Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Familie-gebaseerde voedingsinterventie om overgewicht en obesitas bij schoolgaande kinderen te voorkomen.

19 maart 2026 bijgewerkt door: Claudia Teresa Tovar Palacio

Familie-gebaseerd interventiemodel om obesitas bij kinderen bij schoolkinderen in Sonora, Mexico te voorkomen.

Dit voorstel heeft als doel het welzijn van schoolkinderen en hun families te verbeteren via een mobiele applicatie en multidisciplinair interventiemodel gebaseerd op gezaghebbende opvoedingsprincipes en sociale cognitieve theorie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De kindertijd wordt erkend als een kritieke periode van metabole gevoeligheid, waarin overmatige adipositas de kans op het ontwikkelen van metabole afwijkingen op volwassen leeftijd verhoogt door ongeveer 70%, inclusief hypertensie, dyslipidemie, insulinebestendigheid, hyperuricemie en niet-alcoholische leverziekte. In Mexico treft overgewicht en obesitas 35,5% van de schoolgaande kinderen, die onvermijdelijk bijdragen aan de groeiende prevalentie van niet-overdraagbare chronische ziekten. Gegevens van Ensanut 2018 Plaats Sonora onder de vijf staten met de hoogste percentages obesitas, met 22,2% van de adolescenten van 12-19 jaar geclassificeerd als zwaarlijvig. Deze epidemiologische context benadrukt de dringende behoefte aan innovatieve strategieën om preventie en vroege risicodetectie tijdens de kindertijd te bevorderen.

Er zijn aanwijzingen dat toepassingen voor mobiele gezondheid (MHealth) het lichaamsgewicht effectief kunnen verminderen en vetaccumulatie kunnen voorkomen. Desalniettemin hebben slechts een beperkt aantal studies mHealth -interventies toegepast om pediatrische adipositeit te voorkomen of om gedragsveranderingen te bevorderen in vergelijking met conventionele voedingsbenaderingen. Het voorgestelde model omvat een communicatiestrategie die is ontworpen om de behoeften van de deelnemers te controleren, engagementprikkels te bieden en de naleving van het studieprotocol te bevorderen.

De primaire onderzoeksvraag gaat in op de vraag of een gezinsgerichte interventie de eetpatronen en voedselgerelateerd gedrag effectief kan verbeteren bij studenten die zijn ingeschreven in het "La Caridad" Educational Center in Nacozari de García, Sonora.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Mexico
    • Sonora
      • México, Sonora, Mexico
        • Werving
        • "El globo" and "Servicios de Salud Lomas Altas"
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezinnen van kinderen tussen 5 en 9 jaar oud.
  • Kinderen zonder enige medische of voedingsbehandeling voor obesitas.
  • Kinderen geclassificeerd als normaal gewicht, overgewicht of obesitas op basis van WHO (Z-Score: lengte voor leeftijd en BMI voor leeftijd).
  • Nakomelingen van moeders tussen 18 en 45 jaar bij levering.
  • Termijn zuigelingen van normo -evolutive zwangerschappen zonder comorbiditeiten van moeders.
  • Gezinnen die een mobiele telefoon hebben met internettoegang en een geïnstalleerde camera.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die momenteel lijden aan een pathologie die medicatie of speciale behandeling vereist
  • Moeders/vaders/voogden die momenteel lijden aan een pathologie die medicatie of speciale behandeling vereist.
  • Kinderen die een fysieke/mentale beperking hebben om fysieke activiteiten uit te voeren.
  • Kinderen van surrogaat moeders die ten minste 2 van de 11 DSM-5-criteria hebben gepresenteerd voor drugsgebruikstoornis (alcohol, tabak, cannabis of andere illegale drugs) voor of tijdens de zwangerschap van het deelnemende kind.
  • Kinderen van meerdere zwangerschappen.
  • Ouders die geen smartphone bezitten die compatibel is met de app, worden uitgesloten van deze studie (d.w.z. versie 5.0 of hoger voor Android).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: School B
Voedingstherapie ondersteund door een mobiele applicatie. De app integreert een multimodale aanpak (educatieve inhoud, interactieve tools en gamification) om gezond eten te bevorderen, met ouder-kind-dyade-gerichte bronnen zoals recept tutorials met familiespecifieke aanpassingen.
Apparaat: School B
Voedingstherapie ondersteund door een mobiele applicatie.
Actieve vergelijker: School A.
Nutritionele therapie zal worden geleverd via een mobiele applicatie die een multimodale aanpak zal integreren, inclusief educatieve inhoud, interactieve hulpmiddelen en gamification, om gezond eten te bevorderen. De applicatie zal door ouder-kind dyade-gerichte bronnen bevatten, zoals recept tutorials aangepast aan specifieke gezinsbehoeften.
Ander: Controle
Conventionele voedingsbehandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieetgedrag
Tijdsspanne: Zes maanden
De kindervragenlijst voor kinderen (CEBQ) zal worden beheerd. De antwoorden zullen worden gescoord en geïnterpreteerd met behulp van gestandaardiseerde schalen, die twee hoofddimensies opleveren: overeten gerelateerd gedrag (waarbij hogere scores wijzen op een verhoogd risico op obesitas) en ondereten gerelateerd gedrag (waarbij hogere scores het risico op ondergewicht of voedingsproblemen suggereren). Elke dimensie is verder onderverdeeld in vier subschalen, waardoor een meer gedetailleerde karakterisering van eetgedragspatronen mogelijk is.
Zes maanden
Lichaamsindexmassa
Tijdsspanne: Zes maanden
Gemeten in kg/m2
Zes maanden
Leeftijd
Tijdsspanne: Zes maanden
Jaren geleefd door ouders via medische dossiers
Zes maanden
Voedingspraktijken
Tijdsspanne: Zes maanden
Uitgebreide vragenlijst van de voedingspraktijken (CFPQ). De CFPQ evalueert ouderlijk voedingsgedrag over twee primaire domeinen, elk bestaande uit zes subschalen. Het eerste domein omvat het bevorderen van gezondheidsbevorderende voedingspraktijken (bijv. Modellering, monitoring), terwijl de tweede negatieve of problematische voedingspraktijken omvat (bijvoorbeeld het gebruik van voedsel als beloning, beperkende praktijken). Hogere scores in gezondheidsbevorderende praktijken worden positief geassocieerd met gezondere voedingspatronen bij kinderen. Hogere scores in negatieve praktijken zijn daarentegen gekoppeld aan een verhoogd risico op obesitas bij kinderen en ongeordend eetgedrag.
Zes maanden
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Zes maanden
Het totale lichaamsgewicht (kg) waargenomen in de interventiegroep versus de controlegroep.
Zes maanden
Phisical Activity
Tijdsspanne: Zes maanden
Deze vragenlijst beoordeelt de gemiddelde fysieke activiteit van kinderen (uitgedrukt in met-minutes per week) en sedentaire tijd (in uren/dag) op weekdagen
Zes maanden
Hoogte
Tijdsspanne: Zes maanden
Gemiddelde waarden van antropometrische metingen verkregen met behulp van een stadiometer, uitgedrukt in centimeters.
Zes maanden
Dikke massa
Tijdsspanne: Zes maanden
Vetmassa van kinderen, zoals bepaald door bio -elektrische impedantie -analyse, zal worden uitgedrukt als een percentage (%).
Zes maanden
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Zes maanden
Vetvrije massa van kinderen, zoals bepaald door bio-elektrische impedantie-analyse, zal worden uitgedrukt als een percentage (%).
Zes maanden
Glucose
Tijdsspanne: Zes maanden
Verandering in glucoseconcentratie zal worden bepaald door het meten van capillaire bloedglucosespiegels (mg/dl)
Zes maanden
Triacylglyceriden
Tijdsspanne: Zes maanden
Veranderingen in triacylglycerolconcentratie zullen worden bepaald door het meten van capillaire bloedtriacylglycerolspiegels (mg/dl)
Zes maanden
Totaal cholesterol
Tijdsspanne: Zes maanden
Veranderingen in de totale cholesterolconcentratie zullen worden bepaald door het meten van capillaire bloedcholesterolspiegels (mg/dL).
Zes maanden
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Zes maanden
Veranderingen in HDL-cholesterolconcentratie zullen worden bepaald door het meten van HDL-cholesterolspiegels van capillaire bloed (MG/DL).
Zes maanden
LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Zes maanden
Veranderingen in LDL-cholesterolconcentratie zullen worden bepaald door het meten van LDL-cholesterolspiegels van capillair bloed.
Zes maanden
Opvoedingspraktijken
Tijdsspanne: Zes maanden

De vragenlijst met korte opvoedingspraktijken is ontworpen om opvoedingsstijlen te identificeren en te classificeren op basis van twee primaire dimensies: warmte (genegenheid) en controle (discipline).

In zijn verkorte versie vraagt ​​de vragenlijst ouders/verzorgers om te rapporteren over items die verkennen:

Autoritaire praktijken: gekenmerkt door hoge warmte en hoge controle, weerspiegeld in gedrag zoals het verstrekken van verklaringen, het bepalen van duidelijke regels, het tonen van genegenheid en het bevorderen van autonomie binnen de juiste grenzen.

Autoritaire praktijken: gekenmerkt door lage warmte en hoge controle, weerspiegeld in gedrag zoals rigide discipline, het opleggen van regels zonder dialoog en lagere uitdrukking van genegenheid.

Over het algemeen vereist de vragenlijst zelfgerapporteerde antwoorden met betrekking tot de frequentie waarmee ouders in het dagelijks leven specifiek gedrag of strategieën houden. Deze antwoorden worden vervolgens gegroepeerd in de twee empirisch gevalideerde categorieën.
Zes maanden
Dieetpatronen
Tijdsspanne: Zes maanden
Het gebruik van gegevens verzameld uit een Food Frequency Questionnaire (FFQ) en een 24-uurs dieetherinnering worden geëvalueerd op voedingspatronen
Zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Z-score
Tijdsspanne: Zes maanden

Verandering in Z-score schaal:

  1. -BMI voor leeftijd: ≤-3SD is equivalent aan ernstige dunheid, ≤-2 is equivalent aan dunheid, ≥+2 is equivalent aan obesitas en ≥+1 is equivalent aan overgewicht
  2. -Hoogte voor leeftijd: ≥ -1 is gelijk aan normaal
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Claudia Teresa Tovar Palacio

Medewerkers

University of Illinois at Urbana-Champaign
Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Instituto Nacional de Medicina Genomica
Fundación Gonzalo Río Arronte

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claudia Tovar-Palacio, Ph.D., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3738

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren