Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání konvenčních a retroklavikulárních přístupů pro ultrazvuk vedený infraclavikulární brachiální plexus blok

8. prosince 2025 aktualizováno: İbrahim Topcu, Ankara Etlik City Hospital

Porovnání konvenčních a retroklavikulárních přístupů pro ultrazvuk vedený infraklavikulární brachiální plexus u obézních pacientů

Předloktí a ruční operace patří mezi nejčastěji prováděné chirurgické intervence jak u pacientů s traumatem, tak u volených postupů. V těchto postupech jsou k dispozici alternativní metody anestezie, jako je obecná anestézie, regionální intravenózní anestézie, regionální periferní nervové bloky a lokální anestezie.

Blokáda periferního nervu může být použita pro anestézii a analgezii. Tato metoda umožňuje pacientům podstoupit chirurgický zákrok bez celkové anestézie a zvyšuje spokojenost pacienta poskytováním účinné analgezie v pooperačním období.

Cílem této studie bylo porovnat konvenční a retroklavikulární přístupy k infraklavikulárnímu bloku u pacientů podstupujících předloktí a ruční chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Musa Zengin, Associate Professor
  • Telefonní číslo: +905307716235
  • E-mail: musazengin@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turecko (Türkiye), 06170
        • Nábor
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-80 let
  • Ti s ASA skóre II-III
  • Ti s indexem tělesné hmotnosti (BMI)> 30
  • Pacienti, kteří jsou vhodné pro předloktí a chirurgii rukou pod regionální anestézií v operační místnosti

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemohou vnímat a hodnotit bolest
  • Pacienti, kteří chtějí podstoupit operaci v celkové anestézii
  • Pacienti, u kterých je regionální anestézie kontraindikována

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční přístup k infraclavikulárnímu bloku
Poté, co jsou pacienti monitorováni a umístěni do polohy na zádech, po vhodné sterilizaci pole bude u pacientů s ultrazvukovým pokynem proveden konvenční přístup k infraklavikulárnímu bloku.
Postup: Konvenční přístup k infraclavikulárnímu bloku
Konvenční přístup k infraclavikulárnímu bloku bude prováděn u pacientů s použitím 20 ml 0,5 % bupivakainu 5 ml % 2 lidokainu pod ultrazvukovým vedením.
Aktivní komparátor: Retroklavikulární přístup k infraclavikulárnímu bloku
Poté, co jsou pacienti monitorováni a umístěni do polohy na zádech, po vhodné sterilizaci pole bude retroklavikulární přístup k infraklavikulárnímu bloku prováděn u pacientů za použití 25 ml lokálního anestetického roztoku (20 ml 0,5% bupivakainu + 5 ml 2% lidokainu) pod ultrazvukem).
Postup: Retroklavikulární přístup k infraclavikulárnímu bloku
Retroklavikulární přístup k infraclavikulárnímu bloku bude prováděn u pacientů s použitím 20 ml 0,5 % bupivakainu 5 ml % 2 lidokainu pod ultrazvukovým vedením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blok doba výkonu
Časové okno: Během regionální anestézie
Zaznamená se bude zaznamenána celková doba výkonu bloku (od propíchnutí kůže po odstranění jehly)
Během regionální anestézie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: Až 24 hodin
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice od 0 mm (bez bolesti) do 100 mm (nejhorší bolest) v klidu a při kašli. Posouzení bolesti bude provedeno při 0, 1, 6, 12, 18 a 24 hodin po operaci.
Až 24 hodin
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 den
Jako skóre spokojenosti bylo použito skóre kvality zotavení-15 (QOR-15). Turecké skóre QOR-15 uváděné pacientem zahrnuje 15 otázek, které vyhodnotí pooperační zotavení pacienta. Skóre QOR-15 je seskupeno do dvou skupin, A a B. Vysoké skóre QOR-15, skóre mezi 0 (chudými) a 10 (vynikající) pro každou položku a celkové skóre 150 naznačuje lepší kvalitu zotavení.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Etlik City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH-EK-2025-006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládnutí bolesti

Klinické studie na Konvenční přístup k infraclavikulárnímu bloku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit