- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07134621
- Oryginalna próba
Uszkodzenie narządów docelowych u pacjentów z naprawioną koarktacją aorty i nadciśnieniem wywołanym wysiłkiem
Celem tego badania obserwacyjnego jest uzyskanie danych na temat wpływu nadciśnienia wywołanego wysiłkiem na narządy docelowe u dorosłych pacjentów z naprawioną koartacją aorty. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Pacjenci z nadciśnieniem wywołanym wysiłkiem mają oznaki choroby serca?
- Pacjenci z nadciśnieniem indukowanym wysiłkiem mają zwiększoną sztywność tętnic?
- Pacjenci z nadciśnieniem wywołanym wysiłkiem mają oznaki uszkodzenia nerek na nadciśnieniu? Uczestnicy zostaną zaproszeni na spotkanie ambulatoryjne, podczas którego zostanie przeprowadzone historia medyczna i dochodzenie fizyczne. Przejdą testowanie ćwiczeń krążeniowo -oddechowych, podczas których ciśnienie krwi będzie mierzone regularnie. Będzie również wykonywana echokardiografia przeztoracyjna, a także ocena sztywności tętnic poprzez pomiar prędkości fali impulsowej. Funkcja nerek zostanie oceniona na podstawie analizy krwi i moczu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- UMC Ljubljana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi ze naprawioną koarktacją aorty.
Kryteria wykluczenia:
Znaczące hemodynamicznie rekomendację, nadciśnienie tętnicze w spoczynku, leczenie przeciwnadciśnieniowe, związane z hemodynamicznie istotnymi chorobami serca lub złożonymi wrodzonymi chorobami serca, zaawansowana niewydolność serca, objawowe arytmii oraz ograniczenia poznawcze lub fizyczne w celu przeprowadzenia testów wysiłkowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z EIH, którzy mają również oznaki choroby serca nadciśnieniowego.
Ramy czasowe: Przy zapisaniu.
|
Przy zapisaniu.
|
|
Liczba pacjentów z EIH i zwiększona sztywność tętnicza.
Ramy czasowe: Przy zapisaniu.
|
Przy zapisaniu.
|
|
Liczba pacjentów z EIH i oznaki nadciśnienia nerek.
Ramy czasowe: Przy zapisaniu.
|
Przy zapisaniu.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0120-135/2023/6
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .