Perhepohjainen ravitsemustoimenpiteet ylipainojen ja liikalihavuuden estämiseksi kouluikäisissä lasten.
Perhepohjainen interventiomalli lasten liikalihavuuden estämiseksi Sonorassa, Meksikossa sijaitsevien koulujen lasten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsuus tunnustetaan kriittisenä aineenvaihdunnan herkkyyden ajanjaksona, jonka aikana ylimääräinen rasvaisuus lisää aineenvaihdunnan poikkeavuuksien kehittymisen todennäköisyyttä noin 70%: lla, mukaan lukien verenpaine, dyslipidemia, insuliiniresistenssi, hyperurikemia ja ei-alkoholiset rasvamaksaudit. Meksikossa ylipaino ja liikalihavuus vaikuttavat 35,5 prosenttiin kouluikäisistä lapsista, mikä väistämättä edistävät tarttuvien kroonisten sairauksien kasvavaa esiintyvyyttä. Ennanut 2018 Place Sonoran tiedot viidestä osavaltiosta, joiden liikalihavuusaste oli korkein, 22,2% 12–19-vuotiaista murrosikäisistä luokitellaan lihaviksi. Tämä epidemiologinen konteksti korostaa innovatiivisten strategioiden kiireellistä tarvetta ennaltaehkäisyn ja varhaisen riskien havaitsemisen edistämiseksi lapsuuden aikana.
Todisteet osoittavat, että liikkuva terveys (MHealth) -sovellukset voivat vähentää tehokkaasti kehon painoa ja estää rasvan kertymistä. Siitä huolimatta vain rajoitettu määrä tutkimuksia on sovellettu mHealth -toimenpiteisiin lasten rasvallisuuden estämiseksi tai käyttäytymisen muutoksien edistämiseksi verrattuna tavanomaisiin ravitsemuslähestymistapoihin. Ehdotettu malli sisältää viestintästrategian, joka on suunniteltu seuraamaan osallistujien tarpeita, tarjoamaan sitoutumista kannustimia ja edistämään tutkimusprotokollan noudattamista.
Ensisijainen tutkimuskysymys käsittelee, voiko perhekeskeinen interventio parantaa tehokkaasti syömismalleja ja ruokaan liittyviä käyttäytymisiä opiskelijoiden keskuudessa, jotka ovat ilmoittautuneet "La Caridad" -koulutuskeskukseen Nacozari de Garcíassa, Sonora.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claudia Tovar-Palacio, Ph.D.
- Puhelinnumero: +52 5585341831
- Sähköposti: claudia.tovarp@incmnsz.mx
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Berenice Palacios-Gonzalez, Ph.D.
- Puhelinnumero: 1220 5553501900
- Sähköposti: bpalacios@inmegen.gob.mx
Opiskelupaikat
-
-
Sonora
-
México, Sonora, Meksiko
- Rekrytointi
- "El globo" and "Servicios de Salud Lomas Altas"
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Tovar-Palacio, Ph.D.
- Puhelinnumero: +52 5585341831
- Sähköposti: claudia.tovarp@incmnsz.mx
-
Ottaa yhteyttä:
- Fernanda Martinez García, M.Sc.
- Puhelinnumero: +525549398899
- Sähköposti: maria.martinezg@incmnsz.mx
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5–9 -vuotiaiden lasten perheet.
- Lapset ilman liikalihavuuden lääketieteellistä tai ravintohoitoa.
- Lapset, jotka luokitellaan normaaliksi, ylipainoisiksi tai lihaviksi, perustuen WHO: n (z-pistemäärä: iän korkeus ja BMI ikä).
- 18–45 -vuotiaiden äitien jälkeläiset toimituksessa.
- Termi pikkulapset normaalista raskauksista ilman äidin lisävaikutuksia.
- Perheet, joilla on matkapuhelin, jossa on Internet -yhteys ja asennettu kamera.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka kärsivät tällä hetkellä patologiasta, joka vaatii lääkitystä tai erityistä hoitoa
- Äidit/isät/huoltajat, jotka kärsivät tällä hetkellä patologiasta, joka vaatii lääkitystä tai erityistä kohtelua.
- Lapset, joilla on fyysinen/henkinen heikkeneminen fyysisen toiminnan suorittamiseen.
- Korvauksen äitien lapset, jotka ovat esittäneet ainakin kahdesta DSM-5-kriteeristä aineenkäyttöhäiriöissä (alkoholi, tupakka, kannabis tai muut laittomat huumeet) ennen osallistuvan lapsen raskautta tai sen aikana.
- Lapset useista raskauksista.
- Vanhemmat, joilla ei ole sovelluksen kanssa yhteensopivaa älypuhelinta, jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle (ts. Versio 5.0 tai korkeampi Androidille).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulu B
Ravitsemusterapia, jota tukee mobiilisovellus.
Sovellus integroi multimodaalisen lähestymistavan (koulutussisältö, interaktiiviset työkalut ja pelaaminen) terveellisen ruokailun edistämiseksi.
|
Ravitsemusterapia, jota tukee mobiilisovellus.
|
|
Active Comparator: Koulu A.
Ravitsemusterapia toimitetaan mobiilisovelluksen avulla, joka integroi multimodaalisen lähestymistavan, mukaan lukien koulutussisältö, interaktiiviset työkalut ja pelaaminen, terveellisen syömisen edistämiseksi.
Hakemukseen sisältyy vanhempien ja lasten dyad-keskittyneet resurssit, kuten resepti-oppaat, jotka on mukautettu tiettyihin perheen tarpeisiin.
|
Tavanomainen ravintohoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalio
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Lasten syömiskäyttäytymiskysely (CEBQ) annetaan.
Vastaukset pisteytetään ja tulkitaan käyttämällä standardisoituja asteikkoja, jolloin saadaan kaksi pääulottuvuutta: ylensyömisiin liittyvä käyttäytyminen (missä korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä liikalihavuuden riskiä) ja alisyötyihin liittyviin käyttäytymisiin (jos korkeammat pisteet viittaavat alipaino- tai ruokintavaikeuksien riskiin).
Jokainen ulottuvuus jaetaan edelleen neljään ala -asteikkoon, mikä mahdollistaa syömiskäyttäytymisen kuvioiden yksityiskohtaisemman karakterisoinnin.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Runko -indeksimassa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Mitattuna kg/m2
|
Kuusi kuukautta
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Vanhemmat asuivat vuodesta sairauskertomuksen kautta
|
Kuusi kuukautta
|
|
Ruokintakäytännöt
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kattava ruokintakäytäntökysely (CFPQ).
CFPQ arvioi vanhempien ruokintakäyttäytymistä kahdella ensisijaisella alueella, joista kukin käsittää kuusi ala -asteikkoa.
Ensimmäinen alue kattaa terveyttä edistäviä ruokintakäytäntöjä (esim. Malling, seuranta), kun taas toinen sisältää negatiivisia tai ongelmallisia ruokintakäytäntöjä (esim. Ruoan käyttö palkkiona, rajoittavat käytännöt).
Terveyttä edistävien käytäntöjen korkeammat pisteet liittyvät positiivisesti lasten terveellisempiin ruokavaliomalliin.
Sitä vastoin negatiivisten käytäntöjen korkeammat pisteet liittyvät lisääntyneeseen lasten liikalihavuuden ja epäjärjestyneiden syömiskäyttäytymisten riskiin.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Interventioryhmässä havaittu ruumiinpaino (KG) verrattuna kontrolliryhmään.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Frakhainen aktiivisuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Tämä kyselylomake arvioi lasten keskimääräistä fyysistä aktiivisuutta (ilmaistuna Met-minuutteina viikossa) ja istuva aika (tunteina/päivä) arkisin aikana
|
Kuusi kuukautta
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Antropometristen mittausten keskiarvot, jotka on saatu stadiometrillä, ilmaistuna senttimetreinä.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Raskasmassa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Lasten rasvamassa, jonka määritetään bioelektrinen impedanssianalyysi, ilmaistaan prosentteina (%).
|
Kuusi kuukautta
|
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Lasten rasvaton massa, sellaisena kuin se määritetään bioelektrisen impedanssianalyysin avulla, ilmaistaan prosentteina (%).
|
Kuusi kuukautta
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Glukoosipitoisuuden muutos määritetään mittaamalla kapillaarin verensokeritasot (mg/dl)
|
Kuusi kuukautta
|
|
Triasyyliglyseridit
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Triakyyliglyserolipitoisuuden muutokset määritetään mittaamalla kapillaarin veriosakyyliglyserolitasot (mg/dl)
|
Kuusi kuukautta
|
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kolesterolipitoisuuden kokonaismuutokset määritetään mittaamalla kapillaariveren kolesterolitasot (mg/dl).
|
Kuusi kuukautta
|
|
HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
HDL-kolesterolipitoisuuden muutokset määritetään mittaamalla kapillaariveren HDL-kolesterolitasot (mg/dl).
|
Kuusi kuukautta
|
|
Ldl-kolesteroli
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
LDL-kolesterolipitoisuuden muutokset määritetään mittaamalla kapillaariveren LDL-kolesterolitasot.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Vanhemmuuskäytännöt
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Lyhyt vanhemmuuskäytäntökysely on suunniteltu tunnistamaan ja luokittelemaan vanhemmuuden tyylit kahden ensisijaisen ulottuvuuden perusteella: lämpö (kiintymys) ja hallinta (kurinalaisuus). Lyhennettynä versiossa kyselylomake pyytää vanhempia/hoitajia raportoimaan esineistä, joissa tutkitaan: Aurteiviset käytännöt: Ominaista korkea lämpö ja korkea hallinta, joka heijastuu käyttäytymisessä, kuten selitysten tarjoaminen, selkeiden sääntöjen asettaminen, kiintymyksen osoittaminen ja autonomian edistäminen asianmukaisilla rajoilla. Autoritaariset käytännöt: jolle on ominaista pieni lämpö ja korkea hallinta, heijastuvat käyttäytymiseen, kuten jäykälle kurinalaisuudelle, sääntöjen asettamiselle ilman vuoropuhelua ja kiintymyksen alhaisempaa ilmaisua. Kysely vaatii yleensä itse ilmoittamia vastauksia, joiden kanssa vanhemmat harjoittavat erityisiä käyttäytymismalleja tai strategioita jokapäiväisessä elämässä. Nämä vastaukset ryhmitetään sitten kahteen empiirisesti validoituun luokkaan. |
Kuusi kuukautta
|
|
Ruokavaliomallit
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Ruokataajuuskyselystä kerättyjen tietojen (FFQ) ja 24 tunnin ruokavalion palauttamisen käyttäminen arvioidaan ruokavaliokuvioiden suhteen
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Z-pistemäärä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Muutos Z-pistemäärässä:
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia Tovar-Palacio, Ph.D., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3738
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulu B
-
National Health Promotion Associates, Inc.TuntematonAineen käyttö | Päihteiden väärinkäyttö | Reseptilääkkeiden väärinkäyttö (ei riippuvainen)
-
Moss KommuneUniversity of Oslo; Norwegian Institute of Public Health; Norwegian Council...ValmisElämänlaatu | Nuorten terveys | Lasten hyvinvointiNorja
-
Ministry of Health, MalaysiaValmis
-
Hannover Medical SchoolAktiivinen, ei rekrytointi
-
Kansas State UniversityRekrytointi
-
McGill UniversityObservatory for Children's Education and HealthEi vielä rekrytointia
-
Fangbiao TaoEi vielä rekrytointiaLikinäköisyys | Mielenterveys | Sydämen terveydentila
-
Chinese University of Hong KongAktiivinen, ei rekrytointi
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonEpäsosiaalinen käytös | Kouluun osallistuminen | HyvinvointiriippuvuusAustralia
-
University of TromsoUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; UiT... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus, ahdistus | Koulufobia | Poissaolo | Työvuorot; SosialisoituNorja