- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07134621
- Originalversuch
Zielorganschäden bei Patienten mit reparierter Koarktation von Aorta und durch körperlicher Betätigung induzierter Hypertonie
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, Daten über die Auswirkung von durch körperlicher Betätigung induzierter Hypertonie auf Zielorgane bei erwachsenen Patienten mit reparierter Koarktation der Aorta zu erhalten. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Patienten mit durch körperlicher Betätigung induzierter Hypertonie haben Anzeichen einer hypertensiven Herzerkrankung?
- Patienten mit durch Training induzierter Hypertonie haben die arterielle Steifheit erhöht?
- Patienten mit durch Training induzierter Hypertonie haben Anzeichen von hypertensiven Nierenschäden? Die Teilnehmer werden zu einem ambulanten Termin eingeladen, bei dem Krankengeschichte und körperliche Untersuchungen durchgeführt werden. Sie werden kardiopulmonale Übungstests durchlaufen, bei denen regelmäßig der Blutdruck gemessen wird. Die transthorakale Echokardiographie wird ebenfalls durchgeführt, ebenso wie die Bewertung der arteriellen Steifheit durch Messung der Pulswellengeschwindigkeit. Die Nierenfunktion wird durch Blut- und Urinanalyse bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ljubljana, Slowenien, 1000
- UMC Ljubljana
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Patienten ab 18 Jahren mit reparierter Koarktation von Aorta.
Ausschlusskriterien:
Hämodynamisch signifikante Rekotroarktation, arterielle Hypertonie in Ruhe, blutdrucksenkende Therapie, assoziierte hämodynamisch signifikante Herzkrankheit für die Herzklappe oder eine komplexe angeborene Herzerkrankung, fortgeschrittene Herzinsuffizienz, symptomatische Arrhythmien und kognitive oder körperliche Einschränkungen, um Stresstests durchzuführen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit EIH, die auch Anzeichen einer hypertensiven Herzerkrankung haben.
Zeitfenster: Bei der Einschreibung.
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Bei der Einschreibung.
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Anzahl der Patienten mit EIH und erhöhte arterielle Steifheit.
Zeitfenster: Bei der Einschreibung.
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Bei der Einschreibung.
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Anzahl der Patienten mit EIH und Anzeichen von hypertensiven Nierenschäden.
Zeitfenster: Bei der Einschreibung.
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Bei der Einschreibung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0120-135/2023/6
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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