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Meditazione immersiva della realtà virtuale in terapia vocale

2 febbraio 2026 aggiornato da: Bradley Hoff, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Effetti immediati e cumulativi della meditazione sulla terapia vocale usando la realtà virtuale immersiva (IVR)

Questo studio mira a esplorare la fattibilità di incorporare regolari meditazioni guidate attraverso la realtà virtuale immersiva (IVR) all'inizio delle sessioni di terapia vocale per facilitare l'apprendimento e la ritenzione del trattamento. Lo studio coinvolgerà 30 partecipanti e utilizzerà l'applicazione Tripp con l'auricolare Virtual Reality Meta 2, noto per le sue esperienze di meditazione immersiva progettate per calmare o focalizzare l'utente. L'obiettivo è studiare gli effetti immediati della meditazione/consapevolezza nell'IVR sulla produzione vocale, con l'obiettivo di migliorare l'autoregolazione, l'attenzione dell'attenzione e la riduzione dell'iperfunzione vocale. IVR è stato utilizzato in contesti di salute mentale e terapia di esposizione per varie condizioni, ma la sua applicazione nella terapia vocale, in particolare per la riduzione dell'ansia attraverso una meditazione completamente immersiva, rimane inesplorata. Lo studio cerca di determinare se l'IVR può migliorare i risultati terapeutici migliorando il coinvolgimento, l'attenzione e il controllo vocale negli individui sottoposti a terapia vocale, massimizzando potenzialmente i guadagni terapeutici. Attraverso questa ricerca, l'obiettivo è valutare l'efficacia di IVR nel migliorare gli interventi della terapia vocale e affrontare le sfide uniche poste dallo stress e dall'ansia negli utenti vocali.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Mount Sinai Downtown Union Square

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con disturbi vocali, difficoltà o ipersensibilità laringea e che hanno anche ansia
  • Deve avere disponibilità per partecipare per un intero corso di 5 settimane coerenti

Criteri di esclusione:

  • Chiunque non soddisfi i criteri di inclusione

  • Presenza di qualsiasi condizione medica aggiuntiva che influisce significativamente:

    • Funzione respiratoria (ad es. Malattia polmonare avanzata)
    • Funzione laringea (ad es. Stimolazione cerebrale profonda a stato)
    • Funzione linguale
    • Funzione velofaringea (ad es. Laringectomia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Meditazione con VR
Coloro che ricevono meditazione nella realtà virtuale immersiva prima della terapia vocale ciascuna delle 4 sessioni.
Comportamentale: Terapia vocale
Tutti i pazienti riceveranno un corso di terapia vocale normalmente.
Comportamentale: Meditazione
Meditazione all'inizio di ogni sessione. (Ogni sessione è di 30 minuti)
Dispositivo: Realtà virtuale
Applicazione Tripp in Aurione di realtà virtuale Meta Quest 2.
Sperimentale: Meditazione senza VR
Coloro che ricevono meditazione con una guida verbale solo prima della terapia vocale ciascuna delle 4 sessioni.
Comportamentale: Terapia vocale
Tutti i pazienti riceveranno un corso di terapia vocale normalmente.
Comportamentale: Meditazione
Meditazione all'inizio di ogni sessione. (Ogni sessione è di 30 minuti)
Comparatore fittizio: Nessuna meditazione
Coloro che ricevono terapia vocale standard senza meditazione.
Comportamentale: Terapia vocale
Tutti i pazienti riceveranno un corso di terapia vocale normalmente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di fonazione massima (MPT)
Lasso di tempo: ad ogni sessione di terapia (a circa 1 settimana di distanza per 4 settimane)
MPT verrà utilizzato per valutare il tempo massimo di fonazione dei partecipanti. Il valutatore del discorso indica al paziente di fare un respiro comodo e quindi produrre il suono / A / per il più a lungo possibile. L'attività viene eseguita due volte e viene utilizzata la durata massima delle due misurazioni.
ad ogni sessione di terapia (a circa 1 settimana di distanza per 4 settimane)
Rapporto rumore-armonico (NHR)
Lasso di tempo: Pre-intervento (entro 1 settimana prima della prima sessione) e post-intervento (entro 1 settimana dopo la sessione finale
NHR è un parametro in MDVP che rappresenta il rapporto tra onde non armoniche e armoniche in un determinato periodo d'onda sonora. NHR descrive la qualità della quantità di rumore nel suono. La chiusura inadeguata delle corde vocali e le vibrazioni periodiche delle corde vocali causano un flusso d'aria eccessivo mentre attraversa le corde vocali, causando turbolenza e rumore. I segnali sonori normali e periodici avranno un piccolo NHR, mentre i segnali sonori della disfonia avranno un grande valore NHR.
Pre-intervento (entro 1 settimana prima della prima sessione) e post-intervento (entro 1 settimana dopo la sessione finale
Picco di picco cepstral (CPPS)
Lasso di tempo: Pre-intervento (entro 1 settimana prima della prima sessione) e post-intervento (entro 1 settimana dopo la sessione finale
La prominenza del picco cepstrale (CPP) è un indicatore della qualità della voce. È misurato in decibel. Un aumento del valore CPPS indica un miglioramento dei sintomi vocali.
Pre-intervento (entro 1 settimana prima della prima sessione) e post-intervento (entro 1 settimana dopo la sessione finale
Indice di qualità vocale acustica (AVQI)
Lasso di tempo: Pre-intervento (entro 1 settimana prima della prima sessione) e post-intervento (entro 1 settimana dopo la sessione finale
L'indice di qualità della voce acustica (AVQI) è un punteggio multiparametrico per quantificare la qualità vocale. Si basa su una combinazione ponderata di 6 parametri vocali: levigate il picco cepstrale (CPPS), il rapporto armonico-rumore (HNR), il luccichio locale (SL), il luccichio locale DB (SLDB), la pendenza generale dello spettro (pendenza) e l'inclinazione della linea di regressione attraverso lo spettro (inclinazione). La formula è costruita come 9.072 - 0,245 × CPP - 0,161 × HNR - 0,470 × SL + 6,158 × SLDB - 0,071 × pendenza - 0,170 × inclinazione e va da 0 a 10. Un punteggio inferiore è correlato a una migliore qualità vocale.
Pre-intervento (entro 1 settimana prima della prima sessione) e post-intervento (entro 1 settimana dopo la sessione finale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice handicap della voce
Lasso di tempo: Pre-intervento (entro 1 settimana prima della prima sessione) e post-intervento (entro 1 settimana dopo la sessione finale
L'indice di handicap vocale (VHI) è un questionario convalidato a 10 elementi che misura l'impatto delle sfide vocali sulla qualità della vita (QOL). I punteggi vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano un handicap vocale maggiore percepito e un impatto negativo sul funzionamento quotidiano.
Pre-intervento (entro 1 settimana prima della prima sessione) e post-intervento (entro 1 settimana dopo la sessione finale
Inventario dell'ansia del tratto statale Y-1 (STAI-1), forma lunga
Lasso di tempo: Pre-intervento (entro 1 settimana prima della prima sessione) e post-intervento (entro 1 settimana dopo la sessione finale
La forma lunga dell'ansia da stato (STAI Y-1) valuta la gravità dello stato attuale di ansia nel momento, con un punteggio minimo di 40 e max di 80, dove punteggi> 37 indicano l'ansia da stato moderata. Un punteggio più alto indica una maggiore gravità dell'ansia
Pre-intervento (entro 1 settimana prima della prima sessione) e post-intervento (entro 1 settimana dopo la sessione finale
Inventario dell'ansia del tratto statale Y-1 (rimanere Y-1), forma corta
Lasso di tempo: Immediatamente pre e immediatamente post-meditazione in ogni sessione di terapia, per circa 4 settimane
La forma di inventario dell'ansia di stato (STAI Y-1) valuta la gravità dello stato attuale di ansia nel momento per determinare gli effetti immediati della meditazione. I punteggi vanno da 20-40. Un punteggio più alto indica una maggiore gravità dell'ansia.
Immediatamente pre e immediatamente post-meditazione in ogni sessione di terapia, per circa 4 settimane
Inventario dell'ansia del tratto statale Y-2 (STAI Y-2), forma lunga
Lasso di tempo: Pre-intervento (entro 1 settimana prima della prima sessione) e post-intervento (entro 1 settimana dopo la sessione finale
L'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI Y-2) valuta la gravità dell'ansia rispetto al modo in cui il paziente "generalmente" si sente. I punteggi ganna 40-80, con punteggi> 37 che indicano ansia da tratto a grave moderato. Un punteggio più alto indica una maggiore gravità dell'ansia.
Pre-intervento (entro 1 settimana prima della prima sessione) e post-intervento (entro 1 settimana dopo la sessione finale
Indice di fatica vocale
Lasso di tempo: Pre-intervento (entro 1 settimana prima della prima sessione) e post-intervento (entro 1 settimana dopo la sessione finale

L'indice di fatica vocale (VFI) è un questionario validato progettato per misurare tre dimensioni distinte di affaticamento vocale e disturbi vocali. Valuta i punteggi su tre sottoscale:

Fatica ed elusione (Parte 1): i punteggi vanno da 0 a 44, con punteggi ≥24 che indicano la gravità.

Disagio fisico (Parte 2): i punteggi vanno da 0 a 20, con punteggi ≥7 che indicano la gravità.

Miglioramento con riposo (parte 3): i punteggi vanno da 0 a 12, con punteggi ≤7 che indicano la gravità.

I punteggi più alti sulle parti 1 e 2 e i punteggi più bassi sulla parte 3 indicano una maggiore gravità del disturbo della voce. Il VFI dovrebbe essere utilizzato per il punteggio di ciascuna sottoscala individualmente e non è validata per misurare la gravità in base al punteggio composito. Tuttavia, il punteggio totale massimo in tutte e tre le sottoscale è 79.
Pre-intervento (entro 1 settimana prima della prima sessione) e post-intervento (entro 1 settimana dopo la sessione finale
Cape-V, consenso sulla valutazione uditiva percettiva della voce
Lasso di tempo: Pre-intervento (entro 1 settimana prima della prima sessione) e post-intervento (entro 1 settimana dopo la sessione finale
Una valutazione uditiva soggettiva percettiva per giudicare la gravità della disfonia dal punto di vista dei valutatori di medici esperti (almeno 2 per ciascun campione, non includendo il clinico per il trattamento). Scala di gravità complessiva da 0 a 100. Un punteggio più elevato indica una maggiore gravità dei sintomi.
Pre-intervento (entro 1 settimana prima della prima sessione) e post-intervento (entro 1 settimana dopo la sessione finale
Frequenza cardiaca misurata nei battiti al minuto
Lasso di tempo: Immediatamente pre e immediatamente post-meditazione in ogni sessione di terapia, per circa 4 settimane
La frequenza cardiaca (HR) viene misurata in battiti al minuto (BPM) utilizzando un impulso standard fornito in ospedale per valutare la funzione cardiovascolare.
Immediatamente pre e immediatamente post-meditazione in ogni sessione di terapia, per circa 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigatori

  • Investigatore principale: Bradley R Hoff, MA, CCC-SLP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Otolaryngology
  • Direttore dello studio: Ümit Daşdöğen, Ph.D., CCC-SLP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Otolaryngology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY-24-01217

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, dopo la deidentificazione (testo, tabelle, cifre e appendici).

Periodo di condivisione IPD

Immediatamente dopo la pubblicazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque desideri accedere ai dati. Qualsiasi scopo. Le proposte possono essere presentate fino a 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo. Dopo 36 mesi i dati saranno disponibili nel data warehouse della nostra università ma senza supporto investigatore diverso dai metadati depositati. Le informazioni relative alle proposte di invio e all'accesso ai dati sono disponibili su (collegamento da determinare).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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