Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wciągająca wirtualna medytacja rzeczywistości w terapii głosowej

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Bradley Hoff, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Natychmiastowy i skumulowany wpływ medytacji na terapię głosową za pomocą wciągającej wirtualnej rzeczywistości (IVR)

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności włączenia regularnych medytacji z przewodnikiem poprzez wciągającą wirtualną rzeczywistość (IVR) na początku sesji terapii głosowej, aby ułatwić lepsze uczenie się i zatrzymywanie leczenia. Badanie będzie obejmować 30 uczestników i wykorzystuje aplikację TRIPP z zestawem słuchawkowym wirtualnej rzeczywistości Meta Quest 2, znanego z wciągających doświadczeń medytacyjnych zaprojektowanych w celu uspokojenia lub skupienia użytkownika. Celem jest zbadanie natychmiastowego wpływu medytacji/uważności w IVR na produkcję wokalną, w celu poprawy samoregulacji, uwagi i zmniejszeniu nadmiernej działalności wokalnej. IVR został wykorzystany w warunkach zdrowia psychicznego i terapii ekspozycji w różnych warunkach, ale jego zastosowanie w terapii głosowej, szczególnie w celu zmniejszenia lęku poprzez w pełni wciągającą medytację, pozostaje niezbadane. Badanie ma na celu ustalenie, czy IVR może zwiększyć wyniki terapii poprzez poprawę zaangażowania, uwagi i kontroli głosu u osób poddawanych terapii głosowej, potencjalnie maksymalizując zyski leczenia. Dzięki tym badaniom celem jest ocena skuteczności IVR w wzmacnianiu interwencji terapii głosowej i rozwiązaniu unikalnych wyzwań związanych ze stresem i lękiem u użytkowników głosowych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Mount Sinai Downtown Union Square

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami głosowymi, trudnościami lub nadwrażliwością krtani, a także mają niepokój
  • Musi mieć dostępność do uczestnictwa przez cały kurs 5 konsekwentnych tygodni

Kryteria wykluczenia:

  • Każdy nie spełnia kryteriów włączenia

  • Obecność jakiegokolwiek dodatkowego stanu chorobowego znacząco wpływającego na:

    • Funkcja oddechowa (np. Zaawansowana choroba płuc)
    • Funkcja krtani (np. Status głębokiej stymulacji mózgu)
    • Funkcja językowa
    • Funkcja gardła (np. Laryngektomia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Medytacja z VR
Ci, którzy otrzymują medytację w wciągającej wirtualnej rzeczywistości przed terapią głosową każdą z 4 sesji.
Behawioralne: Terapia głosowa
Wszyscy pacjenci otrzymają przebieg terapii głosowej jak zwykle.
Behawioralne: Medytacja
Medytacja na początku każdej sesji. (Każda sesja to 30 minut)
Urządzenie: Rzeczywistość wirtualna
Aplikacja TRIPP w zestawie słuchawkowym Meta Quest 2 Virtual Reality.
Eksperymentalny: Medytacja bez VR
Ci, którzy otrzymują medytację z wskazówkami werbalnymi tylko przed terapią głosową każdą z 4 sesji.
Behawioralne: Terapia głosowa
Wszyscy pacjenci otrzymają przebieg terapii głosowej jak zwykle.
Behawioralne: Medytacja
Medytacja na początku każdej sesji. (Każda sesja to 30 minut)
Pozorny komparator: Bez medytacji
Ci, którzy otrzymują standardową terapię głosową bez medytacji.
Behawioralne: Terapia głosowa
Wszyscy pacjenci otrzymają przebieg terapii głosowej jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny czas fonacji (MPT)
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji terapii (około 1 tygodnia w ciągu 4 tygodni)
MPT zostanie wykorzystany do oceny maksymalnego czasu fonacji uczestników. Ewaluator mowy instruuje pacjenta, aby wziął wygodny oddech, a następnie wytworzył dźwięk / A / tak długo, jak to możliwe. Zadanie wykonuje się dwukrotnie i stosuje się maksymalny czas trwania dwóch pomiarów.
Podczas każdej sesji terapii (około 1 tygodnia w ciągu 4 tygodni)
Stosunek hałasu do harmoniczny (NHR)
Ramy czasowe: Przed interwencja (w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją) i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po sesji finałowej
NHR jest parametrem w MDVP, który reprezentuje stosunek fal nieharmonicznych i harmonicznych w określonym okresie fali dźwiękowej. NHR opisuje jakość ilości szumu w dźwięku. Niewystarczające zamknięcie przewodów głosowych i okresowe wibracje przewodów głosowych powodują nadmierny przepływ powietrza, gdy przechodzi przez przewody głosowe, powodując turbulencje i hałas. Normalne i okresowe sygnały dźwiękowe będą miały mały NHR, podczas gdy sygnały dźwiękowe Dysponia będą miały dużą wartość NHR.
Przed interwencja (w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją) i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po sesji finałowej
Cepstrowa pozycja szczytowa (CPPS)
Ramy czasowe: Przed interwencja (w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją) i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po sesji finałowej
Cepstral Peak Encenceence (CPPS) jest wskaźnikiem jakości głosu. Jest mierzony w decybelach. Wzrost wartości CPPS wskazuje na poprawę objawów głosowych.
Przed interwencja (w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją) i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po sesji finałowej
Akustyczny indeks jakości wokalnej (AVQI)
Ramy czasowe: Przed interwencja (w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją) i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po sesji finałowej
Acoustic Voice Quality Index (AVQI) jest wynikiem wieloparametrycznym do kwantyfikacji jakości głosu. Opiera się na obciążonej kombinacji 6 parametrów głosowych: wygładzonego cepstralnego szczytu (CPPS), stosunku harmonicznych do szumu (HNR), połysku lokalnego (SL), połysku lokalnego db (SLDB), ogólnego nachylenia spektrum (nachylenia) i przecinku linii regresji przez widmo (Tilt). Wzór jest konstruowany jako 9,072 - 0,245 × CPPS - 0,161 × HNR - 0,470 × SL + 6,158 × SldB - 0,071 × nachylenie - 0,170 × pochylenie i waha się od 0 do 10. Niższy wynik koreluje z lepszą jakością głosu.
Przed interwencja (w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją) i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po sesji finałowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks handicapowy głosu
Ramy czasowe: Przed interwencja (w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją) i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po sesji finałowej
Wskaźnik Handicap (VHI) to zatwierdzony 10-elementowy kwestionariusz mierzący wpływ wyzwań głosowych na jakość życia (QOL). Wyniki wynoszą od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy postrzegany handicap głosowy i negatywny wpływ na codzienne funkcjonowanie.
Przed interwencja (w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją) i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po sesji finałowej
Stanowe zapasy lękowe Y-1 (STAI-1), długa forma
Ramy czasowe: Przed interwencja (w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją) i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po sesji finałowej
Długa forma inwentarza lęku stanowego (STAI Y-1) ocenia nasilenie bieżącego stanu lęku w tej chwili, przy minimalnym wyniku 40 i maksymalnym 80, gdzie wyniki> 37 wskazują lęk od umiarkowanego ciężkiego stanu. Wyższy wynik wskazuje na większą ciężkość niepokoju
Przed interwencja (w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją) i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po sesji finałowej
Stanowe zapasy lękowe Y-1 (Stay Y-1), krótka forma
Ramy czasowe: Natychmiast przed i natychmiast po medycynie podczas każdej sesji terapeutycznej, przez około 4 tygodnie
Stanowa forma zapasów lękowych (STAI Y-1) ocenia nasilenie obecnego stanu lęku w chwili ustalenia natychmiastowych skutków medytacji. Wyniki wahają się od 20-40. Wyższy wynik wskazuje na większą nasilenie lęku.
Natychmiast przed i natychmiast po medycynie podczas każdej sesji terapeutycznej, przez około 4 tygodnie
Stanowa inwentarz lękowy Y-2 (STAI Y-2), długa forma
Ramy czasowe: Przed interwencja (w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją) i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po sesji finałowej
Zapasy lęku od cechy państwowej (STAI Y-2) ocenia nasilenie lęku w stosunku do tego, jak uczuć się „ogólnie” pacjenta. Wyniki w zakresie 40-80, z wynikami> 37 wskazującymi lęk od cechy umiarkowanej. Wyższy wynik wskazuje na większą nasilenie lęku.
Przed interwencja (w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją) i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po sesji finałowej
Wskaźnik zmęczenia wokalnego
Ramy czasowe: Przed interwencja (w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją) i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po sesji finałowej

Index wokalny zmęczenie (VFI) to zatwierdzony kwestionariusz zaprojektowany do pomiaru trzech wyraźnych wymiarów zmęczenia głosowego i zaburzeń głosu. Oceni wyniki w trzech podskalach:

Zmęczenie i unikanie (część 1): Wyniki wynoszą od 0 do 44, przy wynikach ≥24 wskazujących na nasilenie.

Dyskomfort fizyczny (część 2): Wyniki wahają się od 0 do 20, przy wynikach ≥7 wskazujących na nasilenie.

Ulepszenie w przypadku odpoczynku (część 3): Wyniki wynoszą od 0 do 12, przy wynikach ≤7 wskazujących na nasilenie.

Wyższe wyniki w częściach 1 i 2 oraz niższe wyniki w części 3 wskazują na większe nasilenie zaburzeń głosowych. VFI ma być używane do wyniku każdej podskali indywidualnie i nie jest zatwierdzone do pomiaru nasilenia na podstawie wyniku złożonego. Jednak maksymalny całkowity wynik we wszystkich trzech podskalach wynosi 79.
Przed interwencja (w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją) i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po sesji finałowej
CAPE-V, konsensus w sprawie oceny głosowej głosu
Ramy czasowe: Przed interwencja (w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją) i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po sesji finałowej
Subiektywna ocena słuchu, w celu oceny nasilenia dysfonii z punktu widzenia oceniających klinicystów (co najmniej 2 dla każdej próbki, nie uwzględniając lekarza lekarza). Skala ciężkości ogólnie od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na większy nasilenie objawów.
Przed interwencja (w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją) i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po sesji finałowej
Tętno mierzone w uderzeniach na minutę
Ramy czasowe: Natychmiast przed i natychmiast po medycynie podczas każdej sesji terapeutycznej, przez około 4 tygodnie
Tętno (HR) jest mierzone w uderzeniach na minutę (BPM) przy użyciu standardowego pulsoksymetrowego szpitala w celu oceny funkcji sercowo-naczyniowej.
Natychmiast przed i natychmiast po medycynie podczas każdej sesji terapeutycznej, przez około 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Śledczy

  • Główny śledczy: Bradley R Hoff, MA, CCC-SLP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Otolaryngology
  • Dyrektor Studium: Ümit Daşdöğen, Ph.D., CCC-SLP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Otolaryngology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY-24-01217

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników zgłoszonych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, liczby i dodatki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Bezpośrednio po publikacji. Brak daty zakończenia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy, kto chce uzyskać dostęp do danych. Jakikolwiek cel. Propozycje można składać do 36 miesięcy po publikacji artykułu. Po 36 miesiącach dane będą dostępne w magazynie danych naszego uniwersytetu, ale bez wsparcia badacza inne niż zdeponowane metadane. Informacje dotyczące przesłania propozycji i dostępu do danych można znaleźć pod adresem (link do ustalenia).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia głosowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj