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Familienbasierte Ernährungsintervention zur Verhinderung von Übergewicht und Fettleibigkeit bei Kindern im schulpflichtigen Alter.

19. März 2026 aktualisiert von: Claudia Teresa Tovar Palacio

Familienbasiertes Interventionsmodell zur Verhinderung von Fettleibigkeit bei Kindern bei Schulkindern in Sonora, Mexiko.

Dieser Vorschlag zielt darauf ab, das Wohlbefinden von Schulkindern und ihren Familien durch eine mobile Anwendung und multidisziplinäres Interventionsmodell zu verbessern, das auf maßgeblichen Elternprinzipien und sozialen kognitiven Theorie beruht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Kindheit wird als eine kritische Periode der metabolischen Empfindlichkeit anerkannt, in der überschüssige Adipositas die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass metabolische Anomalien im Erwachsenenalter um ungefähr 70%entwickelt werden, einschließlich Hypertonie, Dyslipidämie, Insulinresistenz, Hyperurikämie und nichtalkoholisch-fetthämischen Krankheiten. In Mexiko betreffen Übergewicht und Fettleibigkeit 35,5% der Kinder im schulpflichtigen Alter und tragen unweigerlich zur zunehmenden Prävalenz nicht übertragbarer chronischer Krankheiten bei. Daten von Ensanut 2018 platzieren Sonora unter den fünf Staaten mit den höchsten Fettleibigkeitsraten, wobei 22,2% der Jugendlichen im Alter von 12 bis 19 Jahren als fettleibig eingestuft wurden. Dieser epidemiologische Kontext unterstreicht den dringenden Bedarf an innovativen Strategien zur Förderung der Prävention und der Früherkennung im Kindesalter.

Es gibt Hinweise darauf, dass die Anwendungen für mobile Gesundheit (MHealth) das Körpergewicht effektiv verringern und die Ansammlung von Fett verhindern können. Dennoch haben nur eine begrenzte Anzahl von Studien MHealth -Interventionen angewendet, um pädiatrische Adipositas zu verhindern oder Verhaltensänderungen im Vergleich zu herkömmlichen Ernährungsansätzen zu fördern. Das vorgeschlagene Modell enthält eine Kommunikationsstrategie, mit der die Bedürfnisse der Teilnehmer überwacht, Engagement -Anreize und die Einhaltung des Studienprotokolls gefördert werden sollen.

Die primäre Forschungsfrage befasst sich mit der Frage, ob eine familienorientierte Intervention die Essmuster und Lebensmittelverhalten bei Studenten, die am "La Caridad" -Bietungszentrum in Nacozari de García, Sonora, eingeschrieben sind, effektiv verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Mexiko
    • Sonora
      • México, Sonora, Mexiko
        • Rekrutierung
        • "El globo" and "Servicios de Salud Lomas Altas"
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familien von Kindern zwischen 5 und 9 Jahren.
  • Kinder ohne medizinische oder Ernährungsbehandlung für Fettleibigkeit.
  • Kinder, die als normales Gewicht, Übergewicht oder fettleibig eingestuft wurden, basierend auf WHO (Z-Score: Größe für Alter und BMI für das Alter).
  • Nachkommen von Müttern zwischen 18 und 45 Jahren bei der Lieferung.
  • Säuglinge aus normoevolutiven Schwangerschaften ohne Komorbiditäten mütterlicherseits.
  • Familien mit einem Handy mit Internetzugang und einer installierten Kamera.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die derzeit an einer Pathologie leiden, die Medikamente oder besondere Behandlung erfordert
  • Mütter/Väter/Erziehungsberechtigte, die derzeit an einer Pathologie leiden, die Medikamente oder besondere Behandlung erfordert.
  • Kinder, die eine körperliche/geistige Beeinträchtigung haben, um körperliche Aktivitäten auszuführen.
  • Kinder aus Ersatzmüttern, die mindestens 2 der 11 DSM-5-Kriterien für die Störung des Substanzkonsums (Alkohol, Tabak, Cannabis oder andere illegale Drogen) vor oder während der Schwangerschaft des teilnehmenden Kindes vorgestellt haben.
  • Kinder aus mehreren Schwangerschaften.
  • Eltern, die kein Smartphone besitzen, das mit der App kompatibel ist, werden von dieser Studie ausgeschlossen (d. H. Version 5.0 oder höher für Android).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schule b
Ernährungstherapie unterstützt durch eine mobile Anwendung. Die App integriert einen multimodalen Ansatz (Bildungsinhalte, interaktive Tools und Gamification) zur Förderung gesunder Ernährung mit übergeordneten Dyaden-Ressourcen mit Eltern-Kind-Dyaden wie Rezept-Tutorials mit familienspezifischen Anpassungen.
Gerät: Schule b
Ernährungstherapie unterstützt durch eine mobile Anwendung.
Aktiver Komparator: Schule A.
Die Ernährungstherapie wird durch eine mobile Anwendung durchgeführt, die einen multimodalen Ansatz integriert, einschließlich Bildungsinhalte, interaktiver Tools und Gamification, um gesunde Ernährung zu fördern. Die Anwendung umfasst Eltern-Kind-Dyaden-fokussierte Ressourcen wie Rezept-Tutorials, die an bestimmte familiäre Anforderungen angepasst sind.
Sonstiges: Kontrolle
Konventionelle Ernährungsbehandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsverhalten
Zeitfenster: Sechs Monate
Der Fragebogen für das Essverhalten (CEBQ) wird verabreicht. Die Antworten werden unter Verwendung standardisierter Skalen bewertet und interpretiert, wodurch zwei Hauptdimensionen erzeugt werden: übermäßiges Essensverhalten (wo höhere Werte auf ein erhöhtes Risiko für Fettleibigkeit hinweisen) und unter dem Beziehen von Verhaltensweisen (bei dem höhere Werte hinweisen, dass das Risiko für Untergewicht oder Fütterungsschwierigkeiten aufgenommen werden). Jede Dimension ist weiter in vier Subskalen unterteilt, was eine detailliertere Charakterisierung von Essverhaltensmustern ermöglicht.
Sechs Monate
Body Indexmasse
Zeitfenster: Sechs Monate
Gemessen in kg/m2
Sechs Monate
Alter
Zeitfenster: Sechs Monate
Jahrelang gelebte von den Eltern über medizinische Unterlagen gemeldet
Sechs Monate
Fütterungspraktiken
Zeitfenster: Sechs Monate
Umfassender Fragebogen zur Fütterungspraktiken (CFPQ). Der CFPQ bewertet das Fütterungsverhalten der Eltern in zwei primären Domänen, die jeweils sechs Subskalen umfassen. Die erste Domäne umfasst gesundheitliche Fütterungspraktiken (z. B. Modellierung, Überwachung), während die zweite negative oder problematische Fütterungspraktiken (z. B. Verwendung von Lebensmitteln als Belohnung, restriktive Praktiken) umfasst. Höhere Werte bei gesundheitsfördernden Praktiken sind positiv mit gesünderen Ernährungsmustern bei Kindern verbunden. Im Gegensatz dazu sind höhere Werte in negativen Praktiken mit einem erhöhten Risiko für pädiatrische Fettleibigkeit und ungeordneten Essverhalten verbunden.
Sechs Monate
Körpergewicht
Zeitfenster: Sechs Monate
Das in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe beobachtete Gesamtkörpergewicht (KG).
Sechs Monate
Phisische Aktivität
Zeitfenster: Sechs Monate
Dieser Fragebogen bewertet die durchschnittliche körperliche Aktivität der Kinder (ausgedrückt in Met-Minute pro Woche) und sitzende Zeit (in Stunden/Tag) über Wochentage
Sechs Monate
Höhe
Zeitfenster: Sechs Monate
Mittelwerte anthropometrischer Messungen, die unter Verwendung eines Stadiometers erhalten wurden, exprimiert in Zentimetern.
Sechs Monate
Fettmasse
Zeitfenster: Sechs Monate
Die Fettmasse der Kinder, die durch bioelektrische Impedanzanalyse bestimmt wird, wird als Prozentsatz (%) ausgedrückt.
Sechs Monate
Fettfreie Masse
Zeitfenster: Sechs Monate
Die fettfreie Kindermasse, die durch bioelektrische Impedanzanalyse bestimmt wird, wird als Prozentsatz (%) ausgedrückt.
Sechs Monate
Glucose
Zeitfenster: Sechs Monate
Die Veränderung der Glukosokonzentration wird durch Messung des Kapillarblutzuckerspiegels (mg/dl) bestimmt
Sechs Monate
Triacylglyceride
Zeitfenster: Sechs Monate
Veränderungen der Triacylglycerin -Konzentration werden durch Messung der Kapillarblut -Triacylglycerolspiegel (Mg/DL) bestimmt
Sechs Monate
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Sechs Monate
Änderungen der Gesamtcholesterinkonzentration werden durch Messung des Cholesterinspiegels des Kapillarblutes (Mg/DL) bestimmt.
Sechs Monate
HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Sechs Monate
Änderungen der HDL-Cholesterinkonzentration werden durch Messung des HDL-Cholesterinspiegels des Kapillarbluts (Mg/DL) bestimmt.
Sechs Monate
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Sechs Monate
Änderungen der LDL-Cholesterinkonzentration werden durch Messung des LDL-Cholesterinspiegels des Kapillarbluts bestimmt.
Sechs Monate
Erziehungspraktiken
Zeitfenster: Sechs Monate

Der Fragebogen für kurze Elternpraktiken wurde entwickelt, um Elternstile auf der Grundlage von zwei primären Dimensionen zu identifizieren und zu klassifizieren: Wärme (Zuneigung) und Kontrolle (Disziplin).

In seiner abgekürzten Version fordert der Fragebogen die Eltern/Betreuer auf, über Artikel zu berichten, die untersucht werden:

Autoritative Praktiken: gekennzeichnet durch eine hohe Wärme und hohe Kontrolle, spiegelt sich in Verhaltensweisen wie Erklärungen, Festlegen klarer Regeln, Zuneigung und Förderung der Autonomie innerhalb geeigneter Grenzen wider.

Autoritäre Praktiken: gekennzeichnet durch geringe Wärme und hohe Kontrolle, spiegelte sich in Verhaltensweisen wie starre Disziplin, Auferlegung von Regeln ohne Dialog und geringeren Ausdruck der Zuneigung.

Im Allgemeinen erfordert der Fragebogen selbst berichtete Antworten auf die Häufigkeit, mit der Eltern im Alltag bestimmte Verhaltensweisen oder Strategien betreiben. Diese Antworten werden dann in die beiden empirisch validierten Kategorien eingeteilt.
Sechs Monate
Ernährungsmuster
Zeitfenster: Sechs Monat
Verwenden von Daten, die aus einem Fragebogen (FREIS-Frequenzfragebogen) (FFQ) und einem 24-Stunden-Ernährungsrückruf für Ernährungsmuster bewertet werden
Sechs Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Z-Score
Zeitfenster: Sechs Monate

Änderung der Z-Score-Skala:

  1. -BMI für Alter: ≤-3SD entspricht schwerer Dünnheit, ≤-2 entspricht der Dünnheit, ≥+2 entspricht Fettleibigkeit und ≥+1 entspricht Übergewicht entspricht übergewichtig
  2. -Höhe für Alter: ≥ -1 entspricht Normal, ≥ 2 bis ≤ -1 entspricht mäßig verkümmert und ≤ -2 entspricht stark verkümmert.
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Claudia Teresa Tovar Palacio

Mitarbeiter

University of Illinois at Urbana-Champaign
Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Instituto Nacional de Medicina Genomica
Fundación Gonzalo Río Arronte

Ermittler

  • Hauptermittler: Claudia Tovar-Palacio, Ph.D., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3738

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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