysoké úrovni stresové úzkosti. Průzkumy během pandemie naznačily, že 18-43% dospělých v Evropě uvedlo vzorce symptomů v souladu s AJD, což zdůrazňuje naléhavou potřebu škálovatelných zásahů, které by mohly být poskytovány vzdáleně a za nízké náklady.

Kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT) MBCT je osmidenní skupinový psychologický program původně vyvinutý, aby se zabránilo relapsu v recidivující depresi. Kombinuje meditační praktiky všímavosti se strategiemi kognitivně-behaviorální terapie, podporuje nesusitelské povědomí o současném zážitku, větší kognitivní flexibilitu a sníženou reaktivitou na negativní myšlenky a emoce.

Mechanistický výzkum naznačuje, že MBCT funguje:

Zvyšování kognitivní detulace - schopnost ustoupit a pozorovat myšlenky, aniž by na ně automaticky věřilo nebo reagovalo.

Snížení zážitkového vyhýbání - tendence potlačit nebo vyhnout se obtížným emocím a pocitům.

Zvyšování sebevědomí - laskavější a více pochopitelnější postoj k sobě v dobách utrpení.

Tyto procesy jsou relevantní pro AJD, kde ruminace související se stresorem a sebekritické zvládání často udržují úzkost. Ačkoli účinnost MBCT pro depresi a úzkost je dobře zavedena, o svých účincích v AJD nebo jeho proveditelnosti je známo jen málo v krátkosti, plně online, samostatně vedených formátech.

Psychologické zásahy dodávané na internetu (IMBCT) (IMBCT) (IMBCT) (IMBCT) (IPIS) mají potenciál výrazně rozšířit přístup k péči založené na důkazech. Online MBCT (IMBCT) lze dodávat synchronně (živé sezení s facilitátorem) nebo asynchronně (samo-temperamentní, neřízené), s důkazy podporující účinnost při snižování tísně a zlepšování odolnosti. Neznámé programy IMBCT jsou obzvláště slibné pro implementaci veřejného zdraví kvůli jejich nízkým nákladům na dodávání a škálovatelností, ale vysoce kvalitní pokusy ve specifických klinických skupinách zůstávají vzácné.

Cíle studia

Primárním cílem této studie bylo vyhodnotit účinnost čtyřtýdenního, neřízeného programu MBCT pro dospělé pro dospělé, které splňuje kritéria ICD-11 pro AJD během pandemie Covid-19. Srovnali jsme IMBCT s:

Aktivní kontrola-čtyřtýdenní program progresivní relaxace svalových relaxace (IPMR) doručeného internetem.

Pasivní ovládání - ovládání čekacího seznamu (WLC).

Sekundárním cílem bylo prozkoumat, zda změny v klíčových psychologických procesech (kognitivní fúze, zážitkové vyhýbání se, sebekompassion) zprostředkované zlepšení symptomů a poskytnutí nahlédnutí do mechanismů, kterými IMBCT má své účinky.

Přehled metod to byla randomizovaná kontrolovaná studie s tří ramene, paralelní skupina. Celkem 301 dospělých z Polska, kteří splnili kritéria ICD -11 AJD (na základě nového modulu pro nastavení - 20), bylo randomizováno na IMBCT, IPMR nebo WLC. Intervence trvaly čtyři týdny, s hodnocením na začátku, po intervenci a jednoměsíčním sledováním (pro intervenční skupiny).

Intervence

IMBCT: Samostatně vedená adaptace MBCT kondenzovala na šest modulů po dobu 30 dnů. Moduly zahrnovaly meditace všímavosti na vedení zvuku (skenování těla, meditace sezení, vědomý pohyb), reflexní deníky a psychoedukační materiály. Obsah byl dodáván prostřednictvím zabezpečené online platformy s automatizovanými e -mailovými připomenutími.

IPMR: Samostatný progresivní program progresivní relaxační relaxace založený na protokolu Bernstein a Borkovec, postupuje od napínání a uvolňování 16 svalových skupin po relaxaci prostřednictvím mentálního stažení. Byly poskytnuty zvukové pokyny a písemné materiály.

WLC: Během 4týdenního období studia není žádný zásah. Účastníkům byl poté nabídnut výběr IMBCT nebo IPMR.

Výsledky a procesní opatření

Primární výsledky:

Příznaky AJD (ADNM-20)

Depresivní příznaky (PHQ-9)

Příznaky úzkosti (GAD-7)

Procesní opatření:

Kognitivní fúze (CFQ)

Zkušenostní vyhýbání se (AAQ-II)

Self-Compassion (SCS-SF)

Klíčová zjištění

Všechny skupiny vykazovaly v průběhu času významné snížení symptomů, ale účastníci IMBCT měli větší zlepšení deprese a úzkosti než IPMR i WLC.

Míra remise AJD byla nejvyšší ve skupině IMBCT.

Kognitivní detulace plně zprostředkovala účinek IMBCT na depresi a úzkost, což naznačuje, že je klíčovým mechanismem změny.

Zvýšení sebevědomí bylo pozorováno pouze ve skupině IMBCT ve srovnání s WLC.

Výhody v intervenčních skupinách byly udržovány při jednoměsíčním sledování.

Význam a důsledky Tato studie poskytuje první randomizovaný důkaz, že krátký, neřízený program IMBCT může účinně snížit příznaky AJD, deprese a úzkosti a zlepšit transdiagnostické procesy spojené s odolností. Díky nízkým nákladům, škálovatelnosti a trvalým výhodám z něj činí slibný nástroj pro řešení poruch souvisejících se stresem v situacích, kdy tradiční osobní terapie není k dispozici nebo nepraktická, například během rozsáhlého krize v oblasti veřejného zdraví.

Zjištění také přispívají k mechanistické literatuře o MBCT a zdůrazňují kognitivní detuzitu jako centrální cestu ke zlepšení symptomů v AJD. To může informovat o upřesnění v intervencích založených na všímavosti a podpořit další výzkum přizpůsobování MBCT pro specifické podmínky související s stresorem.

Budoucí výzkum by měl testovat dlouhodobější výsledky, vyhodnotit implementaci v různých kulturních kontextech a prozkoumat integraci stručného vedení nebo podpory vrstevníků, aby se snížilo opotřebení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

301

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Warszawa, Polsko, 00-927
        • Faculty of Psychology, University of Warsaw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci musí být (a) nejméně 18 let starý, (b) mají přístup k internetu, c) v současné době zažívají nějakou formu psychologické úzkosti související s Pandemií Covid-19, jako je stres, úzkost a/nebo nízká nálada a d) mají ochotu zavázat k bezplatnému online intervenčnímu programu online se dvěma před a po měření online.

Kritéria pro vyloučení:

a) účast současně v jakékoli farmaceutické nebo psychosociální terapii, b) pokud trpěli současnou nebo celoživotní psychotickou poruchou, bipolární poruchou nebo problémem zneužívání návykových látek; (c) Pokud uvedli současné sebevražedné tendence, (d) Pokud nesplnily kritéria pro poruchu úpravy (méně než 47,5 bodů v dotazníku ADNM-20), (e) se zúčastnili minulosti nebo v současné době v některém z 8 týdnů všímavosti (např. MBSR, MBCT).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní terapie založená na internetu (IMBCT)
Účastníci kognitivní terapie založené na internetu (IMBCT) dostali 4týdenní, neřízenou online přizpůsobení kognitivní terapie založené na internetu. Program se skládal ze šesti sekvenčních modulů dodávaných prostřednictvím zabezpečené webové platformy, zavedení meditace všímavosti, skenování těla, vědomý pohyb a kognitivně-behaviorální cvičení. Obsah byl poskytnut prostřednictvím zvukových nahrávek, písemných materiálů a reflexních cvičení. Byly odeslány podpůrné připomenutí, ale nebylo poskytnuto žádné pokyny pro terapeuta.
Čtyřdenní (30 dní), neřízená online adaptace programu kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT). Intervence se skládala ze šesti sekvenčních modulů dodávaných prostřednictvím zabezpečené webové platformy, včetně meditací všímavosti s vedením, skenování těla, vědomého pohybu a kognitivně-behaviorálních cvičení. Účastníci obdrželi zvukové nahrávky, písemné materiály a reflexní úkoly spolu s automatizovanými e -maily připomenutími. Nebylo poskytnuto žádné pokyny pro terapeuta.
Ostatní jména:
  • IMBCT
Aktivní komparátor: Progresivní svalová relaxace dodávaná na internetu (IPMR)
Účastníci obdrželi 4týdenní, neřízený online progresivní relaxační program pro svaly přizpůsobený protokolu Bernsteina a Borkovic. Program se skládal ze šesti sekvenčních modulů vyučujících systematické napínání a uvolňování hlavních svalových skupin, což postupně snižuje počet skupin v čase, dokud není možné relaxace dosáhnout pouze stažením. Zvukové pokyny, písemné pokyny a e -maily připomenutí byly poskytnuty bez zapojení terapeuta.
Čtyřtýdenní program pro progresivní progresivní relaxaci svalů (PMR) upravený z protokolu Bernsteina a Borkovie. Program zahrnoval šest sekvenčních modulů vyučujících systematické napínání a relaxaci hlavních svalových skupin, což postupně snižovalo počet skupin, dokud nebylo možné relaxace dosáhnout pouze vyvoláním. Materiály zahrnovaly zvukové nahrávky, písemné pokyny a automatizované e -maily připomenutí. Nebylo poskytnuto žádné pokyny pro terapeuta.
Ostatní jména:
  • IPMR
Komparátor placeba: CONTROL WAITLIST (WLC)
Účastníci byli umístěni na čtyřtýdenní čekací listině bez aktivního zásahu. Dokončili všechna hodnocení studie ve stejném rozvrhu jako intervenční zbraně. Na konci čekací doby jim byla nabídnuta volba k účasti na programu IMBCT nebo IPMR.
Účastníci této ARM neobdrželi žádný aktivní zásah během 4týdenního období čekací listiny, ale dokončili všechna hodnocení studie ve stejném rozvrhu jako intervenční zbraně. Po čekací době byla účastníkům nabídnuta volba zúčastnit se programu MBCT nebo PMR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků poruchy nastavení
Časové okno: Základní linie (týden 0) a po intervenci (4. týden)

Změna příznaků poruchy nastavení z výchozí hodnoty na po zásahu, měřeno novým modulem poruchy nastavení-20 (ADNM-20).

ADNM-20 je validovaný dotazník pro vlastní hlášení hodnotící příznaky poruchy přizpůsobení ICD-11, včetně zaujetí a nedostatku přizpůsobení. Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost symptomů.

Základní linie (týden 0) a po intervenci (4. týden)
Míra remise z poruchy přizpůsobení
Časové okno: Základní linie (týden 0) a po intervenci (4. týden)
Přístroj: Porucha nastavení Nový modul-20 (ADNM-20) podíl účastníků, kteří bodovali pod klinickým omezením (> 47,5) na ADNM-20 při po zásahu, což ukazuje na remisi z pravděpodobné poruchy přizpůsobení.
Základní linie (týden 0) a po intervenci (4. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna depresivních příznaků
Časové okno: Základní linie (týden 0), po intervenci (4. týden), sledování (8. týden)
Dotazník pro zdraví pacientů-9 (PHQ-9). Popis: PHQ-9 je ověřená opatření pro vlastní hlášení hodnotící závažnost depresivních symptomů. Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost.
Základní linie (týden 0), po intervenci (4. týden), sledování (8. týden)
Změna příznaků úzkosti
Časové okno: Základní linie (týden 0), po intervenci (4. týden), sledování (8. týden)
Přístroj: Generalizovaná stupnice úzkostné poruchy-7 (GAD-7) GAD-7 je ověřená opatření pro vlastní hlášení generalizovaných symptomů úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost.
Základní linie (týden 0), po intervenci (4. týden), sledování (8. týden)
Změna kognitivní fúze
Časové okno: Základní linie (týden 0), po intervenci (4. týden), sledování (8. týden)
Nástroj: dotazník kognitivní fúze (CFQ). CFQ hodnotí, do jaké míry jsou jednotlivci zapleteni svými myšlenkami. Skóre se pohybuje od 7 do 49, přičemž vyšší skóre ukazuje větší kognitivní fúzi.
Základní linie (týden 0), po intervenci (4. týden), sledování (8. týden)
Změna sebevědomí
Časové okno: Základní linie (týden 0), po intervenci (4. týden), sledování (8. týden)
Přístroj: Stupnice sebepokojení-krátká forma (SCS-SF). Popis: SCS-SF měří sebevědomí napříč šesti subdoméněmi. Skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje větší sebekompassion.
Základní linie (týden 0), po intervenci (4. týden), sledování (8. týden)
Změna vyhýbání se zážitkovému
Časové okno: Základní linie (týden 0), po intervenci (4. týden), sledování (8. týden)
Nástroj: Dotazník přijetí a akce - II (AAQ -II). AAQ-II měří zážitkové vyhýbání (tendence vyhýbat se nepříjemným myšlenkám a pocitům). Skóre se pohybuje od 7 do 49, přičemž vyšší skóre ukazuje větší vyhýbání se.
Základní linie (týden 0), po intervenci (4. týden), sledování (8. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

21. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V této době nebylo stanoveno, zda budou sdíleny údaje jednotlivých účastníků (IPD). Rozhodnutí bude záviset na úvahách, jako je soukromí účastníka, příslušné právní a etické požadavky a dostupnost zdrojů k přípravě de-identifikovaných datových sad.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit