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Confronto di approcci convenzionali e retroclavicolari per il blocco plesso brachiale infraclavicolare guidato dagli ultrasuoni

8 dicembre 2025 aggiornato da: İbrahim Topcu, Ankara Etlik City Hospital

Confronto di approcci convenzionali e retroclavicolari per il blocco di plesso brachiale infraclavicolare a livello di ultrasuoni nei pazienti obesi

Gli interventi di avambracci e manici sono tra gli interventi chirurgici eseguiti più frequentemente sia nei pazienti con trauma che in modo elettivo. In queste procedure sono disponibili metodi di anestesia alternativa come l'anestesia generale, l'anestesia endovenosa regionale, i blocchi nervosi periferici regionali e l'anestesia locale.

Il blocco del nervo periferico può essere utilizzato per l'anestesia e l'analgesia. Questo metodo consente ai pazienti di sottoporsi a un intervento chirurgico senza anestesia generale e aumenta la soddisfazione del paziente fornendo un'analgesia efficace nel periodo postoperatorio.

Lo scopo di questo studio era di confrontare gli approcci convenzionali e retroclavicolari al blocco infraclavicolare nei pazienti sottoposti a avambraccio e chirurgia manuale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Musa Zengin, Associate Professor
  • Numero di telefono: +905307716235
  • Email: musazengin@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turchia (Türkiye), 06170
        • Reclutamento
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
  • Quelli con il punteggio ASA II-III
  • Quelli con un indice di massa corporea (BMI)> 30
  • Pazienti adatti all'avambraccio e alla chirurgia manuale sotto anestesia regionale in sala operatoria

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non possono percepire e valutare il dolore
  • Pazienti che vogliono sottoporsi a un intervento chirurgico in anestesia generale
  • Pazienti in cui l'anestesia regionale è controindicata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Approccio convenzionale al blocco infraclavicolare
Dopo che i pazienti sono stati monitorati e posizionati in posizione supina, dopo una sterilizzazione sul campo appropriata, l'approccio convenzionale al blocco infraclavicolare verrà eseguito su pazienti usando 25 ml di soluzione anestetica locale (20 mL 0,5% di bupivacaina + 5 ml di lidocaina) sotto guida ultrasuono.
Procedura: Approccio convenzionale al blocco infraclavicolare
L'approccio convenzionale al blocco infraclavicolare verrà eseguito sui pazienti usando 20 ml di 0,5 % di bupivacaina 5 ml di lidocaina % 2 sotto guida ecografica.
Comparatore attivo: Approccio retroclavicolare al blocco infraclavicolare
Dopo che i pazienti sono stati monitorati e posizionati in posizione supina, dopo un'adeguata sterilizzazione sul campo, l'approccio retroclavicolare al blocco infraclavicolare verrà eseguito su pazienti utilizzando 25 ml di soluzione anestetica locale (20 mL 0,5% di bupivacaina + 5 ml lidocaina) sotto guida ultrasudi.
Procedura: Approccio retroclavicolare al blocco infraclavicolare
L'approccio retroclavicolare al blocco infraclavicolare verrà eseguito sui pazienti che utilizzano 20 mL di 0,5 % di bupivacaina 5 ml di % 2 lidocaina sotto una guida ecografica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blocca il tempo di prestazione
Lasso di tempo: Durante l'anestesia regionale
Verrà registrato il tempo di prestazione totale del blocco (dalla puntura della pelle alla rimozione dell'ago)
Durante l'anestesia regionale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
Il dolore verrà valutato usando una scala analogica visiva da 0 mm (nessun dolore) a 100 mm (peggior dolore) a riposo e quando tosse. La valutazione del dolore sarà effettuata a 0, 1, 6, 12, 18 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Fino a 24 ore
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 giorno
La qualità del punteggio di recupero-15 (QOR-15) è stata utilizzata come punteggio di soddisfazione. Il punteggio QOR-15 turco riportato dal paziente include 15 domande che valutano il recupero postoperatorio del paziente. Il punteggio QOR-15 è raggruppato in due gruppi, A e B. Un punteggio QOR-15 elevato, un punteggio tra 0 (scarso) e 10 (eccellente) per ciascun articolo e un punteggio totale di 150 indica una migliore qualità del recupero.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

5 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2025

Primo Inserito (Stimato)

3 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEŞH-EK-2025-006

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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