Pohlcující meditace virtuální reality v hlasové terapii
2. února 2026 aktualizováno: Bradley Hoff, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Okamžité a kumulativní účinky meditace na hlasovou terapii pomocí pohlcující virtuální reality (IVR)
Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost začlenění pravidelných meditací s průvodcem prostřednictvím pohlcující virtuální reality (IVR) na začátku relací hlasové terapie, aby se usnadnilo lepší učení a udržení léčby.
Studie bude zahrnovat 30 účastníků a použije aplikaci Tripp s náhlavní soupravou pro virtuální realitu Meta Quest 2, známou svými pohlcujícími meditačními zkušenostmi určenými k uklidnění nebo zaměření uživatele.
Cílem je prozkoumat okamžité účinky meditace/všímavosti v IVR na hlasovou produkci, s cílem zlepšit samoregulaci, zaměření na pozornost a snížení hlasové hyperfunkce.
IVR byla využívána v prostředích duševního zdraví a terapii expozice pro různé podmínky, ale jeho použití v hlasové terapii, zejména pro snižování úzkosti plně pohlcující meditací, zůstává neprozkoumána.
Studie se snaží zjistit, zda IVR může zvýšit výsledky terapie zlepšením zapojení, pozornosti a hlasové kontroly u jednotlivců podstupujících hlasovou terapii a potenciálně maximalizovat zisky léčby.
Prostřednictvím tohoto výzkumu je cílem posoudit účinnost IVR při zvyšování intervencí hlasové terapie a řešení jedinečných výzev, které představuje stres a úzkost u uživatelů hlasu.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Mount Sinai Downtown Union Square
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s poruchami hlasu, obtížemi nebo hrtanovou přecitlivělost a kteří mají také úzkost
- Musí mít dostupnost k účasti na celý kurz 5 konzistentních týdnů
Kritéria pro vyloučení:
- Každý, kdo nesplňuje kritéria pro zařazení
Přítomnost jakéhokoli dalšího zdravotního stavu významně ovlivňující:
- Respirační funkce (např. Pokročilé onemocnění plic)
- Funkce hrtanu (např. Stimulace hlubokého mozku Status-Post)
- Lingvální funkce
- Funkce velopharyngeální (např. Laryngektomie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Meditace s VR
Ti, kteří dostávají meditaci v pohlcující virtuální realitě před hlasovou terapií každou ze 4 sezení.
|
Všichni pacienti obdrží hlasovou terapii jako obvykle.
Meditace na začátku každé relace.
(každá relace je 30 minut)
Aplikace Tripp v náhlavní soupravě Meta Quest 2 Virtual Reality.
|
|
Experimentální: Meditace bez VR
Ti, kteří dostávají meditaci s verbálním vedením až před hlasovou terapií každou ze 4 relací.
|
Všichni pacienti obdrží hlasovou terapii jako obvykle.
Meditace na začátku každé relace.
(každá relace je 30 minut)
|
|
Falešný srovnávač: Žádná meditace
Ti, kteří dostávají standardní hlasovou terapii bez meditace.
|
Všichni pacienti obdrží hlasovou terapii jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální doba fonace (MPT)
Časové okno: Na každé terapii (přibližně 1 týden od sebe po dobu 4 týdnů)
|
MPT bude použita k posouzení maximální doby fonace účastníků.
Hodnotitel řeči pokyn pacientovi, aby se pohodlně nadechl a poté co nejdéle vytvořil zvuk / a /.
Úkol se provádí dvakrát a použije se maximální doba trvání dvou měření.
|
Na každé terapii (přibližně 1 týden od sebe po dobu 4 týdnů)
|
|
Poměr hluku-harmonický (NHR)
Časové okno: Předtence (do 1 týdne před prvním zasedáním) a po zásahu (do 1 týdne po závěrečném zasedání
|
NHR je parametr v MDVP, který představuje poměr neharmonických a harmonických vln v určitém období zvukové vlny.
NHR popisuje kvalitu množství šumu ve zvuku.
Nedostatečné uzavření vokálních šňůr a periodických vibrací hlasivek způsobuje nadměrný průtok vzduchu, když prochází hlasivkami, což způsobuje turbulenci a hluk.
Normální a periodické zvukové signály budou mít malou NHR, zatímco zvukové signály dysfonie budou mít velkou hodnotu NHR.
|
Předtence (do 1 týdne před prvním zasedáním) a po zásahu (do 1 týdne po závěrečném zasedání
|
|
Cepstral Peak Prominence (CPPS)
Časové okno: Předtence (do 1 týdne před prvním zasedáním) a po zásahu (do 1 týdne po závěrečném zasedání
|
Cepstral Peak Prominence (CPPS) je indikátorem kvality hlasu.
Měří se v decibelech.
Zvýšení hodnoty CPPS naznačuje zlepšení hlasových příznaků.
|
Předtence (do 1 týdne před prvním zasedáním) a po zásahu (do 1 týdne po závěrečném zasedání
|
|
Akustický index kvality vokálních vokálních (AVQI)
Časové okno: Předtence (do 1 týdne před prvním zasedáním) a po zásahu (do 1 týdne po závěrečném zasedání
|
Index kvality akustického hlasu (AVQI) je multiparametrické skóre pro kvantifikaci kvality hlasové kvality.
Je založen na vážené kombinaci 6 hlasových parametrů: vyhlazený vrchol Cepstral Peak (CPPS), harmonických poměr k šumu (HNR), Shimmer Local (SL), Shimmer Local DB (SLDB), Obecný svah spektra (sklon) a naklonění regresní linie (naklápěcí).
Vzorec je konstruován jako 9,072 - 0,245 × CPPS - 0,161 x HNR - 0,470 × SL + 6,158 × SLDB - 0,071 × sklon - 0,170 × náklon a v rozsahu od 0 do 10.
Nižší skóre koreluje s lepší hlasovou kvalitou.
|
Předtence (do 1 týdne před prvním zasedáním) a po zásahu (do 1 týdne po závěrečném zasedání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index handicapu hlasového handicapu
Časové okno: Předtence (do 1 týdne před prvním zasedáním) a po zásahu (do 1 týdne po závěrečném zasedání
|
Index hlasového handicapu (VHI) je validovaný dotazník 10 položek, který měří dopad hlasových výzev na kvalitu života (QOL).
Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje větší vnímaný hlasový handicap a negativní dopad na denní fungování.
|
Předtence (do 1 týdne před prvním zasedáním) a po zásahu (do 1 týdne po závěrečném zasedání
|
|
Inventory úzkosti státu Y-1 (STAI-1), dlouhá forma
Časové okno: Předtence (do 1 týdne před prvním zasedáním) a po zásahu (do 1 týdne po závěrečném zasedání
|
Dlouhá forma státní úzkosti (stai y-1) hodnotí závažnost současného stavu úzkosti v okamžiku, s minimálním skóre 40 a maxima 80, kde skóre> 37 naznačuje mírnou úroveň státu.
Vyšší skóre naznačuje větší závažnost úzkosti
|
Předtence (do 1 týdne před prvním zasedáním) a po zásahu (do 1 týdne po závěrečném zasedání
|
|
Inventář úzkosti státu Y-1 (Stay Y-1), krátká forma
Časové okno: Okamžitě před a okamžitě po meditaci v každé terapeutické relaci, přibližně 4 týdny
|
Forma inventarizace státní úzkosti (Stai Y-1) hodnotí závažnost současného stavu úzkosti v okamžiku, aby se určily okamžité účinky meditace.
Skóre se pohybuje od 20-40.
Vyšší skóre naznačuje větší závažnost úzkosti.
|
Okamžitě před a okamžitě po meditaci v každé terapeutické relaci, přibližně 4 týdny
|
|
Státní rys úzkosti inventář Y-2 (Stai Y-2), dlouhá forma
Časové okno: Předtence (do 1 týdne před prvním zasedáním) a po zásahu (do 1 týdne po závěrečném zasedání
|
Inventář úzkosti ve státní vlastnosti (Stai Y-2) hodnotí závažnost úzkosti ve srovnání s tím, jak se pacient „obecně“ cítí.
Skóre se rozmezí 40-80, přičemž skóre> 37 naznačuje úzkost s mírnými těly.
Vyšší skóre naznačuje větší závažnost úzkosti.
|
Předtence (do 1 týdne před prvním zasedáním) a po zásahu (do 1 týdne po závěrečném zasedání
|
|
Index hlasové únavy
Časové okno: Předtence (do 1 týdne před prvním zasedáním) a po zásahu (do 1 týdne po závěrečném zasedání
|
Index hlasové únavy (VFI) je validovaný dotazník navržený k měření tří odlišných rozměrů poruch hlasových únavy a hlasu. Vyhodnocuje skóre ve třech dílčích stupnicích: Únava a vyhýbání se (část 1): Skóre se pohybuje od 0 do 44, přičemž skóre ≥24 ukazuje závažnost. Fyzické nepohodlí (část 2): Skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž skóre ≥ 7 ukazuje závažnost. Zlepšení s odpočíkem (část 3): Skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž skóre ≤ 7 ukazuje závažnost. Vyšší skóre na částech 1 a 2 a nižší skóre na části 3, naznačují větší závažnost poruch hlasů. VFI je určen k použití pro skóre každé dílčí škály jednotlivě a není validován pro měření závažnosti na základě složeného skóre. Maximální celkové skóre ve všech třech dílčích stupnicích je však 79. |
Předtence (do 1 týdne před prvním zasedáním) a po zásahu (do 1 týdne po závěrečném zasedání
|
|
CAPE-V, konsenzus o sluchově vnímavém vyhodnocení hlasu
Časové okno: Předtence (do 1 týdne před prvním zasedáním) a po zásahu (do 1 týdne po závěrečném zasedání
|
Subjektivní sluchové-perceptuální hodnocení k posouzení závažnosti dysfonie z hlediska raters odborných lékařů (nejméně 2 pro každý vzorek, bez ošetřujícího lékaře).
Měřítko závažnosti celkově od 0 do 100.
Vyšší skóre naznačuje větší závažnost příznaků.
|
Předtence (do 1 týdne před prvním zasedáním) a po zásahu (do 1 týdne po závěrečném zasedání
|
|
Srdeční frekvence měřená v rytmech za minutu
Časové okno: Okamžitě před a okamžitě po meditaci v každé terapeutické relaci, přibližně 4 týdny
|
Srdeční frekvence (HR) se měří v rytmech za minutu (bpm) za použití standardního oxymetru Pulse oximetru pro posouzení kardiovaskulární funkce.
|
Okamžitě před a okamžitě po meditaci v každé terapeutické relaci, přibližně 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bradley R Hoff, MA, CCC-SLP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Otolaryngology
- Ředitel studie: Ümit Daşdöğen, Ph.D., CCC-SLP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Otolaryngology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2025
První zveřejněno (Aktuální)
16. září 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Nemoci hrtanu
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Poruchy hlasu
- Terapeutika
- Terapie mysli a těla
- Doplňkové terapie
- Duchovní terapie
- Terapie chování
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Relaxační terapie
- Rozjímání
Další identifikační čísla studie
- STUDY-24-01217
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku po deidentifikaci (text, tabulky, obrázky a přílohy).
Časový rámec sdílení IPD
Bezprostředně po zveřejnění.
Žádné datum ukončení.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Každý, kdo chce přístup k datům.
Jakýkoli účel.
Návrhy mohou být předloženy do 36 měsíců po zveřejnění článku.
Po 36 měsících budou údaje k dispozici v datovém skladu naší univerzity, ale bez podpory vyšetřovatelů jiná než uložená metadata.
Informace týkající se předkládání návrhů a přístupu k údajům lze nalézt na (odkaz, který má být stanoven).
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .