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MBCT online per il disturbo di regolazione durante Covid-19: efficacia, meccanismi e RCT

15 agosto 2025 aggiornato da: Paweł Holas, University of Warsaw

Efficacia e meccanismi di MBCT consegnato da Internet per il disturbo di regolazione durante la pandemia di Covid-19: uno studio controllato randomizzato

Questo studio ha testato un programma di terapia cognitiva basata su Mindfulness (MBCT) di 4 settimane progettato per aiutare le persone a sperimentare il disturbo di adattamento durante la pandemia di Covid-19. Il disturbo di aggiustamento è una condizione legata allo stress che può causare ansia, depressione e difficoltà a far fronte a grandi cambiamenti di vita.

Abbiamo confrontato il programma MBCT online con altri due gruppi: un programma di formazione di rilassamento basato su Internet e un gruppo di lista d'attesa. Un totale di 301 adulti dalla Polonia hanno preso parte. Abbiamo misurato i sintomi del disturbo di aggiustamento, della depressione e dell'ansia prima del programma, subito dopo e un mese dopo.

I risultati hanno mostrato che il programma MBCT online ha portato a maggiori miglioramenti nella depressione e nell'ansia rispetto agli altri due gruppi. Le persone in MBCT hanno anche sviluppato più auto-compassione e sono state meglio in grado di prendere le distanze da pensieri inutili, il che ha contribuito a ridurre i loro sintomi. I vantaggi sono durati almeno un mese dopo la fine del programma.

Questi risultati suggeriscono che un breve programma di consapevolezza online autoguidata può essere un modo efficace e accessibile per supportare la salute mentale in periodi di stress come una pandemia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo di adattamento di base e razionale (AJD) è una condizione di salute mentale legata allo stress caratterizzata da risposte emotive e comportamentali disadattive a un fattore di stress identificabile. I sintomi fondamentali includono la preoccupazione persistente per l'adattamento di stress e difficoltà, spesso accompagnati da ansia, umore depresso e comportamenti di evitamento. Secondo i criteri ICD-11, i sintomi dell'AJD emergono entro tre mesi da un fattore di stress e in genere si risolvono entro sei mesi dalla fine del fattore di stress, sebbene in molti casi possano persistere più a lungo e contribuire all'angoscia cronica.

Studi epidemiologici indicano che l'AJD è altamente diffuso, che colpisce fino al 30% delle popolazioni cliniche e una parte sostanziale del pubblico in generale durante i periodi di stress diffuso. Nonostante ciò, AJD rimane sottovalutato rispetto ai disturbi dell'umore e dell'ansia. Sono disponibili pochi interventi psicologici convalidati empiricamente e le raccomandazioni terapeutiche esistenti sono spesso estrapolate dalle prove sulla depressione e sull'ansia.

La pandemia di Covid-19 ha presentato un contesto unico in cui i tassi AJD sono aumentati a livello globale. La paura dell'infezione, l'isolamento sociale prolungato, l'incertezza economica e l'interruzione della vita quotidiana hanno contribuito ad alti livelli di difficoltà legate allo stress. I sondaggi durante la pandemia hanno indicato che il 18-43% degli adulti in Europa ha riportato modelli di sintomi coerenti con l'AJD, sottolineando l'urgente necessità di interventi scalabili che potrebbero essere consegnati in remoto e a basso costo.

La terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) MBCT è un programma psicologico di otto settimane basato su gruppo originariamente sviluppato per prevenire la ricaduta nella depressione ricorrente. Combina le pratiche di meditazione della consapevolezza con strategie di terapia cognitiva-comportamentale, promuovendo la consapevolezza non giudicante dell'esperienza attuale, una maggiore flessibilità cognitiva e una ridotta reattività a pensieri ed emozioni negative.

La ricerca meccanicistica suggerisce che MBCT funziona da:

Aumentare la fusione cognitiva: la capacità di fare un passo indietro e osservare i pensieri senza credere o reagire automaticamente.

Ridurre l'evitamento esperienziale: la tendenza a sopprimere o evitare emozioni e sensazioni difficili.

Migliorare l'autocompassione: una posizione più gentile e più comprensiva nei confronti di se stessi nei periodi di sofferenza.

Questi processi sono rilevanti per l'AJD, dove la ruminazione legata al stress e il coping autocritico spesso mantengono angoscia. Sebbene l'efficacia di MBCT per la depressione e l'ansia sia ben consolidata, si sa poco sui suoi effetti in AJD o nella sua fattibilità in formati brevi, completamente online e autoguidati.

Gli interventi psicologici forniti da Internet (IPI) di MBCT forniti da Internet (IPI) hanno il potenziale per espandere notevolmente l'accesso alle cure basate sull'evidenza. L'MBCT online (IMBCT) può essere consegnato in modo sincrono (sessioni vive con un facilitatore) o asincrono (auto-ritmo, non guidato), con prove a sostegno dell'efficacia nel ridurre l'angoscia e migliorare la resilienza. I programmi IMBCT non guidati sono particolarmente promettenti per l'attuazione della sanità pubblica a causa dei loro bassi costi di consegna e scalabilità, ma gli studi di alta qualità in specifici gruppi clinici rimangono rari.

Obiettivi di studio

L'obiettivo principale di questo studio era di valutare l'efficacia di un programma MBCT non guidato da quattro settimane, non guidato, per gli adulti che soddisfaceva i criteri ICD-11 per AJD durante la pandemia di Covid-19. Abbiamo confrontato IMBCT con:

Un controllo attivo-Un programma di rilassamento muscolare progressivo (IPMR) non guidato di quattro settimane.

Un controllo passivo - un controllo dell'elenco di attesa (WLC).

Gli obiettivi secondari erano di esaminare se i cambiamenti nei principali processi psicologici (fusione cognitiva, evitamento esperienziale, auto-compassione) migliorano i sintomi, fornendo informazioni sui meccanismi attraverso i quali IMBCT esercita i suoi effetti.

Panoramica dei metodi Questo era uno studio controllato randomizzato a tre bracci e paralleli. Un totale di 301 adulti provenienti dalla Polonia che hanno soddisfatto i criteri AJD ICD -11 (in base al nuovo modulo di regolazione - 20) sono stati randomizzati a IMBCT, IPMR o WLC. Gli interventi sono durati quattro settimane, con valutazioni al basale, post-intervento e follow-up di un mese (per gruppi di intervento).

Interventi

IMBCT: un adattamento autoguidato di MBCT condensato a sei moduli in 30 giorni. I moduli includevano meditazioni di consapevolezza guidata audio (scansione del corpo, meditazione seduta, movimento consapevole), journaling riflettente e materiali psicoeducazionali. Il contenuto è stato consegnato tramite una piattaforma online sicura con promemoria e -mail automatizzati.

IPMR: un programma di rilassamento muscolare progressivo autoguidato basato sul protocollo Bernstein e Borkovec, progredendo dal tensing e dal rilascio di 16 gruppi muscolari al rilassamento attraverso il richiamo mentale. Sono state fornite istruzioni audio e materiali scritti.

WLC: nessun intervento durante il periodo di studio di 4 settimane. Ai partecipanti è stata offerta una scelta di IMBCT o IPMR in seguito.

Risultati e misure di processo

Risultati primari:

Sintomi AJD (ADNM-20)

Sintomi depressivi (PHQ-9)

Sintomi di ansia (GAD-7)

Misure di processo:

Fusione cognitiva (CFQ)

Evitamento esperienziale (AAQ-II)

Auto-compassione (SCS-SF)

Risultati chiave

Tutti i gruppi hanno mostrato riduzioni significative dei sintomi nel tempo, ma i partecipanti all'IMBCT hanno avuto maggiori miglioramenti nella depressione e nell'ansia rispetto all'IPMR e al WLC.

I tassi di remissione dell'AJD erano più alti nel gruppo IMBCT.

La fusione cognitiva ha completamente mediato l'effetto dell'IMBCT sulla depressione e l'ansia, suggerendo che è un meccanismo chiave di cambiamento.

Gli aumenti dell'auto-compassione sono stati osservati solo nel gruppo IMBCT rispetto al WLC.

I benefici nei gruppi di intervento sono stati mantenuti al follow-up di un mese.

Significato e implicazioni Questo studio fornisce la prima prova randomizzata che un breve programma IMBCT non guidato può ridurre efficacemente i sintomi di AJD, depressione e ansia e migliorare i processi transdiagnostici associati alla resilienza. Il suo basso costo, scalabilità e benefici prolungati lo rendono uno strumento promettente per affrontare i disturbi legati allo stress in situazioni in cui la tradizionale terapia faccia a faccia non è disponibile o poco pratica, come durante le crisi di salute pubblica su larga scala.

I risultati si aggiungono anche alla letteratura meccanicistica su MBCT, evidenziando la fusione cognitiva come percorso centrale per il miglioramento dei sintomi nell'AJD. Ciò può informare i perfezionamenti negli interventi basati sulla consapevolezza e incoraggiare ulteriori ricerche sulla misurazione di MBCT a specifiche condizioni legate allo stress.

La ricerca futura dovrebbe testare risultati a più lungo termine, valutare l'implementazione in diversi contesti culturali ed esplorare l'integrazione di brevi orientamenti o supporto tra pari per ridurre l'attrito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

301

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Warszawa, Polonia, 00-927
        • Faculty of Psychology, University of Warsaw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

I partecipanti devono avere (a) almeno 18 anni, (b) hanno accesso a Internet, (c) che attualmente vivono una qualche forma di disagio psicologico relativo alla pandemia di Covid-19, come stress, ansia e/o umore basso e d) hanno la volontà di impegnarsi in un programma di intervento online gratuito con due misurazioni pre e post online, entro quattro settimane.

Criteri di esclusione:

(a) partecipare simultaneamente in qualsiasi terapia farmaceutica o psicosociale, (b) se soffrivano di un disturbo psicotico attuale o di vita, disturbo bipolare o problema di abuso di sostanze; (c) Se hanno riportato le attuali tendenze suicide, (d) se non soddisfacevano i criteri per il disturbo di aggiustamento (meno di 47,5 punti nel questionario ADNM-20), (e) ha partecipato al passato o attualmente in nessuno degli 8 programmi di consapevolezza di settimane (ad es. MBSR, MBCT).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza fornita da Internet (IMBCT)
I partecipanti a terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (IMBCT) fornite da Internet hanno ricevuto un adattamento online non guidato di 4 settimane della terapia cognitiva basata sulla consapevolezza. Il programma consisteva in sei moduli sequenziali consegnati tramite una piattaforma Web sicura, introducendo meditazione di consapevolezza, scansione del corpo, movimento consapevole ed esercizi cognitivi-comportamentali. Il contenuto è stato fornito attraverso registrazioni audio, materiali scritti ed esercizi riflettenti. Sono state inviate e -mail di promemoria di supporto, ma non è stata fornita alcuna guida del terapeuta.
Un adattamento online non guidato di 4 settimane (30 giorni) del programma di terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT). L'intervento consisteva in sei moduli sequenziali consegnati attraverso una piattaforma web sicura, tra cui meditazioni di consapevolezza guidata, scansione del corpo, movimento consapevole ed esercizi cognitivi-comportamentali. I partecipanti hanno ricevuto registrazioni audio, materiali scritti e attività riflettenti, insieme a e -mail di promemoria automatizzate. Non è stata fornita alcuna guida al terapeuta.
Altri nomi:
  • IMBCT
Comparatore attivo: Rilassamento muscolare progressivo fornito da Internet (IPMR)
I partecipanti hanno ricevuto un programma di rilassamento muscolare progressivo online non guidato di 4 settimane adattato dal protocollo di Bernstein e Borkovec. Il programma consisteva in sei moduli sequenziali che insegnano tensioni sistematiche e rilasciando i principali gruppi muscolari, riducendo gradualmente il numero di gruppi nel tempo fino a quando non si poteva ottenere il rilassamento attraverso il solo richiamo. La guida audio, le istruzioni scritte e le e -mail di promemoria sono state fornite senza coinvolgimento del terapeuta.
Un programma di rilassamento muscolare progressivo online non guidato di 4 settimane (PMR) adattato dal protocollo di Bernstein e Borkovec. Il programma includeva sei moduli sequenziali che insegnavano tensioni sistematiche e rilassanti dei principali gruppi muscolari, riducendo gradualmente il numero di gruppi fino a quando non poteva essere raggiunto il rilassamento solo attraverso il richiamo. I materiali includevano registrazioni audio, istruzioni scritte e e -mail di promemoria automatizzate. Non è stata fornita alcuna guida al terapeuta.
Altri nomi:
  • ipmr
Comparatore placebo: Controllo della lista d'attesa (WLC)
I partecipanti sono stati collocati su una lista d'attesa di 4 settimane senza intervento attivo. Hanno completato tutte le valutazioni dello studio sullo stesso programma delle armi di intervento. Alla fine del periodo di attesa, è stato offerto loro la scelta di partecipare al programma IMBCT o IPMR.
I partecipanti a questo braccio non hanno ricevuto alcun intervento attivo durante il periodo di attesa di 4 settimane ma hanno completato tutte le valutazioni dello studio sullo stesso programma delle armi di intervento. Dopo il periodo di attesa, ai partecipanti è stata offerta la scelta di prendere parte al programma MBCT o PMR online.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei sintomi del disturbo di regolazione
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 4)

Cambiamento dei sintomi del disturbo di regolazione dal basale a l'intervento post-intervento, misurato dal nuovo modulo del disturbo di regolazione-20 (ADNM-20).

L'ADNM-20 è un questionario di auto-report validato che valuta i sintomi del disturbo di regolazione ICD-11, tra cui la preoccupazione e la mancata adattamento. I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.

Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 4)
Tassi di remissione dal disturbo di aggiustamento
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 4)
Strumento: disturbo di regolazione Nuovo modulo-20 (ADNM-20) Proporzione dei partecipanti che punteggiano al di sotto del taglio clinico (> 47,5) sull'ADNM-20 a post-intervento, indicando la remissione dal probabile disturbo di regolazione.
Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 4)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 4), follow-up (settimana 8)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Descrizione: PHQ-9 è una misura di auto-relazione validata che valuta la gravità dei sintomi depressivi. I punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità.
Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 4), follow-up (settimana 8)
Cambiamento nei sintomi dell'ansia
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 4), follow-up (settimana 8)
Strumento: scala del disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7) Il GAD-7 è una misura di auto-relazione validata dei sintomi di ansia generalizzati. I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità.
Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 4), follow-up (settimana 8)
Cambiamento nella fusione cognitiva
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 4), follow-up (settimana 8)
Strumento: questionario sulla fusione cognitiva (CFQ). Il CFQ valuta la misura in cui gli individui sono intrappolati dai loro pensieri. I punteggi vanno da 7 a 49, con punteggi più alti che indicano una maggiore fusione cognitiva.
Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 4), follow-up (settimana 8)
Cambiamento nell'auto-compassione
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 4), follow-up (settimana 8)
Strumento: scala di auto-compassione-forma corta (SCS-SF). Descrizione: SCS-SF misura l'auto-compassione in sei sottodomini. I punteggi vanno da 12 a 60, con punteggi più alti che indicano una maggiore auto-compassione.
Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 4), follow-up (settimana 8)
Cambiamento nell'evitamento esperienziale
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 4), follow-up (settimana 8)
Strumento: questionario di accettazione e azione - II (AAQ -II). L'AAQ-II misura l'evitamento esperienziale (la tendenza a evitare pensieri e sentimenti spiacevoli). I punteggi vanno da 7 a 49, con punteggi più alti che indicano un maggiore evitamento.
Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 4), follow-up (settimana 8)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

21 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

21 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Al momento, non è stato determinato se i dati dei singoli partecipanti (IPD) saranno condivisi. La decisione dipenderà da considerazioni come la privacy dei partecipanti, i requisiti legali ed etici applicabili e la disponibilità di risorse per preparare set di dati de-identificati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (consegnata su Internet)

  • Oregon Health and Science University
    John & Tami Marick Foundation
    Non ancora reclutamento
    Depressione perinatale
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