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Meditación de realidad virtual inmersiva en la terapia de voz

2 de febrero de 2026 actualizado por: Bradley Hoff, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efectos inmediatos y acumulativos de la meditación en la terapia de voz utilizando realidad virtual inmersiva (IVR)

Este estudio tiene como objetivo explorar la viabilidad de incorporar meditaciones guiadas regulares a través de la realidad virtual inmersiva (IVR) al comienzo de las sesiones de terapia de voz para facilitar un mejor aprendizaje y retención del tratamiento. El estudio involucrará a 30 participantes y usará la aplicación Tripp con los auriculares de realidad virtual Meta Quest 2, conocido por sus experiencias de meditación inmersiva diseñadas para calmar o enfocar al usuario. El objetivo es investigar los efectos inmediatos de la meditación/atención plena en IVR en la producción vocal, con el objetivo de mejorar la autorregulación, el enfoque atencional y la reducción de la hiperfunción vocal. IVR se ha utilizado en entornos de salud mental y terapia de exposición para diversas afecciones, pero su aplicación en la terapia de voz, particularmente para la reducción de ansiedad a través de la meditación totalmente inmersiva, sigue sin explorar. El estudio busca determinar si IVR puede mejorar los resultados de la terapia al mejorar el compromiso, la atención y el control vocal en personas que se someten a terapia de voz, potencialmente maximizando las ganancias de tratamiento. A través de esta investigación, el objetivo es evaluar la eficacia de IVR para mejorar las intervenciones de terapia de voz y abordar los desafíos únicos planteados por el estrés y la ansiedad en los usuarios de voz.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Mount Sinai Downtown Union Square

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con trastornos de voz, dificultades o hipersensibilidad laríngea, y que también tienen ansiedad
  • Debe tener disponibilidad para participar durante un curso completo de 5 semanas consistentes

Criterios de exclusión:

  • Cualquiera que no cumpla con los criterios de inclusión

  • Presencia de cualquier condición médica adicional que afecte significativamente:

    • Función respiratoria (por ejemplo, enfermedad pulmonar avanzada)
    • Función laríngea (por ejemplo, estimulación cerebral profunda de estado)
    • Función lingual
    • Función velrofaríngea (por ejemplo, laringectomía)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Meditación con VR
Aquellos que reciben meditación en la realidad virtual inmersiva antes de la terapia de voz en cada una de las 4 sesiones.
Conductual: Terapia de voz
Todos los pacientes recibirán un curso de terapia de voz como normal.
Conductual: Meditación
Meditación al comienzo de cada sesión. (Cada sesión es de 30 minutos)
Dispositivo: Realidad virtual
Aplicación Tripp en el auricular de realidad virtual Meta Quest 2.
Experimental: Meditación sin realidad virtual
Aquellos que reciben meditación con guía verbal solo antes de la terapia de voz en cada una de las 4 sesiones.
Conductual: Terapia de voz
Todos los pacientes recibirán un curso de terapia de voz como normal.
Conductual: Meditación
Meditación al comienzo de cada sesión. (Cada sesión es de 30 minutos)
Comparador falso: Sin meditación
Aquellos que reciben terapia de voz estándar sin meditación.
Conductual: Terapia de voz
Todos los pacientes recibirán un curso de terapia de voz como normal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de fonación máxima (MPT)
Periodo de tiempo: en cada sesión de terapia (aproximadamente 1 semana de diferencia durante 4 semanas)
MPT se utilizará para evaluar el tiempo máximo de fonación de los participantes. El evaluador del habla instruye al paciente que respire cómodo y luego produzca el sonido / A / durante el mayor tiempo posible. La tarea se realiza dos veces y se usa la duración máxima de las dos mediciones.
en cada sesión de terapia (aproximadamente 1 semana de diferencia durante 4 semanas)
Relación de ruido a armónico (NHR)
Periodo de tiempo: Pre-intervención (dentro de la 1 semana antes de la primera sesión) y después de la intervención (dentro de 1 semana posterior a la sesión final
NHR es un parámetro en MDVP que representa la relación de las ondas no armónicas y armónicas en un cierto período de onda de sonido. NHR describe la calidad de la cantidad de ruido en el sonido. El cierre inadecuado de las cuerdas vocales y las vibraciones periódicas de las cuerdas vocales causan un flujo de aire excesivo a medida que pasa a través de las cuerdas vocales, causando turbulencia y ruido. Las señales de sonido normales y periódicas tendrán una pequeña NHR, mientras que las señales de sonido de disfonía tendrán un gran valor de NHR.
Pre-intervención (dentro de la 1 semana antes de la primera sesión) y después de la intervención (dentro de 1 semana posterior a la sesión final
Prominencia pico cepstral (CPP)
Periodo de tiempo: Pre-intervención (dentro de la 1 semana antes de la primera sesión) y después de la intervención (dentro de 1 semana posterior a la sesión final
La prominencia del pico cepstral (CPPS) es un indicador de la calidad de la voz. Se mide en decibelios. Un aumento en el valor de CPPS indica una mejora en los síntomas de voz.
Pre-intervención (dentro de la 1 semana antes de la primera sesión) y después de la intervención (dentro de 1 semana posterior a la sesión final
Índice de calidad vocal acústica (AVQI)
Periodo de tiempo: Pre-intervención (dentro de la 1 semana antes de la primera sesión) y después de la intervención (dentro de 1 semana posterior a la sesión final
El índice de calidad de voz acústica (AVQI) es una puntuación multiparamétrica para cuantificar la calidad vocal. Se basa en una combinación ponderada de 6 parámetros de voz: prominencia de pico cepstral suavizado (CPP), relación armónica a ruido (HNR), shimmer local (SL), DB local de Shimmer (SLDB), pendiente general del espectro (pendiente) e inclinación de la línea de regresión a través del espectro (TILT). La fórmula se construye como 9.072 - 0.245 × CPPS - 0.161 × HNR - 0.470 × SL + 6.158 × SLDB - 0.071 × pendiente - 0.170 × inclinación y rangos de 0 a 10. Una puntuación más baja se correlaciona con una mejor calidad vocal.
Pre-intervención (dentro de la 1 semana antes de la primera sesión) y después de la intervención (dentro de 1 semana posterior a la sesión final

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad de voz
Periodo de tiempo: Pre-intervención (dentro de la 1 semana antes de la primera sesión) y después de la intervención (dentro de 1 semana posterior a la sesión final
El índice de discapacidad de voz (VHI) es un cuestionario validado de 10 ítems que mide el impacto de los desafíos de voz en la calidad de vida (QOL). Los puntajes varían de 0 a 40, con puntajes más altos que indican una mayor discapacidad de voz percibida y un impacto negativo en el funcionamiento diario.
Pre-intervención (dentro de la 1 semana antes de la primera sesión) y después de la intervención (dentro de 1 semana posterior a la sesión final
Inventario de ansiedad por rasgo estatal Y-1 (Stai-1), forma larga
Periodo de tiempo: Pre-intervención (dentro de la 1 semana antes de la primera sesión) y después de la intervención (dentro de 1 semana posterior a la sesión final
El Inventario de Ansiedad Estatal (Stai Y-1) Forma larga evalúa la gravedad del estado actual de ansiedad en el momento, con un puntaje mínimo de 40 y máximo de 80, donde los puntajes> 37 indican ansiedad de estado moderada. La puntuación más alta indica más gravedad de la ansiedad
Pre-intervención (dentro de la 1 semana antes de la primera sesión) y después de la intervención (dentro de 1 semana posterior a la sesión final
Rasgo de estado Inventario de ansiedad Y-1 (estancia Y-1), forma corta
Periodo de tiempo: Inmediatamente e inmediatamente después de la meditación en cada sesión de terapia, durante aproximadamente 4 semanas
La forma de inventario de ansiedad estatal (Stai Y-1) evalúa la gravedad del estado actual de ansiedad en el momento para determinar los efectos inmediatos de la meditación. Los puntajes varían de 20-40. Una puntuación más alta indica más gravedad de la ansiedad.
Inmediatamente e inmediatamente después de la meditación en cada sesión de terapia, durante aproximadamente 4 semanas
Inventario de ansiedad por rasgo estatal Y-2 (Stai y-2), forma larga
Periodo de tiempo: Pre-intervención (dentro de la 1 semana antes de la primera sesión) y después de la intervención (dentro de 1 semana posterior a la sesión final
El inventario de ansiedad del rasgo estatal (Stai y-2) evalúa la gravedad de la ansiedad en relación con la forma en que se siente el paciente "generalmente". Los puntajes rangan 40-80, con puntajes> 37 que indican ansiedad de rasgos de severos moderados. Una puntuación más alta indica más gravedad de la ansiedad.
Pre-intervención (dentro de la 1 semana antes de la primera sesión) y después de la intervención (dentro de 1 semana posterior a la sesión final
Índice de fatiga vocal
Periodo de tiempo: Pre-intervención (dentro de la 1 semana antes de la primera sesión) y después de la intervención (dentro de 1 semana posterior a la sesión final

El índice de fatiga vocal (VFI) es un cuestionario validado diseñado para medir tres dimensiones distintas de fatiga vocal y trastornos de voz. Evalúa los puntajes en tres subescalas:

Fatiga y evitación (Parte 1): las puntuaciones varían de 0 a 44, con puntajes ≥24 que indican gravedad.

Moltura física (Parte 2): las puntuaciones varían de 0 a 20, con puntajes ≥7 que indican gravedad.

Mejora con el descanso (Parte 3): los puntajes varían de 0 a 12, con puntajes ≤7 que indican gravedad.

Los puntajes más altos en las partes 1 y 2, y los puntajes más bajos en la Parte 3, indican una mayor gravedad del trastorno de la voz. El VFI está destinado a usarse para la puntuación de cada subescala individualmente y no se valida para medir la gravedad en función de la puntuación compuesta. Sin embargo, el puntaje total máximo en las tres subescalas es 79.
Pre-intervención (dentro de la 1 semana antes de la primera sesión) y después de la intervención (dentro de 1 semana posterior a la sesión final
CAPE-V, Consenso sobre la evaluación auditiva-perceptual de la voz
Periodo de tiempo: Pre-intervención (dentro de la 1 semana antes de la primera sesión) y después de la intervención (dentro de 1 semana posterior a la sesión final
Una evaluación auditiva subceptual subjetiva para juzgar la gravedad de la disfonia desde el punto de vista de los evaluadores clínicos expertos (al menos 2 para cada muestra, sin incluir al médico tratante). Escala de gravedad en general de 0 a 100. La puntuación más alta indica más gravedad de los síntomas.
Pre-intervención (dentro de la 1 semana antes de la primera sesión) y después de la intervención (dentro de 1 semana posterior a la sesión final
Frecuencia cardíaca medida en ritmos por minuto
Periodo de tiempo: Inmediatamente e inmediatamente después de la meditación en cada sesión de terapia, durante aproximadamente 4 semanas
La frecuencia cardíaca (HR) se mide en latidos por minuto (BPM) utilizando un oxímetro de pulso proporcionado por el hospital estándar para evaluar la función cardiovascular.
Inmediatamente e inmediatamente después de la meditación en cada sesión de terapia, durante aproximadamente 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigadores

  • Investigador principal: Bradley R Hoff, MA, CCC-SLP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Otolaryngology
  • Director de estudio: Ümit Daşdöğen, Ph.D., CCC-SLP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Otolaryngology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY-24-01217

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

Descripción del plan IPD

Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, cifras y apéndices).

Marco de tiempo para compartir IPD

Inmediatamente después de la publicación. Sin fecha de finalización.

Criterios de acceso compartido de IPD

Cualquiera que desee acceder a los datos. Cualquier propósito. Las propuestas pueden presentarse hasta 36 meses después de la publicación del artículo. Después de 36 meses, los datos estarán disponibles en el almacén de datos de nuestra universidad pero sin apoyo de investigadores que no sean metadatos depositados. La información sobre el envío de propuestas y el acceso a los datos se puede encontrar en (el enlace a determinar).

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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