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Intervención nutricional basada en la familia para prevenir el sobrepeso y la obesidad en los niños en edad escolar.

19 de marzo de 2026 actualizado por: Claudia Teresa Tovar Palacio

Modelo de intervención basado en la familia para prevenir la obesidad infantil entre los niños de la escuela en Sonora, México.

Esta propuesta tiene como objetivo mejorar el bienestar de los escolares y sus familias a través de una aplicación móvil y un modelo de intervención multidisciplinario basado en principios autorizados de crianza y teoría cognitiva social.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La infancia se reconoce como un período crítico de sensibilidad metabólica, durante el cual el exceso de adiposidad aumenta la probabilidad de desarrollar anormalidades metabólicas en la edad adulta en aproximadamente el 70%, incluida la hipertensión, la dislipidemia, la resistencia a la insulina, la hiperuricemia y la enfermedad hepática grasa no clérica. En México, el sobrepeso y la obesidad afectan al 35.5% de los niños en edad escolar, que inevitablemente contribuyen a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas no transmisibles. Los datos de Ensanut 2018 colocan a Sonora entre los cinco estados con las tasas más altas de obesidad, con el 22.2% de los adolescentes de 12 a 19 años clasificados como obesos. Este contexto epidemiológico destaca la necesidad apremiante de estrategias innovadoras para promover la prevención y la detección de riesgos tempranos durante la infancia.

La evidencia indica que las aplicaciones de salud móvil (mHealth) pueden reducir efectivamente el peso corporal y prevenir la acumulación de grasa. Sin embargo, solo un número limitado de estudios ha aplicado intervenciones de mHealth para prevenir la adiposidad pediátrica o para fomentar los cambios de comportamiento en comparación con los enfoques nutricionales convencionales. El modelo propuesto incorpora una estrategia de comunicación diseñada para monitorear las necesidades de los participantes, ofrecer incentivos de compromiso y promover la adherencia al protocolo de estudio.

La pregunta de investigación principal aborda si una intervención centrada en la familia puede mejorar efectivamente los patrones de alimentación y los comportamientos relacionados con los alimentos entre los estudiantes inscritos en el centro educativo "La Caridad" en Nacozari de García, Sonora.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Berenice Palacios-Gonzalez, Ph.D.
  • Número de teléfono: 1220 5553501900
  • Correo electrónico: bpalacios@inmegen.gob.mx

Ubicaciones de estudio

  • México
    • Sonora
      • México, Sonora, México
        • Reclutamiento
        • "El globo" and "Servicios de Salud Lomas Altas"
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Familias de niños entre 5 y 9 años.
  • Niños sin ningún tratamiento médico o nutricional para la obesidad.
  • Los niños clasificados como peso normal, sobrepeso u obeso en función de la OMS (puntaje Z: altura para la edad y el IMC para la edad).
  • Descendencia de madres de entre 18 y 45 años en el parto.
  • Término bebés de embarazos normoevolutivos sin comorbilidades maternas.
  • Familias que tienen un teléfono celular con acceso a Internet y una cámara instalada.

Criterios de exclusión:

  • Niños que actualmente sufren de una patología que requiere medicamentos o tratamiento especial
  • Madres/Padres/Guardianes que actualmente sufren de una patología que requiere medicamentos o tratamiento especial.
  • Niños que tienen una discapacidad física/mental para realizar actividades físicas.
  • Niños de madres sustitutas que han presentado al menos 2 de los 11 criterios DSM-5 para el trastorno por uso de sustancias (alcohol, tabaco, cannabis u otras drogas ilegales) antes o durante la gestación del niño participante.
  • Niños de embarazos múltiples.
  • Los padres que no poseen un teléfono inteligente compatible con la aplicación serán excluidos de este estudio (es decir, versión 5.0 o superior para Android).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Escuela b
Terapia nutricional respaldada por una aplicación móvil. La aplicación integra un enfoque multimodal (contenido educativo, herramientas interactivas y gamificación) para promover una alimentación saludable, con recursos centrados en la díada de los padres e hijos, como tutoriales de recetas con adaptaciones específicas de la familia.
Dispositivo: Escuela b
Terapia nutricional respaldada por una aplicación móvil.
Comparador activo: Escuela A.
La terapia nutricional se administrará a través de una aplicación móvil que integrará un enfoque multimodal, que incluye contenido educativo, herramientas interactivas y gamificación, para promover una alimentación saludable. La aplicación incorporará recursos centrados en la díada de los padres, como tutoriales de recetas adaptados a necesidades familiares específicas.
Otro: Control
Tratamiento nutricional convencional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento dietético
Periodo de tiempo: Seis meses
Se administrará el cuestionario de comportamiento alimentario de los niños (CEBQ). Las respuestas se calificarán e interpretarán utilizando escalas estandarizadas, produciendo dos dimensiones principales: los comportamientos relacionados con excesos (donde las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de obesidad) y comportamientos relacionados con el calor (donde las puntuaciones más altas sugieren un riesgo de bajo peso o dificultades de alimentación). Cada dimensión se divide aún más en cuatro subescalas, lo que permite una caracterización más detallada de los patrones de comportamiento alimentario.
Seis meses
Masa del índice del cuerpo
Periodo de tiempo: Seis meses
Medido en kg/m2
Seis meses
Edad
Periodo de tiempo: Seis meses
Años vividos reportados por los padres a través de registros médicos
Seis meses
Prácticas de alimentación
Periodo de tiempo: Seis meses
Cuestionario de prácticas de alimentación integral (CFPQ). El CFPQ evalúa los comportamientos de alimentación de los padres en dos dominios primarios, cada uno comprende seis subescalas. El primer dominio abarca las prácticas de alimentación que promueven la salud (por ejemplo, modelado, monitoreo), mientras que el segundo incluye prácticas de alimentación negativas o problemáticas (por ejemplo, el uso de alimentos como recompensa, prácticas restrictivas). Los puntajes más altos en las prácticas de promoción de la salud se asocian positivamente con patrones dietéticos más saludables en los niños. En contraste, las puntuaciones más altas en las prácticas negativas están relacionadas con un mayor riesgo de obesidad pediátrica y comportamientos alimenticios desordenados.
Seis meses
Peso corporal
Periodo de tiempo: Seis meses
El peso corporal total (kg) observado en el grupo de intervención versus el grupo de control.
Seis meses
Actividad fisical
Periodo de tiempo: Seis meses
Este cuestionario evalúa la actividad física promedio de los niños (expresada en minutos metálicos por semana) y el tiempo sedentario (en horas/día) durante los días de semana
Seis meses
Altura
Periodo de tiempo: Seis meses
Valores medios de las mediciones antropométricas obtenidas usando un estadiómetro, expresados ​​en centímetros.
Seis meses
Masa gorda
Periodo de tiempo: Seis meses
La masa grasa de los niños, según lo determinado por el análisis de impedancia bioeléctrica, se expresará como un porcentaje (%).
Seis meses
Masa sin grasa
Periodo de tiempo: Seis meses
La masa libre de grasa de los niños, determinada por el análisis de impedancia bioeléctrica, se expresará como un porcentaje (%).
Seis meses
Glucosa
Periodo de tiempo: Seis meses
El cambio en la concentración de glucosa se determinará midiendo los niveles de glucosa en sangre capilar (MG/DL)
Seis meses
Triacilglicéridos
Periodo de tiempo: Seis meses
Los cambios en la concentración de triacilglicerol se determinarán midiendo los niveles de triacilglicerol de sangre capilar (MG/DL)
Seis meses
Colesterol total
Periodo de tiempo: Seis meses
Los cambios en la concentración total de colesterol se determinarán midiendo los niveles de colesterol en sangre capilar (mg/dl).
Seis meses
Colesterol HDL
Periodo de tiempo: Seis meses
Los cambios en la concentración de HDL-colesterol se determinarán midiendo los niveles de colesterol HDL en sangre capilar (MG/DL).
Seis meses
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: Seis meses
Los cambios en la concentración de LDL-colesterol se determinarán midiendo los niveles de colesterol LDL en sangre capilar.
Seis meses
Prácticas de crianza
Periodo de tiempo: Seis meses

El cuestionario de prácticas de crianza corta está diseñado para identificar y clasificar los estilos de crianza basados ​​en dos dimensiones principales: calor (afecto) y control (disciplina).

En su versión abreviada, el cuestionario pide a los padres/cuidadores que informen sobre artículos que exploran:

Prácticas autorizadas: caracterizadas por una alta calidez y alto control, reflejados en comportamientos como proporcionar explicaciones, establecer reglas claras, mostrar afecto y promover la autonomía dentro de los límites apropiados.

Prácticas autoritarias: caracterizadas por la baja calidez y el alto control, reflejados en comportamientos como la disciplina rígida, las reglas imponentes sin diálogo y una menor expresión de afecto.

En general, el cuestionario requiere respuestas autoinformadas con respecto a la frecuencia con la que los padres participan en comportamientos o estrategias específicas en la vida cotidiana. Estas respuestas se agrupan en las dos categorías validadas empíricamente.
Seis meses
Patrones dietéticos
Periodo de tiempo: Seis meses
El uso de datos recopilados de un cuestionario de frecuencia alimentaria (FFQ) y un retiro dietético de 24 horas se evaluará para patrones dietéticos
Seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje z
Periodo de tiempo: Seis meses

Cambio en la escala de puntaje Z:

  1. -IMC para la edad: ≤-3SD es equivalente a la delgadez severa, ≤-2 es equivalente a la delgadez, ≥+2 es equivalente a la obesidad y ≥+1 es equivalente al sobrepeso
  2. -Altura para la edad: ≥ -1 es equivalente a la normalidad, ≥ -2 a ≤ -1 es equivalente a moderadamente atrofiado y ≤ -2 es equivalente a atrofiado severamente
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Claudia Teresa Tovar Palacio

Colaboradores

University of Illinois at Urbana-Champaign
Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Instituto Nacional de Medicina Genomica
Fundación Gonzalo Río Arronte

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia Tovar-Palacio, Ph.D., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3738

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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