このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

音声療法における没入型バーチャルリアリティ瞑想

2026年2月2日 更新者：Bradley Hoff、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

没入型仮想現実（IVR）を使用した音声療法に対する瞑想の即時および累積的な影響

この研究の目的は、治療のより良い学習と保持を促進するために、音声療法セッションの開始時に、没入型仮想現実（IVR）を介して定期的なガイド付き瞑想を組み込むことの実現可能性を探ることを目的としています。 この調査では、30人の参加者が関与し、Meta Quest 2 Virtual Reality Headsetを使用してTrippアプリケーションを使用します。 目的は、自己調節、注意の焦点を改善し、ボーカルハイパー機能を削減することを目的として、ボーカル生産に対するIVRにおける瞑想/マインドフルネスの即時効果を調査することです。 IVRは、さまざまな状態でメンタルヘルスの環境と暴露療法で利用されていますが、特に完全に没入型の瞑想による不安の減少への音声療法への適用は未開拓のままです。 この研究では、IVRが音声療法を受けている個人の関与、注意、声のコントロールを改善し、治療の利益を最大化する可能性があることにより、治療結果を強化できるかどうかを判断しようとしています。 この研究を通じて、目的は、音声療法の介入を強化し、音声ユーザーのストレスと不安によってもたらされる独自の課題に対処する際のIVRの有効性を評価することです。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • Mount Sinai Downtown Union Square

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 音声障害、困難または喉頭過敏症の患者と不安もある患者
  • 一貫した5週間の全過程で参加するために可用性が必要です

除外基準：

  • 選択基準を満たしていない人

  • 重大な影響を与える追加の病状の存在：

    • 呼吸機能（例：進行した肺疾患）
    • 喉頭機能（たとえば、ステータスポストの深部脳刺激）
    • 舌関数
    • 胸咽頭機能（例：喉頭切除術）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：VRによる瞑想
音声療法の前に没入型仮想現実で瞑想を受けた人は、それぞれ4つのセッションのそれぞれ。
行動：音声療法
すべての患者は、通常のように一連の音声療法を受けます。
行動：瞑想
各セッションの開始時の瞑想。 （各セッションは30分です）
デバイス：バーチャルリアリティ
Meta Quest 2 Virtual Reality HeadsetのTrippアプリケーション。
実験的：VRのない瞑想
4つのセッションのそれぞれの音声療法の前にのみ口頭での指導を受けて瞑想を受ける人。
行動：音声療法
すべての患者は、通常のように一連の音声療法を受けます。
行動：瞑想
各セッションの開始時の瞑想。 （各セッションは30分です）
偽コンパレータ：瞑想はありません
瞑想のない標準的な音声療法を受ける人。
行動：音声療法
すべての患者は、通常のように一連の音声療法を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大蓄積時間（MPT）
時間枠：各治療セッションで（4週間で約1週間離れています）
MPTは、参加者の最大ポナー時間を評価するために使用されます。 音声評価者は、患者に快適な呼吸をしてから、できるだけ長く音 / a /を生成するように指示します。 タスクは2回実行され、2つの測定の最大期間が使用されます。
各治療セッションで（4週間で約1週間離れています）
ノイズと調子の比率（NHR）
時間枠：介入前（最初のセッションの1週間以内）および介入後（最終セッション後1週間以内
NHRは、特定の音波周期における非調和波と高調波波の比を表すMDVPのパラメーターです。 NHRは、音のノイズの量の品質を説明しています。 声帯の不十分な閉鎖と声帯の周期的な振動は、声帯を通過すると過度の空気の流れを引き起こし、乱流と騒音を引き起こします。 通常の周期的な音響信号には小さなNHRがありますが、異常なサウンド信号には大きなNHR値があります。
介入前（最初のセッションの1週間以内）および介入後（最終セッション後1週間以内
Cepstral Peak Exeminention（CPPS）
時間枠：介入前（最初のセッションの1週間以内）および介入後（最終セッション後1週間以内
Cepstral Peak Primention（CPPS）は、音声品質の指標です。 デシベルで測定されます。 CPPS値の増加は、声の症状の改善を示しています。
介入前（最初のセッションの1週間以内）および介入後（最終セッション後1週間以内
アコースティックボーカル品質指数（AVQI）
時間枠：介入前（最初のセッションの1週間以内）および介入後（最終セッション後1週間以内
Acoustic Voice Quality Index（AVQI）は、ボーカル品質を定量化するためのマルチパラメトリックスコアです。 これは、6つの音声パラメーターの加重組み合わせに基づいています：滑らかなケプストラルピークの隆起（CPPS）、ハーモニクスとノイズとノイズ比（HNR）、シマーローカル（SL）、シマーローカルDB（SLDB）、スペクトラムを介した回帰ラインのチルト。 式は、9.072-0.245×CPPS -0.161×HNR -0.470×SL + 6.158×SLDB -0.071×Slope -0.170×Tiltおよび範囲として0〜10として構築されています。 低いスコアは、より良い声の品質と相関します。
介入前（最初のセッションの1週間以内）および介入後（最終セッション後1週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
音声ハンディキャップインデックス
時間枠：介入前（最初のセッションの1週間以内）および介入後（最終セッション後1週間以内
音声ハンディキャップインデックス（VHI）は、音声課題が生活の質（QOL）に与える影響を測定する検証済みの10項目のアンケートです。 スコアの範囲は0から40の範囲で、スコアが高いほど、音声ハンディキャップが大きくなり、毎日の機能にマイナスの影響を与えることが示されます。
介入前（最初のセッションの1週間以内）および介入後（最終セッション後1週間以内
状態特性不安インベントリY-1（STAI-1）、長い形
時間枠：介入前（最初のセッションの1週間以内）および介入後（最終セッション後1週間以内
国家不安インベントリ（STAI Y-1）の長い形式は、現時点での現在の不安状態の重症度を評価します。 スコアが高いほど、不安の重症度が向上します
介入前（最初のセッションの1週間以内）および介入後（最終セッション後1週間以内
状態特性不安インベントリY-1（Y-1の滞在）、短い形
時間枠：約4週間にわたって、各治療セッションの直後および直後の測定後
状態不安在庫 - 短縮形（STAI Y-1）は、瞑想の即時の影響を決定するために、現時点での現状の深刻さを評価します。 スコアの範囲は20〜40です。 スコアが高いほど、不安の重症度が向上します。
約4週間にわたって、各治療セッションの直後および直後の測定後
状態特性不安インベントリY-2（Stai Y-2）、長い形
時間枠：介入前（最初のセッションの1週間以内）および介入後（最終セッション後1週間以内
状態特性不安インベントリ（STAI Y-2）は、患者がどのように感じるかに対する不安の重症度を評価します。 スコアは40〜80範囲で、スコアが37を超えて中程度の重度の特性不安を示しています。 スコアが高いほど、不安の重症度が向上します。
介入前（最初のセッションの1週間以内）および介入後（最終セッション後1週間以内
ボーカル疲労指数
時間枠：介入前（最初のセッションの1週間以内）および介入後（最終セッション後1週間以内

ボーカル疲労指数（VFI）は、ボーカル疲労と音声障害の3つの異なる次元を測定するように設計された検証済みのアンケートです。 3つのサブスケールでスコアを評価します。

疲労と回避（パート1）：スコアの範囲は0〜44で、スコア≥24は重症度を示しています。

身体的不快感（パート2）：スコアの範囲は0〜20で、スコア≥7は重症度を示しています。

休息による改善（パート3）：スコアの範囲は0〜12で、スコア≤7は重大度を示しています。

パート1と2のスコアが高いほど、パート3のスコアが低いと、音声障害の重症度が大きくなります。 VFIは、各サブスケールのスコアに個別に使用することを目的としており、複合スコアに基づいて重大度を測定するために検証されていません。 ただし、3つのサブスケールすべてにわたる最大合計スコアは79です。
介入前（最初のセッションの1週間以内）および介入後（最終セッション後1週間以内
CAPE-V、音声の聴覚知覚評価に関するコンセンサス
時間枠：介入前（最初のセッションの1週間以内）および介入後（最終セッション後1週間以内
専門家の臨床医の評価者の観点から異常性の重症度を判断するための主観的な聴覚的知覚評価（治療臨床医を含むものではなく、少なくとも2つのサンプルで2つ）。 0-100の重大度のスケール。 スコアが高いほど、症状の重症度が向上します。
介入前（最初のセッションの1週間以内）および介入後（最終セッション後1週間以内
心拍数は毎分ビートで測定されました
時間枠：約4週間にわたって、各治療セッションの直後および直後の測定後
心拍数（HR）は、標準的な病院が提供するパルスオキシメーターを使用して、心血管機能を評価する1分あたりのビート（bpm）で測定されます。
約4週間にわたって、各治療セッションの直後および直後の測定後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

捜査官

  • 主任研究者：Bradley R Hoff, MA, CCC-SLP、Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Otolaryngology
  • スタディディレクター：Ümit Daşdöğen, Ph.D., CCC-SLP、Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Otolaryngology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月3日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年9月9日

最初の投稿 (実際)

2025年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月2日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY-24-01217

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

証明後、この記事で報告された結果の根底にある個々の参加者データ（テキスト、表、図、および付録）。

IPD 共有時間枠

出版直後。 終了日なし。

IPD 共有アクセス基準

データにアクセスしたい人。 任意の目的。 提案は、記事の公開から最大36か月後に提出される場合があります。 36か月後、データは大学のデータウェアハウスで利用可能になりますが、堆積したメタデータ以外の調査員サポートはありません。 提案の提出とデータへのアクセスに関する情報は、（決定するリンク）で見つけることができます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

音声療法の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Latvia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する