Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky metabolitů leucinu na výkonnost, složení těla a biochemické markery svalového poškození (LMET2IMPROVE)

21. února 2024 aktualizováno: Cristina Monteiro, Faculdade de Motricidade Humana

Účinky β-hydroxy-β-methylbutyrátu a kyseliny leukové na výkonnost, složení těla a biochemické markery

Cílem této studie bylo provést dvojitě zaslepenou randomizovanou pragmatickou studii k vyhodnocení účinků volně prodejných doplňků metabolitu leucinu HMB-FA, HMB-Ca, alfa-HICA na změny tělesného složení, výkonnosti a biochemických vlastností vyvolané tréninkem odporu. markery svalového poškození. Pracovní hypotéza výzkumníků je taková, že pokud budou subjekty dodržovat dietu obsahující adekvátní energii a bílkoviny ve stravě, nebudou žádné rozdíly mezi těmi, kteří přijímají metabolity leucinu - HMB-FA, HMB-Ca a alfa-HICA - ve srovnání s skupina konzumující placebo.

Přehled studie

Detailní popis

Jednalo se o randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii s další kontrolou stravy. Výzkumníci porovnávali účinek 8týdenní suplementace HMB-FA, HMB-Ca nebo alfa-HICA na výkon, složení těla a biochemické markery svalového poškození. Studie zahrnovala 53 účastníků zapojených do odporového tréninku po dobu alespoň jednoho roku (≥3 tréninkové lekce týdně).

Měření výkonu - Pro hodnocení aerobního výkonu byl proveden inkrementální test do volního vyčerpání. Špičková síla a síla byla hodnocena podle maximální síly a účastníci také provedli test Wingate a vertikální skok. Vnímaný výkon a zotavení byly měřeny pomocí skóre vnímaného stavu zotavení v tréninkových dnech. Tento nástroj umožnil během studie vyhodnotit únavu, celkovou bolestivost svalů, kvalitu spánku, úroveň stresu a náladu. Výkonnostní testy byly provedeny na začátku studie, před začátkem studie a na konci týdnů 4 a 8, ve stavu nasycení (před testy byla účastníkům poskytnuta tyčinka nahrazující jídlo).

Měření tělesného složení - K vyhodnocení tělesného složení byl proveden sken rentgenové absorpce (DXA) s duální energií; Svalová tloušťka byla měřena ultrasonografií; Celková tělesná voda a jak extracelulární voda, tak intracelulární voda byly hodnoceny bioelektrickou impedanční spektroskopií (BIS). Tyto testy byly provedeny na začátku a na konci týdnů 4 a 8, přičemž účastníci se hlásili do laboratoře nalačno, zdrželi se cvičení, alkoholu nebo stimulačních nápojů po dobu alespoň 8 hodin.

Biochemické markery svalového poškození - Pro hodnocení biochemických markerů (celkový testosteron a kortizol, kreatinkináza, inzulinu podobný růstový faktor 1, růstový hormon) byla odebrána krev na začátku a na konci 4. a 8. týdne nalačno s účastníci se také zdrží cvičení, alkoholu nebo stimulačních nápojů po dobu nejméně 12 hodin.

Tréninkový protokol - Tréninkový program byl navržen podle pokynů pro hypertrofický typ silového tréninku pro středně trénované jedince a sestával ze 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.

Statistika - velikost vzorku byla vypočtena pomocí a priori analýzy výkonu (G*Power verze 3.1.9.2, Heinrich Heine Universitat Dusseldorf, Německo), na základě změn FFM z předchozích studií a síly 0,80. Statistická analýza bude provedena pomocí statistiky IBM SPSS verze 22.0 (IBM, Chicago, Illinois, USA). Normálnost rozložení proměnných bude testována Shapiro-Wilkovým testem. Základní charakteristiky mezi skupinami byly analyzovány jednocestnou analýzou rozptylu (ANOVA), protože byla pozorována normalita. Interakce času a času x skupiny budou hodnoceny pomocí ANOVA s opakovanými měřeními. Rovnost matice rozptylu a sféricity bude zkoumána pomocí Levene F testu, respektive Mauchlyho testu. Celková hladina významnosti pro α byla stanovena na p ≤ 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lisbon, Portugalsko, 1495-002 Cruz-Quebrada
        • Faculty of Human Kinetics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předměty odbojového výcviku déle než jeden rok

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci užívající jakýkoli typ léku, léků nebo doplňků, které mohou zlepšit složení těla nebo výkon, 1 měsíc před výzkumem.
  • Kuřáci
  • Klinická diagnóza onemocnění, které by mohlo ohrozit toleranci k doplňkům nebo ovlivnit složení těla a výkon
  • Více než 25 % tělesného tuku
  • Jednotlivci zapojení do podobného výzkumu 3 měsíce před studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jeden gram stearanu hořečnatého byl požit před cvičením a dva gramy byly požity při dalších jídlech (1 g na jídlo). Ve dnech klidu bylo podáváno placebo 1 g na jídlo. Celková délka intervence byla 8 týdnů.
Experimentální: HMB-FA
Jeden gram HMB-FA byl požit před cvičením a dva gramy byly požity při následujících jídlech (1 g na jídlo). Ve dnech klidu byl podáván doplněk 1 g na jídlo. Celková délka intervence byla 8 týdnů.
Experimentální: HMB-Ca
Jeden gram HMB-Ca byl požit před cvičením a dva gramy byly požity při dalších jídlech (1 g na jídlo). Ve dnech klidu byl podáván doplněk 1 g na jídlo. Celková délka intervence byla 8 týdnů.
Experimentální: alfa-HICA
Pět set miligramů alfa-HICA bylo požito před cvičením a jeden gram byl požit při následujících jídlech (500 mg na jídlo). Ve dnech klidu byl podáván doplněk 500 mg na jídlo. Celková délka intervence byla 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální síly
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
kg
Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Změna špičkového výkonu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Watt
Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Změna výšky skoku
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
cm
Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Změna moci
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Watt
Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Změna tloušťky svalů
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
mm
Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Změna beztukové hmoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
kg
Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Změna tukové hmoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Změna tělesné vody
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
kg
Výchozí stav, týden 4 a týden 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna biochemických markerů svalového poškození
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
celkový testosteron a kortizol, kreatinkináza, inzulinu podobný růstový faktor 1, růstový hormon
Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Příjem kyslíku
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
ml.kg-1.min-1
Výchozí stav a týden 8
Tepová frekvence
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
tepy.min-1
Výchozí stav a týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LabFisiolBioqMLeu

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit