- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07134621
- Original retssag
Målorganskade hos patienter med repareret grov aorta og træningsinduceret hypertension
Målet med denne observationsundersøgelse er at opnå data om effekten af træningsinduceret hypertension på målorganer hos voksne patienter med repareret carctation af aorta. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Patienter med træningsinduceret hypertension har tegn på hypertensiv hjertesygdom?
- Patienter med træningsinduceret hypertension har øget arteriel stivhed?
- Patienter med træningsinduceret hypertension har tegn på hypertensiv nyreskade? Deltagerne vil blive inviteret til en ambulant aftale, hvor medicinsk historie og fysisk undersøgelse vil blive udført. De vil gennemgå cardiopulmonal træningstest, hvor blodtrykket måles regelmæssigt. Transthoracic -ekkokardiografi vil også blive udført såvel som vurdering af arteriel stivhed ved at måle pulsbølgehastighed. Nyrefunktion vurderes ved blod- og urinanalyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- UMC Ljubljana
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne patienter i alderen 18 år og ældre med repareret carctation af aorta.
Ekskluderingskriterier:
Haemodynamisk signifikant recoarctation, arteriel hypertension i hvile, antihypertensiv terapi, tilknyttet hæmodynamisk signifikant valvulær hjertesygdom eller kompleks medfødt hjertesygdom, avanceret hjertesvigt, symptomatiske arytmier og kognitive eller fysiske begrænsninger til at udføre træningsspændingstest.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter med EIH, der også har tegn på hypertensiv hjertesygdom.
Tidsramme: Ved tilmelding.
|
Ved tilmelding.
|
|
Antal patienter med EIH og øget arteriel stivhed.
Tidsramme: Ved tilmelding.
|
Ved tilmelding.
|
|
Antal patienter med EIH og tegn på hypertensiv nyreskade.
Tidsramme: Ved tilmelding.
|
Ved tilmelding.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0120-135/2023/6
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .