Cílové poškození orgánů u pacientů s opravenou hrubou aortou a cvičením vyvolanou hypertenzi
Cílem této observační studie je získat údaje o účinku hypertenze vyvolané cvičením na cílové orgány u dospělých pacientů s opravenou korektací aorty. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Pacienti s cvičením vyvolanou hypertenzí mají známky hypertenzních srdečních chorob?
- Pacienti s cvičením indukovaná hypertenze mají zvýšenou arteriální tuhost?
- Pacienti s cvičením vyvolanou hypertenzí mají známky hypertenzního poškození ledvin? Účastníci budou pozváni na ambulantní jmenování, během kterého bude provedena lékařská anamnéza a fyzické vyšetřování. Budou podstoupit kardiopulmonální testování cvičení, během kterého bude krevní tlak měřen pravidelně. Rovněž bude provedena transthorakální echokardiografie a také posouzení arteriální tuhosti měřením rychlosti pulzní vlny. Funkce ledvin bude hodnocena analýzou krve a moči.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- UMC Ljubljana
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí pacienti ve věku 18 let a starších s opravenou koarktací aorty.
Kritéria pro vyloučení:
Hemodynamicky významná rekorktace, arteriální hypertenze v klidu, antihypertenzivní terapie, související hemodynamicky významné onemocnění chlopní nebo komplexní vrozené srdeční choroby, pokročilé srdeční selhání, symptomatické arytmie a kognitivní nebo fyzikální omezení pro provádění testování stresu cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů s EIH, kteří mají také známky hypertenzních srdečních chorob.
Časové okno: Při zápisu.
|
Při zápisu.
|
|
Počet pacientů s EIH a zvýšenou arteriální tuhostí.
Časové okno: Při zápisu.
|
Při zápisu.
|
|
Počet pacientů s EIH a známky hypertenzního poškození ledvin.
Časové okno: Při zápisu.
|
Při zápisu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0120-135/2023/6
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .