Медитация погружения виртуальной реальности при голосовой терапии
2 февраля 2026 г. обновлено: Bradley Hoff, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Непосредственное и кумулятивное влияние медитации на голосовую терапию с использованием иммерсивной виртуальной реальности (IVR)
Это исследование направлено на изучение осуществимости включения регулярных медитаций с помощью иммерсивной виртуальной реальности (IVR) в начале сеансов голосовой терапии, чтобы облегчить лучшее обучение и удержание лечения.
В исследовании будет участвовать 30 участников и использовать приложение Tripp с гарнитурой виртуальной реальности Meta Quest 2, известной своей захватывающей медитационной опытом, предназначенным для успокоения или сосредоточения пользователя.
Цель состоит в том, чтобы исследовать непосредственное влияние медитации/осознанности в IVR на вокальное производство, с целью улучшения саморегуляции, фокусировки внимания и уменьшения вокальной гиперфункции.
IVR использовался в условиях психического здоровья и экспозиционной терапии для различных состояний, но его применение в голосовой терапии, особенно для снижения тревоги за счет полной иммерсивной медитации, остается неисследованным.
Исследование направлено на то, чтобы определить, может ли IVR усилить результаты терапии за счет улучшения взаимодействия, внимания и голосового контроля у людей, проходящих голосовую терапию, потенциально максимизируя прирост лечения.
Благодаря этому исследованию цель состоит в том, чтобы оценить эффективность IVR в улучшении вмешательств голосовой терапии и решения уникальных проблем, связанных с стрессом и беспокойством у голосовых пользователей.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- Mount Sinai Downtown Union Square
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с голосовыми расстройствами, трудностями или гиперчувствительностью гортани, и у которых также есть беспокойство
- Должен иметь доступность для участия в течение всего 5 последовательных недель
Критерии исключения:
- Кто -нибудь не соответствует критериям включения
Наличие любого дополнительного заболеваемого состояния значительно влияет на:
- Респираторная функция (например, усовершенствованная болезнь легких)
- Функция гортани (например, статус-пост глубоко стимуляция мозга)
- Лингвальная функция
- Функция велофарингеала (например, ларингэктомия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медитация с VR
Те, кто получают медитацию в иммерсивной виртуальной реальности до голосовой терапии в каждом из 4 сеансов.
|
Все пациенты получат курс голосовой терапии как в норме.
Медитация в начале каждого сеанса.
(Каждый сеанс составляет 30 минут)
Приложение Tripp в гарнитуре виртуальной реальности Meta Quest 2.
|
|
Экспериментальный: Медитация без виртуальной машины
Те, кто получают медитацию со словесным руководством только до голосовой терапии в каждой из 4 сеансов.
|
Все пациенты получат курс голосовой терапии как в норме.
Медитация в начале каждого сеанса.
(Каждый сеанс составляет 30 минут)
|
|
Фальшивый компаратор: Нет медитации
Те, кто получают стандартную голосовую терапию без медитации.
|
Все пациенты получат курс голосовой терапии как в норме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное время фонации (MPT)
Временное ограничение: На каждом сеансе терапии (примерно на 1 неделя с интервалом более 4 недель)
|
MPT будет использоваться для оценки максимального времени фонации участников.
Оценщик речи инструктирует пациента сделать комфортное дыхание, а затем производить звук / А / за как можно дольше.
Задача выполняется дважды, и используется максимальная продолжительность двух измерений.
|
На каждом сеансе терапии (примерно на 1 неделя с интервалом более 4 недель)
|
|
Соотношение шума к гирмоническому соотношению (NHR)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (в течение 1 недели до первой сессии) и после вмешательства (в течение 1 недели после окончательной сессии
|
NHR является параметром в MDVP, который представляет соотношение негармонических и гармонических волн в определенный период звуковой волны.
NHR описывает качество количества шума в звуке.
Неадекватное закрытие голосовых связок и периодические вибрации голосовых связок вызывают чрезмерный воздушный поток, когда он проходит через голосовые связки, вызывая турбулентность и шум.
Нормальные и периодические звуковые сигналы будут иметь небольшую NHR, в то время как звуковые сигналы дисфонии будут иметь большое значение NHR.
|
Предварительное вмешательство (в течение 1 недели до первой сессии) и после вмешательства (в течение 1 недели после окончательной сессии
|
|
Пиковая замешательство Cepstral (CPP)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (в течение 1 недели до первой сессии) и после вмешательства (в течение 1 недели после окончательной сессии
|
Пиковая замешательство Cepstral (CPP) является индикатором качества голоса.
Это измеряется в децибелле.
Увеличение значения CPPS указывает на улучшение симптомов голоса.
|
Предварительное вмешательство (в течение 1 недели до первой сессии) и после вмешательства (в течение 1 недели после окончательной сессии
|
|
Акустический индекс качества вокала (AVQI)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (в течение 1 недели до первой сессии) и после вмешательства (в течение 1 недели после окончательной сессии
|
Акустический индекс качества голоса (AVQI) является многопараметрическим показателем для количественной оценки качества вокала.
Он основан на взвешенной комбинации 6 параметров голоса: сглаженное пиковое пиковое выступление (CPPS), соотношение гармоники к шуму (HNR), мерцающий локальный (SL), мерцающий локальный DB (SLDB), общий наклон спектра (склон) и наклон линии регрессии через спектр (Tilt).
Формула построена как 9,072 - 0,245 × CPP - 0,161 × HNR - 0,470 × SL + 6,158 × SLDB - 0,071 × наклон - 0,170 × наклон и диапазоны от 0 до 10.
Более низкий счет коррелирует с лучшим вокальным качеством.
|
Предварительное вмешательство (в течение 1 недели до первой сессии) и после вмешательства (в течение 1 недели после окончательной сессии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс голоса
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (в течение 1 недели до первой сессии) и после вмешательства (в течение 1 недели после окончательной сессии
|
Индекс голосового гандикапа (VHI) представляет собой проверенный вопросник из 10 пунктов, измеряющий влияние голосовых проблем на качество жизни (QOL).
Оценки варьируются от 0 до 40, причем более высокие оценки указывают на более высокий воспринимаемый голосовой гандикап и негативное влияние на ежедневное функционирование.
|
Предварительное вмешательство (в течение 1 недели до первой сессии) и после вмешательства (в течение 1 недели после окончательной сессии
|
|
Государственная черта инвентаризации y-1 (stai-1), длинная форма
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (в течение 1 недели до первой сессии) и после вмешательства (в течение 1 недели после окончательной сессии
|
Длинная форма инвентаризации тревоги государства (Stai Y-1) оценивает тяжесть нынешнего состояния тревоги в данный момент, с минимальным баллом 40 и максимумом 80, где оценки> 37 указывают на беспокойство состояния умеренной массы.
Более высокий балл указывает на большую тяжесть тревоги
|
Предварительное вмешательство (в течение 1 недели до первой сессии) и после вмешательства (в течение 1 недели после окончательной сессии
|
|
Государственная черта инвентаризации y-1 (оставайся y-1), короткая форма
Временное ограничение: Немедленно до-немедленно после назначения в каждом сеансе терапии примерно через 4 недели
|
Государственная инвентаризационная форма тревоги (Stai Y-1) оценивает тяжесть текущего состояния тревоги в данный момент для определения немедленных последствий медитации.
Оценки варьируются от 20-40.
Более высокий балл указывает на большую серьезность беспокойства.
|
Немедленно до-немедленно после назначения в каждом сеансе терапии примерно через 4 недели
|
|
Государственная черта инвентаризации y-2 (Stai Y-2), длинная форма
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (в течение 1 недели до первой сессии) и после вмешательства (в течение 1 недели после окончательной сессии
|
Инвентаризация тревоги государственной черты (Stai Y-2) оценивает тяжесть тревоги по сравнению с тем, как пациент «обычно» чувствует.
Оценки в диапазоне 40-80, с оценками> 37, указывающими на тревогу с умеренностью.
Более высокий балл указывает на большую серьезность беспокойства.
|
Предварительное вмешательство (в течение 1 недели до первой сессии) и после вмешательства (в течение 1 недели после окончательной сессии
|
|
Индекс вокальной усталости
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (в течение 1 недели до первой сессии) и после вмешательства (в течение 1 недели после окончательной сессии
|
Индекс вокальной усталости (VFI) представляет собой подтвержденную анкету, предназначенную для измерения трех различных измерений вокальной усталости и голосовых расстройств. Он оценивает оценки в трех подшкалах: Усталость и избегание (Часть 1): оценки варьируются от 0 до 44, с оценками ≥24, что указывает на тяжесть. Физический дискомфорт (часть 2): оценки варьируются от 0 до 20, с оценками ≥7, что указывает на серьезность. Улучшение с REST (часть 3): оценки варьируются от 0 до 12, с оценками ≤7, что указывает на серьезность. Более высокие оценки по частям 1 и 2, и более низкие оценки по части 3 указывают на большую тяжесть голосового расстройства. VFI предназначен для использования для оценки каждой подшкалы индивидуально и не подтвержден для измерения серьезности на основе составной оценки. Тем не менее, максимальный общий балл по всем трем подшкалам составляет 79. |
Предварительное вмешательство (в течение 1 недели до первой сессии) и после вмешательства (в течение 1 недели после окончательной сессии
|
|
CAPE-V, консенсус по слуховой оценочной оценке голоса
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (в течение 1 недели до первой сессии) и после вмешательства (в течение 1 недели после окончательной сессии
|
Субъективная слуховая эксплуата, чтобы оценить тяжесть дисфонии с точки зрения оценщиков-экспертов (по меньшей мере 2 для каждого образца, не считая лечащего врача).
Шкала тяжести в целом от 0-100.
Более высокий балл указывает на большую тяжесть симптомов.
|
Предварительное вмешательство (в течение 1 недели до первой сессии) и после вмешательства (в течение 1 недели после окончательной сессии
|
|
Частота сердечных сокращений измеряется в битах в минуту
Временное ограничение: Немедленно до-немедленно после назначения в каждом сеансе терапии примерно через 4 недели
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС) измеряется в ритмах в минуту (BPM) с использованием стандартного пульсованного оксиметра с больницей для оценки сердечно-сосудистой функции.
|
Немедленно до-немедленно после назначения в каждом сеансе терапии примерно через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bradley R Hoff, MA, CCC-SLP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Otolaryngology
- Директор по исследованиям: Ümit Daşdöğen, Ph.D., CCC-SLP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Otolaryngology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания гортани
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Голосовые расстройства
- Терапия
- Терапия разума и тела
- Дополнительная терапия
- Духовная терапия
- Поведенческая терапия
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Релаксационная терапия
- Медитация
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY-24-01217
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участника, которые лежат в основе результатов, сообщенных в этой статье, после девдерживания (текст, таблицы, цифры и приложения).
Сроки обмена IPD
Сразу после публикации.
Нет даты окончания.
Критерии совместного доступа к IPD
Любой, кто хочет получить доступ к данным.
Любая цель.
Предложения могут быть представлены до 36 месяцев после публикации статьи.
Через 36 месяцев данные будут доступны в хранилище данных нашего университета, но без поддержки следователей, кроме депонированных метаданных.
Информация о отправке предложений и доступа к данным может быть найдена по адресу (ссылка для определения).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .