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Intervento nutrizionale a base familiare per prevenire il sovrappeso e l'obesità nei bambini in età scolare.

19 marzo 2026 aggiornato da: Claudia Teresa Tovar Palacio

Modello di intervento a base familiare per prevenire l'obesità infantile tra i bambini di scuola a Sonora, in Messico.

Questa proposta mira a migliorare il benessere degli scolari e delle loro famiglie attraverso un'applicazione mobile e un modello di intervento multidisciplinare basato su principi genitoriali autorevoli e teoria cognitiva sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'infanzia è riconosciuta come un periodo critico di sensibilità metabolica, durante il quale l'eccesso di adiposità aumenta la probabilità di sviluppare anomalie metaboliche nell'età adulta di circa il 70%, tra cui ipertensione, dislipidemia, resistenza all'insulina, iperuricemia e malattia epatica grassa non alcolica. In Messico, il sovrappeso e l'obesità colpiscono il 35,5% dei bambini in età scolare, contribuendo inevitabilmente alla crescente prevalenza di malattie croniche non trasmissibili. I dati di Ensanut 2018 Place Sonora tra i cinque stati con i più alti tassi di obesità, con il 22,2% degli adolescenti di età compresa tra 12 e 19 anni classificati come obesi. Questo contesto epidemiologico evidenzia la urgente necessità di strategie innovative per promuovere la prevenzione e il rilevamento precoce del rischio durante l'infanzia.

Le prove indicano che le applicazioni di salute mobile (MHEALT) possono effettivamente ridurre il peso corporeo e prevenire l'accumulo di grassi. Tuttavia, solo un numero limitato di studi ha applicato interventi di mHealth per prevenire l'adiposità pediatrica o per favorire cambiamenti comportamentali rispetto agli approcci nutrizionali convenzionali. Il modello proposto incorpora una strategia di comunicazione progettata per monitorare le esigenze dei partecipanti, offrire incentivi di coinvolgimento e promuovere l'adesione al protocollo di studio.

La domanda di ricerca primaria affronta se un intervento incentrato sulla famiglia può migliorare efficacemente i modelli alimentari e i comportamenti legati al cibo tra gli studenti iscritti al centro educativo "La Caridad" a Nacozari de García, Sonora.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Messico
    • Sonora
      • México, Sonora, Messico
        • Reclutamento
        • "El globo" and "Servicios de Salud Lomas Altas"
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Famiglie di bambini di età compresa tra 5 e 9 anni.
  • Bambini senza alcun trattamento medico o nutrizionale per l'obesità.
  • Bambini classificati come peso normale, sovrappeso o obesi in base all'OMS (punteggio Z: altezza per età e BMI per età).
  • La prole di madri di età compresa tra 18 e 45 anni al parto.
  • Termini di gravidanze normoevolutive senza comorbilità materne.
  • Famiglie che hanno un telefono cellulare con accesso a Internet e una fotocamera installata.

Criteri di esclusione:

  • Bambini che attualmente soffrono di una patologia che richiede farmaci o cure speciali
  • Madri/padri/tutori che attualmente soffrono di una patologia che richiede farmaci o cure speciali.
  • Bambini che hanno un deterioramento fisico/mentale per svolgere attività fisiche.
  • Bambini di madri surrogate che hanno presentato almeno 2 dei 11 criteri DSM-5 per il disturbo da uso di sostanze (alcol, tabacco, cannabis o altre droghe illegali) prima o durante la gestazione del bambino partecipante.
  • Bambini di gravidanze multiple.
  • I genitori che non possiedono uno smartphone compatibile con l'app saranno esclusi da questo studio (ovvero versione 5.0 o superiore per Android).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scuola b
Terapia nutrizionale supportata da un'applicazione mobile. L'app integra un approccio multimodale (contenuto educativo, strumenti interattivi e gamification) per promuovere un'alimentazione sana, con risorse focalizzate sulla diade genitore-child come tutorial di ricette con adattamenti specifici della famiglia.
Dispositivo: Scuola b
Terapia nutrizionale supportata da un'applicazione mobile.
Comparatore attivo: Scuola A.
La terapia nutrizionale verrà fornita attraverso un'applicazione mobile che integrerà un approccio multimodale, inclusi contenuti educativi, strumenti interattivi e gamification, per promuovere un'alimentazione sana. L'applicazione incorporerà risorse focalizzate sulla diade genitore-child, come i tutorial di ricette adattati a specifiche esigenze familiari.
Altro: Controllare
Trattamento nutrizionale convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento dietetico
Lasso di tempo: Sei mesi
Verrà somministrato il questionario sul comportamento alimentare dei bambini (CEBQ). Le risposte verranno valutate e interpretate utilizzando scale standardizzate, producendo due dimensioni principali: comportamenti correlati a eccesso di cibo (in cui i punteggi più alti indicano un aumento del rischio di obesità) e comportamenti correlati a sottovalutazione (in cui punteggi più alti suggeriscono il rischio di difficoltà sottopeso o alimentare). Ogni dimensione è ulteriormente divisa in quattro sottoscale, consentendo una caratterizzazione più dettagliata dei modelli di comportamento alimentare.
Sei mesi
Mass indice del corpo
Lasso di tempo: Sei mesi
Misurato in kg/m2
Sei mesi
Età
Lasso di tempo: Sei mesi
Anni vissuti segnalati dai genitori attraverso le cartelle cliniche
Sei mesi
Pratiche di alimentazione
Lasso di tempo: Sei mesi
Questionario su pratiche di alimentazione globale (CFPQ). Il CFPQ valuta i comportamenti di alimentazione dei genitori in due domini primari, ciascuno comprendente sei sottoscale. Il primo dominio comprende pratiche di alimentazione che promuovono la salute (ad es. Modellazione, monitoraggio), mentre il secondo include pratiche di alimentazione negative o problematiche (ad esempio, l'uso del cibo come ricompensa, pratiche restrittive). Punteggi più alti nelle pratiche di promozione della salute sono positivamente associati a modelli dietetici più sani nei bambini. Al contrario, punteggi più alti nelle pratiche negative sono legati ad un aumentato rischio di obesità pediatrica e comportamenti alimentari disordinati.
Sei mesi
Peso corporeo
Lasso di tempo: Sei mesi
Il peso corporeo totale (kg) osservato nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo.
Sei mesi
Attività phisical
Lasso di tempo: Sei mesi
Questo questionario valuta l'attività fisica media dei bambini (espressa in met-minuti a settimana) e il tempo sedentario (in ore/giorno) nei giorni feriali
Sei mesi
Altezza
Lasso di tempo: Sei mesi
Valori medi delle misurazioni antropometriche ottenute usando uno stadiometro, espressi in centimetri.
Sei mesi
Massa grassa
Lasso di tempo: Sei mesi
La massa grassa dei bambini, come determinato dall'analisi dell'impedenza bioelettrica, sarà espressa in percentuale (%).
Sei mesi
Massa senza grassi
Lasso di tempo: Sei mesi
La massa priva di grassi dei bambini, determinata dall'analisi dell'impedenza bioelettrica, sarà espressa in percentuale (%).
Sei mesi
Glucosio
Lasso di tempo: Sei mesi
Il cambiamento nella concentrazione di glucosio verrà determinato misurando i livelli di glucosio ematico capillare (mg/dl)
Sei mesi
Triacilgliceridi
Lasso di tempo: Sei mesi
I cambiamenti nella concentrazione di triacilglicerolo saranno determinati misurando i livelli di triacilglicerolo del sangue capillare (Mg/DL)
Sei mesi
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Sei mesi
I cambiamenti nella concentrazione totale di colesterolo saranno determinati misurando i livelli di colesterolo del sangue capillare (Mg/DL).
Sei mesi
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: Sei mesi
I cambiamenti nella concentrazione di colesterolo HDL saranno determinati misurando i livelli di colesterolo HDL nel sangue capillare (Mg/DL).
Sei mesi
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: Sei mesi
I cambiamenti nella concentrazione di colesterolo LDL saranno determinati misurando i livelli di colesterolo LDL nel sangue capillare.
Sei mesi
Pratiche genitoriali
Lasso di tempo: Sei mesi

Il questionario sulle pratiche genitoriali brevi è progettato per identificare e classificare gli stili genitoriali in base a due dimensioni primarie: calore (affetto) e controllo (disciplina).

Nella sua versione abbreviata, il questionario chiede ai genitori/caregiver di riferire sugli articoli che esplorano:

Pratiche autorevoli: caratterizzate da alto calore e alto controllo, riflessi in comportamenti come fornire spiegazioni, stabilire regole chiare, mostrare affetto e promuovere l'autonomia entro limiti appropriati.

Pratiche autoritarie: caratterizzate da basso calore e alto controllo, riflessi in comportamenti come disciplina rigida, imponenti regole senza dialogo e minore espressione di affetto.

In generale, il questionario richiede risposte auto-segnalate riguardo alla frequenza con cui i genitori si impegnano in comportamenti o strategie specifiche nella vita di tutti i giorni. Queste risposte vengono quindi raggruppate nelle due categorie convalidate empiricamente.
Sei mesi
Schemi dietetici
Lasso di tempo: Sei mesi
Utilizzando i dati raccolti da un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) e un richiamo dietetico di 24 ore sarà valutato per i modelli dietetici
Sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Z-Score
Lasso di tempo: Sei mesi

Cambiamento nella scala del punteggio z:

  1. -BMI per età: ≤-3SD è equivalente alla sottilità grave, ≤-2 è equivalente alla magrezza, ≥+2 è equivalente all'obesità e ≥+1 è equivalente al sovrappeso
  2. -altezza per età: ≥ -1 è equivalente alla normale, da ≥ -2 a ≤ -1 è equivalente a moderatamente stentato e ≤ -2 è equivalente a gravemente stentato
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Claudia Teresa Tovar Palacio

Collaboratori

University of Illinois at Urbana-Champaign
Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Instituto Nacional de Medicina Genomica
Fundación Gonzalo Río Arronte

Investigatori

  • Investigatore principale: Claudia Tovar-Palacio, Ph.D., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3738

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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