- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07134621
- Juicio original
Daño de órganos objetivo en pacientes con coartación reparada de aorta e hipertensión inducida por el ejercicio
El objetivo de este estudio observacional es obtener datos sobre el efecto de la hipertensión inducida por el ejercicio en los órganos diana en pacientes adultos con coartación reparada de la aorta. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Los pacientes con hipertensión inducida por el ejercicio tienen signos de enfermedad cardíaca hipertensiva?
- ¿Los pacientes con hipertensión inducida por el ejercicio han aumentado la rigidez arterial?
- ¿Los pacientes con hipertensión inducida por el ejercicio tienen signos de daño renal hipertensivo? Los participantes serán invitados a una cita ambulatoria durante la cual se realizarán antecedentes médicos e investigación física. Se someterán a pruebas de ejercicio cardiopulmonar durante las cuales la presión arterial se medirá regularmente. La ecocardiografía transtorácica también se realizará, así como la evaluación de la rigidez arterial midiendo la velocidad de la onda de pulso. La función renal se evaluará mediante análisis de sangre y orina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- UMC Ljubljana
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos de 18 años o más con coartación reparada de aorta.
Criterios de exclusión:
Recoactación hemodinámicamente significativa, hipertensión arterial en reposo, terapia antihipertensiva, cardiopatía valvular hemodinámicamente significativa o enfermedad cardíaca congénita compleja, insuficiencia cardíaca avanzada, arritmias sintomáticas y limitaciones cognitivas o físicas para realizar pruebas de estrés por ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con EIH que también tienen signos de enfermedad cardíaca hipertensiva.
Periodo de tiempo: En la inscripción.
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En la inscripción.
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Número de pacientes con EIH y mayor rigidez arterial.
Periodo de tiempo: En la inscripción.
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En la inscripción.
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Número de pacientes con EIH y signos de daño renal hipertensivo.
Periodo de tiempo: En la inscripción.
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En la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0120-135/2023/6
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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