Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alternativní strategie dávkování pro doplněk beta-hydroxy-beta-methylbutyrátu (HMB): Účinek na plazmatické reakce HMB

15. září 2014 aktualizováno: Metabolic Technologies Inc.

Účelem této studie je prozkoumat vzestup plazmatického beta-hydroxy-beta-methylbutyrátu (HMB) poté, co byl doplněk stravy podáván v různých formách. Předchozí studie ukázaly, že forma podávání ovlivňuje biologickou dostupnost doplňku HMB. Současná studie proto bude zkoumat biologickou dostupnost jedné dávky HMB podané jako:

  • 1,0 g CaHMB v želatinové kapsli
  • 0,8 g volné kyseliny HMB v gelcapu
  • 0,8 g volné kyseliny HMB ve vodě
  • 1,0 g CaHMB ve vodě
  • 0,8 g volné kyseliny HMB

Randomizovaná studie bude mít křížový design a každý subjekt studie podstoupí experimentální protokol pro každou z forem suplementace. Vzhledem k různým formám podávání bude studie otevřenou studií. Krátce, postící se účastníci se ráno hlásí do laboratoře. Po prvotním odběru krve bude podána dávka HMB. Vzorky krve pak budou odebírány 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 a 1440 minut po podání. Bude také proveden kompletní sběr moči za 24 hodin. Účastníci dostanou lehký sáček na oběd 4 hodiny po podání dávky a zůstanou v laboratoři po dobu 360 minut odběru vzorků. Poté bude účastníkům umožněno opustit laboratoř a vrátit se na 720 minutový odběr vzorků, po kterém mohou účastníci sníst normální večeři. Účastníci se vrátí do laboratoře nalačno následující ráno pro konečný vzorek. Před podáním další dávkové formy a opakováním procesu bude vyžadováno minimálně 48 hodinové vymývací období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50014
        • Iowa State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nesmí užívat aminokyselinové, proteinové nebo HMB doplňky; Nesmí být těhotná; Nesmí se kojit

Kritéria vyloučení:

  • V současné době užíváte aminokyselinové, proteinové nebo HMB doplňky; V současné době těhotná; V současné době kojím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kapsle CaHMB
Doplněk stravy: Kapsle CaHMB
1,0 gramu prášku CaHMB v želatinové kapsli
Aktivní komparátor: Gelcap volné kyseliny HMB
Doplněk stravy: Gelcap volné kyseliny HMB
0,8 g volné kyseliny HMB je měkká gelová kapsle
Aktivní komparátor: HMB volná kyselina ve vodě
Doplněk stravy: HMB volná kyselina smíchaná ve vodě
0,8 g volné kyseliny HMB ve vodě
Aktivní komparátor: CaHMB prášek ve vodě
Doplněk stravy: CaHMB ve vodě
1,0 g prášku CaHMB rozmíchaný ve vodě
Aktivní komparátor: HMB volná kyselina (perorálně ne v gelcapu nebo vodě)
Doplněk stravy: HMB volná kyselina
0,8 g volné kyseliny HMB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina plazmy HMB
Časové okno: Vzorky plazmy odebrané v 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 a 1440 minutách po podání léčby
Vzorky plazmy odebrané v 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 a 1440 minutách po podání léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Metabolic Technologies Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MTI2013-CS02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kapsle CaHMB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit