Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online MBCT sopeutumishäiriön suhteen COVID-19: TEHON: TEHON, MEKNALISMIT JA RCT

perjantai 15. elokuuta 2025 päivittänyt: Paweł Holas, University of Warsaw

Internet-toimittaman MBCT: n tehokkuus ja mekanismit sopeutumishäiriön suhteen COVID-19 Pandeemian aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa testattiin 4 viikon Internet-pohjainen tietoisuuspohjainen kognitiivisen terapia (MBCT) -ohjelma, joka on suunniteltu auttamaan säätöhäiriöitä COVID-19-pandemian aikana. Säätöhäiriö on stressiin liittyvä tila, joka voi aiheuttaa ahdistusta, masennusta ja vaikeuksia selviytyä suurten elämänmuutosten jälkeen.

Vertailimme MBCT-ohjelmaa kahteen muuhun ryhmään: Internet-pohjaiseen rentoutumiskoulutusohjelmaan ja odotuslistaryhmään. Osallistui yhteensä 301 Puolan aikuista. Mittasimme sopeutumishäiriön, masennuksen ja ahdistuksen oireita ennen ohjelmaa heti ja kuukautta myöhemmin.

Tulokset osoittivat, että online -MBCT -ohjelma paransi parannuksia masennuksessa ja ahdistuksessa kuin kaksi muuta ryhmää. MBCT: n ihmisillä kehittyi myös enemmän itsensä myötätuntoa ja pystyivät paremmin etääntymään hyödyttömistä ajatuksista, jotka auttoivat vähentämään heidän oireita. Edut kestivät vähintään kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä.

Nämä havainnot viittaavat siihen, että lyhyt, itseohjattu, online-tietoisuusohjelma voi olla tehokas, saatavissa oleva tapa tukea mielenterveyttä stressaavina aikoina, kuten pandemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta- ja perustelujen sopeutumishäiriö (AJD) on stressiin liittyvä mielenterveystila, jolle on ominaista tunnistettavissa olevalle stressitekijälle tarkoitetut huonosti vaikuttavat emotionaaliset ja käyttäytymisvasteet. Ydinoireita ovat jatkuva huolenaihe stressitekijästä ja vaikeuksien sopeutumisesta, joihin liittyy usein ahdistus, masentunut mieliala ja välttämiskäyttäytyminen. ICD-11-kriteerien mukaan AJD-oireet ilmenevät kolmen kuukauden kuluessa stressitekijästä ja ratkaistaan tyypillisesti kuuden kuukauden kuluessa stressitekijän päättymisen jälkeen, vaikka monissa tapauksissa ne voivat jatkua pidempään ja myötävaikuttaa krooniseen hätätilanteeseen.

Epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että AJD on erittäin yleinen, mikä vaikuttaa jopa 30 prosenttiin kliinisistä populaatioista ja huomattava osa yleisöstä laajalle levinneiden stressin aikana. Tästä huolimatta AJD on edelleen aliarvioitu mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöihin verrattuna. Muutamia empiirisesti validoituja psykologisia interventioita on saatavana, ja olemassa olevat hoitosuositukset ekstrapoloidaan usein masennuksen ja ahdistuksen todisteista.

COVID-19-pandemia esitteli ainutlaatuisen kontekstin, jossa AJD-hinnat nousivat maailmanlaajuisesti. Infektioiden pelko, pitkäaikainen sosiaalinen eristäminen, taloudellinen epävarmuus ja päivittäisen elämän häiriöt vaikuttivat korkeaan stressiin liittyvään hätätilanteeseen. Pandemian aikana tehdyt tutkimukset osoittivat, että 18-43% aikuisista Euroopassa ilmoitti AJD: n mukaiset oirekuviot, mikä korosti kiireellistä tarvetta skaalautuville toimenpiteille, jotka voidaan toimittaa etäisesti ja edullisilla kustannuksilla.

Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT) MBCT on kahdeksan viikon ryhmäpohjainen psykologinen ohjelma, joka on alun perin kehitetty estämään toistuvan masennuksen uusiutumisen. Se yhdistää tietoisuuden meditaatiokäytännöt kognitiivisten käyttäytymisterapiastrategioiden kanssa, edistämällä tuomitsemattomia tietoisuutta nykyisen hetken kokemuksesta, suuremmasta kognitiivisesta joustavuudesta ja vähentyneestä reaktiivisuudesta negatiivisiin ajatuksiin ja tunteisiin.

Mekaaninen tutkimus viittaa siihen, että MBCT toimii:

Kognitiivisen defuusion lisääminen - kyky astua taaksepäin ja tarkkailla ajatuksia uskomatta tai reagoimatta niihin automaattisesti.

Kokemuksellisen välttämisen vähentäminen - taipumus tukahduttaa tai välttää vaikeita tunteita ja sensaatioita.

Itsevakuutuksen parantaminen - ystävällisempi, ymmärtävämpi asenne itseäsi kohtaan kärsimysaikoina.

Nämä prosessit ovat merkityksellisiä AJD: lle, jossa stressiin liittyvä märehdytys ja itsekriittinen selviytyminen ylläpitävät usein hätää. Vaikka MBCT: n masennuksen ja ahdistuksen tehokkuus on vakiintunut, sen vaikutuksista AJD: ssä tai sen toteutettavuudella on vähän tietoa lyhyessä, täysin online-itseohjatussa muodossa.

Internet-toimittamilla MBCT (IMBCT) Internet-toimittamilla psykologisilla interventioilla (IPIS) on potentiaalia laajentaa huomattavasti todisteisiin perustuvaa hoitoa. Online MBCT (IMBCT) voidaan toimittaa synkronisesti (live-istunnot avustajan kanssa) tai asynkronisesti (itsenäisesti ohjaamaton), todisteilla, jotka tukevat tehokkuutta hätätilanteessa ja parantamalla joustavuutta. Underfant IMBCT -ohjelmat ovat erityisen lupaavia kansanterveyden toteuttamiselle niiden alhaisten toimituskustannusten ja skaalautuvuuden vuoksi, mutta korkealaatuiset tutkimukset tietyissä kliinisissä ryhmissä ovat edelleen harvinaisia.

Opintotavoitteet

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida neljän viikon, ohjaamattoman, Internet-toimittaman MBCT-ohjelman tehokkuutta aikuisille, jotka täyttävät AJD: n ICD-11-kriteerit COVID-19-pandemian aikana. Vertailimme IMBCT: n kanssa:

Aktiivinen ohjaus-Neljän viikon ohjaama Internet-toimitettu progressiivinen lihaksen rentoutumisohjelma (IPMR).

Passiivinen ohjaus - odotuslistaohjaus (WLC).

Toissijaisten tavoitteiden oli selvitettävä, muutokset keskeisissä psykologisissa prosesseissa (kognitiivinen fuusio, kokemuksellinen välttäminen, itsetunto) välittämät oireiden paranemisen, jotka tarjoavat käsityksen mekanismeista, joiden kautta IMBCT vaikuttaa sen vaikutuksiin.

Menetelmät Yleiskatsaus Tämä oli kolmen käsivarren rinnakkaisryhmä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Yhteensä 301 Puolan aikuista, jotka täyttivät ICD -11 AJD -kriteerit (perustuen sopeutumishäiriöön Uusi moduuli - 20) satunnaistettiin IMBCT: lle, IPMR: lle tai WLC: lle. Interventiot kestivät neljä viikkoa, arvioinnissa lähtötilanteessa, intervention jälkeisessä ja yhden kuukauden seurannassa (interventioryhmille).

Interventiot

IMBCT: MBCT: n itseohjattu sopeutuminen, joka on tiivistynyt kuuteen moduuliin 30 päivän aikana. Moduulit sisälsivät ääniohjatut tietoisuuden meditaatiot (kehon skannaus, istuva meditaatio, tietoinen liike), heijastava päiväkirja ja psykopeduktiomateriaalit. Sisältö toimitettiin turvallisen online -alustan kautta automatisoiduilla sähköpostien muistutuksilla.

IPMR: Itseohjattu progressiivinen lihaksen rentoutumisohjelma, joka perustuu Bernsteinin ja Borkovec-protokollaan, etenee 16 lihasryhmän kireys ja vapauttaminen rentoutumiseen henkisen muistamisen kautta. Ääniohjeet ja kirjalliset materiaalit annettiin.

WLC: Ei interventiota 4 viikon tutkimusjakson aikana. Osallistujille tarjottiin sen jälkeen IMBCT tai IPMR.

Tulokset ja prosessitoimenpiteet

Ensisijaiset tulokset:

AJD-oireet (ADNM-20)

Masennusoireet (PHQ-9)

Ahdistuneisuusoireet (GAD-7)

Prosessitoimenpiteet:

Kognitiivinen fuusio (CFQ)

Kokemuksellinen välttäminen (AAQ-II)

Itsetunto (SCS-SF)

Tärkeimmät havainnot

Kaikilla ryhmillä oli merkittäviä oireiden vähentymisiä ajan myötä, mutta IMBCT: n osallistujilla oli parempia masennusta ja ahdistusta kuin sekä IPMR: llä että WLC: llä.

AJD: n remissioaste oli korkein IMBCT -ryhmässä.

Kognitiivinen defuusio välitti IMBCT: n vaikutuksen täysin masennukseen ja ahdistukseen, mikä viittaa siihen, että se on avainmekanismi muutoksen.

Itse myötätunnon lisääntymistä havaittiin vain IMBCT-ryhmässä verrattuna WLC: hen.

Hyödyt interventioryhmissä ylläpidettiin yhden kuukauden seurannassa.

Merkitys ja vaikutukset Tämä tutkimus tarjoaa ensimmäisen satunnaistetun todisteen siitä, että lyhyt, ohjaamaton IMBCT -ohjelma voi tehokkaasti vähentää AJD: n, masennuksen ja ahdistuksen oireita ja parantaa joustavuuteen liittyviä transdiagnostisia prosesseja. Sen alhaiset kustannukset, skaalautuvuus ja jatkuvat edut tekevät siitä lupaavan välineen stressiin liittyvien häiriöiden käsittelemiseksi tilanteissa, joissa perinteistä henkilökohtaista terapiaa ei ole saatavana tai epäkäytännöllinen, kuten suurten kansanterveyskriisien aikana.

Tulokset lisäävät myös MBCT: n mekanistista kirjallisuutta, joka korostaa kognitiivista defuusiota keskeisenä reitinä AJD: n oireiden parantamiseen. Tämä voi antaa tarkennuksia mielenterveyteen perustuviin interventioihin ja rohkaista MBCT: n räätälöimistä erityisiin stressoriin liittyviin tiloihin liittyviin tiloihin.

Tulevan tutkimuksen tulisi testata pidemmän aikavälin tuloksia, arvioida toteutusta erilaisissa kulttuurikonteksteissa ja tutkia lyhyen ohjauksen tai vertaistuen integrointia vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

301

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Warszawa, Puola, 00-927
        • Faculty of Psychology, University of Warsaw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien on oltava (a) vähintään 18-vuotiaita, (b) on pääsy Internetiin, (c) tällä hetkellä jonkinlainen psykologinen tuska, joka liittyy COVID-19-pandemiaan, kuten stressiin, ahdistukseen ja/tai matalaan mielialaan, ja D) on halu sitoutua ilmaiseen online-interventio-ohjelmaan, jossa on kaksi ennen mittausta verkossa, neljän viikon kuluessa.

Poissulkemiskriteerit:

(a) osallistuminen samanaikaisesti mihin tahansa farmaseuttiseen tai psykososiaaliseen terapiaan, (b), jos he kärsivät nykyisestä tai elinikäisestä psykoottisesta häiriöstä, bipolaarisesta häiriöstä tai päihteiden väärinkäytöstä; c) Jos he ilmoittivat nykyisistä itsemurha-taipumuksista, (d), jos ne eivät täyttäneet sopeutumishäiriön kriteerejä (alle 47,5 pistettä ADNM-20-kyselylomakkeessa), e) osallistui menneisyyteen tai tällä hetkellä missä tahansa 8 viikon tietoisuusohjelmasta (esim. MBSR, MBCT).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internet-toimitettu tietoisuuspohjainen kognitiivinen terapia (IMBCT)
Internet-toimittamat tietoisuuteen perustuva kognitiivinen terapia (IMBCT) osallistujat saivat 4 viikon, ohjaamattoman online-sopeutumisen mielenterveyteen perustuvan kognitiivisen terapian. Ohjelma koostui kuudesta peräkkäisestä moduulista, jotka toimitettiin turvallisen verkkoalustan kautta, joka esitteli tietoisuuden meditaation, kehon skannauksen, tietoisen liikkeen ja kognitiivisen käyttäytymisen harjoitukset. Sisältöä annettiin äänitallenteiden, kirjallisten materiaalien ja heijastavien harjoitusten avulla. Tukevat muistutusviestit lähetettiin, mutta terapeutin ohjeita ei annettu.
4 viikon (30 päivää), opastamaton online-sopeutuminen Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian (MBCT) ohjelman (MBCT) ohjelman. Interventio koostui kuudesta peräkkäisestä moduulista, jotka toimitettiin turvallisen verkkoalustan kautta, mukaan lukien opastettujen tietoisuuden meditaatiot, kehon skannaus, tietoinen liike ja kognitiiviset käyttäytymisharjoitukset. Osallistujat saivat äänitallenteita, kirjallisia materiaaleja ja heijastavia tehtäviä sekä automatisoituja muistutusviestejä. Terapeutin ohjausta ei annettu.
Muut nimet:
  • imbct
Active Comparator: Internet-toimitettu progressiivinen lihaksen rentoutuminen (IPMR)
Osallistujat saivat 4 viikon, ohjaamattoman online-progressiivisen lihasten rentoutumisohjelman, joka oli mukautettu Bernsteinin ja Borkovecin protokollasta. Ohjelma koostui kuudesta peräkkäisestä moduulista, jotka opettavat suurten lihasryhmien systemaattista kiretystä ja vapauttamista vähentämällä ryhmien määrää vähitellen ajan myötä, kunnes rentoutuminen voitiin saavuttaa pelkästään muistamisen avulla. Ääniohjeet, kirjalliset ohjeet ja muistutusviestit toimitettiin ilman terapeutin osallistumista.
4 viikon, ohjaamaton online-progressiivinen lihasrelaksaatio (PMR) -ohjelma, joka on mukautettu Bernsteinin ja Borkovecin protokollasta. Ohjelma sisälsi kuusi peräkkäistä moduulia, jotka opettavat suurten lihasryhmien systemaattista kiretystä ja rentoutumista, vähitellen ryhmien lukumäärää, kunnes rentoutuminen voitiin saavuttaa pelkästään muistamisen avulla. Materiaalit sisälsivät äänitallenteet, kirjalliset ohjeet ja automatisoidut muistutusviestit. Terapeutin ohjausta ei annettu.
Muut nimet:
  • IPMR
Placebo Comparator: Waitlist Control (WLC)
Osallistujat asetettiin 4 viikon odotuslistalle ilman aktiivista interventiota. He suorittivat kaikki tutkimuksen arvioinnit samasta aikataulusta kuin interventiovarret. Odotusajan lopussa heille tarjottiin valinta osallistua joko IMBCT- tai IPMR -ohjelmaan.
Tämän käsivarren osallistujat eivät saaneet aktiivista interventiota 4 viikon odotuslista-ajanjakson aikana, mutta suorittivat kaikki tutkimuksen arvioinnit samasta aikataulusta kuin interventiovarret. Odotusajan jälkeen osallistujille tarjottiin valinta osallistua joko online MBCT- tai PMR -ohjelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sopeutumishäiriöiden oireissa
Aikaikkuna: Perusviiva (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 4)

Muutos sopeutumishäiriöiden oireissa lähtötasosta interventioon, mitattuna sopeutumishäiriöllä Uusi moduuli-20 (ADNM-20).

ADNM-20 on validoitu itseraportointikysely, jossa arvioidaan ICD-11-sopeutumishäiriöiden oireita, mukaan lukien huolenaihe ja sopeutumisen epäonnistuminen. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 60, korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden.

Perusviiva (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 4)
Remissioasteet sopeutumishäiriöstä
Aikaikkuna: Perusviiva (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 4)
Laite: Säätöhäiriö Uusi moduuli-20 (ADNM-20) Osallistujien osuus, jotka pisteyttävät ADNM-20: n kliinisen rajan (> 47,5) alapuolella intervention jälkeisessä ADNM-20: ssä, mikä osoittaa remission todennäköisestä sopeutumishäiriöstä.
Perusviiva (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 4)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireiden muutos
Aikaikkuna: Peruste (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 4), seuranta (viikko 8)
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9). Kuvaus: PHQ-9 on validoitu itseraportointitoimenpide, jossa arvioidaan masennusoireiden vakavuutta. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 27, korkeammat pisteet osoittavat suuremman vakavuuden.
Peruste (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 4), seuranta (viikko 8)
Ahdistuksen oireiden muutos
Aikaikkuna: Peruste (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 4), seuranta (viikko 8)
Laite: Yleinen ahdistuneisuushäiriöasteikko-7 (GAD-7) GAD-7 on validoitu itseraportointi yleistettyjen ahdistuneisuusoireiden mitta. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, korkeammat pisteet osoittavat suuremman vakavuuden.
Peruste (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 4), seuranta (viikko 8)
Muutos kognitiivisessa fuusiossa
Aikaikkuna: Peruste (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 4), seuranta (viikko 8)
Instrumentti: kognitiivinen fuusiokysely (CFQ). CFQ arvioi, missä määrin yksilöt ovat takertuneet ajatuksilleen. Pisteet vaihtelevat välillä 7 - 49, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista fuusiota.
Peruste (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 4), seuranta (viikko 8)
Itse myötätunnon muutos
Aikaikkuna: Peruste (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 4), seuranta (viikko 8)
Instrumentti: Itsetunto-asteikko-lyhyt muoto (SCS-SF). Kuvaus: SCS-SF mittaa itse myötätuntoa kuuden aliverkkotunnuksen välillä. Pisteet vaihtelevat välillä 12-60, korkeammat pisteet osoittavat suuremman itsensä myötätunnon.
Peruste (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 4), seuranta (viikko 8)
Muutos kokemuksellisessa välttämisessä
Aikaikkuna: Peruste (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 4), seuranta (viikko 8)
Instrumentti: Hyväksymis- ja toimintakysely - II (AAQ -II). AAQ-II mittaa kokemuksellista välttämistä (taipumus välttää epämiellyttäviä ajatuksia ja tunteita). Pisteet vaihtelevat välillä 7 - 49, korkeammat pisteet osoittavat suuremman välttämisen.
Peruste (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 4), seuranta (viikko 8)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 17. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 17. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole määritetty, jaetaanko yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD). Päätös riippuu näkökohdista, kuten osallistujien yksityisyydestä, sovellettavista oikeudellisista ja eettisistä vaatimuksista ja resurssien saatavuudesta tunnistettujen tietojoukkojen laatimiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus

Tilaa