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Intervenção nutricional baseada na família para prevenir sobrepeso e obesidade em crianças em idade escolar.

19 de março de 2026 atualizado por: Claudia Teresa Tovar Palacio

Modelo de intervenção familiar para prevenir a obesidade infantil entre crianças de escola em Sonora, México.

Esta proposta tem como objetivo aprimorar o bem -estar das crianças em idade escolar e suas famílias por meio de um aplicativo móvel e modelo de intervenção multidisciplinar, fundamentada em princípios parentais autoritários e teoria cognitiva social.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A infância é reconhecida como um período crítico de sensibilidade metabólica, durante a qual a adiposidade excessiva aumenta a probabilidade de desenvolver anormalidades metabólicas na idade adulta em aproximadamente 70%, incluindo hipertensão, dislipidemia, resistência à insulina, hipericemia e gordura não alcoólica. No México, sobrepeso e obesidade afetam 35,5% das crianças em idade escolar, contribuindo inevitavelmente para a crescente prevalência de doenças crônicas não transmissíveis. Os dados de Ensanut 2018 colocam Sonora entre os cinco estados com as maiores taxas de obesidade, com 22,2% dos adolescentes de 12 a 19 anos classificados como obesos. Esse contexto epidemiológico destaca a necessidade premente de estratégias inovadoras para promover a prevenção e a detecção de riscos precoces durante a infância.

As evidências indicam que as aplicações de saúde móvel (mHealth) podem efetivamente reduzir o peso corporal e impedir o acúmulo de gordura. No entanto, apenas um número limitado de estudos aplicou intervenções de mHealth para prevenir a adiposidade pediátrica ou promover mudanças comportamentais em comparação com as abordagens nutricionais convencionais. O modelo proposto incorpora uma estratégia de comunicação projetada para monitorar as necessidades dos participantes, oferecer incentivos de engajamento e promover a adesão ao protocolo do estudo.

A questão da pesquisa primária aborda se uma intervenção focada na família pode melhorar efetivamente os padrões alimentares e os comportamentos relacionados a alimentos entre os alunos matriculados no Centro Educacional "La Caridad" em Nacozari de García, Sonora.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • México
    • Sonora
      • México, Sonora, México
        • Recrutamento
        • "El globo" and "Servicios de Salud Lomas Altas"
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Famílias de crianças entre 5 e 9 anos.
  • Crianças sem qualquer tratamento médico ou nutricional para obesidade.
  • Crianças classificadas como peso normal, excesso de peso ou obesidade com base em quem (escore z: altura para idade e IMC para idade).
  • Descendentes de mães com idades entre 18 e 45 anos no parto.
  • A termo bebês de gestações normavolutivas sem comorbidades maternas.
  • Famílias que têm um telefone celular com acesso à Internet e uma câmera instalada.

Critérios de exclusão:

  • Crianças que atualmente estão sofrendo de uma patologia que requer medicamentos ou tratamento especial
  • Mães/Pais/Guardiões que atualmente estão sofrendo de uma patologia que requer medicamentos ou tratamento especial.
  • Crianças que têm um comprometimento físico/mental para realizar atividades físicas.
  • Crianças de mães de aluguel que apresentaram pelo menos 2 dos 11 critérios DSM-5 para transtorno de uso de substâncias (álcool, tabaco, cannabis ou outras drogas ilegais) antes ou durante a gestação da criança participante.
  • Crianças de várias gestações.
  • Os pais que não possuem um smartphone compatíveis com o aplicativo serão excluídos deste estudo (ou seja, versão 5.0 ou superior para o Android).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Escola b
Terapia nutricional suportada por um aplicativo móvel. O aplicativo integra uma abordagem multimodal (conteúdo educacional, ferramentas interativas e gamificação) para promover uma alimentação saudável, com recursos focados em díades de pai-filho, como tutoriais de receitas com adaptações específicas da família.
Dispositivo: Escola b
Terapia nutricional suportada por um aplicativo móvel.
Comparador Ativo: Escola A.
A terapia nutricional será entregue por meio de um aplicativo móvel que integrará uma abordagem multimodal, incluindo conteúdo educacional, ferramentas interativas e gamificação, para promover uma alimentação saudável. O aplicativo incorporará recursos focados em díades pai-filho, como tutoriais de receitas adaptados a necessidades familiares específicas.
Outro: Controlar
Tratamento nutricional convencional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento alimentar
Prazo: Seis meses
O Questionário de Comportamento Alimentar para Crianças (CEBQ) será administrado. As respostas serão pontuadas e interpretadas usando escalas padronizadas, produzindo duas dimensões principais: comportamentos relacionados a comer excessivamente (onde escores mais altos indicam aumento do risco de obesidade) e comportamentos relacionados à degação (onde pontuações mais altas sugerem risco de peso abaixo do peso ou dificuldades de alimentação). Cada dimensão é dividida em quatro subescalas, permitindo uma caracterização mais detalhada dos padrões de comportamento alimentar.
Seis meses
Massa de índice corporal
Prazo: Seis meses
Medido em kg/m2
Seis meses
Idade
Prazo: Seis meses
Anos vividos relatados pelos pais por meio de registros médicos
Seis meses
Práticas de alimentação
Prazo: Seis meses
Questionário de práticas abrangentes de alimentação (CFPQ). O CFPQ avalia comportamentos de alimentação dos pais em dois domínios primários, cada um compreendendo seis subescalas. O primeiro domínio abrange práticas de alimentação promotora de saúde (por exemplo, modelagem, monitoramento), enquanto o segundo inclui práticas de alimentação negativa ou problemática (por exemplo, uso de alimentos como recompensa, práticas restritivas). Pontuações mais altas nas práticas de promoção da saúde estão positivamente associadas a padrões alimentares mais saudáveis ​​em crianças. Por outro lado, pontuações mais altas nas práticas negativas estão ligadas a um risco aumentado de obesidade pediátrica e comportamentos alimentares desordenados.
Seis meses
Peso corporal
Prazo: Seis meses
O peso corporal total (kg) observado no grupo de intervenção versus o grupo controle.
Seis meses
Atividade fisical
Prazo: Seis meses
Este questionário avalia a atividade física média das crianças (expressa em minuto por semana) e tempo sedentário (em horas/dia) durante a semana
Seis meses
Altura
Prazo: Seis meses
Valores médios das medições antropométricas obtidas usando um estadiômetro, expresso em centímetros.
Seis meses
Massa gorda
Prazo: Seis meses
A massa gorda das crianças, conforme determinado pela análise de impedância bioelétrica, será expressa como uma porcentagem (%).
Seis meses
Massa livre de gordura
Prazo: Seis meses
A massa sem gordura das crianças, conforme determinado pela análise de impedância bioelétrica, será expressa como uma porcentagem (%).
Seis meses
Glicose
Prazo: Seis meses
A mudança na concentração de glicose será determinada medindo os níveis de glicose no sangue capilar (mg/dl)
Seis meses
Triacilglicerídeos
Prazo: Seis meses
Alterações na concentração de triacilglicerol serão determinadas medindo os níveis capilares de triacilglicerol no sangue (mg/dl)
Seis meses
Colesterol total
Prazo: Seis meses
Alterações na concentração total de colesterol serão determinadas medindo os níveis capilares de colesterol no sangue (Mg/DL).
Seis meses
HDL-colesterol
Prazo: Seis meses
As alterações na concentração de HDL-colesterol serão determinadas medindo os níveis de HDL-colesterol do sangue capilar (Mg/DL).
Seis meses
LDL-colesterol
Prazo: Seis meses
As alterações na concentração de LDL-colesterol serão determinadas medindo os níveis de LDL-colesterol no sangue capilar.
Seis meses
Práticas parentais
Prazo: Seis meses

O questionário curto de práticas parentais foi projetado para identificar e classificar estilos parentais com base em duas dimensões primárias: calor (afeto) e controle (disciplina).

Em sua versão abreviada, o questionário pede aos pais/cuidadores que relatem itens que exploram:

Práticas autorizadas: caracterizadas por alto calor e alto controle, refletidos em comportamentos como fornecer explicações, definir regras claras, mostrar afeto e promover a autonomia dentro dos limites apropriados.

Práticas autoritárias: caracterizadas por baixo calor e alto controle, refletidos em comportamentos como disciplina rígida, impondo regras sem diálogo e menor expressão de afeto.

Em geral, o questionário requer respostas autorreferidas sobre a frequência com que os pais se envolvem em comportamentos ou estratégias específicas na vida cotidiana. Essas respostas são então agrupadas nas duas categorias empiricamente validadas.
Seis meses
Padrões alimentares
Prazo: Seis meses
O uso de dados coletados de um questionário de frequência alimentar (FFQ) e um recall dietético de 24 horas serão avaliados quanto aos padrões alimentares
Seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Z-score
Prazo: Seis meses

Mudança na escala z-score:

  1. -IMC para idade: ≤-3SD é equivalente à magreza grave, ≤-2 é equivalente à magreza, ≥+2 é equivalente à obesidade e ≥+1 é equivalente ao sobrepeso
  2. -Altura para idade: ≥ -1 é equivalente ao normal, ≥ 2 a ≤ -1 é equivalente a moderadamente atrofiado e ≤ -2 é equivalente a severamente atrofiado
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Claudia Teresa Tovar Palacio

Colaboradores

University of Illinois at Urbana-Champaign
Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Instituto Nacional de Medicina Genomica
Fundación Gonzalo Río Arronte

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia Tovar-Palacio, Ph.D., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2026

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3738

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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