Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HMB a cvičením vyvolané poškození svalů

21. dubna 2024 aktualizováno: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education

Vliv suplementace β-hydroxy-β-methylbutyrátu na poškození svalů vyvolané odporovým cvičením

Cílem studie je posoudit vliv suplementace β-hydroxy-β-methylbutyrátu (HMB) (4,0 g/den) suplementované po dobu 7 dnů u skupiny rychlostně silově trénovaných jedinců na silový výkon v dolní části těla, vybrané svalové histologické, molekulární a krevní markery zotavení svalů v reakci na poškození svalů vyvolané odporovým cvičením.

Přehled studie

Detailní popis

Hlavním cílem projektu je posoudit účinky sedmidenní suplementace HMB (4,0 g/den) nebo placeba (PLA) na silový výkon dolní části těla a funkční, histologické, klinické a molekulární markery svalové regenerace po akutní rezistenci. cvičení.

Studie je dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná, paralelní studie. 30 mužských účastníků bude náhodně rozděleno do dvou paralelních skupin: Jedna skupina dostávala 4,0 g/den HMB a druhá skupina dostávala PLA. Doba suplementace (HMB nebo PLA) bude sedm dní (pět dní před a dva dny po poškození svalů vyvolaném akutním odporovým tréninkem). Příjem potravy během intervence bude hodnocen pomocí potravinového deníku.

Před zahájením experimentálního protokolu budou účastníci seznámeni se všemi testy a postupy.

Během první návštěvy budou účastníkům posouzeny jejich antropometrické charakteristiky a budou odebrány základní krevní vzorky pro analýzu aktivity markerů svalového poškození [kreatinkinázy (CK) a laktátdehydrogenázy (LDH)]. Poté provedeme vyhodnocení maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC; provedené na izokinetickém dynamometru Biodex), maximální dynamické síly dolní části těla (1RM) pro cvičení dřep, leg press a extenze nohou. Účastníci se poté vrátí do laboratoře, kde zopakují stejné testy a potvrdí získané výsledky (testy MVIC a 1RM).

Třetí den se účastníci zúčastní rezistenčního tréninku (RE3sets) k vyhodnocení silového výkonu. Budeme sledovat maximální možný počet opakování ve třech sériích po třech cvicích (dřep, leg press a extenze) až do koncentrického selhání s intervalem odpočinku dvě minuty na sérii. Pracovní zátěž bude odpovídat 80 % 1RM jednotlivce).

Účastníci pak stráví pět až sedm dní bez jakéhokoli silového/silového tréninku nohou, aby usnadnili efektivní zotavení před dalším tréninkem hlavních odporových cvičení (RE5sets), které budou navrženy tak, aby vyvolaly poškození svalů. Kromě toho suplementace HMB nebo PLA začne pět dní před sadami RE5 a bude pokračovat 48 hodin po sadách RE5.

Před sadami RE5 bude provedena svalová biopsie v vastus lateralis pro morfologickou analýzu integrity sarkomer (histologická analýza) a molekulární testování (např. vybraná aktivita proteinkinázy (např. AKTser473, mTORSer2448, p70S7K1Thr389, 4E-BP1Ser65/Thr70, 4EBP1Thr37/46); svalový cholesterol a obsah mevalonátu). Odebrány budou také vzorky krve. Po biopsii budou účastníci provádět cvičení podobná těm, která byla provedena v předběžných studiích, ale provedou 5 sérií na cvičení až do koncentrického selhání s 2minutovým odpočinkovým intervalem mezi sériemi a zátěží odpovídající 80 % 1RM účastníka.

24 hodin po ukončení RE5setů budou odebrány vzorky krve a provedeno vyhodnocení MVIC. O 24 hodin později (48 hodin po sadách RE5) bude provedena svalová biopsie (pro histologické a molekulární testování) a budou odebrány vzorky krve. Dále budou měřeny i sady MVIC a RE3.

Shromážděná data budou porovnána mezi skupinami a časy pomocí smíšených modelů (proc mixed, SAS v.9.3) následovaná vícenásobným srovnáním hypotézy řízené kontrastní analýzy jednoho stupně volnosti. Velikost vzorku byla odhadnuta celkem na 24, za předpokladu modelu interakce uvnitř a mezi subjekty, hladina alfa 5 %, síla (1-β) 0,8 a velikost účinku 0,3 (malý) (G*Power v.3.9. 1.2). Přijmeme o něco větší počet účastníků (n = 30), abychom počítali s pravděpodobnými výpadky, ke kterým dojde během studie. Přijatá hladina významnosti bude p < 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Guilherme G Artioli, Prof., PhD
  • Telefonní číslo: +55 11 3091-8783
  • E-mail: artioli@usp.br

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • São Paulo - SP
      • São Paulo, São Paulo - SP, Brazílie, 05508-030
        • Nábor
        • Escola de Educação Física e Esporte da USP / School of Physical Education and Sport - USP.
        • Kontakt:
          • Guilherme G Artioli, Prof., PhD
          • Telefonní číslo: +55 11 3091-8783
          • E-mail: artioli@usp.br
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giovani B Custoias, BSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • písemný informovaný souhlas všech účastníků před zahájením studie
  • aktuální lékařské potvrzení pro provozování sportu,
  • tréninková praxe: alespoň 1 rok silového tréninku, který zahrnuje dolní končetiny,
  • minimálně 3 tréninky (silový/odporový trénink) týdně,
  • příjem bílkovin v obvyklé stravě a během protokolu studie > 1,6 g / kg tělesné hmotnosti za den,
  • individuální maximální síla vyšší než 2,5násobek tělesné hmotnosti pro test 1RM v leg-pressu.

Kritéria vyloučení:

  • aktuální zranění,
  • jakékoli zdravotní kontraindikace,
  • prohlásil obecný pocit, že se není dobře,
  • neochotný dodržovat protokol studie,
  • vážné onemocnění nebo metabolické problémy,
  • příjem kreatinu, kofeinu nebo beta-alaninu nebo jiných ergogenních doplňků 3 měsíce před začátkem studie,
  • anamnéza užívání anabolických androgenních steroidů nebo léků, které mohou interferovat s kontrolou svalové hmoty (např. kortikosteroidy) nebo ovlivnit fyzickou výkonnost,
  • kouření a užívání tabáku,
  • přítomnost infekčního onemocnění v předchozích 4 týdnech studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suplementace HMB

Experimentální postup pro každého účastníka v této skupině zahrnuje týdenní suplementaci HMB.

HMB bude podáván ve formě zaslepených kapslí obsahujících 0,5 g HMB na kapsli. Kapsle se zapijí nejméně 250 ml vody. Každý sportovec požije 8 kapslí (4 x 2 kapsle) HMB v rozdělené dávce denně. V tréninkové dny budou doplňky užívány ráno (2 kapsle), 1,5 hodiny před tréninkem (2 kapsle), bezprostředně po tréninku (2 kapsle) a před spaním (2 kapsle). Ve dnech odpočinku se doplňky budou užívat ráno (2 tobolky), kolem poledne (2 tobolky), odpoledne (2 tobolky) a před spaním (2 tobolky) v podobném čase (cca. 4 hodiny) intervalech během dne.

Skupinová perorální suplementace HMB ve formě zaslepené kapsle.
Komparátor placeba: Léčba placebem
Experimentální postup pro každého účastníka v této skupině zahrnuje týdenní podávání placeba (PLA). PLA (kukuřičný škrob) bude umístěn ve formě zaslepených kapslí. PLA bude požit s nejméně 250 ml vody. Každý účastník této skupiny požije 8 tobolek placeba denně. V tréninkové dny se PLA kapsle budou užívat ráno (2 kapsle), 1,5 hodiny před tréninkem (2 kapsle), bezprostředně po tréninku (2 kapsle) a před spaním (2 kapsle). Ve dnech odpočinku se doplňky budou užívat ráno (2 tobolky), kolem poledne (2 tobolky), odpoledne (2 tobolky) a před spaním (2 tobolky) v podobném čase (cca. 4 hodiny) intervalech.
Skupina užívající perorální suplementaci placebem (kukuřičný škrob) ve formě zaslepené kapsle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v maximální dobrovolné izometrické kontrakci (MVIC) po suplementaci a poškození svalů vyvolaném cvičením
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin a 48 hodin po ukončení svalového poškození způsobeného cvičením
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) točivý moment (Nm)
Výchozí stav, 24 hodin a 48 hodin po ukončení svalového poškození způsobeného cvičením

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna histologické integrity sarkomery (po biopsii vzorků svalu vastus lateralis) po suplementaci a poškození svalů vyvolaném cvičením
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin a 48 hodin po ukončení svalového poškození způsobeného cvičením
Narušení oblastí linie Z a celkové viditelné plochy vláken ve svalových vláknech (%)
Výchozí stav, 24 hodin a 48 hodin po ukončení svalového poškození způsobeného cvičením
Změna molekulárního potenciálu (po biopsii vzorků svalu vastus lateralis) po suplementaci a poškození svalů vyvolaném cvičením
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin a 48 hodin po ukončení svalového poškození způsobeného cvičením
Aktivita kinázy AKTser473, mTORSer2448, p70S7K1Thr389, 4E-BP1Ser65/Thr70 a 4EBP1Thr37/46 (optická hustota)
Výchozí stav, 24 hodin a 48 hodin po ukončení svalového poškození způsobeného cvičením
Změna obsahu cholesterolu a mevalonátu ve svalech (ve vzorcích svalů vastus lateralis) po suplementaci a poškození svalů vyvolaném cvičením
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin a 48 hodin po ukončení svalového poškození způsobeného cvičením
Obsah svalového cholesterolu a mevalonátu (jednotky)
Výchozí stav, 24 hodin a 48 hodin po ukončení svalového poškození způsobeného cvičením
Změny v aktivitě kreatinkinázy (CK) a laktátdehydrogenázy (LDH) (IU) v krvi po suplementaci a poškození svalů způsobené cvičením
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin a 48 hodin po ukončení svalového poškození způsobeného cvičením
Aktivita CK a LDH (IU)
Výchozí stav, 24 hodin a 48 hodin po ukončení svalového poškození způsobeného cvičením
Změna ve výsledcích silového výkonu (na 80 % 1 RM jedince) u tří odporových cvičení (dřepy, leg press a extenze nohou) před a po suplementaci a cvičením vyvolaném poškození svalů
Časové okno: Výchozí stav a 48 hodin po ukončení cvičení způsobené poškozením svalů
Počet opakování v každé sérii dřepů, legpressu a extenze nohou (opakování)
Výchozí stav a 48 hodin po ukončení cvičení způsobené poškozením svalů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Guilherme G Artioli, Prof., PhD, Applied Physiology & Nutrition Research Group, University of Sao Paulo. Sao Paulo, SP. Brazil.
  • Vrchní vyšetřovatel: Krzysztof Durkalec-Michalski, Dr hab., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ULS2020.001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suplementace HMB

Předplatit