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MBCT on-line para transtorno de ajuste durante o Covid-19: eficácia, mecanismos e ECR

15 de agosto de 2025 atualizado por: Paweł Holas, University of Warsaw

Eficácia e mecanismos do MBCT entregues na Internet para transtorno de ajuste durante a pandemia CoviD-19: um estudo controlado randomizado

Este estudo testou um programa de terapia cognitiva baseada na Internet e baseada na Internet (MBCT), projetada para ajudar as pessoas a experimentar o transtorno de ajuste durante a pandemia covid-19. O transtorno de ajuste é uma condição relacionada ao estresse que pode causar ansiedade, depressão e dificuldade em lidar após grandes mudanças na vida.

Comparamos o programa on-line do MBCT com outros dois grupos: um programa de treinamento de relaxamento baseado na Internet e um grupo de listas de espera. Um total de 301 adultos da Polônia participaram. Medimos sintomas de transtorno de ajuste, depressão e ansiedade antes do programa, logo após e um mês depois.

Os resultados mostraram que o programa on -line do MBCT levou a maiores melhorias na depressão e ansiedade do que os outros dois grupos. As pessoas no MBCT também desenvolveram mais auto-compaixão e foram mais capazes de se distanciar de pensamentos inúteis, o que ajudou a reduzir seus sintomas. Os benefícios duraram pelo menos um mês após o término do programa.

Essas descobertas sugerem que um breve programa de atenção plena on-line pode ser uma maneira eficaz e acessível de apoiar a saúde mental durante momentos estressantes, como uma pandemia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno de ajuste de fundo e racional (AJD) é uma condição de saúde mental relacionada ao estresse caracterizada por respostas emocionais e comportamentais desadaptativas a um estressor identificável. Os sintomas centrais incluem preocupação persistente com o estressor e a dificuldade de adaptação, geralmente acompanhada de ansiedade, humor deprimido e comportamentos de evitação. De acordo com os critérios da CID-11, os sintomas do AJD emergem dentro de três meses após um estressor e normalmente resolvem dentro de seis meses após o término do estressor, embora em muitos casos eles possam persistir por mais tempo e contribuir para o sofrimento crônico.

Estudos epidemiológicos indicam que o AJD é altamente prevalente, afetando até 30% das populações clínicas e uma proporção substancial do público em geral durante tempos de estresse generalizado. Apesar disso, o AJD permanece pouco estudado em comparação com os transtornos de humor e ansiedade. Poucas intervenções psicológicas validadas empiricamente estão disponíveis, e as recomendações de tratamento existentes geralmente são extrapoladas das evidências sobre depressão e ansiedade.

A pandemia Covid-19 apresentou um contexto único no qual as taxas de AJD aumentaram globalmente. Medo de infecção, isolamento social prolongado, incerteza econômica e interrupção da vida cotidiana contribuíram para altos níveis de sofrimento relacionado ao estresse. Pesquisas durante a pandemia indicaram que 18-43% dos adultos na Europa relataram padrões de sintomas consistentes com o AJD, destacando a necessidade urgente de intervenções escaláveis que poderiam ser entregues remotamente e a baixo custo.

A terapia cognitiva baseada na atenção plena (MBCT) MBCT é um programa psicológico baseado em grupo de oito semanas, originalmente desenvolvido para impedir a recaída na depressão recorrente. Combina práticas de meditação da atenção plena com estratégias de terapia cognitivo-comportamental, promovendo a consciência sem julgamento da experiência atual do momento, maior flexibilidade cognitiva e redução da reatividade a pensamentos e emoções negativas.

A pesquisa mecanicista sugere que o MBCT funciona por:

Aumentar a defusão cognitiva - a capacidade de recuar e observar pensamentos sem acreditar ou reagir automaticamente a eles.

Reduzindo a evasão experimental - a tendência de suprimir ou evitar emoções e sensações difíceis.

Aumentando a auto -compaixão - uma postura mais gentil e compreensiva em relação a si mesmo em tempos de sofrimento.

Esses processos são relevantes para o AJD, onde a ruminação relacionada ao estressor e o enfrentamento autocrítico geralmente mantêm sofrimento. Embora a eficácia do MBCT para depressão e ansiedade esteja bem estabelecida, pouco se sabe sobre seus efeitos no AJD ou sua viabilidade em formatos breves, totalmente on-line e auto-guiados.

O MBCT (IMBCT) entregue a Internet (IMBCT) intervenções psicológicas (IPIs) têm o potencial de expandir bastante o acesso a cuidados baseados em evidências. O MBCT on-line (IMBCT) pode ser entregue de maneira síncrona (sessões ao vivo com um facilitador) ou assíncrono (ritmo próprio, não guiado), com evidências apoiando a eficácia na redução do angústia e na melhoria da resiliência. Os programas IMBCT não guiados são especialmente promissores para a implementação da saúde pública devido ao seu baixo custo de entrega e escalabilidade, mas os ensaios de alta qualidade em grupos clínicos específicos permanecem raros.

Objetivos do estudo

O objetivo principal deste estudo foi avaliar a eficácia de um programa MBCT entregue à Internet de quatro semanas, que atende aos adultos que atendam aos critérios da CID-11 para AJD durante a pandemia covid-19. Comparamos o IMBCT com:

Um controle ativo-um programa de Relaxamento Muscular Progressivo (IPMR) entregue à Internet de quatro semanas (IPMR).

Um controle passivo - um controle da lista de espera (WLC).

Os objetivos secundários eram examinar se as mudanças nos principais processos psicológicos (fusão cognitiva, evasão experimental, auto-compaixão) mediam a melhoria dos sintomas, fornecendo uma percepção dos mecanismos pelos quais o imbct exerce seus efeitos.

Visão geral dos métodos Este foi um estudo controlado randomizado de três braços e grupos paralelos. Um total de 301 adultos da Polônia que atenderam aos critérios da ICD -11 AJD (com base no distúrbio de ajuste novo módulo - 20) foram randomizados para IMBCT, IPMR ou WLC. As intervenções duraram quatro semanas, com avaliações na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de um mês (para grupos de intervenção).

Intervenções

IMBCT: Uma adaptação autoguiada do MBCT condensada a seis módulos em 30 dias. Os módulos incluíram meditações de atenção plena guiada em áudio (varredura corporal, meditação sentada, movimento consciente), diário reflexivo e materiais psicoeducacionais. O conteúdo foi entregue através de uma plataforma on -line segura com lembretes de email automatizados.

IPMR: Um programa de relaxamento muscular progressivo autoguiado com base no protocolo de Bernstein e Borkovec, progredindo de tensões e liberando 16 grupos musculares para relaxar através da recordação mental. Foram fornecidas instruções de áudio e materiais escritos.

WLC: Nenhuma intervenção durante o período de estudo de 4 semanas. Os participantes receberam uma opção de IMBCT ou IPMR depois.

Resultados e medidas de processo

Resultados primários:

AJD Sintomas (ADNM-20)

Sintomas depressivos (PHQ-9)

Sintomas de ansiedade (GAD-7)

Medidas de processo:

Fusão cognitiva (CFQ)

Evitação experimental (AAQ-II)

Autocompaixão (SCS-SF)

Principais descobertas

Todos os grupos apresentaram reduções significativas de sintomas ao longo do tempo, mas os participantes do IMBCT tiveram maiores melhorias na depressão e ansiedade do que o IPMR e o WLC.

As taxas de remissão de AJD foram mais altas no grupo IMBCT.

A defusão cognitiva mediou totalmente o efeito do IMBCT na depressão e ansiedade, sugerindo que é um mecanismo de mudança essencial.

Aumentos na auto-compaixão foram observados apenas no grupo IMBCT em comparação com o WLC.

Os benefícios nos grupos de intervenção foram mantidos no acompanhamento de um mês.

Significado e implicações Este estudo fornece as primeiras evidências randomizadas de que um breve e não guiado programa IMBCT pode efetivamente reduzir os sintomas de AJD, depressão e ansiedade e melhorar os processos transdiagnósticos associados à resiliência. Seu baixo custo, escalabilidade e benefícios sustentados o tornam uma ferramenta promissora para abordar distúrbios relacionados ao estresse em situações em que a terapia tradicional presencial está indisponível ou impraticável, como durante crises de saúde pública em larga escala.

Os resultados também aumentam a literatura mecanicista sobre o MBCT, destacando a defusão cognitiva como uma via central para a melhora dos sintomas no AJD. Isso pode informar refinamentos em intervenções baseadas em atenção plena e incentivar pesquisas adicionais sobre a adaptação do MBCT a condições específicas relacionadas ao estressor.

Pesquisas futuras devem testar os resultados de longo prazo, avaliar a implementação em diversos contextos culturais e explorar a integração de breves orientações ou apoio de colegas para reduzir o atrito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

301

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Warszawa, Polônia, 00-927
        • Faculty of Psychology, University of Warsaw

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Os participantes devem ter (a) pelo menos 18 anos, (b) têm acesso à Internet, (c) atualmente experimentando alguma forma de sofrimento psicológico relacionado à pandemia covid-19, como estresse, ansiedade e/ou humor baixo, e d) têm vontade de se comprometer a um programa de intervenção on-line gratuito com duas medições pré e pós-medições on-line, dentro de quatro semanas.

Critérios de exclusão:

(a) participando simultaneamente em qualquer terapia farmacêutica ou psicossocial, (b) se eles estavam sofrendo de um distúrbio psicótico atual ou ao longo da vida, transtorno bipolar ou problema de abuso de substâncias; (c) Se eles relataram tendências suicidas atuais, (d) se não atendessem aos critérios para o distúrbio de ajuste (menos de 47,5 pontos no questionário ADNM-20), (e) participou do passado ou atualmente em qualquer um dos programas de atenção de 8 semanas (por exemplo, MBSR, MBCT).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia cognitiva baseada na atenção da Internet (IMBCT)
Os participantes da terapia cognitiva baseada na atenção da Internet (IMBCT) receberam uma adaptação on-line não orientada de 4 semanas da terapia cognitiva baseada em atenção plena. O programa consistia em seis módulos seqüenciais entregues por meio de uma plataforma da Web segura, introduzindo meditação da atenção plena, varredura corporal, movimento consciente e exercícios cognitivos-comportamentais. O conteúdo foi fornecido através de gravações de áudio, materiais escritos e exercícios reflexivos. Os e -mails de lembrete de apoio foram enviados, mas nenhuma orientação do terapeuta foi dada.
Uma adaptação on-line não orientada de 4 semanas (30 dias) do Programa de Terapia Cognitiva baseada em Mindfulness (MBCT). A intervenção consistiu em seis módulos seqüenciais entregues através de uma plataforma da Web segura, incluindo meditações guiadas da atenção plena, varredura corporal, movimento consciente e exercícios cognitivos-comportamentais. Os participantes receberam gravações de áudio, materiais escritos e tarefas reflexivas, juntamente com e -mails de lembretes automatizados. Nenhuma orientação do terapeuta foi fornecida.
Outros nomes:
  • IMBCT
Comparador Ativo: Relaxamento muscular progressivo entregue à Internet (IPMR)
Os participantes receberam um programa de relaxamento muscular progressivo on-line de 4 semanas e não guiado, adaptado do protocolo de Bernstein e Borkovec. O programa consistiu em seis módulos seqüenciais ensinando tensos sistemáticos e liberação de grandes grupos musculares, reduzindo gradualmente o número de grupos ao longo do tempo até que o relaxamento pudesse ser alcançado sozinho no recall. As orientações de áudio, instruções escritas e e -mails de lembrete foram fornecidas sem o envolvimento do terapeuta.
Um programa de relaxamento muscular progressivo on-line (PMR), sem 4 semanas, adaptado do protocolo de Bernstein e Borkovec. O programa incluiu seis módulos seqüenciais que ensinavam tensos sistemáticos e relaxamento dos principais grupos musculares, reduzindo gradualmente o número de grupos até que o relaxamento pudesse ser alcançado apenas com o recall. Os materiais incluíram gravações de áudio, instruções escritas e e -mails de lembretes automatizados. Nenhuma orientação do terapeuta foi fornecida.
Outros nomes:
  • IPMR
Comparador de Placebo: Controle da lista de espera (WLC)
Os participantes foram colocados em uma lista de espera de 4 semanas sem intervenção ativa. Eles concluíram todas as avaliações do estudo no mesmo cronograma que os braços de intervenção. No final do período de espera, eles foram oferecidos a opção de participar do programa IMBCT ou IPMR.
Os participantes deste braço não receberam intervenção ativa durante o período da lista de espera de 4 semanas, mas concluíram todas as avaliações do estudo no mesmo cronograma que os braços de intervenção. Após o período de espera, os participantes receberam a opção de participar do programa MBCT ou PMR on -line.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas do distúrbio de ajuste
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 4)

Mudança nos sintomas do transtorno de ajuste da linha de base para a pós-intervenção, medida pelo novo módulo do distúrbio de ajuste-20 (ADNM-20).

O ADNM-20 é um questionário de autorrelato validado que avalia os sintomas do distúrbio de ajuste da CID-11, incluindo preocupação e falha em se adaptar. Os escores variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.

Linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 4)
Taxas de remissão do distúrbio de ajuste
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 4)
Instrumento: Transtorno de Ajuste Novo Módulo-20 (ADNM-20) Proporção de participantes pontuando abaixo do ponto de corte clínico (> 47,5) no ADNM-20 na pós-intervenção, indicando remissão de transtorno de ajuste provável.
Linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 4)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas depressivos
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 4), acompanhamento (semana 8)
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9). Descrição: O PHQ-9 é uma medida de autorrelato validada que avalia a gravidade dos sintomas depressivos. Os escores variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 4), acompanhamento (semana 8)
Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 4), acompanhamento (semana 8)
Instrumento: Transtorno de Ansiedade Generalizada Escala 7 (GAD-7) O GAD-7 é uma medida de autorrelato validada dos sintomas de ansiedade generalizada. As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 4), acompanhamento (semana 8)
Mudança na fusão cognitiva
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 4), acompanhamento (semana 8)
Instrumento: Questionário de Fusão Cognitiva (CFQ). O CFQ avalia até que ponto os indivíduos estão enredados com seus pensamentos. Os escores variam de 7 a 49, com pontuações mais altas indicando maior fusão cognitiva.
Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 4), acompanhamento (semana 8)
Mudança na auto-compaixão
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 4), acompanhamento (semana 8)
Instrumento: Escala de Autocompassões-Formulário curto (SCS-SF). Descrição: O SCS-SF mede a auto-compaixão em seis subdomínios. As pontuações variam de 12 a 60, com pontuações mais altas indicando maior autocompaixão.
Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 4), acompanhamento (semana 8)
Mudança na evasão experimental
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 4), acompanhamento (semana 8)
Instrumento: Questionário de Aceitação e Ação - II (AAQ -II). O AAQ-II mede a evasão experimental (a tendência de evitar pensamentos e sentimentos desagradáveis). As pontuações variam de 7 a 49, com pontuações mais altas indicando maior evitação.
Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 4), acompanhamento (semana 8)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

21 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

21 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

No momento, não foi determinado se os dados de participantes individuais (IPD) serão compartilhados. A decisão dependerá de considerações como a privacidade dos participantes, os requisitos legais e éticos aplicáveis e a disponibilidade de recursos para preparar conjuntos de dados não identificados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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