Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiebaseret ernæringsintervention for at forhindre overvægt og fedme hos børn i skolealderen.

19. marts 2026 opdateret af: Claudia Teresa Tovar Palacio

Familiebaseret interventionsmodel for at forhindre fedme hos børn blandt skolebørn i Sonora, Mexico.

Dette forslag har til formål at forbedre skolebørns og deres familiers velbefindende gennem en mobilapplikation og tværfaglig interventionsmodel, der er baseret på autoritative forældreprincipper og social kognitiv teori.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Barndom anerkendes som en kritisk periode med metabolisk følsomhed, hvor overskydende fedthed øger sandsynligheden for at udvikle metaboliske abnormiteter i voksen alder med ca. 70%, inklusive hypertension, dyslipidæmi, insulinresistens, hyperuricæmi og ikke-alkoholisk fedtfedtlever sygdom. I Mexico påvirker overvægt og fedme 35,5% af børn i skolealderen, hvilket uundgåeligt bidrager til den voksende forekomst af ikke-smitsomme kroniske sygdomme. Data fra Ensanut 2018 Placer Sonora blandt de fem stater med de højeste fedmepriser, med 22,2% af de unge i alderen 12-19 år klassificeret som overvægtige. Denne epidemiologiske kontekst fremhæver det presserende behov for innovative strategier for at fremme forebyggelse og tidlig risikodetektion i barndommen.

Bevis tyder på, at mobile sundhedsanvendelser (MHEALTH) -applikationer effektivt kan reducere kropsvægt og forhindre fedtakkumulering. Ikke desto mindre har kun et begrænset antal undersøgelser anvendt mHealth -interventioner for at forhindre pædiatrisk fedthed eller for at fremme adfærdsændringer i sammenligning med konventionelle ernæringsmetoder. Den foreslåede model indeholder en kommunikationsstrategi, der er designet til at overvåge deltagernes behov, tilbyde incitamenter til engagement og fremme overholdelse af undersøgelsesprotokollen.

Det primære forskningsspørgsmål adresserer, om en familiefokuseret intervention effektivt kan forbedre spisemønstre og madrelateret adfærd blandt studerende, der er indskrevet i "La Caridad" Education Center i Nacozari de García, Sonora.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Mexico
    • Sonora
      • México, Sonora, Mexico
        • Rekruttering
        • "El globo" and "Servicios de Salud Lomas Altas"
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Familier af børn mellem 5 og 9 år gamle.
  • Børn uden medicinsk eller ernæringsbehandling for fedme.
  • Børn klassificeret som normal vægt, overvægt eller overvægtig baseret på hvem (Z-score: højde for alder og BMI for alder).
  • Afkom af mødre i alderen 18 og 45 år ved levering.
  • Termbørn fra normoevolutive graviditeter uden moderlige komorbiditeter.
  • Familier, der har en mobiltelefon med internetadgang og et installeret kamera.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der i øjeblikket lider af en patologi, der kræver medicin eller særlig behandling
  • Mødre/fædre/værger, der i øjeblikket lider af en patologi, der kræver medicin eller særlig behandling.
  • Børn, der har en fysisk/mental svækkelse for at udføre fysiske aktiviteter.
  • Børn fra surrogatmødre, der har præsenteret mindst 2 af de 11 DSM-5-kriterier for stofbrugsforstyrrelse (alkohol, tobak, cannabis eller andre ulovlige stoffer) før eller under det deltagende barns drægtighed.
  • Børn fra flere graviditeter.
  • Forældre, der ikke ejer en smartphone -kompatibel med appen, udelukkes fra denne undersøgelse (dvs. version 5.0 eller højere for Android).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skole b
Ernæringsterapi understøttet af en mobilapplikation. Appen integrerer en multimodal tilgang (uddannelsesmæssigt indhold, interaktive værktøjer og gamification) til fremme af sund kost med forældre-barn-dyadfokuserede ressourcer såsom opskriftsvejledninger med familiespecifikke tilpasninger.
Enhed: Skole b
Ernæringsterapi understøttet af en mobilapplikation.
Aktiv komparator: Skole A.
Ernæringsterapi vil blive leveret via en mobilapplikation, der integrerer en multimodal tilgang, herunder uddannelsesindhold, interaktive værktøjer og gamification, for at fremme sund kost. Applikationen vil inkorporere ressourcer til forældre-barn dyadfokuserede, såsom opskriftsvejledninger tilpasset specifikke familiebehov.
Andet: Kontrollere
Konventionel ernæringsbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diætadfærd
Tidsramme: Seks måneder
Børnenes spørgeskema for spisesteder (CEBQ) administreres. Svarene vil blive scoret og fortolket ved hjælp af standardiserede skalaer, hvilket giver to hoveddimensioner: overspisningsrelateret adfærd (hvor højere score indikerer øget risiko for fedme) og undereising-relateret adfærd (hvor højere score antyder risiko for undervægt eller fodringsvanskeligheder). Hver dimension er yderligere opdelt i fire underskalaer, hvilket muliggør en mere detaljeret karakterisering af spiseadfærdsmønstre.
Seks måneder
Kropsindeks masse
Tidsramme: Seks måneder
Målt i kg/m2
Seks måneder
Alder
Tidsramme: Seks måneder
År levet rapporteret af forældre gennem medicinske poster
Seks måneder
Fodringspraksis
Tidsramme: Seks måneder
Omfattende fodringspraksis Spørgeskema (CFPQ). CFPQ evaluerer forældrenes fodringsadfærd på tværs af to primære domæner, der hver består af seks underskalaer. Det første domæne omfatter sundhedsfremmende fodringspraksis (f.eks. Modellering, overvågning), mens det andet inkluderer negativ eller problematisk fodringspraksis (f.eks. Brug af mad som belønning, restriktiv praksis). Højere score i sundhedsfremmende praksis er positivt forbundet med sundere diætmønstre hos børn. I modsætning hertil er højere score i negativ praksis knyttet til en øget risiko for pædiatrisk fedme og forstyrret spiseadfærd.
Seks måneder
Kropsvægt
Tidsramme: Seks måneder
Den samlede kropsvægt (kg) observeret i interventionsgruppen mod kontrolgruppen.
Seks måneder
Phisical aktivitet
Tidsramme: Seks måneder
Dette spørgeskema vurderer børns gennemsnitlige fysiske aktivitet (udtrykt i met-minuts om ugen) og stillesiddende tid (i timer/dag) på tværs af hverdage
Seks måneder
Højde
Tidsramme: Seks måneder
Middelværdier for antropometriske målinger opnået ved anvendelse af et stadiometer, udtrykt i centimeter.
Seks måneder
Fedt masse
Tidsramme: Seks måneder
Børns fedtmasse, som bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse, vil blive udtrykt som en procentdel (%).
Seks måneder
Fedtfri masse
Tidsramme: Seks måneder
Børns fedtfri masse, som bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse, vil blive udtrykt som en procentdel (%).
Seks måneder
Glukose
Tidsramme: Seks måneder
Ændring i glukosekoncentration bestemmes ved at måle kapillærblodglukoseniveauer (MG/DL)
Seks måneder
Triacylglycerider
Tidsramme: Seks måneder
Ændringer i triacylglycerolkoncentration bestemmes ved at måle kapillærblod triacylglycerolniveauer (Mg/DL)
Seks måneder
Total kolesterol
Tidsramme: Seks måneder
Ændringer i total kolesterolkoncentration bestemmes ved at måle kapillært blodcholesterolniveauer (MG/DL).
Seks måneder
HDL-kolesterol
Tidsramme: Seks måneder
Ændringer i HDL-kolesterolkoncentration bestemmes ved at måle kapillærblod HDL-kolesterolniveauer (Mg/DL).
Seks måneder
LDL-kolesterol
Tidsramme: Seks måneder
Ændringer i LDL-kolesterolkoncentration bestemmes ved at måle kapillærblod LDL-kolesterolniveauer.
Seks måneder
Forældrepraksis
Tidsramme: Seks måneder

Spørgeskemaet for korte forældrepraksis er designet til at identificere og klassificere forældremyndighed baseret på to primære dimensioner: varme (kærlighed) og kontrol (disciplin).

I sin forkortede version beder spørgeskemaet forældre/plejere om at rapportere om genstande, der udforsker:

Autoritativ praksis: kendetegnet ved høj varme og høj kontrol, afspejlet i adfærd som at give forklaringer, sætte klare regler, vise kærlighed og fremme autonomi inden for passende grænser.

Autoritær praksis: kendetegnet ved lav varme og høj kontrol, afspejlet i adfærd som stiv disciplin, indfører regler uden dialog og lavere udtryk for kærlighed.

Generelt kræver spørgeskemaet selvrapporterede svar vedrørende den hyppighed, som forældre deltager i specifik adfærd eller strategier i hverdagen. Disse svar grupperes derefter i de to empirisk validerede kategorier.
Seks måneder
Diætmønstre
Tidsramme: Seks måned
Brug af data indsamlet fra et madfrekvens spørgeskema (FFQ) og en 24-timers tilbagekaldelse af kosten vil blive evalueret for diætmønstre
Seks måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Z-score
Tidsramme: Seks måneder

Ændring i z-score skala:

  1. -BMI for alder: ≤-3SD svarer til svær tyndhed, ≤-2 svarer til tyndhed, ≥+2 svarer til fedme og ≥+1 svarer til overvægt
  2. -Højde for alder: ≥ -1 er ækvivalent med normal, ≥ -2 til ≤ -1 svarer til moderat forskrækket, og ≤ -2 svarer til alvorligt bedøvet
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Claudia Teresa Tovar Palacio

Samarbejdspartnere

University of Illinois at Urbana-Champaign
Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Instituto Nacional de Medicina Genomica
Fundación Gonzalo Río Arronte

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudia Tovar-Palacio, Ph.D., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2025

Først opslået (Faktiske)

8. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3738

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skole b

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner