Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodzinna interwencja żywieniowa w celu zapobiegania nadwagi i otyłości u dzieci w wieku szkolnym.

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Claudia Teresa Tovar Palacio

Model interwencji rodzinnej w celu zapobiegania otyłości dzieciństwa wśród dzieci w Sonora w Meksyku.

Niniejsza propozycja ma na celu wzmocnienie dobrego samopoczucia uczniów i ich rodzin poprzez aplikację mobilną i interwencję multidyscyplinarną oparte na autorytatywnych zasadach rodzicielskich i społecznej teorii poznawczej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieciństwo jest uznawane za krytyczny okres wrażliwości metabolicznej, podczas którego nadmiar otyłości zwiększa prawdopodobieństwo rozwoju nieprawidłowości metabolicznych w wieku dorosłym przez około 70%, w tym nadciśnienie, dyslipidemię, insulinooporność, hiperurycemiię i bezalkoholową chorobę podtrzymywania tłuszczowej. W Meksyku nadwaga i otyłość wpływają na 35,5% dzieci w wieku szkolnym, nieuchronnie przyczynia się do rosnącego rozpowszechnienia chorób przewlekłych niezakaźnych. Dane z Ensanut 2018 umieszczają Sonorę wśród pięciu stanów o najwyższym wskaźniku otyłości, z 22,2% nastolatków w wieku 12–19 lat sklasyfikowanych jako otyły. Ten kontekst epidemiologiczny podkreśla pilną potrzebę innowacyjnych strategii promowania zapobiegania i wczesnego wykrywania ryzyka w dzieciństwie.

Dowody wskazują, że aplikacje mobilne (MHEALTH) mogą skutecznie zmniejszać masę ciała i zapobiegać gromadzeniu się tłuszczu. Niemniej jednak tylko ograniczona liczba badań zastosowała interwencje MHealth w celu zapobiegania otyłości pediatrycznej lub wspierania zmian behawioralnych w porównaniu z konwencjonalnymi podejściami odżywczymi. Proponowany model zawiera strategię komunikacji mającą na celu monitorowanie potrzeb uczestników, oferowanie zachęt zaangażowania i promowanie przestrzegania protokołu badania.

Podstawowe pytanie badawcze dotyczy tego, czy interwencja zorientowana na rodzinę może skutecznie poprawić wzorce żywieniowe i zachowania związane z żywnością wśród studentów zapisanych w centrum edukacyjnym „La Caridad” w Nacozari de García, Sonora.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Sonora
      • México, Sonora, Meksyk
        • Rekrutacyjny
        • "El globo" and "Servicios de Salud Lomas Altas"
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rodziny dzieci w wieku od 5 do 9 lat.
  • Dzieci bez leczenia medycznego lub żywieniowego otyłości.
  • Dzieci sklasyfikowane jako normalna waga, nadwaga lub otyłość w oparciu o WHO (S-Score: Wysokość dla wieku i BMI dla wieku).
  • Potomstwo matek w wieku od 18 do 45 lat w chwili dostawy.
  • Termin niemowląt z ciąż normoeeeeeeeeeeewentycznych bez współistniejących współistniejących matczynych.
  • Rodziny, które mają telefon komórkowy z dostępem do Internetu i zainstalowany aparat.

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci, które obecnie cierpią na patologię, która wymaga leków lub specjalnego leczenia
  • Matki/ojcowie/opiekunowie, którzy obecnie cierpią na patologię, która wymaga leków lub specjalnego leczenia.
  • Dzieci, które mają upośledzenie fizyczne/psychiczne do wykonywania aktywności fizycznej.
  • Dzieci z zastępczych matek, które przedstawiły co najmniej 2 z 11 kryteriów DSM-5 dla zaburzeń używania substancji (alkohol, tytoń, konopie indyjskie lub inne nielegalne narkotyki) przed lub podczas ciąży uczestniczącego dziecka.
  • Dzieci z wielu ciąż.
  • Rodzice, którzy nie posiadają smartfona kompatybilnego z aplikacją, zostaną wykluczeni z tego badania (tj. Wersja 5.0 lub wyższa dla Androida).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkoła b
Terapia żywieniowa wspierana przez aplikację mobilną. Aplikacja integruje podejście multimodalne (treść edukacyjna, interaktywne narzędzia i grywalizacja) w celu promowania zdrowego odżywiania, obejmującego zasoby ukierunkowane na DYAD, takie jak samouczki z przepisami z adaptacjami specyficznymi dla rodziny.
Urządzenie: Szkoła b
Terapia żywieniowa wspierana przez aplikację mobilną.
Aktywny komparator: Szkoła A.
Terapia żywieniowa będzie dostarczana za pośrednictwem aplikacji mobilnej, która zintegruje podejście multimodalne, w tym treści edukacyjne, interaktywne narzędzia i gamifikację, aby promować zdrowe odżywianie. Aplikacja będzie obejmować zasoby ukierunkowane na DYAD-dziecko, takie jak samouczki przepisowe dostosowane do określonych potrzeb rodzinnych.
Inny: Kontrola
Konwencjonalne leczenie żywieniowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie dietetyczne
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Kwestionariusz zachowań żywieniowych dla dzieci (CEBQ) zostanie podany. Odpowiedzi będą oceniane i interpretowane przy użyciu znormalizowanych skal, dając dwa główne wymiary: zachowania związane z przejadaniem (w których wyższe wyniki wskazują na zwiększone ryzyko otyłości) i zachowania związane z podnoszeniem (w których wyższe wyniki sugerują ryzyko trudności w niedowagierze lub podawaniu). Każdy wymiar jest dalej podzielony na cztery podskale, umożliwiając bardziej szczegółową charakterystykę wzorców zachowań żywieniowych.
Sześć miesięcy
Masa wskaźnika ciała
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Mierzone w kg/m2
Sześć miesięcy
Wiek
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Lata przeżywane przez rodziców za pośrednictwem dokumentacji medycznej
Sześć miesięcy
Praktyki żywieniowe
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Kwestionariusz kompleksowych praktyk żywieniowych (CFPQ). CFPQ ocenia zachowania karmienia rodzicielskiego w dwóch domenach pierwotnych, z których każda obejmuje sześć podskal. Pierwsza domena obejmuje promujące zdrowie praktyki żywieniowe (np. Modelowanie, monitorowanie), podczas gdy druga obejmuje negatywne lub problematyczne praktyki żywieniowe (np. Wykorzystanie żywności jako nagrody, restrykcyjne). Wyższe wyniki w praktykach promujących zdrowie są pozytywnie związane ze zdrowszymi wzorcami dietetycznymi u dzieci. Natomiast wyższe wyniki w negatywnych praktykach są powiązane ze zwiększonym ryzykiem otyłości pediatrycznej i nieuporządkowanymi zachowaniami żywieniowymi.
Sześć miesięcy
Masa ciała
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Całkowita masa ciała (kg) obserwowana w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Sześć miesięcy
Aktywność fizjatyczna
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Ten kwestionariusz ocenia średnią aktywność fizyczną dzieci (wyrażoną w metodach METITINET) i czas siedzących (w godzinach/dniem) w dni powszednie
Sześć miesięcy
Wysokość
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Średnie wartości pomiarów antropometrycznych uzyskanych za pomocą stadiometru, wyrażone w centymetrach.
Sześć miesięcy
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Masa tłuszczu dzieci, określona przez bioelektryczną analizę impedancji, zostanie wyrażona jako procent (%).
Sześć miesięcy
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Masa beztłuszczowa dzieci, określona przez analizę impedancji bioelektrycznej, zostanie wyrażona jako procent (%).
Sześć miesięcy
Glukoza
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiana stężenia glukozy zostanie określona przez pomiar poziomu glukozy we krwi naczyń włosowatych (Mg/DL)
Sześć miesięcy
Triacyloglicerydy
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiany stężenia triacyloglicerolu zostaną określone przez pomiar poziomów triacyloglicerolu we krwi naczyń włosowatych (Mg/DL)
Sześć miesięcy
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiany całkowitego stężenia cholesterolu zostaną określone przez pomiar poziomu cholesterolu we krwi naczyń włosowatych (Mg/DL).
Sześć miesięcy
HDL-cholesterol
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiany stężenia hdl-cholesterolu zostaną określone przez pomiar poziomów krwawej krwi w kolorze hdl (mg/dl).
Sześć miesięcy
LDL-cholesterol
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiany stężenia LDL-cholesterolu zostaną określone przez pomiar poziomów LDL-cholesterolu z krwi naczyń włosowatych.
Sześć miesięcy
Praktyki rodzicielskie
Ramy czasowe: Sześć miesięcy

Kwestionariusz krótkich praktyk rodzicielskich ma na celu identyfikację i klasyfikowanie stylów rodzicielskich na podstawie dwóch podstawowych wymiarów: ciepła (uczucia) i kontroli (dyscyplina).

W skróconej wersji kwestionariusz prosi rodziców/opiekunów o zgłoszenie przedmiotów badających:

Autorytatywne praktyki: charakteryzujące się wysokim ciepłem i wysoką kontrolą, odzwierciedlone w zachowaniach, takich jak wyjaśnienia, ustalanie jasnych zasad, wykazanie przywiązania i promowanie autonomii w odpowiednich granicach.

Praktyki autorytarne: charakteryzujące się niskim ciepłem i wysoką kontrolą, odzwierciedlone w zachowaniach, takich jak sztywna dyscyplina, narzucanie zasad bez dialogu i niższe wyrażanie uczuć.

Ogólnie rzecz biorąc, kwestionariusz wymaga zgłoszonych przez siebie odpowiedzi dotyczących częstotliwości, z jaką rodzice angażują się w określone zachowania lub strategie w życiu codziennym. Odpowiedzi te są następnie pogrupowane w dwie empirycznie zatwierdzone kategorie.
Sześć miesięcy
Wzorce dietetyczne
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Korzystanie z danych zebranych z kwestionariusza częstotliwości żywności (FFQ) i 24-godzinne wycofanie dietetyczne zostanie ocenione pod kątem wzorców dietetycznych
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Score z
Ramy czasowe: Sześć miesięcy

Zmiana w skali Z-Score:

  1. -BMI dla wieku: ≤-3SD jest równoważne z ciężką cienką, ≤-2 jest równoważne z cienką, ≥+2 jest równoważne otyłości, a ≥+1 jest równoważne z nadwagą
  2. -Wysokość dla wieku: ≥ -1 jest równoważna normalnie, ≥ -2 do ≤ -1 jest równoważne z umiarkowanie zahamowanym, a ≤ -2 jest równoważne poważnie zahamowanemu
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Claudia Teresa Tovar Palacio

Współpracownicy

University of Illinois at Urbana-Champaign
Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Instituto Nacional de Medicina Genomica
Fundación Gonzalo Río Arronte

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudia Tovar-Palacio, Ph.D., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3738

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkoła b

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj