Adjuvantní výživa pro kriticky nemocné pacienty s traumatem

CÍLE:

Porovnat účinnost okamžité nutriční intervence buď s HMB, argininem a glutaminem nebo samotným HMB s účinností placeba u kriticky nemocných pacientů s traumatem na:

• snížení obratu svalových bílkovin a ztrát dusíku
• zlepšení stavu výživy,
• zlepšení klinických výsledků,
• prevence celkové tělesné hmotnosti a ztráty kosterního svalstva a
• zlepšení imunitního stavu

OBRYS:

Jedná se o dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou randomizovanou klinickou studii. Po obdržení informovaného souhlasu s účastí ve studii od nejbližšího příbuzného budou pacienti náhodně rozděleni do jednoho ze 3 léčebných ramen:

Rameno 1: Standardní trubicové krmivo plus výživový doplněk dodávající 3 gramy HMB, 14 gramů argininu a 14 gramů glutaminu denně. Doplněk bude rozdělen do dvou stejných dávek, přičemž jedna dávka se podává ráno a jedna dávka se podává večer.

Rameno 2: Standardní trubicové krmivo plus výživový doplněk dodávající 3 gramy HMB. Tento výživový doplněk bude obsahovat želatinu a neesenciální aminokyseliny, aby byl izodusíkový s doplňkem v Arm 1. Doplněk bude také rozdělen do dvou stejných dávek, přičemž jedna dávka se podává ráno a jedna dávka se podává večer.

Rameno 3: Standardní trubicové krmivo plus výživový doplněk dodávající směs želatiny a aminokyselin, aby byly izodusíkaté s doplňkem v rameni 1. Doplněk bude opět rozdělen do dvou stejných dávek, přičemž jedna dávka se podává ráno a jedna dávka se podává večer.

Výživové doplňky budou pacienti dostávat po dobu 4 týdnů. Pokud pacient opustí nemocnici nebo JIP před tímto časem a/nebo přeruší enterální nutriční podporu, budou doplňky pokračovat perorálně po celé 4týdenní období.

Bude sledováno několik ukazatelů klinického výsledku, jako je délka pobytu v nemocnici, délka pobytu na JIP, mortalita, počet dní ventilátoru a výskyt infekčních komplikací. Klinické výsledky budou hodnoceny během pobytu v nemocnici a ve 4. a 12. týdnu. Metabolismus svalových bílkovin bude měřen během pobytu v nemocnici a ve 4 týdnech. Nutriční stav během hospitalizace bude hodnocen podle sérových hladin prealbuminu ve dnech 0, 1, 3, 7 a 14. Počet bílých krvinek, počet potvrzených infekcí a hladiny C-reaktivního proteinu budou sloužit jako proxy pro imunitní stav.