Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention nutritionnelle familiale pour prévenir le surpoids et l'obésité chez les enfants d'âge scolaire.

19 mars 2026 mis à jour par: Claudia Teresa Tovar Palacio

Modèle d'intervention familiale pour empêcher l'obésité infantile chez les enfants d'école à Sonora, au Mexique.

Cette proposition vise à améliorer le bien-être des écoliers et de leurs familles par le biais d'une application mobile et d'un modèle d'intervention multidisciplinaire fondé sur des principes parentaux faisant autorité et de la théorie cognitive sociale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'enfance est reconnue comme une période critique de sensibilité métabolique, au cours de laquelle un excès d'adiposité augmente la probabilité de développer des anomalies métaboliques à l'âge adulte d'environ 70%, notamment l'hypertension, la dyslipidémie, la résistance à l'insuline, l'hyperricémie et la maladie abordante non alcoolique. Au Mexique, le surpoids et l'obésité affectent 35,5% des enfants d'âge scolaire, contribuant inévitablement à la prévalence croissante des maladies chroniques non transmissibles. Les données d'Ensanut 2018 placent Sonora parmi les cinq États avec les taux d'obésité les plus élevés, avec 22,2% des adolescents âgés de 12 à 19 ans classés comme obèses. Ce contexte épidémiologique met en évidence le besoin urgent de stratégies innovantes pour promouvoir la prévention et la détection précoce des risques pendant l'enfance.

Les preuves indiquent que les applications de santé mobile (MHEALTH) peuvent réduire efficacement le poids corporel et prévenir l'accumulation de graisse. Néanmoins, seul un nombre limité d'études a appliqué des interventions de la santé pour prévenir l'adiposité pédiatrique ou pour favoriser les changements comportementaux par rapport aux approches nutritionnelles conventionnelles. Le modèle proposé intègre une stratégie de communication conçue pour surveiller les besoins des participants, offrir des incitations à l'engagement et favoriser l'adhésion au protocole d'étude.

La question de recherche principale examine si une intervention axée sur la famille peut améliorer efficacement les habitudes alimentaires et les comportements liés aux aliments chez les étudiants inscrits au Centre éducatif "La Caridad" à Nacozari de García, Sonora.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Sonora
      • México, Sonora, Mexique
        • Recrutement
        • "El globo" and "Servicios de Salud Lomas Altas"
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Familles d'enfants âgés de 5 à 9 ans.
  • Enfants sans traitement médical ou nutritionnel pour l'obésité.
  • Les enfants ont classé le poids normal, le surpoids ou l'obésité en fonction de l'OMS (z-score: taille pour l'âge et l'IMC pour l'âge).
  • Progéniture de mères âgées de 18 à 45 ans à l'accouchement.
  • Terme des nourrissons de grossesses normoévolutives sans comorbidités maternelles.
  • Les familles qui ont un téléphone portable avec accès Internet et une caméra installée.

Critères d'exclusion:

  • Les enfants qui souffrent actuellement d'une pathologie qui nécessite des médicaments ou un traitement spécial
  • Mères / pères / tuteurs qui souffrent actuellement d'une pathologie qui nécessite des médicaments ou un traitement spécial.
  • Les enfants qui ont une déficience physique / mentale pour effectuer des activités physiques.
  • Les enfants de mères de substitution qui ont présenté au moins 2 des 11 critères DSM-5 pour le trouble de la consommation de substances (alcool, tabac, cannabis ou autres drogues illégales) avant ou pendant la gestation de l'enfant participant.
  • Enfants de grossesses multiples.
  • Les parents qui ne possèdent pas de smartphone compatibles avec l'application seront exclus de cette étude (c'est-à-dire la version 5.0 ou plus pour Android).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: École B
Thérapie nutritionnelle soutenue par une application mobile. L'application intègre une approche multimodale (contenu éducatif, outils interactifs et gamification) pour promouvoir une alimentation saine, avec des ressources axées sur la dyade parent-enfant telles que les didacticiels de recettes avec des adaptations spécifiques à la famille.
Dispositif: École B
Thérapie nutritionnelle soutenue par une application mobile.
Comparateur actif: École A.
La thérapie nutritionnelle sera livrée via une application mobile qui intègrera une approche multimodale, y compris le contenu éducatif, les outils interactifs et la gamification, pour promouvoir une alimentation saine. L'application intègrera des ressources axées sur la dyade parent-enfant, telles que les didacticiels de recettes adaptés aux besoins spécifiques de la famille.
Autre: Contrôle
Traitement nutritionnel conventionnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement alimentaire
Délai: Six mois
Le questionnaire sur le comportement des enfants (CEBQ) sera administré. Les réponses seront notées et interprétées à l'aide d'échelles standardisées, donnant deux dimensions principales: les comportements liés à la suralimentation (où des scores plus élevés indiquent un risque accru d'obésité) et des comportements liés à la sous-alimentation (où des scores plus élevés suggèrent un risque de sous-pondération ou de difficultés d'alimentation). Chaque dimension est divisée en quatre sous-échelles, permettant une caractérisation plus détaillée des modèles de comportement alimentaire.
Six mois
Masse d'indice corporel
Délai: Six mois
Mesuré en kg / m2
Six mois
Âge
Délai: Six mois
Années vécues rapportées par les parents par le biais de dossiers médicaux
Six mois
Pratiques d'alimentation
Délai: Six mois
Questionnaire complet des pratiques d'alimentation (CFPQ). Le CFPQ évalue les comportements d'alimentation parentale dans deux domaines primaires, chacun comprenant six sous-échelles. Le premier domaine englobe les pratiques d'alimentation favorisant la santé (par exemple, la modélisation, la surveillance), tandis que la seconde comprend des pratiques d'alimentation négatives ou problématiques (par exemple, l'utilisation de la nourriture comme récompense et pratiques restrictives). Des scores plus élevés dans les pratiques de promotion de la santé sont positivement associés à des modèles alimentaires plus sains chez les enfants. En revanche, les scores plus élevés dans les pratiques négatifs sont liés à un risque accru d'obésité pédiatrique et de comportements alimentaires pour les troubles.
Six mois
Poids corporel
Délai: Six mois
Le poids corporel total (kg) observé dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Six mois
Activité phistique
Délai: Six mois
Ce questionnaire évalue l'activité physique moyenne des enfants (exprimée en Met-Minutes par semaine) et l'heure sédentaire (en heures / jour) en semaine
Six mois
Hauteur
Délai: Six mois
Valeurs moyennes des mesures anthropométriques obtenues à l'aide d'un stadiomètre, exprimé en centimètres.
Six mois
Graisse
Délai: Six mois
La graisse des enfants, telle que déterminée par l'analyse de l'impédance bioélectrique, sera exprimée en pourcentage (%).
Six mois
Masse sans gras
Délai: Six mois
La masse sans gras des enfants, déterminée par l'analyse de l'impédance bioélectrique, sera exprimée en pourcentage (%).
Six mois
Glucose
Délai: Six mois
Le changement de concentration en glucose sera déterminé en mesurant les taux de glycémie capillaire (mg / dL)
Six mois
Triacylglycérides
Délai: Six mois
Les changements dans la concentration en triacylglycérol seront déterminés en mesurant les taux capillaires de triacylglycérol (mg / dL)
Six mois
Cholestérol total
Délai: Six mois
Les changements de la concentration totale de cholestérol seront déterminés en mesurant les taux de cholestérol sanguin capillaire (mg / dL).
Six mois
Cholestérol HDL
Délai: Six mois
Les changements dans la concentration de cholestérol HDL seront déterminés en mesurant les taux capillaires de cholestérol HDL (mg / dL).
Six mois
Cholestérol LDL
Délai: Six mois
Les changements dans la concentration de LDL-cholestérol seront déterminés en mesurant les taux capillaires de cholestérol LDL.
Six mois
Pratiques parentales
Délai: Six mois

Le questionnaire sur les pratiques parentales courts est conçu pour identifier et classer les styles parentaux en fonction de deux dimensions primaires: la chaleur (affection) et le contrôle (discipline).

Dans sa version abrégée, le questionnaire demande aux parents / soignants de faire rapport sur les éléments qui explorent:

Pratiques faisant autorité: caractérisées par une chaleur élevée et un contrôle élevé, reflété dans des comportements tels que fournir des explications, établir des règles claires, montrer de l'affection et promouvoir l'autonomie dans les limites appropriées.

Pratiques autoritaires: caractérisées par une faible chaleur et un contrôle élevé, se reflète dans des comportements tels que la discipline rigide, les règles imposantes sans dialogue et l'expression plus faible de l'affection.

En général, le questionnaire nécessite des réponses autodéclarées concernant la fréquence à laquelle les parents adoptent des comportements ou des stratégies spécifiques dans la vie quotidienne. Ces réponses sont ensuite regroupées dans les deux catégories validées empiriquement.
Six mois
Régimes alimentaires
Délai: Six mois
L'utilisation de données collectées à partir d'un questionnaire sur la fréquence alimentaire (FFQ) et un rappel alimentaire 24h / 24 sera évalué pour les régimes alimentaires
Six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Z-score
Délai: Six mois

Changement dans l'échelle de score z:

  1. - l'IMC pour l'âge: ≤-3SD équivaut à une minceur sévère, ≤-2 équivaut à la finesse, ≥ + 2 est équivalent à l'obésité et ≥ + 1 équivaut à un surpoids
  2. - La hauteur de l'âge: ≥ -1 est équivalent à la normale, ≥-2 à ≤ -1 équivaut à modérément ralenti
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Claudia Teresa Tovar Palacio

Collaborateurs

University of Illinois at Urbana-Champaign
Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Instituto Nacional de Medicina Genomica
Fundación Gonzalo Río Arronte

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claudia Tovar-Palacio, Ph.D., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2025

Première publication (Réel)

8 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3738

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner