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음성 치료에서 몰입 형 가상 현실 명상

2026년 2월 2일 업데이트: Bradley Hoff, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

몰입 형 가상 현실을 사용한 음성 요법에 대한 명상의 즉각적이고 누적 효과 (IVR)

이 연구는 음성 치료 세션을 시작할 때 몰입 형 가상 현실 (IVR)을 통해 정기적 인 가이드 명상을 통합 할 수있는 가능성을 탐구하여 치료의 더 나은 학습 및 유지를 촉진하는 것을 목표로합니다. 이 연구에는 30 명의 참가자가 포함되며 사용자를 진정 시키거나 집중하도록 설계된 몰입 형 명상 경험으로 알려진 Meta Quest 2 Virtual Reality 헤드셋과 함께 Tripp 응용 프로그램을 사용합니다. 목표는 자체 조절, 주의력 초점을 향상시키고 보컬 과도 장애를 줄이기위한 목표로 IVR에서 IVR에서 명상/마음 챙김의 즉각적인 영향을 조사하는 것입니다. IVR은 다양한 조건에 대한 정신 건강 환경 및 노출 요법에 사용되어 왔지만, 성우에 대한 적용, 특히 완전히 몰입 형 명상을 통한 불안 감소에 대한 적용은 여전히 ​​탐구되지 않습니다. 이 연구는 IVR이 음성 요법을받는 개인의 참여,주의 및 보컬 제어를 개선하여 치료 이익을 극대화함으로써 IVR이 치료 결과를 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하려고합니다. 이 연구를 통해 목표는 음성 치료 중재를 향상시키는 데있어 IVR의 효능을 평가하고 음성 사용자의 스트레스와 불안에 의해 제기 된 독특한 문제를 해결하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Mount Sinai Downtown Union Square

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 음성 장애, 어려움 또는 후두 과민증 환자 및 불안이있는 환자
  • 5 주 동안 전체 과정에 참여할 수있는 가용성이 있어야합니다.

제외 기준 :

  • 포함 기준을 충족하지 않는 사람
  • 유의하게 영향을 미치는 추가 의학적 상태의 존재 :

    • 호흡기 기능 (예 : 진행된 폐 질환)
    • 후두 기능 (예 : 상태 포스트 깊은 뇌 자극)
    • 언어 기능
    • Velopharyngeal 기능 (예 : 후두 절제술)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VR과의 명상
4 개의 세션 각각 음성 치료 전에 몰입 형 가상 현실에서 명상을받는 사람들.
모든 환자는 정상적으로 음성 요법을 받게됩니다.
각 세션 시작시 명상. (각 세션은 30 분)
Meta Quest 2 가상 현실 헤드셋의 트립 응용 프로그램.
실험적: VR없는 명상
4 개의 세션 각각의 음성 치료 전에 언어 안내로 명상을받는 사람들.
모든 환자는 정상적으로 음성 요법을 받게됩니다.
각 세션 시작시 명상. (각 세션은 30 분)
가짜 비교기: 명상이 없습니다
명상없이 표준 음성 치료를받는 사람들.
모든 환자는 정상적으로 음성 요법을 받게됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 전화기 시간 (MPT)
기간: 각 치료 세션에서 (약 1 주간 4 주간)
MPT는 참가자의 최대 전화기 시간을 평가하는 데 사용됩니다. Speech Evaluator는 환자에게 편안한 호흡을 한 다음 가능한 한 오랫동안 소리 / A /를 생성하도록 지시합니다. 작업은 두 번 수행되며 두 측정의 최대 지속 시간이 사용됩니다.
각 치료 세션에서 (약 1 주간 4 주간)
노이즈 대 하마비 비율 (NHR)
기간: 중재 전 (첫 번째 세션 1 주일 이내) 및 개입 후 (최종 세션 후 1 주 이내
NHR은 특정 음파 기간에 비 해임 및 고조파파의 비율을 나타내는 MDVP의 매개 변수입니다. NHR은 소리의 노이즈 양의 품질을 설명합니다. 성대의 부적절한 폐쇄와 성대의주기적인 진동은 성대를 통과함에 따라 과도한 공기 흐름을 유발하여 난기류와 소음을 유발합니다. 정상적이고주기적인 사운드 신호는 NHR이 작고, Dysphonia 사운드 신호는 NHR 값이 크다.
중재 전 (첫 번째 세션 1 주일 이내) 및 개입 후 (최종 세션 후 1 주 이내
CEPSTRAL PEAK PENDINENCE (CPPS)
기간: 중재 전 (첫 번째 세션 1 주일 이내) 및 개입 후 (최종 세션 후 1 주 이내
CPPS (Cepstral Peak Perominence)는 음성 품질의 지표입니다. 데시벨로 측정됩니다. CPPS 값의 증가는 음성 증상의 개선을 나타냅니다.
중재 전 (첫 번째 세션 1 주일 이내) 및 개입 후 (최종 세션 후 1 주 이내
어쿠스틱 보컬 품질 지수 (AVQI)
기간: 중재 전 (첫 번째 세션 1 주일 이내) 및 개입 후 (최종 세션 후 1 주 이내
AVQI (Acoustic Voice Quality Index)는 보컬 품질을 정량화하기위한 다수의 점수입니다. 6 가지 음성 매개 변수의 가중 조합을 기반으로하며, Smoothed Cepstral Peak Peminence (CPP), HNR (Harmonics-to-Noise 비율), Shimmer Local (SL), Shimmer Local DB (SLDB), 스펙트럼 (SLOPE)의 일반 경사 및 스펙트럼 (TILT)을 통해 회귀선의 기울기를 기반으로합니다. 이 공식은 9.072-0.245 × CPPS -0.161 × HNR -0.470 × SL + 6.158 × SLDB -0.071 × 경사 - 0.170 × 경사 및 0에서 10까지 구성됩니다. 낮은 점수는 더 나은 보컬 품질과 관련이 있습니다.
중재 전 (첫 번째 세션 1 주일 이내) 및 개입 후 (최종 세션 후 1 주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음성 핸디캡 인덱스
기간: 중재 전 (첫 번째 세션 1 주일 이내) 및 개입 후 (최종 세션 후 1 주 이내
Voice Handicap Index (VHI)는 음성 문제가 삶의 질 (QOL)에 미치는 영향을 측정하는 검증 된 10 항목 설문지입니다. 점수는 0에서 40 사이이며, 점수는 높고 인식 된 음성 핸디캡과 일일 기능에 대한 부정적인 영향을 나타냅니다.
중재 전 (첫 번째 세션 1 주일 이내) 및 개입 후 (최종 세션 후 1 주 이내
상태 특성 불안 인벤토리 Y-1 (STAI-1), 긴 형태
기간: 중재 전 (첫 번째 세션 1 주일 이내) 및 개입 후 (최종 세션 후 1 주 이내
국가 불안 인벤토리 (STAI Y-1) Long Form은 현재 현재 불안 상태의 심각성을 평가하며, 최소 점수는 40 점, 최대 80 점으로, 점수> 37은 중간 정도의 상태 불안을 나타냅니다. 점수가 높을수록 불안의 심각성이 더 많습니다
중재 전 (첫 번째 세션 1 주일 이내) 및 개입 후 (최종 세션 후 1 주 이내
상태 특성 불안 인벤토리 Y-1 (Stay Y-1), 짧은 형태
기간: 약 4 주 동안 각 치료 세션에서 즉시 중복 사후 및 즉시 사후.
국가 불안 인벤토리 단점 형태 (STAI Y-1)는 명상의 즉각적인 영향을 결정하기 위해 현재 불안 상태의 심각성을 평가합니다. 점수는 20-40입니다. 점수가 높을수록 불안의 심각성이 더 많습니다.
약 4 주 동안 각 치료 세션에서 즉시 중복 사후 및 즉시 사후.
상태 특성 불안 인벤토리 Y-2 (STAI Y-2), 긴 형태
기간: 중재 전 (첫 번째 세션 1 주일 이내) 및 개입 후 (최종 세션 후 1 주 이내
주 특성 불안 인벤토리 (STAI Y-2)는 환자의 "일반적으로"느끼는 방식에 대한 불안의 심각성을 평가합니다. 점수는 40-80이며, 점수> 37은 중등도의 특성 불안을 나타냅니다. 점수가 높을수록 불안의 심각성이 더 많습니다.
중재 전 (첫 번째 세션 1 주일 이내) 및 개입 후 (최종 세션 후 1 주 이내
보컬 피로 지수
기간: 중재 전 (첫 번째 세션 1 주일 이내) 및 개입 후 (최종 세션 후 1 주 이내

VFI (Vocal Patigue Index)는 보컬 피로와 음성 장애의 세 가지 차원을 측정하도록 설계된 검증 된 설문지입니다. 세 가지 하위 규모의 점수를 평가합니다.

피로와 회피 (1 부) : 점수는 0에서 44이며, 점수는 24 이상이 심각도를 나타냅니다.

물리적 불편 함 (2 부) : 점수 범위는 0에서 20이며, 점수는 ≥7이 심각도를 나타냅니다.

휴식 개선 (3 부) : 점수는 0에서 12까지이며, 점수는 ≤7이 심각도를 나타냅니다.

파트 1 및 2의 점수가 높고 파트 3의 점수가 낮 으면 음성 장애 중증도가 더 높습니다. VFI는 각 하위 스케일의 점수에 개별적으로 사용되며 복합 점수에 따라 심각도를 측정하도록 검증되지 않습니다. 그러나 세 가지 하위 척도 모두에서 최대 총 점수는 79입니다.

중재 전 (첫 번째 세션 1 주일 이내) 및 개입 후 (최종 세션 후 1 주 이내
CAPE-V, 청각에 대한 관용적 평가에 대한 합의
기간: 중재 전 (첫 번째 세션 1 주일 이내) 및 개입 후 (최종 세션 후 1 주 이내
전문 임상의 평가자의 관점에서 dysphonia의 심각성을 판단하기위한 주관적인 청각-수용 적 평가 (치료 임상의를 포함하지 않고 각 샘플에 대해 최소 2 개). 0-100에서 전체적으로 심각도 규모. 점수가 높을수록 증상의 심각성이 더 많습니다.
중재 전 (첫 번째 세션 1 주일 이내) 및 개입 후 (최종 세션 후 1 주 이내
분당 비트로 측정 된 심박수
기간: 약 4 주 동안 각 치료 세션에서 즉시 중복 사후 및 즉시 사후.
심박수 (HR)는 심혈관 기능을 평가하기 위해 표준 병원 제공 펄스 산소 미터를 사용하여 분당 비트 (BPM)로 측정됩니다.
약 4 주 동안 각 치료 세션에서 즉시 중복 사후 및 즉시 사후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bradley R Hoff, MA, CCC-SLP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Otolaryngology
  • 연구 책임자: Ümit Daşdöğen, Ph.D., CCC-SLP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Otolaryngology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이 기사에서 신고 한 결과에 기초한 개별 참가자 데이터 (텍스트, 표, 그림 및 부록).

IPD 공유 기간

출판 직후. 종료 날짜가 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터에 액세스하고자하는 사람. 모든 목적. 제안은 기사 출판 후 최대 36 개월까지 제출 될 수 있습니다. 36 개월 후 데이터는 대학의 데이터웨어 하우스에서 사용할 수 있지만 입금 된 메타 데이터 외에는 조사자 지원이 없습니다. 제안서 제출 및 데이터 액세스 데이터에 관한 정보는 (결정할 링크)에서 찾을 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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