Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinná nutriční intervence, aby se zabránilo s nadváhou a obezitou u dětí školního věku.

19. března 2026 aktualizováno: Claudia Teresa Tovar Palacio

Model intervenčního modelu založený na rodině, aby se zabránilo dětské obezitě u dětí škol v Sonora v Mexiku.

Cílem tohoto návrhu je zvýšit pohodu školáků a jejich rodin prostřednictvím mobilní aplikace a multidisciplinárního intervenčního modelu založeného na autoritativních principech rodičovství a sociální kognitivní teorie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětství je považováno za kritické období metabolické citlivosti, během kterého nadměrná adipozita zvyšuje pravděpodobnost rozvoje metabolických abnormalit v dospělosti přibližně o 70%, včetně hypertenze, dyslipidemie, inzulínové rezistence, hyperurikémie a nealkoholické mastné onemocnění jater. V Mexiku ovlivňuje nadváha a obezita 35,5% dětí ve školním věku, což nevyhnutelně přispívá k rostoucí prevalenci nepřenosných chronických onemocnění. Údaje z Ensantu 2018 umístí Sonora mezi pěti států s nejvyšší mírou obezity, přičemž 22,2% adolescentů ve věku 12–19 let je klasifikováno jako obézní. Tento epidemiologický kontext zdůrazňuje naléhavou potřebu inovativních strategií k podpoře prevence a včasné detekce rizik během dětství.

Důkazy naznačují, že aplikace mobilního zdraví (MHealth) mohou účinně snížit tělesnou hmotnost a zabránit akumulaci tuků. Nicméně pouze omezený počet studií použil mHealth intervence, aby se zabránilo pediatrické adipozitě nebo k podpoře změn chování ve srovnání s konvenčními nutričními přístupy. Navrhovaný model zahrnuje komunikační strategii určenou ke sledování potřeb účastníků, nabízení pobídek angažovanosti a podporu dodržování protokolu studie.

Primární výzkumná otázka se zabývá, zda intervence zaměřená na rodinu může účinně zlepšit vzorce stravování a chování související s potravinami mezi studenty zapsanými ve vzdělávacím centru „La Caridad“ v Nacozari de García, Sonora.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Mexiko
    • Sonora
      • México, Sonora, Mexiko
        • Nábor
        • "El globo" and "Servicios de Salud Lomas Altas"
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiny dětí ve věku 5 až 9 let.
  • Děti bez lékařské nebo výživové léčby obezity.
  • Děti klasifikované jako normální hmotnost, nadváha nebo obézní na základě toho, kdo (z-skóre: výška věku a BMI pro věk).
  • Potomci matek ve věku 18 až 45 let při porodu.
  • Termín kojenci z normoevoltivních těhotenství bez komorbidit matek.
  • Rodiny, které mají mobilní telefon s přístupem k internetu a instalovanou kamerou.

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti, které v současné době trpí patologií, která vyžaduje léky nebo zvláštní léčbu
  • Matky/otcové/Strážci, kteří v současné době trpí patologií, která vyžaduje léky nebo zvláštní léčbu.
  • Děti, které mají fyzické/duševní poškození pro provádění fyzických aktivit.
  • Děti z náhradních matek, které předložily alespoň 2 z 11 kritérií DSM-5 pro poruchu užívání návykových látek (alkohol, tabák, konopí nebo jiné nelegální drogy) před nebo během těhotenství zúčastněného dítěte.
  • Děti z více těhotenství.
  • Rodiče, kteří nevlastní smartphone kompatibilní s aplikací, budou z této studie vyloučeni (tj. Verze 5.0 nebo vyšší pro Android).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Škola b
Nutriční terapie podporovaná mobilní aplikací. Aplikace integruje multimodální přístup (vzdělávací obsah, interaktivní nástroje a gamifikace) k podpoře zdravého stravování a představuje zdroje zaměřené na dyad s rodičem a dítětem, jako jsou návody s receptem s rodinnými adaptacemi.
Přístroj: Škola b
Nutriční terapie podporovaná mobilní aplikací.
Aktivní komparátor: Škola A.
Nutriční terapie bude poskytována prostřednictvím mobilní aplikace, která bude integrovat multimodální přístup, včetně vzdělávacího obsahu, interaktivních nástrojů a gamifikace, na podporu zdravého stravování. Aplikace bude zahrnovat zdroje zaměřené na dyad s rodičem a dítětem, jako jsou návody receptů přizpůsobené konkrétním rodinným potřebám.
Jiný: Řízení
Konvenční nutriční léčba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní chování
Časové okno: Šest měsíců
Bude podáván dotazník pro stravování dětí (CEBQ). Reakce budou hodnoceny a interpretovány pomocí standardizovaných měřítek, což poskytuje dvě hlavní rozměry: chování související s přejídáním (kde vyšší skóre naznačuje zvýšené riziko obezity) a chování související s podrobením (kde vyšší skóre naznačuje riziko podvážených nebo krmení). Každá dimenze je dále rozdělena do čtyř dílčích stupnic, což umožňuje podrobnější charakterizaci vzorců chování.
Šest měsíců
Hmota indexu těla
Časové okno: Šest měsíců
Měřeno v kg/m2
Šest měsíců
Stáří
Časové okno: Šest měsíců
Rodiče, které rodiče žili, prostřednictvím lékařských záznamů
Šest měsíců
Praktiky krmení
Časové okno: Šest měsíců
Dotazník o komplexním dotazníku pro krmení (CFPQ). CFPQ hodnotí chování rodičovského krmení napříč dvěma primárními doménami, z nichž každá obsahuje šest dílčích stupnic. První doména zahrnuje postupy krmení podporující zdraví (např. Modelování, monitorování), zatímco druhá zahrnuje negativní nebo problematické postupy krmení (např. Použití potravin jako odměny, omezující praktiky). Vyšší skóre v praktikách podporujících zdraví jsou pozitivně spojeny se zdravějšími stravovacími vzory u dětí. Naproti tomu vyšší skóre v negativních praktikách souvisí se zvýšeným rizikem dětské obezity a narušeného stravovacího chování.
Šest měsíců
Tělesná hmotnost
Časové okno: Šest měsíců
Celková tělesná hmotnost (kg) pozorovaná v intervenční skupině oproti kontrolní skupině.
Šest měsíců
Phisická aktivita
Časové okno: Šest měsíců
Tento dotazník hodnotí průměrnou fyzickou aktivitu dětí (vyjádřených v Met-Minutes týdně) a sedavý čas (v hodinách/den) v průběhu všední dny
Šest měsíců
Výška
Časové okno: Šest měsíců
Průměrné hodnoty antropometrických měření získaných pomocí stadiometru exprimovaného v centimetrech.
Šest měsíců
Tuková hmota
Časové okno: Šest měsíců
Hmota tuku dětí, jak je stanovena analýzou bioelektrické impedance, bude vyjádřena jako procento (%).
Šest měsíců
Bez tuku bez tuku
Časové okno: Šest měsíců
Hmota bez tuku, jak je stanovena analýzou bioelektrické impedance, bude vyjádřena jako procento (%).
Šest měsíců
Glukóza
Časové okno: Šest měsíců
Změna koncentrace glukózy bude stanovena měřením hladiny glukózy kapilární krve (MG/DL)
Šest měsíců
Triacylglyceridy
Časové okno: Šest měsíců
Změny v koncentraci triacylglycerolu budou stanoveny měřením hladin triacylglycerolu kapilární krve (Mg/dl)
Šest měsíců
Celkový cholesterol
Časové okno: Šest měsíců
Změny v celkové koncentraci cholesterolu budou stanoveny měřením hladiny cholesterolu kapilární krve (Mg/dl).
Šest měsíců
HDL-cholesterol
Časové okno: Šest měsíců
Změny v koncentraci HDL-cholesterolu budou stanoveny měřením hladin HDL-cholesterolu kapilární krve (Mg/dl).
Šest měsíců
LDL-cholesterol
Časové okno: Šest měsíců
Změny v koncentraci LDL-cholesterolu budou stanoveny měřením hladin kapilární krve LDL-cholesterolu.
Šest měsíců
Rodičovské praktiky
Časové okno: Šest měsíců

Krátký dotazník o rodičovských praktikách je navržen tak, aby identifikoval a klasifikoval styly rodičovství na základě dvou primárních dimenzí: teplo (náklonnost) a kontrola (disciplína).

Dotazník ve své zkrácené verzi žádá rodiče/pečovatele, aby podávali zprávy o položkách, které prozkoumají:

Autoritativní praktiky: Charakterizované vysokým teplem a vysokou kontrolou, odrážejí se v chování, jako je poskytování vysvětlení, stanovení jasných pravidel, projevování náklonnosti a podpora autonomie v rámci příslušných limitů.

Autoritářské praktiky: charakterizované nízkým teplem a vysokou kontrolou, odrážejí se v chování, jako je přísná disciplína, ukládání pravidel bez dialogu a nižší vyjádření náklonnosti.

Obecně platí, že dotazník vyžaduje odpovědi na frekvenci, s jakou se rodiče zapojují do konkrétního chování nebo strategií v každodenním životě. Tyto odpovědi jsou poté seskupeny do dvou empiricky ověřených kategorií.
Šest měsíců
Dietní vzorce
Časové okno: Šest měsíců
Použití údajů shromážděných z dotazníku s frekvencí potravin (FFQ) a 24hodinové dietní stažení bude vyhodnoceno na stravovací vzory
Šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Z-skóre
Časové okno: Šest měsíců

Změna stupnice Z-skóre:

  1. -BMI pro věk: ≤-3SD je ekvivalentní závažné hubnutí, ≤-2 je ekvivalentní tenkosti, ≥+2 je ekvivalentní obezitě a ≥+1 je ekvivalentní s nadváhou
  2. -Výška pro věk: ≥ -1 je ekvivalentní normální, ≥ 2 až ≤ -1 je ekvivalentní mírně zakrnělému a ≤ -2 je ekvivalentní vážně zakrslému
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Claudia Teresa Tovar Palacio

Spolupracovníci

University of Illinois at Urbana-Champaign
Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Instituto Nacional de Medicina Genomica
Fundación Gonzalo Río Arronte

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claudia Tovar-Palacio, Ph.D., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3738

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Škola b

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit