- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07134621
- Original rettssak
Målorganskader hos pasienter med reparert kulling av aorta og trening indusert hypertensjon
Målet med denne observasjonsstudien er å skaffe data om effekten av trening indusert hypertensjon på målorganer hos voksne pasienter med reparert coarctation av aorta. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Pasienter med treningsindusert hypertensjon har tegn på hypertensiv hjertesykdom?
- Pasienter med treningsindusert hypertensjon har økt arteriell stivhet?
- Pasienter med treningsindusert hypertensjon har tegn på hypertensiv nyreskade? Deltakerne vil bli invitert til poliklinisk avtale der medisinsk historie og fysisk undersøkelse skal utføres. De vil gjennomgå kardiopulmonal treningstesting der blodtrykket vil bli målt regelmessig. Transthoracic ekkokardiografi vil også bli utført i tillegg til vurdering av arteriell stivhet ved å måle pulsbølgehastighet. Nyrefunksjon vil bli vurdert ved blod- og urinanalyse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- UMC Ljubljana
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne pasienter i alderen 18 år og eldre med reparert coarctation av aorta.
Eksklusjonskriterier:
Hemodynamisk signifikant rekoarctation, arteriell hypertensjon i ro, antihypertensiv terapi, assosiert hemodynamisk signifikant valvulær hjertesykdom eller kompleks medfødt hjertesykdom, avansert hjertesvikt, symptomatiske arytmier og kognitive eller fysiske begrensninger for å utføre treningstesting av trening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter med EIH som også har tegn på hypertensiv hjertesykdom.
Tidsramme: Ved påmelding.
|
Ved påmelding.
|
|
Antall pasienter med EIH og økt arteriell stivhet.
Tidsramme: Ved påmelding.
|
Ved påmelding.
|
|
Antall pasienter med EIH og tegn på hypertensiv nyreskade.
Tidsramme: Ved påmelding.
|
Ved påmelding.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0120-135/2023/6
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .